Преднизолон Gideon Richter таблетки - инструкции за употреба

Преднизолон Gideon Richter таблетки - инструкции за употреба

Регистрационен номер:

Марка: Преднизолон

Международно непатентовано име:

Доза от:

СТРУКТУРА
Една таблетка съдържа:
Активна съставка: преднизолон - 5 mg.
Помощни вещества: колоиден силициев диоксид; картофено нишесте: стеаринова киселина; магнезиев стеарат; талк; повидон; царевично нишесте; лактоза монохидрат.

ОПИСАНИЕ
Плоскоцилиндрични таблетки с бял или почти бял цвят със скосяване и гравиране "P" от едната страна.

Фармакотерапевтична група:

ATX код: H02A B06

ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
Фармакодинамика.
Преднизолонът е синтетично глюкокортикоидно лекарство, дехидрогениран аналог на хидрокортизона. Има противовъзпалителни, антиалергични, десенсибилизиращи, антишокови, антитоксични и имуносупресивни ефекти.
Той взаимодейства със специфични цитоплазмени рецептори и образува комплекс, който прониква в клетъчното ядро. стимулира синтеза на матрична рибонуклеинова киселина (тРНК); последният индуцира образуването на протеини, включително lipocortin. медииращи клетъчни ефекти. Липокортинът инхибира фосфолипазата А 2, инхибира отделянето на арахидонова киселина и инхибира синтеза на ендопероксиди, простагландини, левкотриени, които допринасят за възпаления, алергии и др..
Потиска отделянето на адренокортикотропен хормон от хипофизата и вторично синтеза на ендогенни глюкокортикостероиди. Инхибира секрецията на тиреостимулиращи и фоликулостимулиращи хормони.
Намалява броя на лимфоцитите и еозинофилите, увеличава - червените кръвни клетки (стимулира производството на еритропоетини).
Протеинов метаболизъм: намалява количеството на протеин в плазмата (поради глобулините) с увеличаване на коефициента на албумин / глобулин, увеличава синтеза на албумин в черния дроб и бъбреците: засилва катаболизма на протеините в мускулната тъкан.
Липиден метаболизъм: повишава синтеза на по-високи мастни киселини и триглицериди, преразпределя мазнините (натрупване на мазнини главно в раменния пояс, лицето, корема), води до развитие на хиперхолестеролемия.
Въглехидратен метаболизъм: увеличава усвояването на въглехидратите от стомашно-чревния тракт; увеличава глюкозо-6-фосфатазната активност. водещи до повишена глюкоза от черния дроб до кръвта; повишава активността на фосфоенолпируват карбоксилаза и синтеза на аминотрансферази. водещи до активиране на глюконеогенезата.
Водно-електролитен метаболизъм: задържа натрий и вода в тялото, стимулира отделянето на калий (минералокортикоидна активност), намалява абсорбцията на калций от стомашно-чревния тракт, „излужва“ калция от костите, увеличава отделянето му от бъбреците.
