Lucentis:
Инструкции за употреба, аналози и прегледи

Общо аналози: 36. Цена и наличност на аналози Lutsentis в аптеките. Преди да използвате някое лекарство, винаги трябва да се консултирате с вашия лекар..

Lucentis

Блогове

Тази страница предоставя списък на аналозите на Lucentis - това са взаимозаменяеми лекарства, които имат сходни показания за употреба и принадлежат към същата фармакологична група. Преди да купите аналог на Lucentis, е необходимо да се консултирате със специалист по отношение на подмяната на лекарството, да проучите подробно инструкциите за употреба на Lucentis, да прочетете отзиви за Lucentis и подобно лекарство.

LUCENTIS

Lucentis - офталмологичен агент за употреба при съдови очни заболявания.

Фармакологични свойства

Ranibizumab е фрагмент от рекомбинантно хуманизирано моноклонално антитяло срещу човешки съдов ендотелен растежен фактор A (VEGF-A). Той има висок афинитет към VEGF-A изоформите (например VEGF110, VEGF121 и VEGF165) и по този начин предотвратява свързването на VEGF-A към неговите VEGFR-1 и VEGFR-2 рецептори. Привързването на VEGF-A към неговите рецептори води до пролиферация на ендотелни клетки и неоваскуларизация, както и съдова пропускливост, за която се смята, че допринася за развитието на неоваскуларна форма на свързана с възрастта дегенерация на макулата (AMD), патологична късогледство или зрително увреждане, причинено от диабетен макулен оток, дължащ се на оток на макулата. тромбоза на ретиналната вена.

Лечение на ексудативно AMD

Клиничната безопасност и ефикасност на Lucentis е проучена в три рандомизирани, двойно-слепи и плацебо или активно контролирани проучвания при пациенти с неоваскуларна AMD с продължителност 24 месеца. Регистрирани са общо 1323 пациенти (879 активни и 444 контролни групи).

По време на проучването FVF2598g (MARINA), пациентите с минимални прояви на класическа ТБГ и латентна некласическа хороидална неоваскуларизация (CNV) на AMD са били интравитреални веднъж месечно в доза 0,3 mg и 0,5 mg или плацебо. Регистрирани са общо 716 пациенти (238 - плацебо група; 238 - Lucentis 0,3 mg 240 - Lucentis 0,5 mg).

В проучването FVF2587g (ANCHOR) пациентите с предимно класическа форма на CVI получават: 1) веднъж месечно интравитреално инжектиране на лекарството Lucentis в доза 0,3 mg или плацебо фотодинамична терапия (PDT) 2) веднъж месечно интравитреално инжектиране на лекарството Lucentis в доза 0,5 mg или плацебо PDT; 3) интравитреална инжекция на плацебо и вертепорфин PDT. Групата „интравитреална инжекция на плацебо и вертепорфин PDT“ е предписана Lucentis като първа инжекция и след това на всеки 3 месеца, ако флуоресцентната ангиография показва запазването или връщането на съдовата пропускливост. Регистрирани са общо 423 пациенти (143 - плацебо група; 140 - Lucentis 0,3 mg 140 - Lucentis 0,5 mg).

Резултатите от двете проучвания показват, че по-нататъшното лечение с ранибизумаб може да подобри състоянието при тези пациенти, които са загубили ≥ 15 признака на зрителна острота с по-добра корекция (GZNK) през първата година на лечението.

Проведено е рандомизирано, двойно сляпо, плацебо-контролирано проучване на FVF3192g (PIER), което е предназначено за оценка на безопасността и ефикасността на лекарството Lucentis за пациенти с всички форми на неоваскуларен AMD.

Пациентите получават интравитреални инжекции от лекарството Lucentis в доза 0,3 mg и 0,5 mg или инжекция плацебо веднъж месечно в продължение на 3 последователни месеца, съответно дозата е била предназначена на всеки 3 месеца.

В проучването PIER основната ефективна крайна точка е средната стойност на зрителната острота на 12-ти месец в сравнение с базовата. След първоначалното подобрение на зрителната острота (след месечно прилагане на лекарството) средно пациентите, които са приемали лекарството Lucentis веднъж на всеки три месеца, губят зрителната си острота, връщайки се към изходната стойност на 12-ия месец. Почти всички пациенти (82%), които са приемали лекарството Lucentis, зрителната острота на 24-ия месец се запазва. Данни за някои пациенти, лекувани с ранибизумаб след повече от една година приемане на плацебо, предполагат, че ранното лечение може да бъде свързано с по-добра зрителна острота.

В проучванията MARINA и ANCHOR подобрението на зрителната острота, наблюдавано по време на лечение с Lucentis 0,5 mg след 12 месеца, е придружено от допълнителни ползи според проучване на Националния офталмологичен институт (VFQ-25). Разликите между групите за лечение с 0.5 mg Lucentis и двете контролни групи бяха оценени с р-стойности, вариращи от 0,009 до

Lucentis

Lucentis (ranibizumab) е лекарство, чиято основна цел е интравитреално приложение с антивазопролиферативна цел. Интравитреалната инжекция е един от най-ефективните терапевтични методи в съвременната офталмологична практика. По този начин лекарствата могат да отидат директно към целта на своето влияние - ретината на окото за лечение на различни тежки патологии на фундуса. Сертифицираното лекарство за интравитреално приложение е лекарството Lucentis, което ще бъде разгледано в тази статия.

Какво е lucentis

Активното вещество на лекарството Lucentis е ранибизумаб, който от биохимична гледна точка представлява фрагмент от човешко рекомбинантно моноклонално антитяло, предназначен за вътреочно приложение. Много патологични състояния на фундуса, включително мократа форма на макулна дегенерация и диабетна ретинопатия, са придружени от растеж на анормални по структура и функционални свойства на новообразуваните кръвоносни съдове. Такива съдове са по-ниски, предразположени към чести разкъсвания, което е придружено от кръвоизливи в ретината, стъкловидното тяло и субретиналното пространство.

Такъв патологичен процес всъщност е безкраен и води до необратима загуба на зрението. За спиране на разпространението на патологични кръвоносни съдове помага специална група лекарства - антивазопролиферативни средства. Ранибизумаб или Луцентис принадлежи към тази група. Инжекцията на Lucentis свързва и по този начин блокира биологичната активност на човешкия съдов ендотелен растежен фактор (VEGF), който инхибира растежа на кръвоносните съдове.

Състав и форма на освобождаване на Lucentis

Лекарството Lucentis е стерилен безцветен или бледожълт леко опалесциращ разтвор в пълна с производител спринцовка за еднократна употреба или стъклена бутилка за еднократна употреба. Стерилният разтвор съдържа 10 mg / ml ранибизумаб. Помощни вещества, съдържащи се в разтвора са хистидин, полисорбат, трехалоза дихидрат. Обемът на разтвора в бутилката е 2,3 ml. Флакон с лекарството не може да се използва за няколко пациенти, съответно една инжекция Lucentis е предназначена само за едно интравитреално приложение. Производител на лекарството Lucentis е Novartis Pharma (Швейцария). Необходимо е лекарството да се съхранява в хладилника при спазване на температурния режим - 2-8 ° C. Замразяването на лекарството е забранено. Да се ​​съхранява на тъмно място. Нарушаването на условията за съхранение или транспортиране може да повлияе на лекарствените свойства на лекарството.

