AZARGA (ИНН: БРИНЗОЛАМИД + ТИМОЛОЛ) Лекарствена форма:

Понастоящем лекарството не се предлага в аптеките.

Опитайте да промените опциите си за търсене.

За търговското име

Тази страница предоставя информация за търговското наименование AZARGA, което е част от групата Timolol S01ED51 в комбинация с други лекарства. Активното вещество на тази марка е BRINZOLAMIDE + TIMOLOL (BRINZOLAMIDE + THYMOLOL). Това лекарство се предлага в следните лекарствени форми: ДРОПИ ОЧЕ; опаковки: 5ML; пакети: FLAC-CAP. На нашия сайт не можете да закупите лекарство, а само да получите информация в коя аптека и на каква цена се продава това лекарство. Можете да се информирате за наличието на лекарства в аптеките в Новосибирск на тел. 8-800-250-20-77

AZARGA

Клинична и фармакологична група

Активни вещества

Форма, състав и опаковка за освобождаване

Капки за очи под формата на хомогенна суспензия от светло жълто до светло оранжево.

Помощни вещества: бензалкониев хлорид (като 50% разтвор) - 0.1 mg, динатриев едетат - 0.1 mg, натриев хлорид - 1 mg, тилоксапол - 0.25 mg, манитол - 33 mg, карбомер (974P) - 4 mg, натриев хидроксид и / или концентрирана солна киселина - за регулиране на pH, пречистената вода - до 1 ml.

5 ml - пластмасови бутилки за капкомер "Droptainer" (1) - опаковки от картон.

фармакологичен ефект

Комбинирано лекарство против глаукома, съдържащо две активни вещества: бринзоламид и тимолол малеат, които намаляват повишеното вътреочно налягане, предимно чрез намаляване на секрецията на вътреочна течност, обаче по различни начини. Комбинираният ефект на бринзоламид и тимолол надвишава действието на всяко вещество поотделно за намаляване на вътреочното налягане.

Бринзоламидът е инхибитор на въглеродна анхидраза II. Инхибирането на въглеродна анхидраза в цилиарното тяло на очната ябълка намалява производството на вътреочна течност, вероятно поради забавяне на образуването на бикарбонатни йони, последвано от намаляване на транспорта на натрий и течност.

Тимолол е неселективен блокер на β-адренорецепторите без симпатомиметична активност, няма директен депресивен ефект върху миокарда и няма мембранно стабилизираща активност. Редица изследвания показват, че локалното приложение на тимолол намалява образуването на вътреочна течност и леко увеличава изтичането му.

Фармакокинетика

Когато се прилагат локално, бринзоламид и тимолол проникват в системната циркулация. С макс. Бринзоламид в червените кръвни клетки от около 18,4 µM.

В равновесие, след прилагане на лекарството Azarga, средният C max на тимолол в плазма и AUC 0-12 h тимолол е съответно 0,824 ± 0,453 ng / ml и 4,71 ± 4,2 ng × h / ml, а средният C max на тимолол е постигнат при 0,79 ± 0,45 з.

Бринзоламидът се свързва умерено с плазмените протеини (около 60%) и се натрупва в червените кръвни клетки в резултат на селективно свързване с въглеродна анхидраза II и в по-малка степен с въглеродна анхидраза I. Активният му метаболит N-деетилбрзоламид също се натрупва в червените кръвни клетки, където се свързва главно с въглеродна анхидраза. Поради афинитета на бринзоламид и неговия метаболит към червените кръвни клетки и тъканната въглеродна анхидраза, тяхната плазмена концентрация е ниска.

Бринзоламидният метаболизъм се осъществява чрез N-деалкилиране, O-деалкилиране и окисляване на N-пропиловата странична верига. Основният метаболит е N-десетилбринзоламид, в присъствието на бринзоламид се свързва с въглеродна анхидраза I и също се натрупва в червените кръвни клетки. Изследванията in vitro показват, че метаболизмът на бринзоламид е отговорен главно за изоензима CYP3A4, както и изоензимите CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 и CYP2C9.

Метаболизмът на тимолола протича по два начина: с образуването на етаноламинова странична верига върху тиадиазоловия пръстен и с образуването на етанолна странична верига за морфолин азот и подобна странична верига с карбонилна група, свързана с азот. Метаболизмът на тимолола се осъществява главно от CYP2D6.

Бринзоламидът се екскретира главно с урина и изпражнения в сравнително количество, съответно 32% и 29%. Около 20% се екскретира като метаболити в урината. В урината се откриват главно бринзоламид и N-десетилбринзоламид, както и остатъчни количества (1/2 тимолол е 4,8 часа след локално приложение на лекарството Azarga.

Показания

• намаляване на повишеното вътреочно налягане при глаукома под открит ъгъл и вътреочна хипертония при пациенти, при които монотерапията не е била достатъчна за намаляване на вътреочното налягане.

Противопоказания

• реактивни заболявания на дихателните пътища, включително бронхиална астма, анамнеза за бронхиална астма, хронично обструктивно белодробно заболяване с тежко протичане;
• тежък алергичен ринит;
• синусова брадикардия;
• SSSU;
• синоатриален блок;
• AV блок II-III степен;
• тежка сърдечна недостатъчност;
• кардиогенен шок;
• хиперхлоремична ацидоза;
• тежка бъбречна недостатъчност;
• бременност;
• кърмене (кърмене);
• деца и юноши под 18 години;
• индивидуална свръхчувствителност към компонентите на лекарството, сулфонамиди или други бета-блокери.

дозиране

Лекарството се прилага локално. Разклатете бутилката преди употреба..

Присвойте 1 капка в конюнктивалната торбичка на окото 2 пъти на ден.

След като използвате лекарството за облекчаване на риска от развитие на системни нежелани реакции, се препоръчва леко да натиснете пръст върху проекционната област на слъзните торбички във вътрешния ъгъл на окото за 1-2 минути след инстилация на лекарството - това намалява системната абсорбция на лекарството.

Ако дозата е пропусната, лечението трябва да продължи със следващата доза, както е планирано. Дозата не трябва да надвишава 1 капка в конюнктивалната торбичка на окото 2 пъти / ден.

В случай на заместване на което и да е лекарство против глаукома с лекарството Azarga, трябва да започнете да използвате Azarga ден след отмяната на предишното лекарство.

Не докосвайте върха на бутилката с капкомер до каквато и да е повърхност, за да избегнете замърсяване на бутилката и нейното съдържание. Бутилката трябва да бъде затворена след всяка употреба..

Странични ефекти

Преглед на профила за сигурност

Най-честите нежелани реакции, съобщени в клинични проучвания, са замъглено зрение, дразнене на очите, болка в очите, които се наблюдават при около 2-7% от пациентите.

По-долу са описани нежеланите реакции по време на клиничните изпитвания на лекарството Azarga и неговите отделни компоненти - бринзоламид и тимолол.

Нежеланите реакции са изброени, като се използват следните обозначения за честота: много често (≥1 / 10), често (от ≥1 / 100 до Инфекциозни и паразитни заболявания: неизвестна честота - назофарингит 3, фарингит 3, синузит 3, ринит 3.

От хемопоетичната система: честотата е неизвестна - намаляване на броя на червените кръвни клетки 3, увеличаване на съдържанието на хлорид в кръвта 3.

От имунната система: честотата е неизвестна - анафилаксия 2, системен лупус еритематозус 2, системни алергични реакции, включително ангиоедем 2, локален и генерализиран обрив 2, свръхчувствителност 1, уртикария 2, сърбеж 2.

От страна на метаболизма и храненето: честотата е неизвестна - хипогликемия 2, намален апетит 3.

Психични разстройства: рядко - безсъние 1; неизвестна честота - депресия 1, загуба на памет 2, апатия 3, депресивно настроение 3, понижено либидо 3, кошмари 2,3, нервност 3.

От страна на нервната система: често - дисгевзия 1; честотата е неизвестна - церебрална исхемия 2, мозъчно-съдова недостатъчност 2, припадък 2, увеличени признаци и симптоми на миастения гравис 2, сънливост 3, двигателни дисфункции 3, амнезия 3, нарушение на паметта 3, парестезия 2,3, тремор 3, хипостезия 3, агезузия 3, замаяност 1,2, главоболие 1.

