Avastin

Авастин - лекарство, използвано в онкологията, помага за потискане на прогресията на болестта, разпространението на метастази и намалява микросъдовата пропускливост. Международното име на лекарството е бевацизумаб. Avastin успешно се използва в клиниката Юсупов за лечение на различни форми на рак.

Най-широко познатото и често използвано в ежедневната практика на онколог-химиотерапевт е моноклонално антитяло. Авастин влияе върху фактора на растеж на съдовия ендотелен тумор (VEGF).

Известно е, че разрастването на кръвоносните съдове в тумор става не само няколко пъти по-бързо, отколкото в околните здрави органи и човешки тъкани, но има и хаотична структура. Bevacizumab (Avastin) структурира растежа на тези съдове, което позволява химиотерапията да проникне по-добре в туморните клетки както на първичните, така и на метастатичните.

Става ясно защо Avastin, първоначално регистриран и одобрен за употреба като лекарство за пациенти с колоректален рак, толкова разшири ореола на неговата употреба. И сега активно се използва за лечение на рак на яйчниците, рак на гърдата, недребноклетъчен рак на белия дроб (с изключение на плоскоклетъчен), рак на шийката на матката, глиобластома и рак на бъбреците.

Авастин, за разлика от повечето лекарства, се предписва не от изчисляването на телесната повърхност, а на килограм от теглото на пациента, което му позволява да изчисли каква доза лекарство ще му бъде дадено. Но това не е единственото поле на дейност, при което пациентът, заедно с присъстващия онколог, може да "участва" в разработването на терапевтична стратегия... Онколозите в болница "Юсупов" винаги ще провеждат полезна образователна програма, така че пациентът да може да разсее всичките си съмнения относно целесъобразността на предписването на определено лекарство, И Avastin е по-вероятно правило, отколкото изключение.

Съставът и формата на лекарството

Avastin се предлага под формата на концентрат, използван за приготвяне на разтвор. Лекарството може да е безцветно или да има светлокафяв оттенък. Съставът на лекарството включва:

• активно вещество: бевацизумаб с концентрация 100 mg във флакон от 4 ml и 400 mg / 16 ml;
• помощни вещества: 16 ml - вода; 6,4 mg - полисорбат 20; 19,2 mg - безводен натриев хидрогенфосфат; 92,8 mg натриев дихидроген фосфат монохидрат; 960 mg - α, α-трехалоза дихидрат.

За активното вещество аналози на Avastin не са налични. Съществуват обаче лекарства, които имат подобен механизъм на действие: Arserra, Herceptin, MabThera, Erbitux.

Фармакологично действие

Активното вещество bevacizumab Avastina е антитуморно антитяло, получено чрез хиперхимеризация.

Фармакодинамика

Авастин е хиперхимерно антитяло, което неутрализира съдовия ендотелен фактор на растеж, когато се свързва с неговите рецептори, в резултат на което растежът на образуването се инхибира. Въвеждането на активното вещество в тялото инхибира растежа на образованието, намалява съдовата пропускливост при различни злокачествени тумори.

Фармакокинетика

Линейна фармакокинетика се наблюдава, когато лекарството се прилага в дози от 1-10 mg / kg за 1,5 часа. С въвеждането на тези дози с интервал от 2 или 3 седмици разпределението на активното вещество при жените е 2,66 литра, при мъжете - 3,25 литра. Полуживотът на бевацизумаб от тялото е от 18 до 23 дни. Цената на лекарството се дължи на факта, че той съдържа бевацизумаб, чието производство е свързано с високи разходи.

Клинична фармакология

Пациентите, на които е предписано това лекарство, често се чудят - къде да купят avastin и каква е цената му? Това лекарство се предлага в болница Юсупов. Използването на лекарството при лечението на различни заболявания, свързани с тумори, ви позволява да увеличите продължителността на живота и да удължите прогресията на рака.

Лекарите на Клиниката по онкология на болница Юсупов познават особеностите на хода на определено онкологично заболяване, както и реакцията на организма към избрания метод на лечение и механизма на действие на лекарствата. Всеки пациент може да бъде сигурен, че ще му бъде предоставена квалифицирана медицинска помощ и пълна информация за болестта.

Avastin: показания за употреба

Инструкции за употреба Avastin посочва употребата на лекарството:

• с метастатичен колоректален рак в комплексна употреба с химиотерапия, базирана на употребата на лекарства, получени от флуоропиримидин;
• с метастатичен рак на гърдата в комбинация с паклитаксел като първа линия на лечение;
• с рак на белия дроб в късните етапи на развитие. Авастин действа като допълнително средство при химиотерапията, използвайки лекарства, които включват платина;
• с метастатичен бъбречноклетъчен карцином в комбинация с интерферон;
• с първия диагностициран глиобластом. Също така, приемането на Avastin за това заболяване може да се комбинира с лъчева терапия. С прогресирането на заболяването или неговия рецидив се провежда монотерапия;
• с рак на перитонеума, яйчника и фалопиевата тръба, Avastin се комбинира с паклитаксел като първа линия на терапия. Пациентите, които преди това са получавали терапия за тези заболявания, се предписват лечение, включително Авастин, гемцитабин и карбоплатин. Комплексното приложение на авастин и топотекан или паклитаксел е показано за пациенти с повтарящи се заболявания..

Онкологичната клиника на болницата Юсупов е оборудвана с високотехнологично оборудване и разполага с мощна диагностична база. Онколозите и химиотерапевтите, които взаимодействат с пациентите, не само лекуват пациента, но и предоставят психологическа подкрепа.

Противопоказания за употребата на лекарството

Лекарите на болницата Юсупов, когато работят с пациенти, извършват сложна диагностика, която ни позволява да установим особеностите на хода на заболяването и противопоказанията на пациента за избрания метод на лечение. Основните противопоказания за употребата на това лекарство са:

• бременност и кърмене;
• употреба при деца под 18 години;
• чернодробна и бъбречна недостатъчност. Ефективността и безопасността на лекарството при тези условия не са установени;
• свръхчувствителност към активното вещество - бевацизумаб и други компоненти и антитела, близки до човека;
• свръхчувствителност към лекарства, направени на базата на клетки на яйчниците на китайски хамстер.

Avastin успешно се използва в болница Юсупов.

Авастин: странични ефекти

При приема на лекарството са възможни странични ефекти под формата на кръвоизливи и перфорация на стомашно-чревния тракт. Най-честите реакции на тялото към Avastin са диария, астения, слабост, болки в корема и повишено кръвно налягане. Специалистите отбелязват и други странични ефекти на лекарството от различни системи и органи:

• хематопоетична система: кървене, сърдечна недостатъчност, артериална тромбоемболия, повишено налягане;
• дихателна система: белодробна тромбоемболия, задух, хипоксия, кръвотечение от носа, ринит;
• орган на зрението: зрително увреждане, сълзене;
• храносмилателна система: анорексия, стоматит, диария, запек, гадене, запушване на червата;
• нервна система: сънливост, главоболие, инсулт;
• пикочна система: инфекция на пикочните пътища, протеинурия;
• кожа: промяна в цвета и суха кожа, дерматит;

Инструкциите за това лекарство посочват и други възможни реакции, при които пациентът отбелязва бърза умора, летаргия, възпаление на лигавиците.

Взаимодействие с други лекарства

Avastin не е съвместим с декстроза. С иринотекан лекарството може да предизвика телесни реакции, проявяващи се под формата на диария, левкопения. В този случай лекарят регулира дозировката според инструкциите, приложени към лекарството. С комбинацията от Avastin и варфарин при пациенти не се отбелязва увеличение на честотата на кървенето. Безопасността и ефективността на лекарството в комбинация с лъчева терапия не са потвърдени от проучвания..

Цената на avastin зависи от обема на флакона и концентрацията на активното вещество.

Дозировка и приложение

Avastin се прилага на пациента венозно, струйно инжектиране на лекарството е неприемливо. Лекарството е несъвместимо с разтвори на декстроза. Преди приложение Avastin се разрежда с 0,9% натриев хлорид в съответствие със санитарните правила. Концентрацията на активното вещество в приготвения разтвор трябва да бъде в границите 1,4-16,5 mg / ml.

Първата инфузия продължава 90 минути, ако след състоянието на пациента не предизвиква безпокойство, втора инфузия е разрешена в рамките на 60 минути, последващите инфузии се извършват в рамките на 30 минути.