Механизмът на действие на Lucentis

Лекарството Lucentis (Ranibizumab) е фрагмент от антитяло към ендотелен съдов растежен фактор A (VEGF-A). Доказано е, че именно VEGF-A причинява неоваскуларизация и изпотяване на течност през съдовата стена, процесите, които са в основата на прогресирането на мократа форма на макулна дегенерация и други заболявания на ретината на окото. Използването на Lucentis води до свързване на VEGF-A, като по този начин предотвратява взаимодействието на молекулите на това вещество със същите рецептори (VEGFR1 и VEGFR2). Описаните рецептори са локализирани на повърхността на ендотелните клетки, облицоващи вътрешната стена на капилярите. Инжектирането на Lucentis води до намаляване на ендотелната пролиферация, намаляване на преминаването на течност през съдовата стена и образуване на много по-малък брой нови функционално по-ниски кръвоносни съдове.

Според фармакокинетичния анализ, полуживотът на ранибизумаб от стъкловидното тяло след инжектиране на Lucentis при използване на стандартна доза от 0,5 mg е около 9 дни. Концентрацията на лекарството в плазмата намалява пропорционално на елиминирането му от кухината на очната ябълка. Трябва да се отбележи, че концентрацията на ранибизумаб в плазмата е 90 000 пъти по-ниска от концентрацията му в кухината на очната ябълка. Това означава, че лекарството всъщност няма системен ефект..

Показания за употреба Lucentis

Инструкциите за употреба на Lucentis, както и данни от много научни изследвания определят следните индикации за интравитреално приложение на това лекарство:

• Неоваскуларна (мокра) форма на макулна дегенерация.
• Макулен оток в резултат на запушване на ретиналната вена.
• Диабетна ретинопатия с оток на макулата.
• Хороидална неоваскуларизация, причинена от късогледство.

Този списък с показания е общ. Необходимостта от интравитреално приложение на Lucentis се определя от лекуващия лекар за всеки конкретен пациент въз основа на клиничната картина, както и динамиката на фундуса.

Честота на приложение и дозировка на Lucentis

Лекарството Lucentis е предназначено изключително за интравитреално приложение. Честотата на приложение и режима на дозиране зависи от вида на патологията на фундуса:

• При неоваскуларна (мокра) форма на макулна дегенерация от 0,5 mg (0,05 ml 10 mg / ml разтвор) се препоръчва инжекции Lucentis да се прилагат на интервали от 1 интравитреално приложение на лекарството веднъж месечно (минималният интервал между инжекциите е 28 дни). По време на лечението е необходимо периодично изследване на фундуса и проследяване на зрителната острота. Приемливо намаляване на приема на лекарства след 3-кратно последователно приложение, при условие че състоянието е стабилизирано и зрителната острота се подобрява. Допустимо е инжектиране на Lucentis да се извършва 1 път на 3 месеца след последователна 4-кратна употреба на лекарството.
• Основният режим на дозиране при оток на макулата в резултат на блокада на ретиналната вена, както и при диабетна патология на ретината е подобен - за интравитреално приложение се препоръчва 0,5 mg (0,05 ml 10 mg / ml разтвор) на Lucentis веднъж месечно. Месечната инжекция на Lucentis трябва да се редува с наблюдение на състоянието на фундуса и зрителната острота.
• Хороидалната неоваскуларизация, причинена от късогледство, изисква интравитреално приложение на 0,5 mg Lucentis всеки месец в продължение на три месеца. Според показанията курсът на лечение може да се повтори..

Мониторингът на динамиката на заболяването се извършва чрез оценка на зрителната острота, както и чрез флуоресцентна ангиография и оптична кохерентна томография. При неоваскуларната форма на макулна дегенерация, както и в случай на хориоидна неоваскуларизация, свързана с патологична късогледство, липсата на отрицателна динамика в зрителната острота и състоянието на ретината се счита за мярка за ефективността на терапията. При липса на ефекта от няколко инжекции Lucentis, лекарят има право да отмени терапията, без да чака края на курса на лечение. Употребата на Lucentis може да се комбинира с лазерна коагулация на ретината.

Интравитреално приложение на Lucentis

Интравитреалното приложение на Lucentis е оперативна мярка върху очната ябълка, поради което трябва да се провежда в стерилна операционна зала. Оптималната превенция на следоперативните инфекциозни усложнения е спазването на всички асептични правила, както и третирането на хирургичното поле с йодсъдържащ антисептик при липса на алергична реакция към йод. Преди манипулацията лекарят изследва очния ден и измерва вътреочното налягане. Дебелината на иглата за интравитреално приложение на Lucentis е 27-30G. Мястото на инжектиране е разположено на 3,5-4 mm от крайника, в така наречените pars plana, за да не се докосва ретината и лещата. След преминаване на иглата в кухината на очната ябълка се извършва постепенно интравитреално въвеждане на Lucentis в стъкловидното тяло. Инжекцията на Lucentis е почти безболезнена, поради което локалната анестезия под формата на капки за очи или гел с упойка е достатъчна.

Мониторингът на вътреочното налягане трябва да се извършва в рамките на 30 минути след интравитреално приложение на Lucentis. Също така специалист трябва да наблюдава перфузията на артерията на ретината. 3-7 дни след манипулацията е необходимо офталмологично изследване за наблюдение на състоянието на фундуса и ранно откриване на инфекциозни усложнения. Профилактичното приложение на антибиотик след интравитреално приложение на Lucentis остава по преценка на лекуващия лекар.

Противопоказания за въвеждането на Lucentis

Противопоказанията за употребата на описаното лекарство се определят не само от свойствата на самото лекарство, но и от метода на неговата употреба. Има ситуации, когато интравитреалното приложение на Lucentis само по себе си е противопоказано при този или онзи пациент. Употребата на Lucentis е противопоказана в следните клинични ситуации:

• Индивидуална непоносимост или свръхчувствителност към ранибизумаб, предишни алергични реакции към приложението на това лекарство.
• Доказани инфекциозни и възпалителни процеси на очната ябълка и периокуларния регион.
• Бременността и кърменето също са противопоказания за употребата на Lucentis.
• Възрастта на пациента е до 18 години, тъй като не са провеждани изследвания за употребата на Lucentis при педиатрични пациенти.

Както показанията, така и противопоказанията за интравитреалното приложение на Lucents се определят от лекуващия лекар индивидуално за всеки пациент.

Аналози на Lutsentis

Групата на антипролиферативните агенти е представена не само от Lucentis. Има и други лекарства с подобен механизъм на действие. Нека разгледаме някои от тях:

• Avastin Активното вещество на това лекарство е бевацизумаб, който според механизма на действие е подобен на ranibizumab или Lucentis. Avastin активно се използва за химиотерапевтично лечение на рак. По-късно са проведени научни изследвания и е доказана ефективността на Avastin като антипролиферативен агент. Bevacizumab се използва за лечение на диабетна ретинопатия, хороидална неоваскуларизация и неоваскуларна макулна дегенерация.
• Eilea. Активното вещество на това лекарство е афлиберцепт. Този инструмент е одобрен за лечение на патология на фундуса през 2011 г. Показанията за употреба намаляват с тези на Lucentis. Характеристика на този инструмент е способността му да свързва не само ендотелен фактор за съдов растеж, но и фактор за растеж на плацентата. Характеристика на това лекарство е по-продължителната продължителност на действието.

Изборът на лекарство от групата на антивазопролиферативни средства винаги остава на лекуващия лекар. Пациентът винаги е информиран подробно за всички характеристики, въз основа на получената информация, той се съгласява на интравитреалното приложение на Lucentis или на друг негов аналог..