От страната на органа на зрението: често - замъглено зрение 1, болка в очите 1, дразнене на очите 1; рядко - ерозия на роговицата 1, пунктатен кератит 1, излив в предната камера на окото 1, фотофобия 1, синдром на сухото око 1, изпускане от окото 1, сърбеж в очите 1.3, усещане за чуждо тяло в очите 1, хиперемия на очите 1, хиперемия на склерата 1, повишена лакримация 1, хиперемия на конюнктивата 1, еритема на клепачите 1; честотата е неизвестна - увеличена ескалация на диска на зрителния нерв 3, отлепване на хороидите след филтрираща операция 2, кератит 2,3, кератопатия 3, дефект на епител на роговицата 3, дефект на роговичния епител 3, повишено вътреочно налягане 3, отлагания в окото 3, оцветяване на роговицата 3, оток на роговицата 3, намалена чувствителност на роговицата 2, конюнктивит 3, възпаление на мейбомиевите жлези 3, диплопия 2,3, намален зрителен контраст 3, фотопсия 3, намалена зрителна острота 2,3, зрително увреждане 1, птеригиум 3, дискомфорт в очите 3, сух кератоконюнктивит 3, очна хипестезия 3, пигментация на склерата 3, субконъюнктивална киста 3, нарушение на зрението 3, подуване на очите 3, алергични реакции на окото 3, мадароза 3, нарушения на клепачите 3, оток на клепачите 1, птоза 2, блефарит 3, астенопия 3, образуване корички по краищата на клепачите 3, повишено сълзене 3.

От страна на органа на нарушения на слуха и лабиринта: честотата не е известна - световъртеж 3, шум в ушите 3.

От сърдечно-съдовата система: рядко - понижено кръвно налягане 1; неизвестна честота - спиране на сърцето 2, сърдечна недостатъчност 2, хронична сърдечна недостатъчност 2, AV блок 2, синдром на сърдечно-респираторен дистрес 3, стенокардия 3, брадикардия 2.3, неравномерен пулс 3, аритмия 2.3, сърцебиене 2, 3, тахикардия 3, повишена сърдечна честота 3, болка в гърдите 2, оток 2, хипотония 2, хипертония 3, повишено кръвно налягане 1, феномен на Рейно 2, студени ръце и крака 2.

От дихателната система: рядко - кашлица 1; честотата е неизвестна - бронхоспазъм 2 (главно при пациенти с анамнеза за бронхоспастична болест), задух 1, астма 3, кръвоизливи от носа 1, бронхиална хиперреактивност 3, дразнене на ларинкса 3, запушване на носа 3, горни дихателни пътища 3 задръствания, синдром на постназална задръжка 3, кихане 3, усещане за сухота в носа 3, болка в гърлото и ларинкса 3, ринорея 3.

От храносмилателната система: честота неизвестна - повръщане 2.3, болка в горната част на коремната кухина 1,3, коремна болка 2, диария 1,3, сухота в устата 1, гадене 1,3, езофагит 3, диспепсия 2,3, дискомфорт в коремната кухина 3, дискомфорт в стомаха 3, повишена перисталтика 3, стомашно-чревно разстройство 3, хипостезия и парестезия на устната кухина 3, метеоризъм 3, нарушена функция на черния дроб 3.

От страна на кожата и подкожните тъкани: неизвестна честота - уртикария 3, макулопапуларен обрив 2,3, генерализиран сърбеж 3, стягане на кожата 3, дерматит 3, алопеция 1, псориазис обрив или обостряне на псориазис 2, обрив 1, еритема 1.3.

От мускулно-скелетната система: честотата е неизвестна - миалгия 1, мускулни крампи 3, артралгия 3, болки в гърба 3, болка в крайниците 3.

От отделителната система: честотата не е известна - болка в областта на бъбреците 3, поллакиурия 3.

От страна на половите органи и млечната жлеза: честотата е неизвестна - еректилна дисфункция 3, сексуална дисфункция 2, намалено либидо 2.

Лабораторни и инструментални данни: неизвестна честота - увеличение на калия в кръвта 1, увеличаване на LDH в кръвта 1.

Общи разстройства и нарушения на мястото на инжектиране: неизвестна честота - болка в гърдите 1, болка 3, умора 1,2, астения 2,3, неразположение 3, дискомфорт в гърдите 3, необичайни усещания 3, тревожност 3, раздразнителност 3, периферна оток 3, остатъци от лекарство 3.

1 Нежелани реакции, наблюдавани при употребата на лекарството Azarga.

2 Нежелани реакции, наблюдавани при монотерапия с тимолол.

3 Нежелани реакции, наблюдавани при монотерапия с бринзоламид.

Описание на избраните нежелани реакции

Дизеузия (горчив или необичаен вкус в устата след инстилация) е системна нежелана реакция, свързана с употребата на лекарството, за която често се съобщава по време на клинични изпитвания на лекарството Azarga. Това вероятно се дължи на бринзоламид и се причинява от проникването на капки за очи в носоглътката през лакрималния канал. Оклузията на слъзните канали или внимателното затваряне на клепачите след инстилация може да помогне за намаляване на този ефект..

Лекарството Azarga съдържа бринзоламид, който е инхибитор на карбоанхидразата и има системна абсорбция. Ефектите на стомашно-чревния тракт, нервната система, кръвта и лимфната система, бъбреците и пикочните пътища, метаболизмът и храненето са свързани основно със системния ефект на инхибиторите на въглеродна анхидраза. Подобни нежелани реакции, характерни за оралните форми на инхибитори на въглеродна анхидраза, могат да се наблюдават при тяхната локална употреба..

Когато се прилага локално, тимолол навлиза в системното кръвообращение, което може да предизвика нежелани реакции, подобни на тези, които възникват при системното приложение на бета-блокери. Тези нежелани реакции включват реакции, срещани с други бета-блокери под формата на капки за очи.

Допълнителните нежелани реакции, свързани с употребата на отделни активни компоненти, които могат да възникнат при употребата на лекарството Azarga, са описани по-горе. Честотата на системните нежелани реакции при локално приложение е по-ниска, отколкото при системно приложение..

свръх доза

Симптомите на предозиране на бета-блокери могат да се появят, ако лекарството се приеме случайно перорално: брадикардия, хипотония, сърдечна недостатъчност и бронхоспазъм. В резултат на действието на бринзоламид може да се наблюдава нарушение на електролитния баланс, развитието на ацидоза и нарушения на централната нервна система.

Лечение: необходимо е да се следи нивото на електролити в кръвния серум (по-специално съдържание на калий) и рН на кръвта. Хемодиализата не е ефективна.

Взаимодействие с лекарства

Azarga съдържа бринзоламид, инхибитор на въглеродна анхидраза, който може да се абсорбира, когато се прилага локално. Описани са случаи на киселинно-алкален дисбаланс, резултат от използването на перорални инхибитори на въглеродна анхидраза. Трябва да се обмисли възможността за такива нарушения при пациенти, употребяващи лекарството Azarga..

Едновременната употреба с перорални инхибитори на въглеродна анхидраза не се препоръчва, тъй като съществува възможност за повишени системни нежелани реакции. Изоензимите на цитохром Р450 са отговорни за метаболизма на бринзоламид: CYP3A4 (главно), CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 и CYP2C9. Препоръчва се предпазливо предписване на лекарства, които инхибират изоензима на CYP3A4, като кетоконазол, итраконазол, клотримазол, ритонавир и тролеандомицин, поради възможно инхибиране на метаболизма на бринзоламид от изоензима CYP3A4. Трябва да се внимава при комбинирана употреба на инхибитори на изоензима CYP3A4. Натрупването на бринзоламид обаче е малко вероятно, тъй като отделя се от бъбреците. Бринзоламидът не е инхибитор на цитохром Р450 изоензими.

Укрепването на системния ефект на бета-блокерите (намален сърдечен ритъм, депресия) може да се развие с едновременната употреба на CYP2D6 инхибитори (хинидин, флуоксетин, пароксетин) и тимолол.

Има възможност за повишен хипотензивен ефект и / или развитие на тежка брадикардия с едновременната употреба на бета-блокери за локално приложение с блокери на калциевите канали за орално приложение, гуанетидин, бета-блокери, антиаритмични лекарства (включително амиодарон), сърдечни гликозиди и парасимпатомиметици.