Лекарството се използва строго по предназначение и препоръки на лекаря на болницата Юсупов с:

• лечението на метастатичен колоректален рак като първа линия включва прилагането на 5 mg / kg Avastin на пациента веднъж с интервал от 2 седмици. Специалистите използват друга схема, която включва въвеждането на 7,5 mg / kg с интервал от 3 седмици. Като втора линия на терапия, Avastin се използва след прогресирането на болестта. Когато определя дозировката, лекарят взема предвид дали лекарството преди това е било използвано като първи ред. Ако Avastin е бил приложен на пациента по-рано, тогава дозировката остава същата. В случаите, когато Avastin се предписва за първи път, дозата е 10 mg / kg веднъж с интервал от 2 седмици или 15 mg / kg с интервал от 3 седмици. Дозировката за метастатичен рак на гърдата е 10 mg / kg веднъж на 2 седмици;
• метастатичен, неоперабилен рак на белия дроб Авастин препоръчва дози: 7,5 mg / kg с интервал от 3 седмици като допълнително лекарство за химиотерапия на базата на цисплатин или 15 mg / kg с интервал от 3 седмици в комбинация с карбоплатинови препарати. Avastin - цената на курса варира в аптеките, но броят на циклите на химиотерапия не трябва да бъде повече от шест. Препоръчителната доза за бъбречноклетъчен карцином е 10 ml / kg веднъж на 2 седмици;
• При диагностициране на глиобластом пациентът се предписва 10 mg / kg с интервал от 2 седмици в комбинация с темозоломид. При монотерапия дозировката на лекарството е 15 mg / kg с интервал от 3 седмици;
• рак на фалопиевата тръба, яйчника или перитонеума, първо диагностициран при пациент, включва лечение с авастин, цената на който е висока поради активното вещество, препоръчителната доза: 15 mg / kg с интервал от две седмици.

Авастин: предозиране

Симптомите на предозиране са подобни на страничните ефекти, свързани с дозата. Когато на пациент се предписва венозна доза от 20 mg / kg на всеки две седмици, се отбелязва силно главоболие. Инструкции за употреба Avastin показва необходимостта от симптоматично лечение в случай на предозиране.

специални инструкции

При рак на яйчниците и други заболявания мъжете и жените в детеродна възраст трябва да използват контрацептиви до шест месеца след лечение с авастин. Докато приемате лекарството, системите на организма изпитват най-силни ефекти, следователно зачеването на здраво дете е възможно поне за шест месеца.

Условия за съхранение на лекарството

Съхранявайте лекарството на място, защитено от светлина и деца. Температурата на съхранение на лекарството е в диапазона от +2 ̊С до +8 ̊С. Според инструкциите замразяването на лекарството е неприемливо.

Срок на годност

Срокът на годност на лекарството е 2 години, след изтичането на него е неприемливо да се използва лекарството. Дата на пускане на Avastin, посочена на опаковката.

Авастин: употреба в болницата Юсупов

Avastin успешно се използва при лечението на онкоболни в болницата в Юсупов.

Болницата се намира близо до центъра на Москва, има собствена озеленена зона и паркинг. Клиниката създаде комфортни условия за престой на пациентите: модерни отделения с wi-fi, възможност за получаване на медицинска помощ 24 часа на ден, собствена услуга за хранене.

Болницата Юсупов използва най-модерните и ефективни методи за лечение на рак. Персоналът на болницата предоставя услуги на европейско ниво, внимателен е към желанията на пациентите и оказва съдействие при решаването на различни проблеми. Обръщайки се към нас, ще получите висококачествена диагноза и най-доброто лечение.

Avastin - инструкции, употреба в офталмологията, ревюта, цена, аналози

Avastin

Avastin: инструкции за употреба и отзиви

Латинско име: Avastin

ATX код: L01XC07

Активна съставка: Бевацизумаб (Бевацизумаб)

Производител: F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Швейцария), Roche Diagnostics (Германия), Genentech Inc. (САЩ)

Актуализиране на описанието и снимката: 16.09.2019

Цени в аптеките: от 8757 rub.

Avastin е противотуморно средство и се отнася до моноклонални антитела. Употребата на лекарството помага да се потисне метастатичното прогресиране на заболяването и да се намали микроваскуларната пропускливост при различни видове тумори (рак на гърдата, простатата, панкреаса, дебелото черво).

Форма и състав на освобождаване

Avastin се произвежда под формата на концентрат, предназначен за приготвяне на инфузионен разтвор, може да има светлокафяв цвят или да е безцветен.

Активното вещество на лекарството е бевацизумаб.

Това лекарство се предлага в опаковки с концентрация на бевазумаб в 100 mg / 4 ml и 400 mg / 16 ml флакони..

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Avastin е хуманизирано рекомбинантно хиперхимерно моноклонално антитяло, което селективно се свързва и неутрализира васкуларен ендотелен растежен фактор (VEGF). Бевацизумаб, активен компонент на лекарството, инхибира свързването на съдовия ендотелен растежен фактор с неговите рецептори от тип 1 и 2 (Flt-1, KDR), разположени на повърхността на ендотелните клетки. Това причинява намаляване на васкуларизацията и потискане на растежа на тумора..

Bevacizumab съдържа напълно човешки рамкови региони с определящи комплементарността региони на мишето хиперхимерно антитяло, които се свързват с VEGF. Това съединение се произвежда чрез рекомбинантна ДНК технология в експресионна система, която е клетка на яйчниците на китайски хамстер. Бевацизумаб съдържа 214 аминокиселини, а молекулното му тегло е приблизително 149 000 далтона.

Въвеждането на Avastin инхибира метастатичното прогресиране на болестта и намалява микросъдовата пропускливост при различни видове рак при хора, включително рак на простатата, панкреаса, гърдата и дебелото черво.

Канцерогенният и мутагенен потенциал на бевацизумаб не е добре разбран. С въвеждането му животните са регистрирали ембриотоксични и тератогенни ефекти върху тялото. Употребата на лекарството при животни, които са навлезли в активния стадий на растеж и имат отворени растежни зони, често се придружава от хрущялна дисплазия.

Фармакокинетика

Фармакокинетиката на бевацизумаб може да бъде описана като се използва двукамерен модел. Разпределението на веществото се характеризира с нисък клирънс, нисък обем на разпределение в централната камера и дълъг полуживот, което ви позволява да поддържате необходимата терапевтична концентрация на Avastin в плазмата по време на инфузия веднъж на 2-3 седмици.

Клирънсът на Bevacizumab не е свързан с възрастта на пациента. Той е също с 30% по-висок при пациенти с ниски нива на албумин и 7% по-висок при пациенти със значителна туморна маса в сравнение с пациенти със средни концентрации на албумин и стойности на туморната маса.

Обемът на разпределение е съответно 3,28 L и 2,73 L при мъже и жени, което съответства на обема на разпределение на клас G имуноглобулини (IgG) и други моноклонални антитела. Обемът на разпределение в периферната камера достига съответно 2,35 L и 1,69 L при мъже и жени, когато Avastin се комбинира с други противотуморни лекарства. След коригиране на дозата, като се вземе предвид телесното тегло при мъжете, обемът на разпределение е с 20% повече, отколкото при жените.

След еднократно интравенозно приложение на 125 I-бевацизумаб метаболитните му характеристики са идентични с тези на естествената IgG молекула, която не се свързва с VEGF. Метаболизмът и екскрецията на активния компонент на Avastin са напълно съвместими с метаболизма и отделянето на ендогенен IgG, тоест те се осъществяват главно чрез протеолитичен катаболизъм във всички клетки на тялото, включително ендотелните клетки, а не през черния дроб и бъбреците. IgG се свързва с неонатални рецептори за кристализиращия IgG фрагмент (FcRn рецептори), което го елиминира от процесите на клетъчния метаболизъм и осигурява дълъг полуживот..

В обхвата на дозите от 1,5-10 mg / kg седмично, фармакокинетиката на bevacizumab е линейна. Клирънсът на това съединение е 0,22 L / ден при мъжете и 0,188 L / ден при жените. След коригиране на дозата, като се вземе предвид телесното тегло, клирънсът на бевацизумаб при мъжете се увеличава със 17% в сравнение с пациентите жени. Полуживотът на веществото при мъжете е 20 дни, при жените - 18 дни.

Фармакокинетиката на бевацизумаб не зависи от възрастта на пациента. Данните за фармакокинетиката на веществото при употребата му при деца и юноши са ограничени. Наличните данни доказват, че няма разлика между клирънса и обема на разпределение на бевацизумаб при деца, юноши и възрастни пациенти със значителни тумори. Ефективността и безопасността на Avastin при пациенти с чернодробна и / или бъбречна недостатъчност са малко проучени, тъй като бъбреците и черният дроб не принадлежат към основните органи, в които метаболизмът и последващата екскреция на бевацизумаб.

Показания за употреба

Според инструкциите Avastin се предписва за:

• Метастатичен или локално повтарящ се рак на гърдата;
• Широко разпространен неоперабилен метастатичен или повтарящ се несквамозен недребноклетъчен рак на белия дроб;
• Широко разпространен и / или метастатичен бъбречноклетъчен карцином;
• Метастатичен колоректален рак;
• Глиобластом рецидив.