Lucentis. Цена и цена на лечението

Цената на лечението с Lucentis включва не само цената на лекарството, но и процедурата на интравитреално приложение. Тази процедура, въпреки очевидната простота, е не по-малко отговорна манипулация от другите видове интервенции в офталмологията. Съществува риск от развитие на инфекциозни усложнения след инжектиране на лекарството в кухината на очната ябълка. Следователно, такава манипулация трябва да се извършва само от висококвалифициран специалист в стерилни условия. Необходимостта от интравитреално въвеждане на Lucentis в специализирана операционна зала, както и използването на голям брой консумативи, определя цената на използването на Lucentis. Цената на лекарството Lucentis в търговската верига на дребно на Русия е 50 000-52 000 рубли. Цената на интравитреално приложение на лекарството варира от 18000-25000 рубли. Необходимо е също така да запомните последващите посещения на офталмолога по време на лечебния процес, както и диагностичните процедури, предписани от лекаря.

Lucentis. Прегледи и препоръки

Lucentis е един от съвременните и безопасни антивазопролиферативни средства, използването на които успешно помага за спиране на прогресията на такива страхотни офталмологични заболявания като диабетна ретинопатия и неоваскуларната (влажна) форма на макулна дегенерация. Употребата на Lucentis има голям брой положителни отзиви както сред пациенти с ретинална патология, така и сред практикуващи офталмолози. Използването му е помогнало да се запази и подобри зрението за огромен брой пациенти. И ако преди това сте били инжектирани с Lucentis, ще ви бъдем благодарни, ако оставите своя преглед на лекарството на нашия уебсайт на страницата с отзиви. В крайна сметка е възможно именно опитът и отзивите ви за Lucentis да допринесат за избора на други пациенти.

Аналози на Lucentis

Balarpan 0,01% 10ml капки за очи

NEP очна микрохирургия (Русия) Подготовка: Balarpan

Ретиналамин 5 mg 10 бр. разтвор за интрамускулно и парабулбарно приложение

Герофарм (Русия) Приготвяне: Ретиналамин

Емокси оптика 1% 5мл 1 бр. капки за очи

Синтез на OJSC (Русия) Подготовка: Емокси-оптик

Емоксипин 10мг / мл 1мл 10 бр. инжектиране

Pharmstandard Rx (Русия) Приготвяне: Емоксипин

Cornegel 5% 10g офталмологичен гел

Валеант (Германия) Подготовка: Korneregel

Виксипин 1% 0,5мл 10 бр. капки за очи

Grotex (Русия) Приготвяне: Виксипин

Метилетилпиридинол 10mg / ml 1ml 10 бр. инжектиране

Lucentis 10mg / ml 0,23ml 1 бр. разтвор за интравенозно приложение

Novartis Consumer Health (Швейцария) Лекарство: Lucentis

Инсталирайте мобилното приложение ASNA

Оставете телефона си - вземете линк за инсталиране

© 2005-2020. Asna. Всички права запазени
ASNA LLC, TIN 7728850310, OGRN 1137746645585, Юридически адрес (действителен адрес): 129226, Москва, ул. Докукина, д.16, стр. 1, 6 етаж. Телефон: +7 (495) 223-3403
Лиценз № FS-99-02-006765 от 12 септември 2018 г..

Оставете своя телефонен номер,
нашият оператор сам ще ви се обади!

Първоначално можете да търсите в цялата база данни с лекарства, без препратка към наличността и цените на определена аптека

Избирайки конкретна аптека, можете да търсите продукти по нейния асортимент и наличност, както и да видите точните цени и информация за специални цени по програмата ASNA-Спестяване.

Аптеките, свързани към програмата, са маркирани с

Lucentis: инструкции за употреба,
отзиви и аналози, цени в аптеките

Lucentis (ranibizumab) се използва в офталмологията за лечение на неоваскуларната форма на възрастова макулна дегенерация при възрастни. Използва се и за възстановяване на зрителната острота при диабетен макулен оток. Lucentis се инжектира в стъкловидното тяло.

Състав, форма на освобождаване

Lucentis е човешки моноклонален фрагмент от антитела към ендотелен растежен фактор A (VEGF-A), който се експресира от рекомбинантен щам на Escherichia coli.

1 бутилка съдържа: активното вещество ранибизумаб 10 mg / ml; 0,23 мл всяка.

Помощни вещества: L-хистидин хидрохлорид, α, α-трехалоза L-хистидин, Полисорбат 20, вода за инжектиране.

Предлага се под формата на разтвор за вътреочно приложение. Опаковано в бутилки от прозрачно безцветно стъкло. Бутилката се поставя в картонена кутия със спринцовка за еднократна употреба, игла с филтър за извличане на разтвора и инжекционна игла.

фармакологичен ефект

Lucentis потиска процеса на покълване на новообразуваните кръвоносни съдове (неоваскуларизация) в ретината на окото с MDV. При използване на лекарството дебелината на ретината и нейната структура се нормализират. Lucentis елиминира не само последствията от MDA, но и самата причина. Лекарството моментално прониква във всички слоеве на ретината, намалява макулния оток и областта на лезията, предотвратява нови кръвоизливи и патологична пролиферация на кръвоносните съдове (ангиогенеза).

Данните от статистиката за употребата на лекарството Lutsentis са много оптимистични: 90% от пациентите, лекувани с лекарството, запазват зрението, докато 70% имат по-добро зрение от преди.

Показания за употреба

Консервативно лечение за намаляване на зрителната острота при диабетен макулен оток, неоваскуларна макулна дегенерация при възрастни хора.

Дозировка и приложение

Един флакон с лекарството Lucentis е предназначен за само една интравитреална инжекция. Лекарството се инжектира в стъкловидното тяло на окото под формата на инжекции (интравитреална инжекция) в доза 0,05 ml (0,5 mg). Дозите и схемата на приложение на лекарството се избират от лекуващия офталмолог. На първия етап от лечението курсът се състои от 3 инжекции, с интервал от 1 месец, в бъдеще за поддържане и укрепване на ефекта, интервалът между инжекциите се увеличава.

Противопоказания

Lucentis е противопоказан при:

• свръхчувствителност към ранибизумаб или други компоненти на лекарството;
• очни инфекции или инфекциозни процеси на периорална локализация;
• вътреочно възпаление;
• пациенти на възраст под 18 години (няма достатъчно опит с лекарството в тази възрастова категория);
• по време на бременност и кърмене.

Странични ефекти

От страна на офталмологията: често - възпаление и отлепване на стъкловидното тяло, кръвоизливи в ретината и конюнктивата, увреждане на зрението, болка в очите, усещане за чуждо тяло, дразнене и сърбеж в очите, блефарит, сълзене, зачервяване на очите, повишен ВОН.

Наблюдават се и странични ефекти от други системи, те се проявяват под формата на кашлица, гадене, артралгия, тревожност, анемия, главоболие, алергии, рядко - инсулт.

свръх доза

В случай на предозиране е възможно повишаване на вътреочното налягане, болка.

Взаимодействие с други средства

Условия за съхранение и специални инструкции

Инжекциите в стъкловидното тяло трябва да се извършват от опитен офталмолог. За да се предотврати появата на локална инфекция, пациентът трябва да бъде под наблюдението на лекар в рамките на седмица след прилагане на лекарството.

При пациенти, които преди това са претърпели инсулт, рискът от втори инсулт след въвеждането на lucentis се увеличава.

Lucentis отслабва ефекта на контрацептивите, поради което жените в детеродна възраст трябва да се грижат за по-надеждни методи за контрацепция по време на лечението.

По време на периода на лечение е препоръчително да се въздържате от шофиране и извършване на работа, която изисква повишено внимание.

Intravitreal Въведение видео

Как се извършва интравитреална инжекция?

В навечерието на лечението пациентът трябва да се подложи на компютърна диагностика на зрението. След като проучи резултатите от изследването, лекарят съставя индивидуален режим на лечение с Lucentis.