Бета-блокерите могат да намалят отговора на адреналин при лечение на анафилактични реакции. Препоръчва се предпазливо предписване на лекарството на пациенти с атопия или анамнеза за анамнеза..

В някои случаи в резултат на едновременната употреба на бета-блокери за локално приложение и епинефрин (епинефрин) може да се развие мидриаза.

Ефектът върху вътреочното налягане или известните ефекти на системните бета-блокери могат да бъдат засилени, ако тимолол се прилага на пациент, който вече получава системни бета-блокери. Такива пациенти трябва да бъдат внимателно наблюдавани..

Не се препоръчва използването на два локални бета-блокера.

В случай на употреба с други локални офталмологични препарати, интервалът между употребата им трябва да бъде най-малко 5 минути.

специални инструкции

Бринзоламидът и тимололът могат да бъдат подложени на системна абсорбция.

Локалният тимолол може да причини същите нежелани реакции от сърдечно-съдовата и дихателната система, както и други нежелани реакции, както и бета-блокери за системна употреба.

Реакциите на свръхчувствителност, характерни за всички сулфонамидни производни, могат да се развият с употребата на лекарството Azarga поради системна абсорбция. В случай на сериозни нежелани реакции или реакции на свръхчувствителност, трябва да спрете приема на лекарството.

Сърдечни заболявания

При пациенти със сърдечно-съдови заболявания (например, коронарна болест на сърцето, ангина на Принцметал, сърдечна недостатъчност) и хипотония, терапията с бета-блокери трябва да бъде оценена критично и да се обмисли лечение с други активни вещества. Трябва да се внимава да се наблюдават признаци на обостряне на заболяването и нежелани реакции при пациенти, страдащи от сърдечно-съдови заболявания..

Съдови нарушения

С повишено внимание лекарството трябва да се предписва на пациенти с тежко увреждане / нарушение на периферното кръвообращение (болест на Рейно или тежък синдром на Рейно).

Бета-блокерите могат да маскират симптомите на хипертиреоидизъм.

Съобщава се, че бета-блокерите увеличават мускулната слабост, което се проявява с някои симптоми на миастения гравис (например диплопия, птоза и обща слабост).

Нарушения на дихателната система

Съобщава се за респираторни реакции, включително смърт от бронхоспазъм при пациенти с бронхиална астма след приемане на бета-блокери за локално приложение.

Бета-блокерите трябва да се използват с повишено внимание при пациенти със склонност към спонтанна хипогликемия или при пациенти с лабилен диабет, тъй като тези лекарства могат да маскират симптомите на остра хипогликемия..

Дисбаланс в киселинно-алкалния баланс

Описано е развитието на киселинно-алкален дисбаланс с използването на перорални форми на инхибитори на въглеродна анхидраза. При пациенти с риск от бъбречна недостатъчност, лекарството трябва да се използва с повишено внимание поради възможния риск от метаболитна ацидоза.

Пероралните инхибитори на карбоанхидразата могат да повлияят на способността да се включват в дейности, изискващи повишено внимание и / или координация при пациенти в напреднала възраст. Тези явления могат да се наблюдават при употребата на лекарството Azarga, защото бринзоламидът прониква в системната циркулация, когато се прилага локално.

Пациентите с атопия или тежки анафилактични реакции към различна история на алергени, получаващи бета-блокери, могат да бъдат по-отзивчиви към тези алергени и могат също така да бъдат резистентни на нормални дози адреналин при лечение на анафилактични реакции.

Хороидално отделяне

Описани са случаи на отделяне на хороидеята на окото при употреба на лекарства, които предотвратяват образуването на вътреочна течност (например тимолол, ацетазоламид) след филтриращи операции.

Действието на бета-блокерите в състава на офталмологичните препарати може да блокира системния ефект на бета-агонистите, например адреналин. Информирайте анестезиолога за пациента, приемащ тимолол.

При използване на лекарството Azarga при пациенти, които приемат системни бета-блокери, е необходимо да се вземе предвид възможното взаимно засилване на фармакологичния ефект на лекарствата както във връзка с известните системни ефекти на бета-блокерите, така и във връзка с понижаването на вътреочното налягане. Необходимо е внимателно наблюдение на такива пациенти..

Комбинираната употреба на два локални бета-блокера не се препоръчва.

Има вероятност от засилени системни ефекти в резултат на инхибиране на въглеродна анхидраза при пациенти, които приемат инхибитори на карбоанхидразата перорално едновременно с Azarga. Едновременното приложение на лекарството Azarga и пероралните инхибитори на карбоанхидразата не се препоръчва.

Ефекти от зрителния орган

Ефектът на бринзоламид върху ендотелната функция на роговицата при пациенти с нарушения на роговицата (особено пациенти с нисък брой ендотелни клетки) не е проучен. При пациенти, които използват контактни лещи, е необходимо внимателно да се следи състоянието на роговицата при използване на бринзоламид, тъй като въглеродните анхидразни инхибитори могат да повлияят на хидратацията на роговицата. Препоръчва се внимателно наблюдение на пациенти с нарушения на роговицата, като пациенти със захарен диабет или роговична дистрофия..

Бензалкониевият хлорид, който е част от лекарството Azarga, може да предизвика дразнене на очите, както и да промени цвета на меките контактни лещи. Трябва да се избягва контакт с меки контактни лещи..

Преди да използвате лекарството, контактните лещи трябва да бъдат отстранени и поставени обратно не по-рано от 15 минути след употребата на лекарството.

Azarga съдържа бензалкониев хлорид, който може да причини точкова кератопатия и / или токсична язвена кератопатия. При продължителна употреба на лекарството трябва внимателно да се следи състоянието на пациентите.

Нарушена функция на черния дроб

Препоръчва се повишено внимание при употребата на Azarga при пациенти с тежко чернодробно увреждане..

Влияние върху способността за управление на превозни средства и механизмите за управление

Лекарството Azarga има малък ефект върху способността за шофиране и контрол на механизмите.

Ако пациентът е получил временно замъглено зрение след употреба на лекарството, не се препоръчва да шофира кола и да се занимава с други дейности, които изискват повишена концентрация на вниманието и скорост на психомоторните реакции, докато не се възстанови.

Инхибиторите на въглеродния анхидраза могат да нарушат способността за изпълнение на задачи, които изискват повишена концентрация на вниманието и / или координация на движенията.

Бременност и кърмене

Лекарството е противопоказано при бременност и кърмене.

Azarga

структура

Съставът на лекарството съдържа активни съставки: бринзоламид и тимолол.

Допълнителни компоненти: манитол, натриев хлорид, динатриев едетат, пречистена вода, натриев хидроксид, бензалкониев хлорид 50%, тилоксапол.

Освободете формуляра

Azarga се произвежда под формата на капки за очи, опаковани в 5 ml в бутилки с капкомер.

фармакологичен ефект

Капките за очи Azarga имат комбиниран ефект.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действието на това лекарство се определя от съставните му вещества. В комбинация ефективността на всеки компонент е значително повишена. Бринзоламидът се характеризира с инхибиране на въглеродна анхидраза II, в резултат на което образуването на бикарбонатни йони се забавя, което води до намаляване на транспорта на натрий и течност. Поради това се намалява производството на вътреочна течност вътре в цилиарното тяло на окото, което спомага за намаляване на вътреочното налягане.

Тимолол, неселективен блокер на бета-адренергични рецептори, не притежава симпатомиметична активност. В този случай лекарството не проявява нежелани ефекти върху миокарда, без да упражнява мембранно стабилизиращ ефект. Локалното приложение на капки за очи помага значително да се намали вътреочното налягане чрез намаляване на образуването на влага и увеличаване на нейния отток.

Използването на капки води до навлизане на основните компоненти в системната циркулация. Комуникацията с плазмените протеини може да бъде 60%. В резултат на метаболизма се образуват няколко метаболити. Екскрецията от тялото се осъществява главно с помощта на бъбреците непроменени, останалото при метаболити.

Показания за употреба

Основното показание за назначаване на капки за очи Azarg е необходимостта от намаляване на високото вътреочно налягане по време на лечението:

• глаукома с отворен ъгъл;
• вътреочна хипертония, когато друга терапия не е била достатъчно ефективна.