Използването на Avastin в офталмологията се дължи на неговата ефективност при лечение на мократа форма на старейна дегенерация на макулата, оток на макулата, тумори в близомакуларния регион, диабетна ретинопатия и някои други очни заболявания, които са свързани с патологичен растеж на кръвоносните съдове. Резултатите от инжекции в стъкловидното тяло доказват ефективността на такава процедура и нейната добра поносимост при пациенти с пролиферативна диабетна ретинопатия. Ефектът на Avastin в офталмологията е да стабилизира субретиналната неоваскуларна мембрана. Страничните ефекти от въвеждането на лекарството в стъкловидното тяло са минимални.

Противопоказания

Avastin не трябва да се използва за лечение на пациенти със свръхчувствителност към компонентите на лекарството, както и на бременни и кърмещи жени. Терапията с бевацизумаб е противопоказана при деца и лица с бъбречна и чернодробна недостатъчност, тъй като не е установена ефикасността и безопасността на лекарството по отношение на такива пациенти. Всички горепосочени противопоказания също са от значение, когато използвате това лекарство в офталмологията.

Инструкции за употреба Avastin: метод и дозировка

Въвеждането на лекарството венозно е строго забранено, Avastin е позволено да се прилага само интравенозно. Разреждането на необходимото количество концентрат до необходимия обем става с използване на 0,9% разтвор на натриев хлорид и трябва да се вземат предвид всички правила за стерилност. Приготвеният състав трябва да съдържа бевацизумаб в границите 1,4-16,5 mg / ml. Първоначалната доза Avastin се прилага след химиотерапия под формата на венозна инфузия в продължение на 90 минути, използването на последващи дози е възможно както след, така и преди химиотерапия. Ако пациентът понася добре първата инфузия, тогава времето на приложение на втората се намалява до 60 минути и при поддържане на положителни реакции последващите инфузии на Avastin се провеждат в рамките на 30 минути. В случай на нежелани събития, употребата на Avastin трябва да бъде напълно или временно прекратено.

Стандартна доза

С метастатичен колоректален рак:

• Като лекарство от първа линия: 5 mg на 1 kg телесно тегло 1 път на 2 седмици, или 7,5 mg на 1 kg телесно тегло 1 път на 3 седмици венозно, бавно.
• Като лекарство от втора линия, от 5 до 10 mg на килограм телесно тегло веднъж на две седмици, венозно, бавно.

В случай на локално повтарящ се или метастатичен рак на гърдата, 10 mg на 1 килограм телесно тегло веднъж на две седмици, венозно, бавно.

С широко разпространен неоперабилен, повтарящ се или метастатичен неквамозно клетъчен рак на белия дроб Avastin се предписва в доза от 7,5 до 15 mg на килограм телесно тегло веднъж на три седмици, в зависимост от вида на химиотерапията, предписана в допълнение към какъв вид химиотерапия.

При напреднал и / или метастатичен бъбречноклетъчен карцином лекарството се предписва в доза 10 mg на килограм телесно тегло веднъж на две седмици, венозно, бавно.

С глиобластом (глиома IV степен) Avastin се предписва в доза 10 mg на килограм телесно тегло веднъж на две седмици, венозно, бавно.

При епителен рак на яйчника, фалопиевата тръба, а също и с първичен рак на перитонеума, лекарството се предписва в доза 15 mg на килограм телесно тегло веднъж на три седмици венозно, бавно.

Като лекарство от първа линия Avastin се предписва освен карбоплатин и паклитаксел, докато максималната продължителност на курс на химиотерапия е 6 цикъла, след което употребата на Avastin продължава като монотерапия.

Общата продължителност на лечението с това лекарство е 15 месеца. Ако се появят симптоми на прогресия на заболяването, лечението с Avastin не трябва да се продължава..

В случай на рецидив на тумора, Avastin се предписва в комбинация с карбоплатин и гемцитабин (курс 6-10 цикъла), тогава употребата на лекарството се проявява като монотерапия.

Странични ефекти

Прегледите на Avastin показват, че най-сериозните нежелани реакции се проявяват под формата на перфорация на стомашно-чревния тракт, кръвоизлив, включително белодробен кръвоизлив или хемоптиза, както и артериална тромбоемболия. Често могат да се намерят и оплаквания от високо кръвно налягане, диария, коремна болка, слабост или астения. В инструкциите към Avastin, в допълнение към горното, са посочени следните възможни прояви на нежелани реакции при приложението на лекарството:

• Повишено кръвно налягане, артериална тромбоемболия, тромбоза на дълбоки вени, застойна сърдечна недостатъчност, кървене;
• Неутропения, левкопения, фебрилна неутропения, тромбоцитопения, анемия;
• Запек, диария, повръщане, гадене, ректално кървене, анорексия, стоматит;
• Непроходимост на червата, стомашно-чревни нарушения, коремна болка, перфорация на стомашно-чревния тракт;
• Ринит, кръвотечение от носа, задух, хипоксия, белодробна тромбоемболия;
• Суха кожа, промяна в цвета, ексфолиативен дерматит, палмарно-плантарен синдром;
• Повишена лакримация, нарушена зрителна функция;
• Артралгия, миалгия, мускулна слабост;
• Протеинурия, инфекция на пикочните пътища;
• Астения, висока температура, повишена умора, болка с различна локализация, абсцес, дехидратация, сепсис.

Възможно е също така да се намалят нивата на хемоглобина, появата на хипергликемия, левкопения, хипокалиемия, тромбоцитопения.

свръх доза

При интравенозно приложение на Avastin в максимална доза от 20 mg / kg на всеки 2 седмици, в някои случаи се отбелязва силно главоболие (мигрена). Предозирането може също да доведе до увеличени странични ефекти, които са зависими от дозата. Няма специфичен антидот, поради което се провежда симптоматично лечение.

специални инструкции

По време на лечението с Avastin и поне шест месеца след него жените и мъжете в детеродна възраст определено трябва да използват надеждни контрацептиви. Въпреки съдържанието на цялата необходима информация в инструкциите, назначаването, приготвянето на разтвора и дозировката му трябва да се извършват само от опитен лекар специалист.

Бевацизумаб фармацевтичен продукт, несъвместим с разтвора на декстроза.

Бременност и кърмене

Бременността и кърменето са противопоказание за назначаването на Avastin. На мъжете и жените в репродуктивна възраст силно се препоръчва да използват надеждни методи за контрацепция по време на лекарствената терапия и поне 6 месеца след лечението.

Avastin може да доведе до нарушена фертилност при жените. При повечето пациенти репродуктивната функция се възстановява след отмяна на лекарството. Дългосрочните ефекти от лекарственото лечение по отношение на ефекта му върху плодовитостта остават неизвестни. По време на терапията с лекарството и поне 6 месеца след неговото завършване е необходимо да се изостави кърменето.

Използвайте в напреднала възраст

Avastin се предписва с повишено внимание при пациенти в напреднала възраст (над 65 години).

Взаимодействие с лекарства

Клиничните изследвания доказват, че комбинацията от Avastin с курсове по химиотерапия почти няма ефект върху фармакокинетиката на лекарството. Клинично или статистически значими разлики в клирънс на лекарства при пациенти, подложени на монотерапия и при пациенти, при които Avastin е използван в комбинация с интерферон алфа-2а или други химиотерапевтични лекарства (цисплатин / гемцитабин, FU / LV, IFL, доксорубицин, капецитабин, карбоплатин / паклитаксел) не е открит.

Употребата на лекарството не влияе върху фармакокинетичните свойства на иринотекана и неговия активен метаболит (SN38), цисплатин, капецитабин и неговите метаболитни продукти, интерферон алфа-2а, оксалиплатин (определено от общото и свободно съдържание на платина). Няма надеждни данни за ефектите на Avastin върху фармакокинетиката на гемцитабин..

Когато лекарството се комбинира в доза от 10 mg / kg веднъж на 2 седмици и сунитиниб (50 mg всеки ден), пациентите с метастатичен бъбречно-клетъчен карцином понякога изпитват случаи на микроангиопатична хемолитична анемия, проявена от тромбоцитопения, анемия и фрагментация на червените кръвни клетки. В изолирани случаи пациентите имат и артериална хипертония, включително хипертонична криза, повишени нива на креатинин и неврологични разстройства. Тези симптоми са обратими и на практика изчезват след лечение със сунитиниб и бевацизумаб.

Когато Avastin е предписан като допълнение към лъчетерапия и химиотерапия (темозоломид) при пациенти с първоначално диагностициран глиобластом, профилът на безопасност на лекарството не се променя.

Ефективността и безопасността на Avastin като допълнение към лъчевата терапия с други показания не са установени. Лекарството се отличава с фармацевтична несъвместимост с разтвори на декстроза..