Само висококвалифицирани офталмолози от клиниката, които имат богат опит в инжектирането на лекарството в стъкловидното тяло на окото, имат право да провеждат лечение с Lucentis. Процедурата се извършва амбулаторно, не се изисква пациентът да бъде в болницата. Обикновено след основния курс на лечение започва стабилизиращата фаза, за да се консолидира резултатът, пациентът трябва да бъде показан на офталмолога 2-3 пъти годишно.

С помощта на този инструмент можете да спестите, стабилизирате и подобрите зрението с мокра форма на макулна дегенерация.

Аналози на Lucentis

Аналогът на Lucentis е Avastin (бевацизумаб), частично: Ozurdex (дексаметазон за вътреочно приложение) и Visudin (фотосенсибилизатор, използван за неоваскуларизация).

Цена на лекарството

Цената на Lucentis в аптеките в Русия е (средно): 50 000 рубли.

Отделно се заплаща инжекция на лекарството в стъкловидното тяло (зависи от конкретната клиника или уговорка с лекуващия лекар) и започва от 10 000 рубли (на инжекция).

Клиники в Москва (ТОП-3), където се представя Lutsentis

Отзиви за лекарството Lucentis

Ако сте офталмолог, използвал лекарството във вашата практика, като пациент или роднина на човека, употребил лекарството Lucentis, ще ви бъдем благодарни, ако оставите коментарите си за това лекарство.

Аналози на Lucentis

Поискайте обратно повикване

Просто оставете телефонния си номер и наш консултант ще се свърже с вас от понеделник до петък от 10:00 до 19:00, в събота и неделя от 11:00 до 18:00.

Направете поръчка в 1 клик

Просто оставете своя телефонен номер и наш консултант ще се свърже с вас от понеделник до петък от 10:00 до 20:00, в събота и неделя от 11:00 до 17:00.

Направете поръчка в 1 клик

Просто оставете своя телефонен номер и наш консултант ще се свърже с вас от понеделник до петък от 10:00 до 20:00, в събота и неделя от 11:00 до 17:00.

Получаването на отстъпка е лесно!

Ако вече сте се регистрирали на нашия сайт, просто влезте с вашето потребителско име и парола.

Ако това е първият ви път в сайта, трябва да се регистрирате.

Само за редовни клиенти се предлагат допълнителни отстъпки за повече от 1000 продукта.!

Ние използваме бисквитки (бисквитки) с цел да подобрим използваемостта на вашия сайт..

Продължавайки да използвате сайта, вие се съгласявате с нашата политика за поверителност.

Lucentis

Lucentis: инструкции за употреба и отзиви

Латинско име: Lucentis

ATX код: S01LA04

Активна съставка: ранибизумаб (ranibizumab)

Производител: NOVARTIS PHARMA, AG (Швейцария), NOVARTIS PHARMA STEIN, AG (Швейцария)

Актуализиране на описание и снимка: 15.06.2018

Цени в аптеките: от 30500 рубли.

Lucentis - офталмологично лекарство.

Форма и състав на освобождаване

Лекарствена форма на Lutsentis - разтвор за вътреочно приложение: леко опалесциращ или прозрачен, безцветен (във флакони с 0,23 ml с игла, снабдена с филтър за извличане на лекарството от флакона, спринцовка и инжекционна игла в комплект, в картонен пакет 1 комплект; в блистери 1 предварително напълнена спринцовка с 0,165 ml разтвор, в картонен пакет 1 блистер).

Състав 1 мл разтвор:

• активно вещество: ранибизумаб - 0,01 g;
• помощни компоненти: вода за инжектиране - до 1 ml; полисорбат 20 - 0,000 1 g; хистидин - 0,000 321 g; хистидин хидрохлорид монохидрат - 0,001 662 g; a, а-трехалоза дихидрат - 0,1 g.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Ранибизумаб чрез селективно свързване с изоформи на ендотелен съдов растежен фактор VEGF-A (VEGF110, VEGF121, VEGF165) и предотвратяване на взаимодействието на VEGF-A с неговите рецептори на повърхността на ендотелните клетки (VEGR1 и VEGR2) инхибира пролиферацията и неоваскуларизацията. При запушване на ретиналните вени и захарен диабет, веществото чрез потискане на растежа на новообразуваните хороидни съдове в ретината спира прогресията на ексудативна хеморагична форма на макулен оток и свързана с възрастта макулна дегенерация (AMD).

В 90% от случаите при използване на ranibizumab в продължение на 2 години за лечение на AMD с минимално изразена класическа и латентна субфовеална хориоидална неоваскуларизация (CNV) се наблюдава значително намаляване на риска от зрителна острота (загуба на не повече от 15 букви по скалата на ETDRS или 3 реда на таблицата на Snellen), В 33% от случаите се наблюдава подобрение на зрителната острота по скалата на ETDRS от 15 букви или повече. При симулиране на инжекции съответно в 53% и 4% от случаите се наблюдава загуба от по-малко от 15 букви и подобряване на зрителната острота с повече от 15 букви по скалата на ETDRS.

При 90% от пациентите с AMD с преобладаващ класически субфеовеален CNV, когато се използва лекарството в продължение на 2 години, се наблюдава намаляване на честотата на развитие на изразено намаляване на зрението с повече от 3 линии; 41% от пациентите са показали подобрение на зрителната острота с повече от 3 линии.

Рискът от намаляване на зрителната острота (с повече от 3 реда) при групата пациенти, получаващи фотодинамично лечение с вертепорфин, намалява съответно в 64% и 6% от случаите.

Според въпросника NEI-VFQ (оценка на качеството на живот), след 1 година лечение с ранибизумаб за AMD с минимално изразена класическа и латентна субфеовална CVD, средната зрителна острота в сравнение с първоначалната стойност, подобрена с +10.4 и +7 букви, съответно. Наблюдава се намаление на този показател с 4,7 букви в контролната група за инжекционна симулация. В случаите на терапия на ранибизумаб при AMD с минимално изразена класическа и латентна субфеовална CNV, подобряването на зрителната острота продължава 2 години.

При лечение на Lucentis в продължение на 1 година при пациенти с AMD с предимно класически субфовеален CNV, средната промяна в зрителната острота близо и далеч в сравнение с първоначалната стойност е съответно между + 9,1 и + 9,3 букви. Средната промяна в зрителната острота близо и далеч в контролната група пациенти, получаващи фотодинамично лечение с вертепорфин, в сравнение с първоначалната стойност, беше +3,7 и +1,7 букви. Коефициентът на капацитет, свързан със зрението при пациенти, приемащи лекарството, се увеличава с +8,9 точки, а при пациенти, които са имитирали инжекция - с +1,4 точки.

С намаляване на зрителната острота, свързана с диабетен оток на макулата, нейната промяна след една година лечение в сравнение с първоначалната стойност е:

• Монотерапия на Ranibizumab: +6.8 букви;
• комбинирана употреба на ranibizumab с лазерна коагулация: +6.4 букви;
• лазерна коагулация: +0,9 букви.

Зрителната острота на повече от 15 букви по скалата на ETDRS се подобрява с монотерапия на ранибизумаб / комбинирана употреба на ранибизумаб с лазерна коагулация / лазерна коагулация съответно при 22,6 / 22,9 / 8,2% от пациентите. При използване на два метода за лечение в продължение на 1 ден, ранибизумаб се прилага след половин час (минимум) след лазерна коагулация.

В случаите на използване на ранибизумаб в продължение на 1 година (ако е необходимо заедно с лазерна коагулация) с намаляване на зрителната острота, свързана с диабетен макулен оток, средната промяна в зрителната острота в сравнение с първоначалната стойност е +10,3 букви в сравнение с -1,4 букви при симулиране на инжекция.