Противопоказания

Лекарството не се препоръчва при:

• бронхиална астма;
• бронхиална хиперреактивност;
• синусова брадикардия;
• хронична обструктивна белодробна болест;
• AV блок
• тежка сърдечна недостатъчност;
• кардиогенен шок;
• тежък алергичен ринит;
• бъбречна недостатъчност;
• едновременна употреба на перорални инхибитори на въглеродна анхидраза;
• глаукома със затваряне на ъгъл;
• кърмене, бременност;
• деца под 18 години;
• свръхчувствителност към лекарството и средствата от неговата група.

Необходимо е повишено внимание при лечението на пациенти с хипертиреоидизъм, артериална хипотония, ангина на Принцметал, нарушения на кръвообращението..

Странични ефекти

При лечение с капки за очи Azarga могат да се развият локални реакции и системни странични ефекти. Особено често се проявяват: замъглено зрение, болка и дразнене, усещане за чужди частици в очите, дисгевзия, кератит, кератопатия, дефект на роговия епител, повишено вътреочно налягане, образуване на дефекти и депозити върху роговицата, оток на роговицата, апатия, депресия и т.н..

Лечението изисква незабавно изплакване на очите с чиста вода. Тогава се провежда симптоматично и поддържащо лечение. В същото време е необходимо да се контролира нивото на електролити и рН в кръвта.

Azarga, инструкции за употреба (метод и дозировка)

Капките за очи са за локална употреба. Разклатете добре преди употреба. Лекарството се инстилира ежедневно, по една капка 2 във всеки конюнктивален сак.

За да намалите риска от развитие на системни нежелани реакции след инстилация, се препоръчва лесно да натиснете с пръст местоположението на слъзните торбички по-близо до вътрешния ъгъл на окото. Това действие намалява системната абсорбция на лекарството..

Ако прескочите дозировката, трябва да продължите лечението със следващата доза съгласно установената схема, която не надвишава дозата. Когато преминавате към лечение с Azarga с друго лекарство след неговото оттегляне, трябва да започнете да капете това лекарство едва на следващия ден.

свръх доза

Без предозиране.

взаимодействие

В момента взаимодействието на капки за очи Azarg с други лекарства не е проучено. В този случай не се препоръчва едновременно да се използват перорални инхибитори на въглеродна анхидраза, за да не се засилят системните нежелани реакции.

Трябва също да се въздържате от комбиниране с кетоконазол, итраконазол, клотримазол, ритонавир и тролеандомицин, за да предотвратите инхибиране на метаболизма на бринзоламид.

Комбинациите с блокери на калциевите канали, гуанетидин, антиаритмични лекарства, бета-блокери, някои сърдечни гликозиди и т.н. могат да засилят хипотензивния ефект или да причинят тежка брадикардия..

Когато капки се използват едновременно с други офталмологични средства за локално приложение, трябва да се поддържа интервал от 15 минути.

Условия за продажба

Условия за съхранение

Капките трябва да се съхраняват на стайна температура, извън обсега на деца..

Капки за очи Azarga 5ml (Alcon)

Метод на производство

Доставка - не е възможна Пикап - Безплатна

описание

• Количество опаковка: 5 мл
• Производител: Alcon, САЩ

• структура

  1 ml капки за очи съдържа: активни вещества: бринзоламид 10 mg, тимолол (под формата на малеат) 5 mg, помощни вещества: манитол, динатриев едетат, натриев хлорид, пречистена вода, бензалкониев хлорид 50%, натриев хидроксид, тилоксапол

  Капките за очи Azarg съдържат две основни активни вещества - бринзоламид и тимолол. Бринзоламидът помага да се намали производството на вътреочна течност в цилиарното тяло на окото, което води до намаляване на вътреочното налягане. Тимолол е бета-блокер, който не дразни симпатиковата нервна система и не инхибира сърдечния мускул. Когато се прилага локално, намалява образуването на воден хумор и леко увеличава изтичането му. Бринзоламид и тимолол, когато се използват локално, проникват в системната циркулация. Както самите вещества, така и техните метаболити се екскретират главно чрез бъбреците. Комбинираният ефект на две активни вещества е по-силно изразен, отколкото при отделната им употреба.

  Очни капки Azarg се предписват за повишено вътреочно налягане, свързано с глаукома с отворен ъгъл или вътреочна хипертония в случаите, когато терапията с лекарства с един активен компонент е била недостатъчна за постоянно понижаване на вътреочното налягане.

  Лекарството не се препоръчва за употреба при бронхиална астма и други тежки хронични обструктивни белодробни заболявания, бронхиална хиперреактивност, тежка сърдечна недостатъчност, синусова брадикардия, кардиогенен шок, AV блок II-III степен. Противопоказанията включват тежък алергичен ринит, тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс по-малко от 30 ml / min), свръхчувствителност към бета-блокери, сулфонамиди, към компонентите на лекарството като цяло или поотделно, също когато се използват едновременно с перорални инхибитори на карбоанхидразата. Не използвайте лекарството при глаукома със затваряне на ъгъл. Капките за очи на Azarg са противопоказани при бременност, кърмене и под 18-годишна възраст. С повишено внимание Azarga се предписва при хипертиреоидизъм, нарушена централна и периферна циркулация, артериална хипотония, Принцметална ангина, захарен диабет, склонност към хипогликемия, псевдоексфолиация или пигментирана глаукома (с постоянно наблюдение на вътреочното налягане). При пациенти с анамнеза за тежки анафилактични реакции към различни алергени, както и атопия, докато получават бета-блокери, при лечение на анафилактични реакции може да се наблюдава резистентност към обичайните дози адреналин. Преди планирана операция под обща анестезия дозировката на лекарството постепенно се намалява и отменя 48 часа преди анестезия.

  Локални реакции: 1-10% от случаите - замъглено зрение, болка в окото, дразнене на очите, усещане за чуждо тяло; 0,1-1% от случаите - ерозия на роговицата, точков кератит, синдром на сухото око, изпускане от очите, сърбеж в окото, блефарит, алергични реакции, излив в предната камера на окото, конюнктивална хиперемия, образуване на корички по краищата на клепачите, астенопия, усещане за дискомфорт в очите, сърбеж, еритема на клепачите, алергичен блефарит. Системни странични ефекти: 1-10% от случаите - дисгеузия; 0,1-1% от случаите - безсъние, понижено кръвно налягане, хронична обструктивна белодробна болест, болка в орофаринкса, ринорея, кашлица, нарушение на растежа на косата, лихен планус. Бринзоламид Локални реакции: кератит, кератопатия, засилено изкопване на зрителния диск, дефект на роговичния епител, повишено вътреочно налягане, роговични отлагания, дефекти на роговицата, оток на роговицата, конюнктивит, мейбомиево възпаление, диплопия, фотофобия, зрителна острота, сух кератоконюнктивит, очна хипестезия, пигментация на склерата, субконъюнктивална киста, повишено сълзене, зрително увреждане, подуване на очите, алергични очни реакции, мидриаза, оток на клепачите. Системни странични ефекти: апатия, депресия, намалено либидо, кошмари, нервност, сънливост, двигателни дисфункции, амнезия, увреждане на паметта, нарушения на централната нервна система. Лечение: незабавно промийте очите с вода. Симптоматична и поддържаща терапия. Нивата на електролити и pH на кръвта трябва да бъдат следени. Хемодиализата е неефективна.

  Разклатете бутилката преди употреба. Лекарството се инстилира 2 пъти на ден по 1 капка в конюнктивалната торбичка на окото (пространството между окото и клепача). Веднага след инстилацията се препоръчва леко да натиснете пръст върху областта под вътрешния ъгъл на окото за 1-2 минути, това намалява риска от странични ефекти. Ако дозата е прескочена, следващата доза продължава както обикновено. Не вкарвайте в очите повече от 1 капка 2 пъти на ден. Ако капки за очи Azarg се предписват вместо друго лекарство против глаукома, капките започват да се използват в деня след отмяната на предишното лекарство.

  AZARGA ® Капки за очи могат да взаимодействат с други лекарства, които приемате, включително други капки за очи за лечение на глаукома. Моля, информирайте Вашия лекар, ако употребявате лекарства за понижаване на кръвното налягане, сърдечни лекарства, диабет, стомашни язви, противогъбични или антивирусни лекарства или антибиотици. Моля, информирайте Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства без рецепта..