Аналози

Аналозите на Avastin, които са сходни по своя механизъм на действие на една и съща фармакологична подгрупа, включват: Vectibix, Herceptin, Campas, MabThera, Erbitux, Arserra, Removab, Perieta, Herceptin лиофилизат, Rituximab, Acellbi, MabThera.

Няма аналози на лекарството за активното активно вещество.

Условия за съхранение

Avastin трябва да се съхранява на тъмно място при температура 2-8 ° C. Готовият разтвор се счита за подходящ за употреба през деня.

Условия за ваканция в аптеката

Предлага се рецепта.

Отзиви за Avastin

Според прегледите, Avastin има различни ефекти върху тялото. Много пациенти съобщават за значително подобрение и намаляване на размера на тумора, обаче, пълно възстановяване е почти невъзможно. Също така, пациентите често се оплакват от странични ефекти на лекарството: скокове на кръвното налягане, главоболие и от време на време - нарушение на зрението до пълна слепота. Голямата цена на лекарството не ги привлича.

Цена за Avastin в аптеките

Приблизителната цена на Avastin (1 бутилка от 16 ml) е средно 22 050-24 500 рубли.

Avastin

Avastin е моноклонално антитяло, което селективно блокира действието на съдовия ендотелен фактор на растеж. Поради потискането на растежа на новообразуваните съдове, това лекарство се използва в офталмологията за лечение на заболявания, характеризиращи се с пролиферация на хороидеята (диабетна ретинопатия, мократа форма на възрастова макулна дегенерация и някои други).

Състав и форма на освобождаване

В една бутилка Avastin, която е бистра, светлокафява или безцветна течност, съдържа 100 mg или 400 mg от активното вещество бевацизумаб. Концентрацията в бутилката е 25 mg / ml.

Сред помощните вещества са изолирани натриев дихидроген фосфат монохидрат, алфа, алфа трехалоза дихидрат, натриев хидроген фосфонат безводен, полисорбат и вода за инжектиране до необходимия обем.

Механизъм на действие

Авастин е рекомбинантно хиперхимерно, тоест възможно най-близко до човешкото моноклонално антитяло. Бевацизумаб се свързва селективно с протеина, отговорен за растежа на съдовия ендотел (VEGF), като по този начин го неутрализира.

Активното вещество се получава в експресионна система, използвайки рекомбинантна ДНК технология. При интравенозно приложение бевацизумаб действа като антиангиоген и причинява намаляване на пропускливостта на туморните съдове и техния нов растеж и, съответно, способността за метастазиране. Този ефект е показан върху неоплазми при хора от различни места, по-специално на дебелото черво, гърдата, простатата, панкреаса. В допълнение, Avastin, поради точно потискането на растежа на новообразуваните съдове, се използва в офталмологичната практика при лечението на макулна дегенерация, свързана с възрастта.

Разпределението на бевацизумаб има редица характерни особености:

• нисък клирънс, т.е. индикатор за почистване на тъканите;
• малък обем на дистрибуция;
• дълъг полуживот.

Поради тези характеристики, за да се поддържа постоянна концентрация на лекарството в организма, Avastin се прилага веднъж на 2-3 седмици.

Елиминирането на това лекарство не става по традиционния начин (през бъбреците или черния дроб), а чрез преработка във всички клетки. Полуживотът е малко по-различен в зависимост от пола и е съответно 20 и 18 дни за жени и мъже. Следователно, с въвеждането на Avastin на всеки 2 или 3 седмици, се поддържа оптималната активна концентрация на активното вещество в кръвната плазма.

Показания за употреба

В офталмологичната практика назначаването на Avastin е свързано с потискане на растежа на новообразуваните съдове. Използвам го с:

• мокра форма на възрастова макулна дегенерация;
• макулен оток;
• диабетна ретинопатия;
• новообразувания в близкомакуларния регион.

Дозировка и приложение

За лечение на очни заболявания Avastin се предписва като интравитреална инжекция, при която лекарството навлиза в стъкловидното тяло. Количеството бевацизумаб в една инжекция е 1,5 mg. Повторното приложение трябва да се извърши 3-4 седмици след предходното. Продължителността на курса е три месеца. След това редовно (месечно) оценявайте състоянието на оптичната функция и с намаляване на зрителната острота повече от 1 ред (таблица Snellen) или 5 букви (скала ETDRS) възобновете въвеждането на Avastin.
В процеса на въвеждане на лекарството в стъкловидното тяло на окото е много важно да се спазват стерилни условия. Необходимо е предварително да се обработят ръцете, да се използват само стерилни ръкавици и инструменти за еднократна употреба.

Интравитреалното инжектиране се извършва на 3,5-4 mm отзад към стъкловидното тяло. Избягвайте хоризонталния меридиан и насочете иглата към централните участъци.

Следващото инжектиране на лекарството се извършва в другата половина на склерата на окото. В една процедура може да се инжектира само едно стъкловидно тяло.

За да се намали рискът от възпаление и развитие на инфекция, трябва да се използват антимикробни капки (три пъти на ден) три дни преди и три дни след инжектирането на Avastin.

Противопоказания

Противопоказания за назначаването на Avastin са всякакви индивидуални реакции към компонентите на лекарството, както и наличието на анамнеза за развитие на алергия при използването на други рекомбинантни човешки антитела..

Лекарството не трябва да се използва при бъбречна недостатъчност и чернодробна патология, тъй като няма данни за безопасността и ефективността на Avastin при тези пациенти.

Противопоказание за назначаването на бевацизумаб е също възрастта на децата, лактацията и бременността.

От страна на оптичния апарат противопоказанията са инфекциозни и възпалителни процеси на очите и периокуларния регион.
При висок риск от инсулт, преди назначаването на Avastin всички рискове трябва да бъдат оценени подробно и едва след това трябва да се вземе решение.

Употребата на бевацизумаб изисква повишено внимание в следните случаи:

• предишна венозна или артериална тромбоемболия;
• пациентът е над 65 години;
• вродена хеморагична диатеза или придобита коагулопатия;
• на фона на терапията с антикоагуланти във високи дози при лечението на тромбоемболизъм, започнала преди въвеждането на Avastin;
• сериозни отклонения от сърдечно-съдовата система (сърдечна недостатъчност, коронарна болест, хипертония);
• нарушение на целостта на стената на стомашно-чревния тракт в историята;
• неутропения;
• протеинурия;
• синдром на обратима задна левкоенцефалопатия.

Странични ефекти

Нежеланите реакции, наблюдавани при Avastin, са свързани главно с интравитреална инжекция. Наблюдава се:

• възпаление вътре в очната ябълка;
• Болка в очите;
• отделяне на стъкловидното тяло и непрозрачността му;
• промяна в вътреочното налягане;
• синдром на сълзене или сухо око;
• блефарит;
• сърбеж, усещане за чуждо тяло в очите;
• отделяне и разкъсване на ретината или пигментния епител;
• зачервяване на очите;
• ирит, иридоциклит, увеит;
• замъгляване на лещата;
• стъкловидно кръвоизлив;
• точков кератит;
• фотопсия;
• подуване и болезненост на клепачите;
• фотофобия;
• замъглено зрение;
• конюнктивит.

Доста рядко от страна на оптичната система:

• слепота;
• ендофталмит;
• кератопатия;
• хипопион;
• хифема;
• сраствания на ириса;
• стрии;
• оток на роговицата и отлагания в нея.

С поражението на други системи възникнаха следните условия:

• грип;
• назофарингит;
• треска;
• анемия;
• гадене;
• обрив и уртикария;
• кашлица;
• тревожни състояния;
• главоболие.

свръх доза

При клинични проучвания на бевацизумаб (доза от 20 mg / kg на всеки две седмици) само няколко пациенти имат тежка мигрена.

Освен това е възможно значително повишаване на вътреочното налягане и болка в окото. При такива явления човек трябва да остане под лекарски контрол и периодично да измерва вътреочното налягане..

Няма специфичен антидот, следователно терапията с предозиране е чисто симптоматична.

Взаимодействие с лекарства

Специални инструкции и предпазни мерки

Интравитреалната инжекция може да се извърши само от офталмолог с достатъчен опит в подобни манипулации. Тъй като може да възникне преходно зрително увреждане по време на лечение с Avastin, трябва временно да се откажете от работата с механизми и управление на транспорта.

Bevacizumab може да се използва само след 28 дни след операцията или при пълно излекуване на следоперативната рана. Ако по време на терапията е имало проблеми с зарастването на следоперативни конци, тогава Avastin трябва временно да бъде отменен. Трябва също така временно да прекратите лечението в случай на планирана операция.

Пациентите с фертилна възраст по време на лечение с Avastin и в рамките на шест месеца след неговото приключване трябва да използват контрацептиви.