60,8% и 32,4% от пациентите, получаващи ранибизумаб, показват подобрение на зрението с повече от 10 и 15 букви по скалата на ETDRS, в сравнение с 18,4% и 10,2% при симулиране на инжекция.

При постигане на стабилни показатели за зрителна острота според три последователни прегледа, беше възможно да се спре приема на лекарството. В случаите на нужда от възобновяване на терапията се правят 2 (поне) последователни месечни инжекции на Lucentis.

По време на лечението с ранибизумаб се наблюдава силно изразено трайно намаляване на дебелината на централната зона на ретината, което се измерва чрез оптична кохерентна томография. Дебелината на ретината в централната зона след 1 година употреба на лекарството намалява с 194 µm в сравнение с 48 µm при използване на инжекционна симулация. При диабетен макулен оток профилът на безопасност на лекарството е подобен на този при лечението на мокър AMD.

При намалена зрителна острота, причинена от патологична късогледство при CNV, след 1-3 месеца терапия зрителната острота в сравнение с първоначалната стойност е +10,5 букви при използване на ранибизумаб в зависимост от постигането на критерии за стабилизиране на зрителната острота, + 10,6 букви за лечение ранибизумаб в зависимост от активността на заболяването; промяната в зрителната острота след половин година терапия в сравнение с първоначалната стойност е съответно +11,9 букви и +11,7 букви, а след година - съответно +12,8 и +12,5 букви.

При оценката на динамиката на средните промени в зрителната острота от първоначалната стойност за 1 година се отчитат бързи резултати, като максималното подобрение вече е постигнато до 2 месеца. Подобряването на зрителната острота продължава през целия едногодишен период..

При използване на ranibizumab в сравнение с фотодинамична терапия с вертепорфин, делът на пациентите с увеличение на зрителната острота с 10 или повече букви или достигнали стойност над 84 букви е по-висока. След 3 месеца от началото на лечението, увеличение на зрителната острота от 10 букви или повече в сравнение с първоначалната стойност се наблюдава при 61,9% от случаите с терапия с ранибизумаб, в зависимост от постигането на критерии за стабилизиране на зрителната острота и в 65,5% от случаите с ранибизумаб при в зависимост от активността на заболяването; шест месеца по-късно, съответно в 71,4% и 64,7% от случаите; след 1 година - съответно в 69,5% и 69% от случаите. Увеличение на зрителната острота с 10 или повече букви в групата пациенти, получаващи фотодинамична терапия с вертепорфин, след 3-месечно лечение е наблюдавано само в 27,3% от случаите.

След 3 месеца лечение зрителната острота се увеличава с 15 букви или повече в сравнение с първоначалната стойност при 38,1% от пациентите с ранибизумаб в зависимост от постигането на критерии за стабилизиране на зрителната острота и при 43,1% от пациентите с ранибизумаб в зависимост от активността заболявания шест месеца по-късно, съответно, при 46,7% и 44,8% от пациентите; след 1 година съответно при 53,3% и 51,7% от пациентите. Увеличение на зрителната острота с 15 букви или повече при групата пациенти, получаващи фотодинамична терапия с вертепорфин, след 3-месечно лечение е наблюдавано само в 14,5% от случаите.

Трябва да се отбележи, че броят на инжекциите за едногодишен период при пациенти, при които състоянието е проследявано и лечението е възобновено въз основа на критериите за активност на заболяването, е един по-малък, отколкото при пациенти, получаващи терапия в зависимост от постигането на критерии за стабилизиране на зрителната острота.

Нямаше отрицателен ефект върху зрителната острота веднага след спирането на лечението. В рамките на 1 месец след възобновяването на лечението загубената зрителна острота се възобнови.

Делът на пациентите с интраретинални кисти, интраретинален оток или субретинална течност намалява в сравнение с първоначалната стойност. Отбелязано е и подобрение в общия резултат на въпросника NEI-VFQ-25..

Фармакокинетика

° С_макс (максимална плазмена концентрация) на ранибизумаб в случаи на приложение веднъж месечно в стъкловидното тяло с реноваскуларната форма на AMD е ниска и недостатъчна, за да инхибира биологичната активност на VEGF-A с 50%; ° С_макс когато се прилага на стъкловидното тяло в диапазон от 0,05 до 1 mg, е пропорционален на използваната доза.

Средният полуживот на вещество (доза 0,5 mg) от стъкловидното тяло, в съответствие с резултатите от фармакокинетичния анализ и като се вземе предвид неговата екскреция от кръвната плазма, е средно приблизително 9 дни.

Концентрацията на ранибизумаб в кръвната плазма, когато се въвежда 1 път на месец в стъкловидното тяло, достига максималната си стойност за 1 ден след инжектирането и е в границите от 0,79 до 2,9 ng на 1 ml. Минималната концентрация в кръвната плазма варира от 0,07 до 0,49 ng на 1 ml. В кръвния серум концентрацията на веществото е приблизително 90 000 пъти по-ниска от тази в стъкловидното тяло.

Показания за употреба

• неоваскуларна (мокра) форма на възрастова макулна дегенерация (терапия);
• намалена зрителна острота, свързана с диабетен макулен оток (монотерапия или комбинация с лазерна коагулация при пациенти, които преди това са преминали лазерна коагулация);
• намалена зрителна острота, причинена от оток на макулата поради запушване на ретиналните вени (терапия).

Противопоказания

• предполагаеми или потвърдени инфекции на окото, инфекциозни процеси на периорална локализация;
• вътреочно възпаление;
• наличието на клинични прояви на необратима исхемична загуба на зрителна функция по време на запушване на вената на ретината;
• възраст под 18 години;
• бременност;
• период на кърмене;
• индивидуална непоносимост към компонентите, съдържащи се в препарата.

Относителни (заболявания / състояния, при наличието на които назначаването на Lucentis изисква повишено внимание):

• известна повишена чувствителност в анамнезата, наличие на рискови фактори за инсулт (необходима е задълбочена оценка на съотношението риск / полза);
• комбинираната употреба на VEGF инхибитори при диабетен макулен оток и макулен оток поради анамнеза за запушване на ретиналната вена, инсулт или преходна церебрална исхемия в историята (съществува риск от развитие на тромбоемболични събития); други лекарства, които влияят на ендотелния съдов фактор за растеж;
• анамнеза за запушване на вена на ретината;
• исхемична оклузия на централната вена на ретината или нейните клонове.

Инструкции за употреба Lucentis: метод и дозировка

Разтворът (0,05 ml), чрез интравитреална инжекция, се инжектира в стъкловидното тяло на 3,5–4 mm отзад на крайника, насочвайки иглата към центъра на очната ябълка и избягвайки хоризонталния меридиан. Следващата инжекция се извършва в другата половина на склерата. Тъй като временно повишаване на вътреочното налягане е възможно в рамките на 1 час след въвеждането на разтвора, е важно да се контролира вътреочното налягане, перфузията на главата на зрителния нерв и да се приложи подходяща терапия (ако е необходимо). Има съобщения за постоянно повишаване на вътреочното налягане след въвеждането на Lucentis.

Една бутилка с лекарството е предназначена само за една инжекция. В рамките на една сесия разтворът се прилага само в едно око..

Инжектирането се извършва при асептични условия, включително лечение на ръцете на медицински работници, използване на салфетки, стерилни ръкавици, разширител на клепачите или негов аналог, парацентезни инструменти (ако е необходимо).

Преди инжектиране се провежда подходяща дезинфекция на кожата на клепачите и зоните около очите, конюнктивална анестезия и широкоспектърна антимикробна терапия (вкарват се в конюнктивалната торбичка 3 пъти на ден в продължение на 3 дни преди и след прилагане на Lucentis).