Противовъзпалителният ефект е свързан с инхибиране на освобождаването на възпалителни медиатори от еозинофили и мастоцити, предизвиквайки образуването на липокортин и намаляване на броя на мастоцитите, произвеждащи хиалуронова киселина; с намаляване на пропускливостта на капилярите, стабилизиране на клетъчните мембрани и органеловите мембрани (особено лизозомни).
Антиалергичният ефект се развива в резултат на потискане на синтеза и секрецията на алергични медиатори, инхибиране на отделянето на хистамин и други биологично активни вещества от сенсибилизирани мастоцити и базофили, намаляване на броя на циркулиращите базофили, потискане на развитието на лимфоидна и съединителна тъкан, намаляване на броя на Т и В лимфоцитите., намаляване на чувствителността на ефекторните клетки към алергичните медиатори, инхибиране на образуването на антитела, промени в имунния отговор на организма.
При обструктивни заболявания на дихателните пътища действието се основава главно на инхибиране на възпалителни процеси, инхибиране на развитието или предотвратяване на едем на лигавиците, инхибиране на еозинофилна инфилтрация на субмукозния слой на бронхиалния епител и отлагане на циркулиращи имунни комплекси в бронхиалната лигавица. Настъпва инхибиране на ерозия и десквамация на лигавицата. Преднизолонът повишава чувствителността на бета-адренорецепторите на малки и средни калибри към ендогенни катехоламини и екзогенни симпатомиметици, намалява вискозитета на слуз поради инхибиране или намаляване на производството му.
Антишоковите и антитоксичните ефекти са свързани с повишаване на кръвното налягане (поради повишаване на концентрацията на циркулиращите катехоламини и възстановяване на чувствителността на адренорецепторите към тях, както и вазоконстрикция), намаляване на пропускливостта на съдовата стена, мембранно-защитни свойства и активиране на чернодробните ензими, участващи в метаболизма на ендо - и ксенобиотиците.
Имуносупресивният ефект се дължи на инхибирането на пролиферацията на лимфоцитите (особено Т-лимфоцитите), инхибирането на В-клетъчната миграция и взаимодействието на Т - и В-лимфоцитите, инхибирането на освобождаването на цитокини (интерлевкин-1, интерлевкин-2; гама-интерферон) от лимфоцитите и образуването на макрофаги. антитела.
Той инхибира реакциите на съединителната тъкан по време на възпалителния процес и намалява възможността от образуване на белези.
Фармакокинетика.
Абсорбция - висока, максимална концентрация в кръвта след перорално приложение се постига след 1-1,5 ч. В плазмата до 90% от преднизолон се свързва с протеини: транскортин (кортизол-свързващ глобулин) и албумин.
Метаболизира се в черния дроб, бъбреците, тънките черва, бронхите. Окислените форми са глюкуронизирани или сулфатирани. Метаболитите са неактивни. Полуживотът на елиминиране е 2-4 часа. Той се екскретира с жлъчката и урината чрез гломерулна филтрация и се абсорбира от тръбите с 80 - 90%. 20% се отделят от бъбреците непроменени.

УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА
Ендокринни нарушения: първична и вторична надбъбречна недостатъчност (включително състоянието след отстраняване на надбъбречната жлеза); вродена надбъбречна хиперплазия; подостър тиреоидит; хипогликемични състояния.
Системни заболявания на съединителната тъкан:
ревматоиден артрит; системен лупус еритематозус; дерматомиозит; склеродермия: периартерит нодоза.
Остър ревматизъм, остър кардит, по-малка хорея.
Остри и хронични възпалителни заболявания на ставите: раменно-раменна периартрит; анкилозиращ спондилит (анкилозиращ спондилит); подагра и псориатичен артрит; остеоартроза (включително посттравматична); полиартрит; ювенилен артрит, синдром на Still на възрастни; бурсит; неспецифичен тендосиновит; синовит; епикондилит.
Остри и хронични алергични заболявания:
алергични реакции към лекарства и храни; лекарствена екзантема; серумна болест; уртикария; сенна хрема; ангиоедем: алергичен ринит.
Бронхиална астма, астматичен статус.
Заболявания на кръвта и хемопоетичната система: автоимунна хемолитична анемия; остра лимфа и миелоидна левкемия; лимфогрануломатоза, тромбоцитопенична пурпура; агранулоцитоза; панмиелопатия; вторична тромбоцитопения при възрастни; еритробластопения (еритроцитна анемия); вродена (еритроидна) хипопластична анемия.
Кожни заболявания:
пемфигус; екзема, псориазис, ексфолиативен дерматит; атопичен дерматит; дифузен невродерматит; контактен дерматит (с увреждане на голяма повърхност на кожата); toxidermy; себореен дерматит; токсична епидермална некролиза (синдром на Лайъл); булозен херпетиформен дерматит; злокачествена ексудативна еритема (синдром на Стивънс-Джонсън).
Алергични и възпалителни очни заболявания:
алергични язви на роговицата; алергични форми на конюнктивит; симпатична офталмия; тежък муден преден и заден увеит; оптичен неврит.
Болести на стомашно-чревния тракт:
язвен колит; Болест на Крон; хепатит; локален ентерит.
Рак на белия дроб (в комбинация с цитостатични лекарства).
миелом.
Белодробни заболявания:
остър алвеолит, белодробна фиброза, саркоидоза II-III стадий.
Автоимунно бъбречно заболяване (включително остър гломерулонефрит). нефротичен синдром.
Туберкулозен менингит, белодробна туберкулоза.
Аспирационна пневмония (в комбинация със специфична химиотерапия).
Берилиоза, синдром на Лефлер (не подлежи на друга терапия).
Множествена склероза.
Церебрален оток (включително на фона на мозъчен тумор или свързан с операция, лъчева терапия или нараняване на главата) след предварително парентерално приложение.
Предотвратяване на отхвърляне на трансплантация по време на трансплантация на органи.
Хиперкалциемия на фона на рака. Гадене и повръщане по време на цитостатична терапия.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Единственото противопоказание за краткосрочна употреба по здравословни причини е свръхчувствителност към преднизон или компонентите на лекарството.
При деца в периода на растеж, глюкокортикостероидите трябва да се използват само според абсолютни показания и под особено внимателно наблюдение на лекуващия лекар.
Предварителните мерки трябва да се предписват преднизон при следните състояния и заболявания:
Паразитни и инфекциозни заболявания с вирусен, гъбичен или бактериален характер (в момента или наскоро прехвърлени, включително скорошен контакт с пациента): херпес симплекс, херпес зостер (виремична фаза), варицела, морбили; амебиаза, стронгилоидоза; системна микоза; активна и латентна туберкулоза. Използването при тежки инфекциозни заболявания е допустимо само на фона на специфична терапия.
Периоди преди и след ваксинация (период от 8 седмици преди и 2 седмици след ваксинацията), лимфаденит след ваксинация с BCG.
Имунодефицитни състояния (включително СПИН или HPV инфекция). Болести на стомашно-чревния тракт: пептична язва и язва на дванадесетопръстника, езофагит, гастрит, остра или латентна пептична язва, наскоро образувана чревна анастомоза, улцерозен колит със заплаха от перфорация или абсцес, дивертикулит.
Заболявания на сърдечно-съдовата система, включително скорошен инфаркт на миокарда (при пациенти с остър и подостър миокарден инфаркт, разпространението на фокуса на некроза, забавяне на образуването на белези и в резултат на това разкъсване на сърдечния мускул), декомпенсирана хронична сърдечна недостатъчност, артериална хипертония, хиперлипидемия.
Ендокринни заболявания: захарен диабет (включително нарушен толеранс на въглехидрати), тиреотоксикоза, хипотиреоидизъм, болест на Иценко-Кушинг, затлъстяване (III-IV степен).
Тежка хронична бъбречна и / или чернодробна недостатъчност, нефроуролитиаза.
Хипоалбуминемия и състояния, предразполагащи към появата му.
Системна остеопороза, миастения гравис, остра психоза, полиомиелит (с изключение на формата на булбарен енцефалит), глаукома със затворен и ъглов отвор.