Лекарството се отпуска строго според предписанието и трябва да се съхранява в хладилника. Той е добър от две години.

Цената на Avastin

Цената на Avastin в аптеките в Москва започва от 22 000 рубли. (4ml бутилка) и от 75 000 рубли. (16 ml бутилка). Отделно се плащат разходите за интравитриална инжекция. Редица клиники могат да предоставят възможност за прилагане на лекарствата, които вече са на тяхно разположение, затова препоръчваме да изясните този проблем с Вашия лекар..

Цената на интравитриална инжекция на лекарство (без цената на прилаганото лекарство) в Московската очна клиника е 19 000 рубли.

Аналози

Lucentis (Lucentis, Ranibizumab) - е най-често срещаният аналог на Avastin, използван в офталмологичната практика.

Подобен по механизъм на действие, той има по-висока цена (което може да е важно при курсовата терапия). Проектиран специално за лечение на очна патология (Avastin се използва и в онкологията).

Полезни материали по темата

Видеозапис за интравитреално приложение на Avastin (за макулен оток):

Като се обърнете към „Московската очна клиника“, можете да се подложите на преглед на най-модерното диагностично оборудване и според резултатите от него - да получите индивидуални препоръки от водещи специалисти в лечението на идентифицирани патологии.

Клиниката работи седем дни в седмицата, седем дни в седмицата, от 9:00 до 21:00 ч. За да си запишете час и да зададете на специалистите всичките си въпроси, моля обадете се на 8 (495) 505-70-10 и 8 (495) 505-70-15 или онлайн, използвайки съответната форма на сайта.

Попълнете формуляра и получете 15% отстъпка за диагностика!

Avastin

структура

1 бутилка (4 ml) съдържа концентрат, предназначен за приготвяне на инфузионен разтвор, който съдържа 100 mg бевацизумаб (25 mg активно вещество в 1 ml) и неактивни помощни вещества: α, α-трехалоза дихидрат, натриев фосфат монохидрат, динатриев фосфат безводна, полисорбат 20 и дестилирана вода.

Освободете формуляра

Концентратът, предназначен за приготвянето на инфузионния разтвор, се предлага в бутилки от 4 и 16 ml, които са опаковани в картонени кутии. Концентратът е прозрачна бежова безцветна или опалесцираща течност.

фармакологичен ефект

Има противотуморен ефект..

Фармакодинамика и фармакокинетика

Бевацизумаб е рекомбинантно, генетично проектирано, хиперхимерно, т.е. близко до човешко моноклонално антитяло, способно селективно да се свързва с биологичния фактор VEGF и по този начин да го неутрализира. Чрез инхибиране на този ендотелен растежен фактор на съдовите стени с Flt-1 и KDR рецептори, той води до намаляване на васкуларизацията (образуване на нови съдове) и инхибиране на растежа на неоплазмата. Avastin ефективно потиска метастатичната прогресия и намалява микросъдовата пропускливост при тумори от различни видове, като се започне от рак на дебелото черво, гърдата, панкреаса и простатата.

Фармакокинетиката е линейна и се характеризира с нисък клирънс и обем на разпределение на фона на дълъг полуживот на лекарството. Това ви позволява да постигнете необходимото ниво на терапевтична концентрация в кръвната плазма с една инжекция с интервал от 14-21 дни.

Клирънсът не зависи от възрастта, но е с 30% по-висок при ниско ниво на албумин, 7% по-висок със значителна туморна маса в сравнение с пациенти със средна албумин и туморна маса.

Разпределението е 2,7 L (жени) и 3,3 L (мъже), което е еквивалентно на стандартния обем на разпределение на имуноглобулин G и други моноклонални антитела. Корекция на дозата, като се вземе предвид масата на пациента, впоследствие при мъжете се получава 17-20% по-голям обем на разпределение, отколкото при жените.

Метаболизъм и екскреция: процесът е подобен на естествения IgG - без да се свързва със съдовия ендотелен фактор на растеж, протеолитичният катаболизъм се проявява във всички клетки на тялото, включително ендотелните клетки. Елиминационният полуживот при жените продължава приблизително 18 дни, при мъжете - 20.

Показания за употреба

Avastin се използва за различни видове рак като първа линия на лечение:

• локален рецидивиращ или метастатичен (причинен от метастази от друг орган) рак на гърдата - Avastin се използва в комбинация с курсове по химиотерапия, базирани на таксани;
• неоперабилен, повтарящ се или метастатичен некваскомен недребноклетъчен рак на белия дроб с химиотерапия на базата на платина;
• рак на панкреаса и простатата;
• широко разпространен епителен и повтарящ се рак на яйчниците на стадий III В, III С, етап IV;
• рак на фалопиевите тръби, включително първично рецидивиращо;
• перитонеален рак в комбинация с паклитаксел;
• метастатична бъбречна клетка (RCC) - в комбинация с α -2a интерферон;
• глиобластом: като монотерапия или с иринотекан при пациенти (с повтарящ се глиобластом);
• метастатичен колоректален рак: лекарството се използва в комбинация с курсове по химиотерапия, базирани на флуоропиримидини.

Противопоказания

• бъбречна или чернодробна недостатъчност;
• бременност и кърмене;
• свръхчувствителност към компонентите на лекарството;
• деца под 18 години.

Използвайте с повишено внимание, когато:

• артериална хипертония или тромбоемболия в анамнезата;
• възрастова категория от 65 години;
• с кървене, зарастване на рани, плюене на кръв, хеморагична диатеза с вроден произход и придобита коагулопатия, в комбинация с високи дози антикоагуланти, със сърдечно-съдови заболявания или застойна сърдечна недостатъчност в анамнезата, агранулоцитоза, протеинурия и анамнеза за история на обратим синдром.

Странични ефекти

• перфорация на стомашно-чревния тракт (изисква отмяна на лекарството);
• кръвоизливи, различни кръвоизливи, хемоптиза;
• синкоп;
• гадене, диария или запек;
• хипертония;
• дехидратация;
• сънливост;
• застойна сърдечна недостатъчност;
• сепсис;
• фебрилна неутропения;
• главоболие;
• исхемична атака;
• астения и слабост;
• хипоксия;
• стоматит;
• левкопения;
• артериална тромбоемболия;
• епигастрална болка;
• протеинурия, неутропения, тромбоцитопения, анемия, миалгия;
• абсцес;
• възпаление на лигавиците;
• суха кожа;
• анорексия;
• дизартрия;
• периферна сензорна невропатия;
• повръщане и извращение на вкуса;
• остеонекротични челюстни кости;
• дълбока венозна тромбоза;
• чревна непроходимост;
• удар;
• сълзене
• задух;
• ексфолиативен дерматит;
• суправентрикуларна тахикардия;
• ринит;
• реакции на свръхчувствителност;
• зрително увреждане;
• изчезване на функцията на яйчниците;
• промяна на пигментацията;
• хипертонична енцефалопатия;
• Синдром на палмарно-плантарна еритродисестезия;
• артралгия;
• образуване на фистула;
• перфорация на носната преграда;
• повишаване на температурата.

Инструкции за употреба Avastin (Метод и дозировка)

За да се приготви инфузионен разтвор, концентратът трябва да се разрежда до необходимия обем с 0,9% разтвор на натриев хлорид, така че концентрацията на бевацизумаб да е 1,4-16,5 mg / ml, важно е да се спазват асептичните правила и предварително да се изследва за включвания и промени в цвета. Инструкции за употреба Avastin показва, че iv инжектирането на инфузионния разтвор е забранено чрез струя: възможно е само интравенозно капково.

Първоначалната доза се прилага в рамките на 1,5 часа след химиотерапията, след това следните дози могат да се прилагат както преди, така и след химиотерапия. При добра поносимост втората инфузия се провежда в рамките на 1 час, ако тя също е била добре поносима, тогава всички останали могат да бъдат проведени през следващите 0,5 часа.

Стандартна доза в зависимост от вида на рака:

• Метастатичен колоректален - терапията от първа линия включва доза от 5 mg на kg човешко тегло веднъж на 2 седмици или 7,5 mg на kg тегло веднъж на 3 седмици. Като терапия втора линия: доза от 10 mg на kg веднъж на 2 седмици или 15 mg / kg като инфузия с интервал от 3 седмици.
• В случай на локално рецидивиращ или метастатичен рак на гърдата се предписва доза от 10 mg / kg на всеки 2 седмици. или 15 mg / kg веднъж на 3 седмици.
• В случай на широко разпространен неоперабилен, метастатичен или повтарящ се несквамозен недребноклетъчен рак на белия дроб - с химиотерапия на базата на платинови препарати (максимум 6 цикъла химиотерапия) и след това под формата на монотерапия. С химиотерапия на базата на цисплатин се установява доза от 7,5 mg / kg веднъж на всеки 3 седмици. или с химиотерапия на базата на карбоплатин - 15 mg / kg веднъж на 3 седмици.
• При общ и метастатичен рак на бъбречните клетки се препоръчва доза от 10 mg / kg веднъж на 2 седмици.
• Глиобластом, рак на яйчниците, първичен перитонеум, фалопиева тръба - 10 mg / kg веднъж на 2 седмици. или 15 mg / kg с интервал от 3 седмици.