Въвеждането на лекарството трябва да се извършва само от офталмолог с опит в интравитреални инжекции.

Важно е да се спазва интервал от 1 месец (минимум) между въвеждането на две дози от лекарството.

Препоръчителната доза е 0,05 ml (0,000 5 g) Lucentis веднъж месечно.

Преди въвеждането на средствата контролират нейния цвят и качество на разтваряне. При промяна на цвета и появата на неразтворими видими частици, Lucentis не може да се използва.

Мокро AMD

Въвеждането на Lucentis продължава, докато се постигне максимална стабилна зрителна острота. Определя се по време на три последователни месечни посещения през периода на употреба на наркотици.

Зрителната острота по време на лечението с лекарството се следи месечно. Терапията се възобновява с намаляване на зрителната острота с 1 или повече линии, свързани с AMD, което се определя от мониторинга и продължава, докато се постигне стабилна зрителна острота и при три последователни месечни посещения.

Предотвратяване на зрителната острота, свързана с DME

Прилагането се извършва ежемесечно и продължава, докато зрителната острота е стабилна при три последователни месечни посещения през периода на лекарствената терапия.

При пациенти с диабетен макулен оток Lucentis може да се използва с лазерна коагулация, включително при пациенти с предишна употреба на лазерна коагулация. Ако и двата метода на лечение са предписани за един ден, за предпочитане лекарството се прилага след половин час след лазерна коагулация.

Намалена зрителна острота, причинена от оток на макулата поради запушване на ретиналната вена (централна вена на ретината и нейните клонове)

Lucentis се прилага ежемесечно, лечението продължава до достигане на максималната зрителна острота, определена от три последователни месечни посещения през периода на лекарствената терапия.

По време на лечението Lucentis ежемесечно провежда контрол на зрителната острота.

Ако месечното наблюдение разкрие намаляване на зрителната острота поради запушване на вените на ретината, разтворът се възобновява под формата на месечни инжекции и продължава, докато зрителната острота се стабилизира при три последователни месечни посещения.

Лекарството може да се използва в комбинация с лазерна коагулация. Ако и двата метода на лечение са предписани в рамките на един ден, Lucentis се прилага след половин час (минимум) след лазерна коагулация. Лекарството може да се използва при пациенти с предишна употреба на лазерна коагулация..

Намалена зрителна острота, причинена от ССЗ поради патологична късогледство

Терапията започва с еднократна инжекция на лекарството. Ако по време на мониторинга на състоянието на пациента (включително клиничен преглед, флуоресцентна ангиография и оптична кохерентна томография), лечението се възобновява.

През първата година от лечението повечето пациенти изискват 1 или 2 инжекции от разтвора. За някои пациенти обаче може да се наложи по-честа употреба на Lucentis. В такива случаи през първите 2 месеца състоянието се проследява ежемесечно, а след това - на всеки три месеца (поне) през първата година на терапията.

Освен това честотата на контрола се определя индивидуално от лекуващия лекар.

Странични ефекти

Възможни нежелани реакции (> 10% - много често;> 1% и 0.1% и 0.01% и 12%, диабетичен макулен оток поради захарен диабет тип 1, неконтролирана хипертония, както и патологична късогледство, преди това неуспешно се подлага на фотодинамична терапия с вертепорфин.

Няма достатъчно данни, за да се направят заключения относно ефикасността на лекарството при патологична късогледство с екстрафебрална локализация на лезията, въпреки факта, че подобен ефект се наблюдава при субфевентална и юкстафовеална локализация на лезията..

Важно е пациентите в детеродна възраст да използват надеждни методи за контрацепция през периода на лечение..

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

Тъй като употребата на Lucentis може да причини развитие на временно увреждане на зрението, пациентите се съветват да се въздържат от шофиране на превозни средства и извършване на потенциално опасни дейности, докато тежестта на тези нарушения не бъде намалена.

Бременност и кърмене

Лекарството Lutsentis е противопоказано при бременност и кърмене..

Използване в детството

Според инструкциите, Lucentis е противопоказан при деца под 18 години, тъй като безопасността и ефективността на употребата му при тази възрастова категория пациенти не е проучена..

Взаимодействие с лекарства

Няма данни за взаимодействието на Lucentis с други лекарства.

Лекарството не трябва да се смесва с други лекарства или разтворители..

Аналози

Няма информация за аналозите на Lucentis.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява на място, защитено от светлина и влага, при температури до 8 ° C, не замръзвайте. Да се ​​пази далеч от деца..

Срок на годност: разтвор в бутилки - 3 години; разтвор в предварително напълнени спринцовки - 2 години.

Условия за ваканция в аптеката

Предлага се рецепта.

Отзиви за Lucentis

Според прегледите, Lucentis е скъпо лекарство, което значително подобрява зрението, увеличавайки неговата острота и точност на линиите. Сред недостатъците се отбелязва главно дискомфортът вътре в окото след инжектиране, който продължава за определен период..

Цената на Lucentis в аптеките

Приблизителната цена на разтвора Lucentis за вътреочно приложение (във флакони от 0,23 ml) е 48 000 рубли.

Lucentis

Lucentis е вътреочно лекарство. Той е инхибитор на неоангиогенезата, тоест инхибира растежа на нови съдове в ретината. Лекарството се използва при лечението на макулна дегенерация, свързана с възрастта, с оток на макулата поради диабетна ангиопатия или тромбоза на ретината..

Състав и форма на освобождаване

Активното вещество на лекарството Lucentis е ранибизумаб, който в 1 ml разтвор съдържа 10 mg. Спомагателни компоненти: вода за инжектиране, полисорбат, L-хистидин хидрохлорид монохидрат, L-хистидин, α-трехалоза дихидрат.

Лекарството се предлага в безцветни стъклени флакони за вътреочно приложение на 0,23 ml (10 mg / ml). Отгоре е гумена капачка и алуминиева капачка с прорез. Комплектът включва спринцовка и две игли (с филтър за вземане на лекарството от бутилката и игла за инжектиране). Самият разтвор е прозрачен или донякъде опалесциращ, безцветен или не интензивно оцветен..

Механизъм на действие

Ranibizumab е фрагмент от човешки моноклонални антитела към ендотелен растежен фактор А. Произвежда се, като се използва рекомбинантен щам на Escherichia coli.

Lucentis има антиангиогенен ефект, дължащ се на свързване с ендотелен фактор на съдовия растеж. Това предотвратява взаимодействието на последния с рецептори на повърхността на ендотела и инхибира съдовата пролиферация и неоваскуларизацията.

Поради факта, че неоангиогенезата в ретината се забавя, лекарството предотвратява патологични промени в ексудативно-хеморагичната форма на възрастова макулна дегенерация и оток на макулата срещу захарен диабет и тромбоза на ретината..

Показания за употреба

Lucentis се използва за:

• Лечение на възрастова макулна дегенерация при възрастни (неоваскуларна или мокра форма)
• Лечение на загуба на зрителна острота поради диабетна ангиопатия и макулен оток. Използването на лекарството може да бъде независимо или проведено в комбинация или след лазерна коагулация.
• Лечение за намалено зрение, свързано с оток на макулата поради запушване на ретиналните вени.

Дозировка и приложение

Lucentis се използва за вътреочно приложение, тоест интравитреално (директно в стъкловидното тяло). Стандартната доза за инжектиране е 0,5 mg, или 0,05 ml. Въвеждането обикновено се извършва 1 път на месец. В този случай е необходима месечна оптометрия за контрол на зрителната острота.