  При пациенти в напреднала възраст инхибиторите на въглеродна анхидраза, прилагани през устата, могат да повлияят на способността да се включват в дейности, изискващи повишено внимание или координация. Този ефект трябва да се има предвид при предписването на Azarga, защото когато се прилага локално, лекарството навлиза в системното кръвообращение. При използване на бринзоламид при пациенти, които носят контактни лещи, състоянието на роговицата трябва да се следи, тъй като инхибиторите на карбоанхидразата могат да доведат до нарушена хидратация. Препоръчва се внимателно наблюдение на пациенти с аномалии на роговицата, захарен диабет или роговична дистрофия. Бензалкониевият хлорид, който е част от лекарството Azarga, може да причини точкова кератопатия и / или токсична язвена кератопатия. При продължителна употреба на лекарството се препоръчва внимателно наблюдение на пациентите. Бензалкониевият хлорид може да се абсорбира от контактни лещи. Преди да използвате лекарството, лещите трябва да бъдат извадени и монтирани обратно не по-рано от 15 минути след употреба на лекарството. Не докосвайте върха на бутилката с капкомер до каквато и да е повърхност, за да избегнете замърсяване на бутилката и нейното съдържание. Бутилката трябва да бъде затворена след всяка употреба. Ефект върху способността за шофиране на превозни средства и механизми за контрол След употреба на лекарството яснотата на зрението може временно да намалее и не се препоръчва да шофирате кола и да се занимавате с дейности, които изискват повишено внимание, докато не бъдат възстановени. В случай на нарушена бъбречна функция лекарството е противопоказано при тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс под 30 ml / min). Употреба при пациенти в напреднала възраст При пациенти в напреднала възраст пероралните инхибитори на въглеродна анхидраза могат да повлияят на способността за участие в дейности, изискващи повишено внимание или координация. Този ефект трябва да се има предвид при предписването на Azarga, защото когато се прилага локално, лекарството навлиза в системното кръвообращение.

  Azarga (капки за очи): инструкции за употреба, цена, отзиви, аналози

  Едно от ефективните средства, използвани в офталмологията, са капки Azarg..

  Двукомпонентният препарат помага за намаляване на вътреочното налягане, което се осигурява от различни механизми на действие на активните вещества.

  структура

  Лекарството е бистра, почти безцветна течност, без специфична миризма. Azarga се използва в офталмологията като анти-глаукома..

  Директно се вкарва в очната кухина.
  

  
  В 1 ml разтвор се съдържа:

  • основните компоненти - 10 mg бринзоламид; 5 mg тимолол;
  • допълнителни вещества, осигуряващи лесно асимилиране на лекарството - 0,1 mg динатриев едетат; 0,25 mg тилоксапол; 1 mg пречистена вода; 4 mg карбомер; 0,1 mg бензалкониев хлорид; 33 mg манитол; 1 mg натриев хлорид; определено количество солна киселина / натриев хидроксид (до нормалното ниво на pH).

  Клиничен ефект

  В продължение на месец учените, участващи в разработването на лекарството, провеждаха проучвания за изследване на клиничните ефекти при пациенти с диагнози: глаукома с остър ъгъл, очна хипертония.

  Резултатите от лечението с Azarg капки надвишават показателите за комбинирана терапия (дорзоламид + тимолол).

  Средната стойност на СТО в началния етап на лечение е 25-27 mm Hg. Изкуство. успя да намали до нивото на 8-9 мм RT. во.

  Общо са проведени три проучвания и всички резултати ясно показват ползите от използването на капки за очи Azarg. В допълнение към клиничния ефект, има минимален дискомфорт след прилагане на разтвора, странични ефекти.

  Можете да закупите евтини капки за очи в Москва, като попълните заявление в онлайн магазина. Цената на бутилката е 855-927 рубли.

  Разликата с цената на аптеката се дължи на липсата на доплащане за наемане на помещенията или склада, където се съхраняват стоките. За бутилка в мрежата на аптеките ще трябва да платите 1054-1147 рубли.

  Лекарството се отпуска с рецепта, удостоверена с подписа и печата на лекуващия лекар.

  Показания за употреба

  Лекарственият разтвор се предписва при глаукома с отворен ъгъл или очна хипертония за понижаване на ВОН в случаите, когато монотерапията е била неефективна.

  Ограничения за приложение

  Преди да използвате капки за очи, трябва да се запознаете с противопоказанията, посочени от производителя в инструкциите.

  Прием на офталмологични средства Azarg не е възможен при наличието на следните здравословни проблеми:

  • алергии към активни и помощни вещества на лекарството;
  • свръхчувствителност към β-блокери;
  • отрицателна реакция на организма към сулфонамиди;
  • бронхиална астма, тежки белодробни заболявания, протичащи в хронична форма;
  • дестабилизация на сърдечния ритъм;
  • сърдечна недостатъчност;
  • алергичен ринит;
  • бъбречна дисфункция;
  • хиперхлоремична ацидоза.

  Странични ефекти

  В процеса на тестване на лекарството бяха установени случаи на странични ефекти.

  Най-често срещаните (до 10%) са:

  • болка в окото (лека);
  • воал
  • усещане за присъствието на чужд предмет в окото;
  • възпаление;
  • стесняване на зениците;
  • изкривяване на вкусовите рецептори.

  Доста рядко (до 1%) се появяват следните реакции на организма към лекарството:

  • намалена способност за възпроизвеждане на сълза;
  • воал върху роговицата;
  • подуване на съединителната мембрана на окото, зачервяване;
  • роговична ерозия;
  • алергичен конюнктивит;
  • образуването на кора по краищата на клепача;
  • повишено сълзене;
  • сърбящи усещания.

  Физическото здравословно състояние може да бъде леко нарушено в резултат на безсъние, понижаване на кръвното налягане.

  Активните компоненти на капки за очи могат да предизвикат обостряне на хронично белодробно заболяване, което се изразява в пристъпи на кашлица, болки в гърлото.

  Сред другите възможни отрицателни реакции на тялото към лекарството:

  Доста впечатляващ списък от странични ефекти се дължи на системна абсорбция на активните компоненти на лекарството.

  При рязко влошаване на благосъстоянието след инстилация си струва да изплакнете лигавицата на окото с чиста вода, консултирайте се с вашия лекар за по-нататъшна употреба на продукта.

  Инструкции за употреба

  Начин на приложение - локален (въвеждане в очната кухина).

  Класическата схема осигурява впръскване на една капка във всяко око два пъти на ден. Преди процедурата се препоръчва да се отърси от бутилката, за да се смесят компонентите на състава.

  Дозировката не трябва да надвишава една капка.

  Ако процедурата е била неволно пропусната, тогава не си струва да увеличите количеството разтвор по време на последващо инстилиране, това може да провокира отрицателна реакция на организма към активните вещества на лекарството.

  Когато Azarg се предписва след друго офталмологично лекарство с подобен ефект, първата процедура се провежда ден след употреба на отмененото лекарство.

  Предпазни мерки

  Използването на Azarg изисква спазване на определени правила, които предотвратяват появата на странични ефекти и други усложнения:

  • При пациенти в напреднала възраст след терапевтична процедура се отбелязва намаляване на концентрацията на вниманието, във всички останали - зрителна острота. До пълното възстановяване не се препоръчва шофирането на превозни средства и сложно оборудване.
  • По време на периода на раждане на дете или кърмещи жени не се предписват капки за очи.
  • Преди да започнете процедурата за поставяне на очите, лещите трябва да бъдат премахнати. Можете да го поставите отново след 20-25 минути. Още по-добре е да откажете да ги носите по време на лечението.
  • Когато въвеждате лекарствения разтвор, не докосвайте върха на пипетата на флакона на очната лигавица. Също така е важно да се изключи контактът на пипета с други предмети, за да не се провокира заразяване на зрителните органи. Преди процедурата е важно да запомните хигиената: лицето и ръцете трябва да се измият с помощта на антибактериален или тоалетен сапун.
  • При закупуване на лекарство трябва да се провери срокът му на годност. Отворена бутилка се съхранява не повече от 4 седмици, след което разтворът губи лечебните си свойства.

  Отзиви

  Владимир, на 37 години:

  Когато се използва два пъти, бутилката издържа около месец. Разтворът не причинява никакъв дискомфорт по време на инстилация. От страничните ефекти се наблюдава периодичен сърбеж.