Внимание! Терапията трябва да се провежда дълго време. Ако се наблюдават признаци на прогресия на заболяването, тогава терапията с Avastin трябва незабавно да се спре..

свръх доза

Тя е придружена от засилени странични ефекти и силно главоболие. Те са наблюдавани при някои пациенти при единична доза от 20 mg / kg. Предписва се симптоматично лечение, тъй като няма специфичен антидот.

взаимодействие

Avastin е фармацевтично несъвместим с разтвори на декстроза. В допълнение, той може да увеличи рисковете във връзка с:

• Сунитиниб малат - развитието на микроангиопатична хемолитична анемия.
• Платина и таксани - развитието на инфекциозни усложнения, тежка неутропения и повишена смъртност.
• Панитумумаб, Цетуксимаб - повишава се токсичността на лекарствата и смъртността.

Условия за продажба

Предлага се в аптеките само с рецепта..

Условия за съхранение

На тъмно място, недостъпно за малки деца. Температура 2-8 ° Целзий. Не замръзвайте.

Поради липсата на консерванти, срокът на годност на приготвения разтвор е не повече от 24 часа, при условие, че температурата на околната среда е 2-8 ° C и се разрежда при контролирани и асептични условия, в противен случай последиците от употребата на лекарството стават отговорност на потребителя.

Срок на годност

Осигурена цялост на опаковката - 2 години.

специални инструкции

Авастин в офталмологията не е предназначен за интравитреално приложение (инжектиране в кухината на окото), тъй като може да причини такива нежелани ефекти като: инфекциозен ендофталмит и други възпалителни заболявания, да доведе до загуба на зрение в различни степени, включително - да причини трайна слепота.

По време на бременност и кърмене

Лекарството нарушава ангиогенезата на плода. Мъжете и жените в детеродна възраст, както и кърмачките, трябва да използват методи за контрацепция по време на лечение с Avastin и в рамките на шест месеца след края на курса.

Аналози

• Alimta
• MabThera
• Vectibix

Отзиви за Avastin

Прегледите на пациентите са различни, но мнозина отбелязват напредък и намаляване на размера на тумора, обаче, за съжаление, не говорим за пълно възстановяване. Най-често пациентите се оплакват от странични ефекти - главоболие, скокове на кръвното налягане, в офталмологията, има случаи на нарушение на зрението, до пълната му загуба.

Цена Avastin къде да купя

Можете да закупите лекарството на цена приблизително 20 хиляди рубли за бутилка от 4 ml или 74 700 рубли за бутилка от 16 ml. Цената на Avastin в Москва може да бъде с порядък по-нисък от 18 и 45 хиляди за 4 и 16 ml, съответно. Можете да намерите реклами в Интернет като „Ще продавам-купувам Avastin на изгодна цена“, но лекарството не се продава без рецепта и е по-добре да не използвате частни услуги или поне да проверявате лицензи и сертификати.

Какво е Avastin и как се използва в офталмологията

Avastin е фармакологична новост в търсенето в онкологията. Лекарството се използва активно при лечение на дори агресивни форми на рак на гърдата и червата..

Но в клиничната медицина често има случаи, когато лекарство за някои заболявания успешно се е справило с други.

Това се случи с Avastin. Въвеждането на инжекционни разтвори при пациенти със злокачествени новообразувания доведе до подобряване на зрителния апарат.

Какво представлява това лекарство и за какво се използва?

Avastin е продукт на генно инженерство с рекомбинантна структура. Това е набор от нуклеинови киселини, получени чрез комбиниране на чужд фрагмент и специфична нуклеотидна последователност.

Подобна комбинация е възможно най-близка до човешката. Моноклоналното антитяло се свързва селективно с биологично активния фактор VEGF, като го неутрализира успешно. Поради този ефект Avastin се предписва от онколози на пациенти, след като им е поставена диагнозата на следните заболявания:

• метастатичен или локално повтарящ се рак на гърдата;
• широко разпространен метастатичен или повтарящ се непланарен и недребноклетъчен рак на белия дроб;
• широко разпространен и (или) метастатичен бъбречноклетъчен карцином;
• метастатичен колоректален рак;
• рецидив на глиобластома.

Резултатът от курсовата употреба на Avastin е предотвратяването на образуването на излишни кръвоносни съдове. Именно чрез тях кислородът и хранителните вещества влизат в тумора, което води до увеличаването му в размера. Употребата на лекарството може да инхибира растежа на метастази в здрави органи и тъкани.

Състав, свойства, фармакология

Avastin се произвежда от американски, швейцарски и немски производители под формата на прозрачен, вискозен, течен концентрат без примеси. Опакован е в 4 ml в стъклени бутилки с гумени запушалки и алуминиеви капачки. Всяка от тях е затворена в картонена кутия, заедно с подробни инструкции за употреба на противотуморно средство..

Активната съставка е бевацизумаб от клинико-фармакологичната група на рекомбинантни моноклонални антитела. А спомагателният състав е представен от няколко компонента:

1. α, α-трехалоза дихидрат;
2. натриев дихидроген фосфат монохидрат;
3. динатриев фосфат безводен;
4. полисорбат;
5. дестилирана вода.

Допълнителните компоненти действат като стабилизатори, консерванти, разтворители. Те осигуряват бърза абсорбция на бевацизумаб в кръвообращението, а след това и в прицелните органи. Благодарение на тях се поддържа оптимално ниво на киселинност, подобно на pH на човешкото тяло..

Avastin се характеризира с дълъг полуживот. Следователно терапевтичната му концентрация остава в системната циркулация, когато се използва на всеки 2-3 седмици.

Защо и защо Avastin се използва в офталмологията

Курсът на много офталмологични патологии се усложнява от образуването на допълнителни кръвоносни съдове. Това е адаптивна реакция на организма, която се стреми да премахне дефицита на кислород и хранителни вещества в очните структури възможно най-скоро. Но разрешаването на този проблем се отразява негативно на състоянието на визуалния анализатор, което се проявява чрез такива симптоми:

• парене и нараняване, усещане за пясък в очите;
• обилна лакримация;
• лека фобия;
• бърза умора на очите;
• непоносимост към сух и прашен въздух;
• намалена зрителна острота;
• влошаване на нощното зрение;
• отслабване на цветовото възприятие;
• главоболие и виене на свят.

В офталмологичната практика Avastin се използва за инхибиране на ненужно образуване на кръвоносни съдове. Интересен факт е, че инжекциите на лекарството водят до подобрено зрение на фона на някакво изтъняване на ретината. Всъщност едно от фармакологичните му ефекти е предотвратяването на клетъчното делене.

правотата

В списъка с показания за употребата на Avastin няма нито едно офталмологично заболяване. Несъмнено производителят е добре запознат със способността на своето лекарство да елиминира патологичната пролиферация на кръвоносните съдове.

Но той няма право да препоръча употребата на Avastin в офталмологията, докато не бъдат получени резултати от изследвания. В противен случай всеки неуспешен опит за лечение ще доведе до завеждане на дело..

Случаи на употреба

Както бе споменато по-рано, способността на Avastin да подобрява зрението беше идентифицирана по време на лечението на рак. Някои лекари решиха да експериментират, използвайки лекарството за други цели..

Но те са го използвали в изключителни случаи, когато пациентът е бил заплашен от пълна слепота. В действията им имаше голям дял от риска, но той беше оправдан. Състоянието на зрителния апарат се подобри и заплахата от слепота се оттегли.

Показания за употреба за очите

Основното показание за употребата на Avastin в офталмологията е макулна дистрофия.

Това е прогресивна патология на заболяването, която се развива поради увреждане на централната зона на ретината.

Това намаление на централното зрение се дължи главно на инволюционни промени на фона на постепенното стареене на организма. Avastin се използва в офталмологията за лечение на такива заболявания:

• макулен оток;
• доброкачествено или злокачествено новообразувание в областта на периа макулата.

Има данни за ефективността на Avastin при лечението на диабетна ретинопатия. Това е името на лезия на ретината, което се появява в резултат на общо съдово увреждане при диабет. Това е най-сериозното му усложнение, много трудно за лечение. Avastin също стабилизира субрегионалната неоваскуларна мембрана, възстановявайки функционирането на зрителния апарат.