При лечението на макулна дегенерация, свързана с възрастта, се извършва месечна инжекция на лекарството до стабилизиране на зрителната острота при максимални стойности. Той се открива с оптометрия в продължение на три месеца на фона на назначаването на Lucentis..

Ако зрителната острота отново намалее с 1 или повече реда, тоест повече от 5 букви, тогава лекарствената терапия се възобновява. В същото време наличието на възрастова макулна дегенерация, открита по време на мониторинга, е задължително. Лечението продължава, докато зрителната острота се стабилизира..

Ако намалението на зрението е причинено от диабетен оток на макулата, тогава терапията с Lucentis продължава, докато се постигне стабилен резултат от оптометрията в продължение на три месеца. Лечението трябва да се възобнови с намаляване на зрителната острота поради диабетен макулен оток. Терапията също се прекратява, когато се постигне стабилен резултат от оптометрията..

Целта на лекарството Lucentis може да се комбинира с помощта на лазерна коагулация или да се използва след нея (при пациенти с диабетен макулен оток). Ако тези манипулации се появят в един ден, тогава времето между вътреочното приложение на лекарството и лазерната коагулация трябва да бъде повече от половин час.

При пациенти с запушване на ретиналните вени и намаление на зрението лекарството се прилага веднъж месечно и продължава до стабилизиране на оптометрията в продължение на три месеца. След това е необходим месечен медицински преглед и с намаляване на зрителната острота терапията се възобновява. Лечението на пациенти с запушване на ретиналната вена може да се комбинира с лазерна коагулация или да се използва след нея. Трябва да се има предвид, че вътреочното инжектиране трябва да се извърши не по-рано от половин час след приключване на сесията за лазерна коагулация.

Непосредствено преди инжектирането, полученият разтвор трябва да се изследва (утайка, цвят). Разтворът не може да се използва, когато се появи утайка под формата на неразтворими частици или промяна на цвета.
По време на манипулацията трябва внимателно да се спазват правилата на асепсиса и антисептиците, включително правилното боравене с ръце, да се използват само стерилни ръкавици за еднократна употреба, кърпички и клепачи, както и инструменти за парацентеза.

Непосредствено преди вътреочното приложение на лекарството е необходимо да се дезинфекцира кожата около очите и в клепачите. След това лекувайте конюнктивата с анестетик и широкоспектърен антибиотик. Курсът на антибиотична терапия трябва да се състои от 6 дни (3 дни преди и 3 дни след вътреочно инжектиране).

Техниката на въвеждане на Lucentis е, че върхът на иглата трябва да бъде разположен в стъкловидното тяло на разстояние 3.5-4 mm отзад на крайника. В този случай меридианът трябва да се избягва, а иглата да бъде насочена към центъра на окото. Обемът на инжектирания разтвор е 0,05 ml. Следващото приложение на лекарството трябва да се извърши в другата половина на склерата на окото.

Поради факта, че вътреочната хипертония може да се появи в рамките на един час след инжектирането на Lucentis, е необходимо да се контролира налягането в очната ябълка и перфузията на главата на зрителния нерв. Ако е необходимо, трябва да се предпише лечение. Вътреочното налягане след употребата на Lucentis също може да се повишава постоянно..

В рамките на една сесия лекарството може да се прилага само на едно око. Не се изисква коригиране на дозата при пациенти над 64 години.

Противопоказания

Опасно е употребата на лекарството Lucentis в следните случаи:

• Повишена индивидуална чувствителност към ранибизумаб или към някой от компонентите на лекарството.
• Наличие на инфекциозен процес в очната ябълка или в периоралния сегмент.
• Възпалителни очни заболявания.
• Бременност или кърмене.
• Непълнолетна възраст (до 18 години).

Употребата на Lucentis изисква повишено внимание при наличие на следните условия:

• Рискови фактори за развитие на остър мозъчносъдов инцидент.
• Наличие на анамнеза за свръхчувствителност.
• Едновременно приложение на лекарства, засягащи ендотелен съдов растежен фактор.

В тези случаи, преди да използвате лекарството Lucentis, са необходими консултация със специалист и задълбочена оценка на съотношението вреда / полза във всяка конкретна ситуация..

Ако на фона на предписването на ранибизумаб се е развило някое от следните клинични състояния, терапията трябва да се прекрати и да не се възобнови:

• повишаване на вътреочното налягане над 30 mm Hg;
• намаляване на зрителната острота с повече от 29 букви в сравнение с най-новата оптометрия;
• разкъсване на ретината;
• масивни субретинални кръвоизливи, които заемат повече от половината площ или засягат централната ямка;
• следоперативни и предоперативни (28 дни) периоди на вътреочна хирургическа манипулация.

Инжектирането на Lucentis е необходимо при спазване на всички правила за асепсис и антисептици. Това състояние е много важно, тъй като пряко засяга вероятността от развитие на патологични състояния като разкъсване на ретината, ендофталмит, ятрогенна травматична катаракта.

Пациентите с висок риск от регматогенно отделяне на ретината трябва да се предписват с изключително внимание. Ако по време на лечението се случи регматогенно отлепване на ретината, както и разкъсване на макулата на етап 3 или 4, терапията с Lucentis трябва незабавно да бъде прекратена.

Понастоящем няма обективни данни за употребата на ранибизумаб при пациенти с исхемична оклузия на централната вена на ретината или нейните клонове, както и с запушване на ретиналната вена. Въпреки това не се препоръчва употребата на лекарството при такива пациенти, ако има симптоми на необратима исхемия и загуба на зрителна функция..
Не се препоръчва да се предписва лекарството по време на периода на бременност и кърмене на детето. Въпреки факта, че при вътреочно приложение, ефектът на лекарството върху организма е минимален, Lucentis се счита за потенциално опасно вещество. В този случай се вземат предвид механизмът на неговото действие, тератогенни и ебриотоксични ефекти. В тази връзка жените, които са в репродуктивна възраст, трябва да използват надеждни методи за контрацепция по време на употребата на лекарството. Препоръчителният интервал между края на терапията с Lucentis и възможната концепция трябва да бъде най-малко три месеца.

Странични ефекти

Най-сериозните и опасни странични ефекти, които са свързани с вътреочното приложение на лекарство, включват:

• ендофталмит;
• ятрогенна травматична катаракта;
• регматогенно отделяне на ретината.

Други значими патологични промени от страна на оптичния апарат, настъпили при предписването на Lucentis, съчетават увеличаването на вътреочното налягане и вътреочния възпалителен процес.

По-долу са ефектите, които са наблюдавани при пациенти с назначаването на лекарството Lucentis (доза 0,5 mg). Честотата им не надвишава 2% от случаите в сравнение с контролната група (плацебо или фотодинамична терапия).
Честотата се оценяваше по стандартната схема (много често - 10%, често 1-10%, рядко 0,1-1%, рядко 0,01-0,1%).
Инфекциозни процеси: много често се наблюдава назофарингит, често се развива грип и инфекция на пикочно-половата система.

От хемопоезата често възниква анемия..

Сред психичните разстройства пациентите често развиват тревожност.