  Успешно успя да намали вътреочното налягане не само, но и да го нормализира. Замъглено виждане, което попречи на пълната работа. Бях доволен от качеството и действието на капките.

  Татяна, 29 години:

  Други положителни аспекти, свързани с употребата на капки: липса на парене или друг дискомфорт след въвеждането на разтвора, бърз ефект (вътреочното налягане намалява след 15-20 минути). По време на продължително лечение не се появяват странични ефекти от лекарството.

  Жана, 40 години:

  След операцията се приписват капки Azarg. Лекарството добре облекчава вътреочното налягане, погледът се изчиства, сякаш воалът е изчезнал. След всмукване на неприятни усещания не се наблюдава. Лекарството напълно се справя със задачата си.

  Аналози

  Когато разработва схема на лечение, офталмолог избира най-подходящите лекарства.

  Ако е необходимо, вместо капки Azarg може да се предпишат не по-малко ефективни заместители..

  Сред популярните:

  • Азопт - 894 рубли;
  • Ganfort - 815 рубли.;
  • Ksalak - 630 рубли.;
  • Duoprost - 594 рубли;
  • Комбиган - 759 рубли.

  Също така в мрежата на аптеките има възможност да изберете евтини аналози:

  • Артимул - 51 рубли;
  • Бринзопт - 249 рубли.;
  • Fotil - 220 рубли.;
  • Rosakom - 179 рубли.

  Azarga

  Активно вещество:

  съдържание

  Фармакологични групи

  Нозологична класификация (ICD-10)

  3D изображения

  структура

  Капки за очи	1 мл
  активни вещества:
  бринзоламид	10 mg
  тимолол	5 mg
  (под формата на тимолол малеат - 6,8 mg)
  помощни вещества: бензалкониев хлорид (под формата на 50% разтвор) - 0,1 mg; динатриев едетат - 0,1 mg; натриев хлорид - 1 mg; тилоксапол - 0,25 mg; манитол - 33 mg; карбомер (974Р) - 4 mg; натриев хидроксид и / или концентрирана солна киселина (за регулиране на рН); пречистена вода - до 1 мл

  Описание на лекарствената форма

  Хомогенна бяла или почти бяла суспензия.

  фармакологичен ефект

  Фармакодинамика

  Механизъм на действие. Лекарството AZARGA съдържа две активни вещества: бринзоламид и тимолол малеат, които намаляват повишената ВОН, намалявайки секрецията на вътреочна течност, но по различни начини. Комбинираният ефект на бринзоламид и тимолол надвишава действието на всяко вещество поотделно за намаляване на ВОН.

  Бринзоламидът е инхибитор на въглеродна анхидраза II. Инхибирането на въглеродна анхидраза в цилиарното тяло на очната ябълка намалява производството на вътреочна течност, вероятно поради забавяне на образуването на бикарбонатни йони, последвано от намаляване на транспорта на натрий и течност.

  Тимолол е неселективен блокер на β-адренергични рецептори без симпатомиметична активност, не оказва пряк депресивен ефект върху миокарда, няма мембранно стабилизираща активност. Редица изследвания показват, че с локално приложение, тимолол намалява образуването на вътреочна течност и леко увеличава изтичането му.

  Фармакокинетика

  Абсорбцията. Когато се прилагат локално, бринзоламид и тимолол проникват в системната циркулация. ° С_макс еритроцитният бринзоламид е около 18,4 µM. В равновесие след прилагане на лекарството AZARGA средно С_макс тимолол в плазма и AUC_{0-12 ч} тимололът е (0.824 ± 0.453) ng / ml и (4.71 ± 4.29) ng · h / ml, съответно, и средният C_макс тимолол се постига при (0.79 ± 0.45) h.

  Разпределение. Бринзоламидът се свързва умерено с плазмените протеини (около 60%) и се натрупва в червените кръвни клетки в резултат на селективно свързване с въглеродна анхидраза II и в по-малка степен с въглеродна анхидраза I. Активният му метаболит N-деетилбрзоламид също се натрупва в еритроцитите, където се свързва предимно с въглеродна анхидраза I. Бринзоламидът и неговият метаболит към червените кръвни клетки и тъканната въглеродна анхидраза, тяхната плазмена концентрация е ниска.

  Метаболизма. Бринзоламидният метаболизъм се осъществява чрез N-деалкилиране, O-деалкилиране и окисляване на N-пропиловата странична верига. Основният метаболит е N-десетилбринзоламид, в присъствието на бринзоламид се свързва с въглеродна анхидраза I и също се натрупва в червените кръвни клетки. Изследванията in vitro показват, че изоензимът на CYP3A4, както и изоензимите на CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 и CYP2C9 са главно отговорни за метаболизма на бринзоламид. Тимололовият метаболизъм протича по два начина: с образуването на странична верига от етаноламин върху тиадиазоловия пръстен и образуването на етанолна странична верига за морфолин азот и подобна странична верига с карбонилна група, свързана с азот. Метаболизмът на тимолола се осъществява главно от CYP2D6.

  Разплод. Бринзоламидът се екскретира главно с урина и изпражнения в сравнително количество 32 и 29%, съответно. Около 20% се екскретира като метаболити в урината. Най-вече бринзоламид и N-десетилбринзоламид, както и остатъчни количества (Т_1/2 тимолол е 4,8 часа след локално приложение на лекарството AZARGA.

  Показания за лекарството Azarga

  Намаляване на повишеното вътреочно налягане при пациенти, при които монотерапията не е била достатъчна за намаляване на вътреочното налягане при заболявания и състояния като:

  Противопоказания

  индивидуална свръхчувствителност към компонентите на лекарството, сулфонамиди или други β-блокери;

  реактивни заболявания на дихателните пътища, включително бронхиална астма, анамнеза за бронхиална астма, хронично обструктивно белодробно заболяване с тежко протичане;

  синусова брадикардия, синдром на слабост на синусовия възел, синоатриален блок, атриовентрикуларен блок II - III степен, тежка сърдечна недостатъчност или кардиогенен шок;

  тежък алергичен ринит;

  тежка бъбречна недостатъчност;

  период на кърмене;

  деца под 18 години.

  Странични ефекти

  Преглед на профила за сигурност

  Най-често съобщаваните нежелани реакции в клиничните изпитвания са замъглено зрение, дразнене на очите, болка в очите, възникнали при приблизително 2–7% от пациентите.

  По-долу са описани нежеланите реакции по време на клиничните изпитвания на лекарството AZARGA и неговите отделни компоненти - бринзоламид и тимолол. Нежеланите реакции са изброени, като се използват следните обозначения за честота: много често (≥1 / 10); често (от ≥1 / 100 до 1, фарингит 1, синузит 1, ринит 1.

  От страна на кръвта и лимфната система: честотата е неизвестна - намаляване на броя на червените кръвни клетки 1, увеличаване на съдържанието на хлорид в кръвта 1.

  От страна на имунната система: честотата е неизвестна - анафилаксия 3, системен лупус еритематозус 3, системни алергични реакции, включително ангиоедем 3, локален и генерализиран обрив 3, свръхчувствителност 2, уртикария 3, сърбеж 3.

  От страна на метаболизма и храненето: честотата е неизвестна - хипогликемия 3, намален апетит 1.

  Психични разстройства: рядко - безсъние 2; неизвестна честота - депресия 2, загуба на памет 3, апатия 1, депресивно настроение 1, понижено либидо 1, кошмари 1, 3, нервност 1.

  От нервната система: често - дисгевзия 2; неизвестна честота - церебрална исхемия 3, мозъчно-съдово разстройство 1, припадък 3, повишени признаци и симптоми на миастения гравис 2, сънливост 1, двигателни дисфункции 1, амнезия 1, увреждане на паметта 1, парестезия 1, 3, тремор 1, хипестезия 1, агезузия 1, замаяност 2, 3, главоболие 2.