Инструкции за употреба

При лечението на рак Avastin се използва под формата на инжекция за интравенозно капене. Лечението се провежда само в стационарни условия под постоянния надзор на медицинския персонал. Ако е необходимо, онкологът коригира дозировката на Avastin, предписва допълнителни средства.

Терапията на офталмологичните патологии също се провежда в болница. Avastin се инжектира директно в стъкловидното тяло - гелообразно прозрачно вещество, което запълва пространството между лещата и ретината в окото.

Спазват се всички асептични правила за предотвратяване на въвеждането на инфекциозни агенти в лигавиците. В продължение на няколко дни пациентът остава в болничната стая и състоянието му се следи внимателно.

Дозировка и приложение

Авастин е концентрат, поради което преди инжектиране в стъкловидното тяло се разрежда с 0,9% изотоничен разтвор на натриев хлорид. Единичните дози се изчисляват от офталмолог, като се вземат предвид такива фактори:

1. вида на заболяването и тежестта на протичането му;
2. тежест на симптомите;
3. общо здравословно състояние на пациента;
4. наличието на всякакви хронични патологии при пациента.

Най-често лекарството се използва в доза 0,00125 г. Понякога една процедура е достатъчна за увеличаване на зрителната острота. Но най-хубавото е, че въвеждането на Avastin на всеки две седмици в продължение на месец помага. Много лекари препоръчват пациентите с тежки хронични заболявания, като захарен диабет, да повтарят курса ежегодно..

Предпазни мерки

Дълъг престой в болницата по време на лечението е задължителен. Инструкциите за употреба показват, че въвеждането на разтвора в стъкловидното тяло може да причини нежелани последици.

В клиничната практика са отбелязани случаи на развитие на инфекциозен ендофталмит. Настъпил абсцесиран възпалителен процес във вътрешните структури на окото и гноен ексудат, натрупан в стъкловидното тяло.

Пациентите се оплакват от болка в очите, подуване и зачервяване на конюнктивалната мембрана. За облекчаване на възпалението е необходима антибиотична терапия..

специални инструкции

В процеса на лабораторно изследване на Avastin са разкрити неговите тератогенни и мутагенни ефекти. Следователно, голяма вероятност от нарушения в развитието на плода. Употребата на лекарството е строго забранена по време на раждането на дете. Освен това, както жените, така и мъжете трябва внимателно да се предпазват с бариерни контрацептиви по време на терапията.

Активната съставка на противотуморно средство се натрупва в млечните жлези. Ако е необходимо лечение с Avastin, кърменето трябва да се прекрати. Възобновете се разрешава само след шест месеца.

Противопоказания

Абсолютно противопоказание за лечение с Avastin е индивидуалната непоносимост към една от съставките. С повишено внимание трябва да се използва при наличие на такива патологични състояния:

• хипертония
• тромбоемболизъм;
• хеморагична диатеза;
• нарушения в кървенето;
• тежко сърдечно-съдово заболяване;
• агранулоцитоза;
• протеинурия.

Бъбречната и чернодробната недостатъчност са включени в списъка на абсолютните противопоказания за употребата на Avastin. В педиатрията не се използва противотуморно средство..

Странични ефекти

Дори еднократно парентерално приложение на Avastin може да доведе до влошаване на доброто състояние на пациента. Отбелязани са случаи на повишено налягане, главоболие и замаяност, нарушена координация на движенията. Нежеланите реакции се проявяват чрез следните симптоми:

1. запек, диария, повръщане, гадене;
2. ректално кървене, запушване на червата, коремна болка;
3. кървене от носа, задух;
4. повишена сълзливост, нарушена зрителна функция;
5. повишаване на общата телесна температура.

Мигриращите болки в ставите и мускулите, слабостта, апатията и умората са малко по-рядко срещани. Локалните нежелани реакции се проявяват чрез подуване и дразнене на кожата, обриви. Ако се установи отрицателен ефект, е необходимо спешно да се потърси медицинска помощ за симптоматично лечение.

Цена, условия на продажба

Avastin подлежи на предписание. Но в аптеките обикновено отсъства, но се привежда в ред от пациента. Цената на бутилка от 16 ml варира от 50 000 до 80 000 рубли.

Аналози и тяхната цена

Ако е необходимо, лекарят може да замени Avastin със съществуващи аналози - Vectibix (13 000 рубли), Herceptin (14 500 рубли), Removab (30 000 рубли).

Но тези лекарства се използват изключително при лечението на рак. Авастинови аналози за лечение на офталмологични патологии не съществуват.

Условия за съхранение

Срокът на годност на лекарството е 2 години, след отваряне на бутилката - ден. Avastin трябва да се съхранява при температура 2-8 ° C, извън обсега на малки деца.

Отзиви

• Олга, 47 години, Астрахан: От детството страдам от захарен диабет и от преди една година зрението ми започна рязко да пада. Самият офталмолог предложи експериментално лечение с Avastin. Не съжалявам - лекарството помогна за предотвратяване на пълна слепота.
• Леонид, 54 години, Курск: След 50 години зрението падна катастрофално, но лечението помогна. Лекарят говори за Avastin, предупреди за незаконността на употребата му. Но се съгласих, защото нямаше какво да губя. Лекарството помогна за леко подобряване на зрението, но лакримацията продължи дълго време..

Преди всяко лекарство да бъде продадено, производителят започва лабораторен тест и клинични тестове с участието на доброволци. Събраните данни помагат да се съставят списъци с показания и противопоказания, странични ефекти. Засега проучванията се провеждат само. Така че вероятно списъкът на свидетелствата на Авастин скоро ще бъде попълнен. Но докато лечението се провежда под пълната отговорност на пациента.

Видео за лекарството:

Забелязали ли сте грешка? Изберете го и натиснете Ctrl + Enter, за да ни кажете.

Avastin

Производител: Genentech Inc. Ценови диапазон: Премия

Инструкция за употреба

Главна информация

Avastin е лекарство, което се използва в офталмологията като средство за антиангиогенна терапия (инхибира растежа на нови кръвоносни съдове) при пациенти, страдащи от възрастова макулна дегенерация (мокра форма) и други очни заболявания, придружени от нетипичен растеж на новообразуваните съдове.

фармакологичен ефект

Avastin е в състояние да инхибира свързването на растежните фактори в ендотелните съдови тъкани към техните специфични рецептори Flt-1, KDR, разположени върху мембраната на ендотелните клетки. Този процес води до значително намаляване на васкуларизацията, стабилизиране на растежа на субретиналната неоваскуларна мембрана и намаляване на пропускливостта на съдовата стена. С други думи, Avastin инхибира растежа на новообразуваните съдове и техния ексудат, влизащи в ретината, в резултат на което прогресията на мократа форма на AMD спира. В случай на ранна употреба на Avastin е възможно да се избегне бързо зрително увреждане и да се постигне дългосрочна ремисия на заболяването при пациенти с AMD.

Противопоказания

• индивидуална непоносимост към бевацизумаб или други компоненти в състава на лекарството;

• очни инфекции (заподозрени или потвърдени), инфекциозни процеси в периоралната област;

• възраст на децата до 18 години;

• период на лактационна бременност.

Ако има вероятност от инсулт, Avastin се прилага само след задълбочена оценка на съотношението риск / полза.

Странични ефекти

• От гледна точка: вътреочно възпаление, отделяне на стъкловидното тяло, възпаление на стъкловидното тяло, болка в очите, кръвоизлив в ретината, замъгляване в стъкловидното тяло, скокове в вътреочното налягане, дразнене на очите, кръвоизлив в конюнктивата, усещане в окото на чуждо тяло, сълзене, зачервяване синдром на окото, сухота в очите, сърбеж в очите; атаки, отлепване на ретината, увреждане на ретината, сълзи на ретината и пигментния епител, отлепване на пигментен епител, кръвоизлив в стъкловидното тяло, увеит, ирит, иридоциклит, субкапсуларна катаракта, катаракта, непрозрачност на лещата, гръдна кератозност, клетъчни непрозрачности. зрение, очен кръвоизлив, кръвоизлив на мястото на инжектиране, конюнктивит от различен произход, изпускане от очите, фотофобия, фотопсия, подуване и болезненост на клепачите, дискомфорт от конюнктивална хиперемия; рядко - слепота, хипопион, ендофталмит, хифема, кератопатия, отлагания в роговицата, сраствания на ириса, оток на роговицата, стрии, дразнене на очите.

• Други органи и системи: назофарингит; грип, треска; анемия тревожни състояния, главоболие; кашлица; гадене; артралгия; обрив, уртикария, сърбеж.

свръх доза

• значително повишаване на вътреочното налягане;

• усещане за болка в окото.

Препоръчва се наблюдение на лекар със задължително наблюдение на ВОН..

Специални инструкции и предпазни мерки

Лечението с Остин се извършва само от офталмолог с опит в извършването на вътреочни инжекции.