Употреба по време на бременност и кърмене.
По време на бременността употребата на преднизон е възможна, ако предвидената полза за майката надвишава потенциалния риск за плода..
През първия триместър на бременността преднизонът се използва само по здравословни причини.
При продължителна терапия по време на бременност не се изключва възможността за нарушен растеж на плода. Ако се използва в третия триместър на бременността, съществува риск от атрофия на надбъбречната кора в плода, което може да изисква заместителна терапия при новороденото.
Тъй като глюкокортикостероидите преминават в кърмата, ако е необходимо да се използва лекарството по време на кърмене, се препоръчва да се спре кърменето.

ДОЗИРОВКА И АДМИНИСТРАЦИЯ.
Дозата и продължителността на лечението се избират от лекаря индивидуално, в зависимост от показанията и тежестта на заболяването.
Обикновено дневната доза се приема еднократно или се приема в двойна доза през ден, сутрин, в диапазона от 6 до 8 сутринта.
Високата дневна доза може да бъде разделена на 2-4 дози, докато голяма доза трябва да се приема сутрин. Таблетките трябва да се приемат по време или веднага след хранене с малко количество течност..
При остри състояния и като заместителна терапия на възрастните се предписва начална доза 20-30 mg / ден, поддържащата доза е 5-10 mg / ден. При някои заболявания (нефротичен синдром, някои ревматични заболявания) се предписват по-високи дози. Лечението се спира бавно, като постепенно се намалява дозата. Ако има анамнеза за психоза, високи дози се предписват под строгото наблюдение на лекар.
Дози за деца: началната доза е 1-2 mg / kg / ден в 4-6 дози, поддържащата доза е 0,3-0,6 mg / kg / ден.
При предписване трябва да се вземе предвид дневния секреторен ритъм на глюкокортикостероидите: сутрин се предписва по-голямата част от дозата.

СТРАНИЧЕН ЕФЕКТ
Честотата на развитие и тежестта на страничните ефекти зависят от продължителността на употреба, размера на използваната доза и възможността за спазване на циркадния ритъм на приложение на преднизолон.
От ендокринната система: инхибиране на надбъбречната функция, понижен глюкозен толеранс, „стероиден“ захарен диабет или проявление на латентен захарен диабет, синдром на Иценко-Кушинг (луноподобно лице, затлъстяване от типа на хипофизата, хирзутизъм, повишено кръвно налягане, дисменорея, аменорея и др. ), забавяне на растежа и забавено сексуално развитие при деца.
От стомашно-чревния тракт: орална кандидоза, гадене, повръщане, панкреатит, "стероидна" язва на стомаха и 12 дуоденална язва, ерозивен езофагит, кървене и перфорация на стомашно-чревния тракт, повишен или намален апетит, метеоризъм, хълцане. В редки случаи се увеличава активността на чернодробните трансаминази и алкалната фосфатаза.
От сърдечно-съдовата система: повишено кръвно налягане, аритмии, брадикардия; развитие (при предразположени пациенти) или повишена тежест на хронична сърдечна недостатъчност, ЕКГ промени, характерни за хипокалиемия, хиперкоагулация, тромбоза. При пациенти с остър и подостър миокарден инфаркт - разпространението на фокуса на некрозата, забавяне на образуването на белег тъкан, което може да доведе до разкъсване на сърдечния мускул.
От нервната система: делириум, дезориентация, еуфория, халюцинации, маниакално-депресивна психоза, депресия, параноя, повишено вътречерепно налягане, нервност или тревожност, безсъние, замаяност, световъртеж. мозъчен псевдотумор, главоболие, спазми.
От сетивните органи: задна субкапсуларна катаракта, повишено вътреочно налягане с възможно увреждане на зрителния нерв, склонност към развитие на вторични бактериални, гъбични или вирусни инфекции на очите, трофични промени в роговицата, екзофталмос.
От страна на метаболизма: хипокалцемия, наддаване на тегло, отрицателен азотен баланс (повишено разграждане на протеините), повишено изпотяване.
Странични ефекти, дължащи се на минералокортикоидната активност - задържане на течности и натрий (периферен оток), хипернатриемия, синдром на хипокалиемия (хипокалиемия, аритмия, миалгия или мускулен спазъм, слабост и умора).
От страна на мускулно-скелетната система: процеси на забавяне на растежа и осификация при деца (преждевременно затваряне на епифизната жлеза), остеопороза (много рядко патологични фрактури на костите, асептична некроза на главата на плечовата кост и бедрената кост), разкъсване на сухожилията на мускулите, "стероидна" миопатия. загуба на мускулна маса (атрофия).
От кожата и лигавиците: забавено зарастване на рани, петехии, екхимоза, изтъняване на кожата, хипер- или хипопигментация, акне, ивици, склонност към развитие на пиодермия и кандидоза.
Заболявания на бъбреците и пикочните пътища: често нощно уриниране, уролитиаза поради повишена екскреция на калций и фосфат.
Заболявания на имунната система: генерализирани (кожен обрив, сърбеж, анафилактичен шок) и локални алергични реакции.
Друго: развитие или обостряне на инфекции (появата на този страничен ефект се улеснява от комбинираните имуносупресори и ваксинацията), левкоцитурия.