  От страната на органа на зрението: често - замъглено зрение 2, болка в окото 2, дразнене на очите 2; рядко: - ерозия на роговицата 2, точков кератит 2, излив в предната камера на окото 2, фотофобия 2, синдром на сухото око 2, изпускане от окото 2, сърбеж в окото 1, 2, усещане за чуждо тяло в окото 2, хиперемия на окото 2, хиперемия склера 2, повишена лакримация 2, хиперемия на конюнктивата 2, еритема на клепачите 2; честотата е неизвестна - увеличаване на ескалацията на диска на зрителния нерв 1, отлепване на хороидите след филтрираща операция 3, кератит 1, 3, кератопатия 1, дефект на роговия епител 1, дефект на роговичния епител 1, повишен IOP 1, отлагания в окото 1, оцветяване на роговицата 1, оток роговица 1, намалена чувствителност на роговицата 3, конюнктивит 1, възпаление на мейбомиевите жлези 1, диплопия 1, 3, намален визуален контраст 1, фотопсия 1, намалена зрителна острота 1, 3, зрително увреждане 2, птеригий 1, дискомфорт в окото 1, сухо кератоконюнктивит 1, хипестезия на окото 1, пигментация на склерата 1, субконюнктивална киста 1, нарушение на зрението 1, подуване на очите 1, алергични реакции на окото 1, мадароза 1, промяна в клепачите 1, оток на клепачите 2, птоза 3, блефарит 1, астенопсия 1 в краищата на клепачите 1, повишено сълзене 1.

  От страна на органа на нарушения на слуха и лабиринта: честотата е неизвестна - световъртеж 1, звънене в ушите 1.

  От страна на сърцето: честотата е неизвестна - спиране на сърцето 3, сърдечна недостатъчност 3, сърдечна недостатъчност 3, AV блок 3, сърдечно-респираторен дистрес синдром 1, стенокардия 1, брадикардия 1, 3, променливост на сърдечната честота 1, аритмия 1, 3, сърцебиене 1, 3, тахикардия 1, повишена сърдечна честота 1, болка в гърдите 3, оток 3.

  От съдовете: рядко - понижение на кръвното налягане 2; неизвестна честота - хипотония 3, хипертония 1, повишено кръвно налягане 2, феномен на Рейно 3, студени ръце и крака 3.

  От дихателната система, гърдите и медиастиналните органи: рядко - кашлица 2; честотата е неизвестна - бронхоспазъм 3 (главно при пациенти с анамнеза за бронхоспастична болест), задух 2, астма 1, кръвотечение от носа 2, бронхиална хиперреактивност 1, дразнене на ларинкса 1, запушване на носа 1, горни дихателни пътища 1 задръстване, синдром на задръстването на носа 1, кихане 1, усещане за сухота в носа 1, фаринголарингеална болка 1, ринорея 1.

  От стомашно-чревния тракт: честотата е неизвестна - повръщане 1, 3, болка в горната част на коремната кухина 1, 2, коремна болка 3, диария 1, 2, сухота в устата 2, гадене 1, 2, езофагит 1, диспепсия 1, 3, дискомфорт в коремната кухина 1, дискомфорт в стомаха 1, повишена перисталтика 1, стомашно-чревно разстройство 1, хипестезия и парестезия на устната кухина 1, метеоризъм 1.

  От страна на черния дроб и жлъчните пътища: честота неизвестна - нарушена функция на черния дроб 1.

  От страна на кожата и подкожните тъкани: честота неизвестна - уртикария 1, макулопапуларен обрив 1, 3, генерализиран сърбеж 1, стягане на кожата 1, дерматит 1, алопеция 2, обрив при псориазис или обостряне на псориазис 3, обрив 2, еритема 1, 2.

  От мускулно-скелетната система и съединителната тъкан: неизвестна честота - миалгия 2, мускулни крампи 1, артралгия 1, болки в гърба 1, болка в крайниците 1.

  От бъбреците и пикочните пътища: честотата не е известна - болка в бъбреците 1, полакиурия 1.

  От гениталиите и млечните жлези: честотата е неизвестна - еректилна дисфункция 1, сексуална дисфункция 3, понижено либидо 3.

  Чести нарушения: честота неизвестна - болка в гърдите 2, болка 1, умора 1, 2, астения 1, 3, неразположение 1, дискомфорт в гърдите 1, необичайни усещания 1, усещане за безпокойство 1, раздразнителност 1, периферен оток 1, 3.

  Лабораторни и инструментални данни: неизвестна честота - увеличение на калия в кръвта 2, увеличаване на LDH в кръвта 2.

  Описание на избраните нежелани реакции

  Дизеузия (горчив или необичаен вкус в устата след инстилация) е често съобщавана системна нежелана реакция, свързана с употребата на лекарството AZARGA по време на клинични изпитвания. Това вероятно се дължи на бринзоламид и се причинява от проникването на капки за очи в носоглътката през лакрималния канал. Оклузията на слъзните канали или внимателното затваряне на клепачите след инстилация може да помогне за намаляване на този ефект (вж. „Метод на приложение и дозиране“).

  Лекарството AZARGA съдържа бринзоламид, който е инхибитор на карбоанхидразата и има системна абсорбция. Ефектите на стомашно-чревния тракт, нервната система, кръвта и лимфната система, бъбреците и пикочните пътища, метаболизмът и храненето са свързани основно със системния ефект на инхибиторите на въглеродна анхидраза. Подобни нежелани реакции, характерни за оралните форми на инхибитори на въглеродна анхидраза, могат да се наблюдават при тяхната локална употреба..

  Когато се прилага локално, тимолол навлиза в системното кръвообращение, което може да предизвика нежелани реакции, подобни на тези, които възникват при системното приложение на β-блокери. Тези нежелани реакции включват реакции, срещани с други β-блокери под формата на капки за очи.

  Допълнителните нежелани реакции, свързани с употребата на отделни активни компоненти, които са възможни с употребата на лекарството AZARGA, са описани по-горе. Честотата на системните нежелани реакции при локално приложение е по-ниска, отколкото при системно приложение. За информация за намаляване на системната абсорбция вижте "Дозировка и приложение".

  1 Нежелани реакции, наблюдавани при монотерапия с бринзоламид.

  2 Нежелани реакции, наблюдавани при прием на лекарството AZARGA.

  3 Нежелани реакции, наблюдавани при монотерапия с тимолол.

  взаимодействие

  Лекарството AZARGA съдържа бринзоламид, инхибитор на карбоанхидразата, който, когато се прилага локално, може да се абсорбира системно. Описани са случаи на киселинно-алкален дисбаланс, резултат от използването на перорални инхибитори на въглеродна анхидраза. Възможността за такива нарушения при пациенти, употребяващи лекарството AZARGA, също трябва да се обмисли..

  Едновременната употреба с перорални инхибитори на въглеродна анхидраза не се препоръчва, тъй като съществува възможност за повишени системни нежелани реакции. Изоензимите на цитохром Р450 са отговорни за метаболизма на бринзоламид: CYP3A4 (главно), CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 и CYP2C9. Препоръчва се предпазливо предписване на лекарства, които инхибират изоензима на CYP3A4, като кетоконазол, итраконазол, клотримазол, ритонавир и тролеандомицин, поради възможно инхибиране на метаболизма на бринзоламид от изоензима CYP3A4. Трябва да се внимава при едновременно приложение на инхибитори на изоензима CYP3A4. Натрупването на бринзоламид обаче е малко вероятно, тъй като отделя се от бъбреците. Бринзоламидът не е инхибитор на цитохром Р450 изоензими.

  Засилването на системното действие на β-блокерите (намалена сърдечна честота, депресия) може да се развие с едновременната употреба на CYP2D6 инхибитори (хинидин, флуоксетин, пароксетин) и тимолол.

  Има вероятност за повишен хипотензивен ефект и / или развитие на тежка брадикардия при едновременна употреба на β-блокери за локално приложение с BKK за орално приложение, гуанетидин, β-блокери за перорално приложение, антиаритмични лекарства (включително амиодарон), дигиталисови гликозиди и парасимпатомиметици.

  β-блокерите могат да намалят отговора на адреналин при лечение на анафилактични реакции. Препоръчва се с повишено внимание да се предписва лекарството на пациенти с анамнеза за анатопия или анафилаксия (вж. "Специални инструкции").

  В някои случаи едновременната употреба на β-блокери за локално приложение и епинефрин (епинефрин) може да развие мидриаза.

  Ефектът върху ВОН, или известните ефекти на системните β-блокери, може да се засили, ако тимолол се прилага на пациент, който вече получава системни β-блокери. Такива пациенти трябва да бъдат внимателно наблюдавани..