Когато използвате лекарството за известно време, е необходимо да изоставите шофирането на превозни средства или да работите с механизми поради възможността за развитие на преходни увреждания на зрението..

Лекарството се съхранява в хладилника, не замразява. Предлага се рецепта.

Да се ​​съхранява на сухо, тъмно и проветриво място, на място, недостъпно за деца, с температура 2 -80 ° С, не позволявайте замръзване..

Срок на годност - 2 години.

Цена на Avastin в руските аптеки (средна, за пакет): 21 000 рубли (бутилка от 4 ml) и 46 000 рубли (бутилка от 16 ml).

Аналози

Аналогът е наркотикът "Lutsentis".

Състав и форма на освобождаване

Avastin концентрат за приготвяне на стерилен инфузионен разтвор.

Всеки флакон съдържа:

• Активно вещество: бевацизумаб - 100 mg (4 ml) или 400 mg (16 ml);

• Допълнителни съставки: α, α-трехалоза дихидрат, натриев дихидроген фосфат монохидрат, безводен натриев хидрогенфосфат, полисорбат, вода за инжектиране.

Опаковка: стъклена коркова бутилка, съдържаща 100 или 400 mg Avastin, картонена кутия, инструкции.

Показания

• Консервативно лечение на диабетен макулен оток и пролиферативна диабетна ретинопатия.

• Терапия на мократа форма на макулна дегенерация при възрастни хора.

Avastin се използва при заболявания:

Начин на приложение

Avastin в офталмологията се използва като интравитреална (директно в стъкловидното кухина) инжекция. Прилагайте доза от 1,5 mg бевацизумаб на инжекция. Инжекциите на лекарството трябва да се извършват веднъж на 3-4 седмици, продължителността на курса е три месеца без почивка. Впоследствие лечението ще трябва да бъде възобновено с намаляване на зрителната острота (задължителен месечен мониторинг) с повече от 5 букви при тестване по скалата на ETDRS или 1 ред в таблицата на Snellen.

Важно! Инжектирането на Avastin се извършва при асептични условия (обикновено в операционната зала), включително лечение на ръцете, задължителното използване на ръкавици, стерилни мигли и други специални инструменти за парацентеза.

Интраокуларната инжекция се извършва на 3,5–4 mm назад от крайника на стъкловидното тяло, като се избягва хоризонталният меридиан, насочва се иглата към видимия център на очната ябълка.

Следващото инжектиране на лекарството се извършва през втората половина на склерата. Интравитреално приложение на лекарството само на едно око е възможно при една процедура.

Няколко дни преди и няколко дни след инжектирането на Avastin, на пациентите се предписват антимикробни капки за очи, прилагани три пъти на ден.

Avastin - инструкции за употреба,
отзиви и аналози, цени в аптеките

Avastin е лекарство, използвано в офталмологията като антиангиогенно средство (инхибира растежа на новообразуваните кръвоносни съдове) за лечение на пациенти с възрастова макулна дегенерация (мокра форма), както и други очни заболявания с атипичен растеж на нови съдове.

В допълнение към офталмологията, той се използва широко в онкологичната практика за лечение на редица тумори от различни места..

Състав, форма на освобождаване

Avastin е концентрат, предназначен за приготвяне на инфузионен разтвор. Безцветна, опалесцираща бистра течност.

Активната съставка е бевацизумаб. Една бутилка съдържа активната съставка в количество от 100 mg (в 4 ml), 400 mg (в 16 ml).

Допълнителни компоненти: натриев дихидроген фосфат монохидрат, α дихидрат, α-трехалоза, полисорбат, безводен натриев хидрогенфосфат, вода за инжектиране.

В опаковката 1 бутилка, съдържаща 100 или 400 mg активно вещество.

фармакологичен ефект

Бевацизумаб е хуманизирано рекомбинантно хиперхимерно моноклонално антитяло със способността селективно да се свързва със съдовия ендотелен растежен фактор, като по този начин го неутрализира. Бевацизумаб инхибира свързването на ендотелен растежен фактор с рецептори тип 1 и 2 (Flt-1, KDR). Това води до силно изразено намаляване на васкуларизацията, стабилизиране на растежа на неоваскуларната субретинална мембрана и намаляване на пропускливостта на съдовата стена. Благодарение на този механизъм на действие, Avastin предотвратява растежа на новообразуваните съдове, техният ексудат да навлиза в ретината, спира прогресията на свързаната с възрастта съдова дегенерация (мокра форма). Ранната употреба на бевацизумаб може да спре бързото влошаване на зрението, както и да постигне дългосрочна ремисия на заболяването.

Показания за употреба

Показания за употреба на Avastin в офталмологията са:

• пролиферативна диабетна ретинопатия, диабетен макулен оток (консервативно лечение);
• лечение на макулна дегенерация (мокра форма).

Дозировка и приложение

В офталмологията Avastin се използва за интравитреално инжектиране (инжектиране на лекарството в стъкловидното тяло). Дозировката на инжекция е 1,5 mg. Честотата на инжекциите е на всеки три до четири седмици, продължителността на курса е три месеца. Прекъсвания не могат да бъдат направени. След курса на лечение се извършва задължителен месечен контрол на зрението. Ако се влоши с повече от пет букви (скала ETDRS) или повече от 1 ред (таблица Snellen), лечението се възобновява.

Интравитреалната инжекция се извършва при строги асептични условия, обикновено в операционната зала. Задължително лечение на ръцете, използване на ръкавици, стерилни инструменти (клепачи и други парацентезни инструменти).

Инжектирането се извършва вътреочно, на 3,5-4 милиметра назад от лимбуса, като се избягва хоризонталният меридиан, иглата се вкарва в посока на видимия център на очната ябълка. Следващата инжекция трябва да бъде в другата половина на склерата. По време на една процедура лекарството се прилага само на едно око. Преди и след инжектирането пациентът трябва да използва антимикробни капки за очи три пъти на ден в продължение на няколко дни, за да предотврати инфекцията.

Противопоказания

• индивидуална свръхчувствителност към бевацизумаб, допълнителни компоненти;
• вътреочно възпаление;
• инфекциозни заболявания на очите (потвърдени или подозирани), инфекциозно увреждане на периоралната област;
• бременност, кърмене;
• възраст до осемнадесет.

Странични ефекти

• Странични ефекти от органите на зрението: развитие на вътреочен възпалителен процес, възпаление на стъкловидното тяло, отделяне на стъкловидното тяло, кръвоизлив в ретината, болка в очите, непрозрачност в стъкловидното тяло, дразнене на очите, скокове в вътреочното налягане, усещане за чуждо тяло, зачервяване на очите, сърбеж в очите, блефарит, сълзене, синдром на сухото око, увреждане на ретината, сълзи, отделяне на ретината, пигментен епител, увеит, кръвоизлив в стъкловидното тяло, ирит, иридоциклит, катаракта, точков кератит, ерозия на роговицата, клетъчна предна опалесценция, замъглено зрение, замъглено зрение и подуване на клепачите, хиперемия на роговицата; рядко - ендофталмит, хипопион, слепота, кератопатия, оток на роговицата, сраствания на ириса.
• Други органи, системи: треска, назофарингит, анемия, главоболие, тревожност, гадене, кашлица, артралгия, сърбеж, обрив, уртикария.

свръх доза

Признаци за предозиране на Avastin са усещане за болка в окото, значително повишаване нивото на вътреочното налягане. В случай на предозиране е необходимо медицинско наблюдение с динамично наблюдение на вътреочното налягане.

Взаимодействие с други средства

Лекарството е несъвместимо с разтвори на декстроза.

Условия за съхранение и специални инструкции

Инжекциите с Avastin трябва да се извършват от офталмолог с опит в вътреочните инжекции. След прилагане на лекарството е възможно преходно зрително увреждане, поради което известно време след инжектирането трябва да откажете да управлявате превозни средства, както и да работите с опасни механизми.

Съхранявайте флаконите с лекарството в хладилника, като същевременно не замръзвате.

Avastin рецепта.

Аналози на Avastin

Най-често срещаният аналог на Avastin е лекарството "Lutsentis" - лекарство, разработено от швейцарската компания Novartis специално за използване в офталмологичната практика.

Също така, при лечението на мократа форма на макулна дегенерация могат да се използват други средства (Vizudin, Ozurdeks), които имат различен механизъм на действие.

Цена на лекарството

Средната цена на Avastin е 21 000 рубли. (1 бутилка от 4 ml), 46 000 рубли (1 бутилка от 16 ml).

Отзиви за Avastin

Ако сте офталмолог, използвал лекарството във вашата практика, като пациент или роднина на човек, който е прилагал интравитриално лекарството Avastin, ще ви бъдем благодарни, ако оставите коментарите си за това лекарство.