Предозиране
В случай на странични ефекти е необходимо да се намали дозата на преднизон.
Няма специфичен антидот, лечението е симптоматично. Необходим е контрол на кръвния електролит.

Взаимодействие с други лекарства
Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин, ефедрин, аминоглутетимид, аминофеназон (индуктори на чернодробните микрозомални ензими) намаляват терапевтичния ефект на глюкокортикостероидните хормони.
Може да се наложи увеличаване на дозата инсулин и перорални хипогликемични лекарства поради отслабването на хипогликемичния ефект..
Възможно е да се засили или отслаби антикоагулантният ефект при приемане на косвени антикоагуланти (необходимо е коригиране на дозата).
Антикоагуланти и тромболитици - увеличава риска от кървене от язви в стомашно-чревния тракт.
Нестероидни противовъзпалителни средства:
Ацетилсалицилова киселина - преднизонът ускорява отделянето му и намалява концентрацията в кръвта. След премахването на глюкокортикостероидните лекарства е възможно увеличаване на концентрацията на салицилати и развитие на интоксикация; поради улцерогенния ефект на салицилатите, рискът от развитие на стомашно-чревно кървене и улцерация се увеличава.
Индометацин - рискът от странични ефекти на преднизон се увеличава (изместване на преднизолон от връзки с албумин от индометацин).
Рискът от хипокалиемия се увеличава при прием на амфотерицин В, диуретици, теофилин, сърдечни гликозиди.
Инхибиторите на въглеродния анхидраза и диуретиците „на бримка“ могат да повишат риска от остеопороза.
Когато приемате естрогени и перорални естрогенови контрацептиви, клирънсът на глюкокортикостероидите намалява, полуживотът се удължава, терапевтичните и токсични ефекти на преднизолон се засилват.
Хемотоксичността на метотрексат се увеличава.
Намалява стимулиращия ефект на соматропина върху растежа.
Витамин D - ефектът му върху чревната абсорбция на калций е намален:
Празиквантел - концентрацията му намалява;
М-антихолинергици (включително антихистамини и трициклични антидепресанти) и нитрати - повишава вътреочното налягане;
Изониазид и мексилетин - преднизонът повишава метаболизма си (особено при "бавни" ацетилатори), което води до намаляване на плазмените им концентрации.
Адренокортикотропният хормон засилва ефекта на преднизона.
Ергокалциферол и паратиреоиден хормон инхибират развитието на остеопатия, причинена от преднизон.
Циклоспорин и кетоконазол, забавяйки метаболизма на преднизолон, в някои случаи могат да повишат токсичността му.
Глюкокортикостероидите намаляват антихипертензивния ефект на антихипертензивните лекарства.
Едновременното приложение на андрогени и стероидни анаболни лекарства с преднизон допринася за развитието на периферен оток и хирзутизъм, появата на акне.
Митотанът и други инхибитори на функцията на кората на надбъбречната жлеза може да наложат повишени дози преднизолон.
Когато се използва едновременно с живи антивирусни ваксини и на фона на други видове имунизация, това повишава риска от активиране на вируса и развитието на инфекции.
Имуносупресорите увеличават риска от инфекции и лимфоми или други лимфопролиферативни нарушения, свързани с вируса на Epstein-Barr.
Антипсихотиците (антипсихотиците) и азатиоприн увеличават риска от катаракта с преднизолон.
Едновременното приложение на антиациди намалява абсорбцията на преднизон.
При едновременна употреба с антитироидни лекарства той намалява, а с хормоните на щитовидната жлеза клирънсът на преднизолон се увеличава.