  В случай на употреба с други локални офталмологични препарати, интервалът между употребата им трябва да бъде най-малко 5 минути.

  Дозировка и приложение

  На местно ниво. 1 капка в конюнктивалната торбичка на окото 2 пъти на ден.

  Разклатете бутилката преди употреба.

  След употреба на лекарството се препоръчва леко натискане с пръст върху проекционната област на слъзните торбички във вътрешния ъгъл на окото за 1-2 минути след инстилация на лекарството, за да се намали рискът от развитие на системни нежелани реакции - това намалява системната абсорбция на лекарството.

  Ако дозата е пропусната, лечението трябва да продължи със следващата доза, както е планирано. Дозата не трябва да надвишава 1 капка в конюнктивалната торбичка на окото 2 пъти на ден.

  В случай на заместване на което и да е лекарство против глаукома с лекарството AZARGA, употребата на лекарството AZARGA трябва да започне в деня след отмяната на предишното лекарство.

  Не докосвайте върха на бутилката с капкомер до каквато и да е повърхност, за да избегнете замърсяване на бутилката и нейното съдържание. Бутилката трябва да бъде затворена след всяка употреба..

  свръх доза

  Симптомите на предозиране на β-адренергични блокери могат да се появят, ако лекарството се приема перорално: брадикардия, хипотония, сърдечна недостатъчност и бронхоспазъм.

  В резултат на действието на бринзоламид може да се наблюдава нарушение на електролитния баланс, развитието на ацидоза и нарушения на централната нервна система. Необходимо е да се следи нивото на електролити в кръвния серум (в частност, съдържание на калий) и pH на кръвта. Хемодиализата е неефективна.

  специални инструкции

  Бринзоламидът и тимололът могат да бъдат подложени на системна абсорбция.

  Локалният тимолол може да причини същите нежелани реакции от CCC и дихателната система, както и други нежелани реакции, както и системните β-блокери.

  Реакциите на свръхчувствителност, характерни за всички сулфонамидни производни, могат да се развият с употребата на лекарството AZARGA поради системна абсорбция. В случай на сериозни нежелани реакции или реакции на свръхчувствителност, прекратете употребата на лекарството.

  Сърдечни заболявания

  При пациенти със сърдечно-съдови заболявания (включително коронарна болест на сърцето, ангина на Принцметал, сърдечна недостатъчност) и хипотония, терапията с β-блокери трябва да бъде оценена критично и възможността за лечение с други активни вещества. Трябва да се следи за признаци на обостряне на заболявания и нежелани реакции при пациенти със сърдечно-съдови заболявания..

  Съдови нарушения

  Трябва да се внимава при пациенти с тежко увреждане / нарушение на периферната циркулация (болест на Рейно или тежък синдром на Рейно).

  β-блокерите могат да маскират симптомите на хипертиреоидизъм.

  Съобщава се, че β-блокерите увеличават мускулната слабост, което се наблюдава при някои симптоми на миастения гравис (включително диплопия, птоза и обща слабост).

  Нарушения на дихателната система

  Съобщава се за реакции на дихателната система, включително смърт от бронхоспазъм при пациенти с бронхиална астма след приемане на β-блокери за локално приложение.

  β-адренергичните блокиращи средства трябва да се използват с повишено внимание при пациенти със склонност към спонтанна хипогликемия или при пациенти, страдащи от лабилен курс на диабет, тъй като тези лекарства могат да маскират симптомите на остра хипогликемия.

  Дисбаланс в киселинно-алкалния баланс

  Описано е развитието на киселинно-алкален дисбаланс с използването на перорални форми на инхибитори на въглеродна анхидраза. При пациенти с риск от бъбречна недостатъчност лекарството трябва да се използва с повишено внимание поради възможния риск от метаболитна ацидоза..

  Пероралните инхибитори на карбоанхидразата могат да повлияят на способността да се включват в дейности, изискващи повишено внимание и (или) физическа координация при пациенти в напреднала възраст. Тези явления могат да се наблюдават, защото бринзоламидът прониква в системната циркулация, когато се прилага локално.

  Пациентите с атопия или тежки анафилактични реакции към различна история на алергени, получаващи β-блокери, могат да бъдат по-отзивчиви към тези алергени, а също така могат да бъдат резистентни на нормални дози адреналин при лечение на анафилактични реакции.

  Хороидално отделяне

  Описани са случаи на отделяне на хороидеята на окото при употреба на лекарства, които предотвратяват образуването на вътреочна течност (включително тимолол, ацетазоламид) след филтриращи операции.

  Действието на β-блокери в състава на офталмологичните препарати може да блокира системния ефект на β-агонистите, включително адреналин. Анестезиологът трябва да бъде информиран за пациента, приемащ тимолол.

  При използване на лекарството AZARGA при пациенти, които приемат системни α, β-блокери, е необходимо да се вземе предвид възможното взаимно засилване на фармакологичното действие на лекарствата както във връзка с известните системни ефекти на β-блокерите, така и във връзка с намаляването на ВОН. Необходимо е внимателно наблюдение на такива пациенти..

  Комбинираната употреба на два локални бета-блокера не се препоръчва. Има възможност за повишени системни ефекти в резултат на инхибиране на въглеродна анхидраза при пациенти, приемащи перорални инхибитори на карбоанхидразата и лекарството AZARGA. Едновременното приложение на лекарството AZARGA и пероралните инхибитори на карбоанхидразата не се препоръчва.

  Ефекти от зрителния орган

  Ефектът на бринзоламид върху функцията на ендотела на роговицата при пациенти с нарушения на роговицата (особено при пациенти с нисък брой ендотелни клетки) не е проучен. При пациенти, които носят контактни лещи, е необходимо внимателно да се следи състоянието на роговицата при използване на бринзоламид, тъй като въглеродните анхидразни инхибитори могат да повлияят на хидратацията на роговицата. Препоръчва се внимателно наблюдение на пациенти с нарушения на роговицата, като пациенти със захарен диабет или роговична дистрофия..

  Бензалкониевият хлорид, който е част от лекарството AZARGA, може да предизвика дразнене на очите, както и да промени цвета на меките контактни лещи. Трябва да се избягва контакт с меки контактни лещи..

  Преди да използвате лекарството, контактните лещи трябва да бъдат премахнати и монтирани обратно не по-рано от 15 минути след употреба на лекарството.

  Azarga съдържа бензалкониев хлорид, който може да причини точкова кератопатия и (или) токсична язвена кератопатия. При продължителна употреба на лекарството трябва внимателно да се следи състоянието на пациентите.

  Нарушена функция на черния дроб

  Azarga трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с тежко чернодробно увреждане..

  Влияние върху способността за управление на превозни средства и механизмите за управление. Лекарството AZARGA има лек ефект върху способността за шофиране и управление на механизмите. Ако пациентът е получил временно замъглено зрение след употреба на лекарството, не се препоръчва да шофира кола и да се занимава с дейности, които изискват повишено внимание и реакция, докато не се възстановят. Инхибиторите на въглеродния анхидраза могат да влошат способността за изпълнение на задачи, които изискват концентрация и / или координация.

  Освободете формуляра

  Капки за очи. 5 ml в пластмасова бутилка за капкомер "Droptainer ™". 1 ет. в пакет от картон.

  Производител

  "С.А. Alcon-Couvreur NV ”/“ s.a. Alcon-Couvreur n.v. ”. Rijksweg 14, B-2870 Puurs, Белгия / Rijksweg 14, B-2870 Puurs, Белгия.

  Име и адрес на юридическото лице, на чието име е издадено удостоверение за регистрация: Novartis Pharma AG; Lichtstrasse 35, 4056 Базел, Швейцария / Novartis Pharma AG; Lichtstrasse 35, 4056 Базел, Швейцария.

  Можете да получите допълнителна информация за лекарството, както и да изпращате рекламации и информация за нежелани събития на следния адрес в Русия: Novartis Pharma LLC, 125315, Москва, ул. Ленинградски 72, bldg. 3.

  Тел.: (495) 967-12-70; факс (495) 967-12-68.

  Условия за ваканция в аптеката

  Условия за съхранение на лекарството Azarga

  Да се ​​пази далеч от деца.

  Срок на годност на наркотика Azarga

  Не използвайте след срока на годност, посочен на опаковката.