Поражението на централната нервна система много често се придружава от главоболие, а рядко - и инсулт.
Органът на зрението е участвал в голям процент от случаите:

• много често вътреочно възпаление, отделяне, замъгляване и възпаление на стъкловидното тяло, зрителни нарушения, кръвоизливи в ретината и конюнктивата, болка и усещане на чуждо тяло в очите, зачервяване и сърбеж, повишено вътреочно налягане, повишено сълзене или обратно синдром на сухото око, развит блефарит ;
• често е имало дегенеративни трансформации на ретината, нейното отделяне и разкъсване, разкъсване и отделяне на пигментния епител на ретината, лезии и кръвоизливи в областта на стъкловидното тяло, намалена зрителна острота, възпалителни промени (ирит, увеит, иридоциклит), замъгляване на капсулата на задната леща, катаракта, в включително субкапсуларни, ерозивни язви на роговицата, точков кератит, замъглено зрение, очен кръвоизлив, включително на мястото на инжектиране, клетъчна опалесценция, фотопсия, конюнктивит, по-специално с алергичен характер, фотофобия, зачервяване на конюнктивата и изпускане от очите, болест ;
• пълна загуба на зрение (слепота), ендофталмит, оток, стрии, отлагания в роговицата, болка и дразнене на мястото на инжектиране, хипопион, хифема, сраствания на ириса, необичайни усещания в очната ябълка, дразнене на клепачите рядко се развиват.

Страничните ефекти от дихателната система често се проявяват чрез кашлица, а от храносмилателната система - гадене.

Алергичните прояви често се появяват по кожата (еритема и сърбеж, обрив и уртикария).

Мускулно-скелетната система много често реагира на приложението на Lucentis с артралгия..

Ако на фона на употребата на лекарството някоя от тези нежелани реакции започне да прогресира или се появят неописани състояния, трябва незабавно да уведомите лекуващия лекар.

свръх доза

В някои проучвания са установени случаи на предозиране с Lucentis. Най-често неволното превишаване на дозата се придружава от повишаване на вътреочното налягане и болка в очната ябълка.

В случай на предозиране, пациентът е за предпочитане под наблюдението на лекар, който ще следи налягането вътре в окото.

Взаимодействие с лекарства

Поради факта, че взаимодействието на Lucentis с други лекарства не е проучено достатъчно, не го смесвайте с никакви разтвори или лекарства.

Специални инструкции и предпазни мерки

Само офталмолог, който притежава умението за вътреочно инжектиране, може да приложи лекарството. По време на процедурата е необходимо да се спазват правилата за асептика и антисептици. За да се установи своевременно възможното развитие на локален процес на инфекция и да се предпише необходимото лечение, е необходимо да се наблюдава пациентът в продължение на седмица след инжектирането. Много е важно пациентът да е запознат с възможността за инфекция и незабавно да информира лекуващия лекар за всички тревожни симптоми, свързани с ендофталмит.
Lucentis има имуногенни свойства. Поради факта, че ако пациентът има диабетен макулен оток, рискът от общия ефект на лекарството се увеличава леко, рискът от развитие на свръхчувствителност и алергии също е по-висок.

Всички пациенти трябва да бъдат информирани за признаци на вътреочно възпаление, тъй като това може да бъде свързано с вътреочното образуване на антитела срещу Lucentis..

Поради факта, че с въвеждането на инхибитори на ендотелен фактор на растеж А, които включват ранибизумаб, е възможно развитието на тромбоемболични усложнения, има вероятност от развитие на исхемичен инсулт. Рискът от развитие на това усложнение е по-висок при тези пациенти, които имат анамнеза за исхемични събития в мозъчните артерии.

Пациентите в рамките на час след прилагане на лекарството повишават налягането вътре в очната ябълка. Установен е и случай на продължително повишаване на вътреочното налягане. Ето защо през този период се препоръчва да се контролира налягането във вътрешността на очната ябълка и перфузията на оптичния диск.

Едновременното инжектиране на Lucentis в двете очи не се препоръчва, тъй като този метод на приложение не е проучен подробно. Възможно е такова въвеждане да засили системния ефект на лекарството и да доведе до висок риск от развитие на нежелани ефекти..

Няма достатъчно данни за употребата на Lucentis при пациенти

• диабетен оток на макулата на фона на диабет тип 1;
• системен активен инфекциозен процес;
• лечение чрез вътреочно приложение на други лекарства;
• пролиферативна диабетна ретинопатия;
• неинфекциозни съпътстващи очни патологии (отделяне на ретината, по-специално в макулата).

Няма опит в предписването на лекарството на пациенти с тежък захарен диабет (ниво на гликиран хемоглобин над 12%), както и неконтролирано повишаване на системното кръвно налягане.
Всички жени в детеродна възраст трябва да използват добри и надеждни контрацептиви.

Тъй като след вътреочното приложение на Lucentis е възможно временно влошаване на зрителната острота, тогава по време на терапията пациентът не трябва да бъде оставен да управлява превозни средства или да работи със сложни механизми. Забраната трябва да е валидна до пълното изчезване на зрителното увреждане..

Съдържанието на флакона с Lucentis може да се използва само за едно вътреочно приложение. Комплектът включва игла с филтър, който е необходим за извличане на разтвора от бутилката, спринцовка и жълта игла, която трябва да се инжектира.

Необходимо е да се приготви разтвор за приложение съгласно следната процедура:

1. Преди да отворите бутилката, повърхността на тапата трябва да бъде обработена с антисептик.
2. Много внимателно свържете спринцовката от 1 ml към иглата, за да вземете разтвора от флакона. След това поставете иглата с филтъра във флакона през центъра на тапата, така че да докосне дъното на флакона..
3. Прехвърлете целия разтвор от флакона в спринцовката..
4. След като извадите иглата от флакона, издърпайте малко буталото на спринцовката назад (до нивото от 0,9 ml), така че целият разтвор в кухината на иглата да влезе в нея.
5. След това извадете иглата и я изхвърлете. Много важно е да запомните, че филтърната игла не може да се използва за вътреочно инжектиране..
6. Свържете внимателно спринцовката с разтвора към жълтата инжекционна игла..
7. Свалете защитната капачка от иглата. Не докосвайте иглата с ръце или други предмети..
8. Отстранете излишния въздух от спринцовката и поставете буталото на 0,05 ml. След това буталото не може да бъде преместено обратно..
9. Извършете въвеждането на разтвора в стъкловидното тяло на окото.

Ако определен флакон разтвор на Lucentis остане във флакона, той трябва да се изхвърли, тъй като повторната му употреба е неприемлива..

Съхранявайте лекарството на тъмно място при температура 2-8 градуса по Целзий.

Цената на лекарството Lucentis

Цената на лекарството в аптеките в Москва и Русия е от 52 000 рубли. (10 mg / ml 0,23 ml флакон). Това не включва разходите за интравитриално администриране. Пациентът може да купи лекарството в аптеката самостоятелно или може да използва лекарството, което се предлага в очните клиники (което може да бъде много по-изгодно, тъй като една бутилка може да се използва за приложение на няколко пациенти.

Цената на интравитриалното приложение на Lucentis (без цената на лекарството) в Московската очна клиника е 19 000 рубли. Самото лекарство се плаща отделно (50 000 рубли). Можете да изясните уместността на данните, дадени в раздела "Цени"

Аналози

Авастин (Avastin, bevacizumab) - широко използван аналог на Lucentis при лечението на подобни заболявания.

В същото време Avastin има по-ниска цена, което може да е един от факторите в негова полза. Lucentis е проектиран изключително за употреба в офталмологията, а Avastin се използва и в онкологията..

Видео на интравитриалното въвеждане на Lucentis:

Като се обърнете към „Клиниката за очи на Москва“, можете да бъдете тествани на най-модерното диагностично оборудване и според резултатите от него - да получите индивидуални препоръки от водещи специалисти в лечението на идентифицирани патологии.

Клиниката работи седем дни в седмицата, седем дни в седмицата, от 9:00 до 21:00 ч. За да си запишете час и да зададете на специалистите всичките си въпроси, моля обадете се на 8 (495) 505-70-10 и 8 (495) 505-70-15 или онлайн, използвайки съответната форма на сайта.

Попълнете формуляра и получете 15% отстъпка за диагностика!