СПЕЦИАЛНИ ИНСТРУКЦИИ
Преди започване на лечението пациентът трябва да бъде изследван за възможни противопоказания. Клиничният преглед трябва да включва изследване на сърдечно-съдовата система, рентген на белия дроб, изследване на стомаха и дванадесетопръстника; пикочна система, орган на зрението.
Преди и по време на стероидната терапия е необходимо да се следи общ кръвен тест, концентрацията на глюкоза в кръвта и урината, електролити в плазмата.
По време на лечението с глюкокортикостероиди, особено в големи дози, ваксинацията не се препоръчва поради намаляване на нейната ефективност.
Средните и високи дози глюкокортикостероиди могат да причинят високо кръвно налягане.
При туберкулоза лекарството може да се предписва само във връзка с противотуберкулозни лекарства.
С интеркурентни инфекции. септичните състояния изискват едновременна антибиотична терапия.
При продължително лечение с глюкокортикостероиди трябва да се предписва калий, за да се избегне хипокалиемия.
При болестта на Адисон лекарството не трябва да се приема едновременно с барбитурати поради опасност от развитие на остра надбъбречна недостатъчност (криза на Аддисон).
Глюкокортикостероидните хормони могат да причинят забавяне на растежа при деца и юноши. Назначаването на лекарството всеки ден обикновено избягва или свежда до минимум вероятността от такъв страничен ефект.
В напреднала възраст честотата на нежеланите реакции се увеличава.
При внезапна отмяна, особено в случай на високи дози, има синдром на "отмяна" на глюкокортикостероиди: загуба на апетит, гадене, летаргия, генерализирана мускулно-скелетна болка, астения.
Вероятността за надбъбречна недостатъчност в резултат на приема на лекарството и свързаните с него усложнения могат да бъдат намалени чрез провеждане на постепенно отказване на лекарството. След прекратяване на лекарството, надбъбречната недостатъчност може да продължи с месеци, поради което при всяка стресова ситуация в този период хормоналната терапия трябва да бъде възобновена.
С хипотиреоидизъм и цироза може да се засили ефектът на глюкокортикостероидните хормони.
Пациентите трябва да бъдат предупредени предварително. че те и техните близки трябва да избягват контакт с пациенти с варицела, морбили, херпес. В случаите, когато се провежда системно лечение с глюкокортикостероиди или се провежда лечение с глюкокортикостероидни лекарства през следващите 3 месеца и пациентът не е ваксиниран, трябва да се предписват специфични имуноглобулини.
Лечението с глюкокортикостероидни лекарства изисква медицински мониторинг за захарен диабет (включително фамилна анамнеза), остеопороза (рискът е по-висок по време на жени в менопауза), хипертония, хронични психотични реакции (глюкокортикостероидните хормони могат да причинят психични разстройства и да увеличат емоционалната нестабилност) и туберкулоза, глаукома, стероидна миопатия, язва на стомаха и дванадесетопръстника, епилепсия, херпес симплекс очи (риск от перфорация на роговицата).
Поради слабия минералокортикоиден ефект за заместителна терапия при надбъбречна недостатъчност, преднизолон се използва с минералокортикоиди.
При пациенти със захарен диабет е необходимо да се контролира съдържанието на глюкоза в кръвта и, ако е необходимо, да се коригира терапията.

Влияние върху способността за управление на автомобил и работещи механизми.
Подобен ефект на лекарството не е известен..

ФОРМА ЗА ИЗДАВАНЕ
5 mg таблетки:
100 таблетки в полипропиленова бутилка, запечатана с капак с контрола на първия отвор. Една бутилка в картонена кутия с приложени инструкции за употреба.

УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ
Списък Б.
Да се ​​съхранява при температура, която не надвишава 25 ° C.
Да се ​​пази далеч от деца.

СРОК НА ГОДНОСТ
5 години.
Не използвайте след изтичане на срока на годност.

УСЛОВИЯ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯТ ПРАЗНИК
рецепта.

Име и адрес на производителя
Gideon Richter Romania A.O..
Румъния. 540306 Таргу Муреш. Ул. Куза вода 99-105

Исканията на потребителите трябва да се изпращат на:
Москва Представителство на Gedeon Richter OJSC
119049 Москва, 4-ти Добринински пер., Сграда 8.

Преднизолон (5 mg, Adamed Pharma S.A.)

Инструкция за употреба

  • Руски
  • қазақша

Търговско наименование

Международно непатентовано име

Доза от

структура

Една таблетка съдържа

активно вещество - преднизолон 5 mg,

помощни вещества: картофено нишесте, магнезиев стеарат, лактоза, фармацевтичен желатин.

описание

Т таблетки с бял и почти бял цвят, кръгла форма, с плоска повърхност, гравирана от едната страна

Фармакотерапевтична група

Кортикостероиди за системна употреба. Глюкокортикостероиди. преднизон.

ATX код H02AB06

Фармакологични свойства

Фармакокинетика

Бионаличността на преднизон след перорално приложение е 70 - 90%. Храната забавя абсорбцията на преднизон в началната фаза, но не влияе върху общата бионаличност на лекарството. Максималната плазмена концентрация се наблюдава в рамките на 1-2 часа.

Преднизолон се свързва с плазмените протеини, главно с глобулини, в по-малка степен с албумина. Съединенията на глюкокортикостероиди с глобулини се характеризират с голямо сходство, но малък обем на връзки, съединения с албумин - напротив. Обемът на разпределение на свободната фракция на преднизолон е приблизително 1,5 l / kg.

Преднизолонът се метаболизира главно в черния дроб, в по-малка степен в бъбреците. Прониква през плацентарната бариера. По-малко от 1% от преднизона се екскретира в кърмата.

Полуживотът на преднизон в плазма е 2,1 - 3,5 часа, в тъканите 18 - 36 ч. Той се екскретира с урината под формата на неактивни метаболити, както и в малко количество непроменен. Продължителността на действието е от 1,25 до 1,5 дни.

Фармакодинамика

Преднизолонът е синтетичен глюкокортикостероид с изразен противовъзпалителен, антиалергичен, имуносупресивен ефект. Смята се, че 5 mg преднизолон има противовъзпалителен ефект, еквивалентен на 4 mg метилпреднизолон или 0.75 mg дексаметазон, 0.6 mg бетаметазон и 20 mg хидрокортизон. Минералокортикоидният му ефект представлява приблизително 60% от активността на хидрокортизона. Преднизонът инхибира развитието на възпалителния процес, без да засяга причините му. Той инхибира натрупването на макрофаги, бели кръвни клетки и други клетки във фокуса на възпалението. Той инхибира фагоцитозата, освобождаването на лизозомните ензими, както и синтеза и освобождаването на възпалителни медиатори. Намалява разширяването и пропускливостта на капилярите, адхезията на левкоцитите към капилярния ендотел. Инхибира миграцията на левкоцитите.

Ускорявайки синтеза на липомодулин, инхибира фосфолипаза А2, което води до потискане на синтеза на простагландини и левкотриени.

Преднизолонът инхибира клетъчните имунологични реакции, както и специфични механизми, свързани с имунологичния отговор. Намалява броя на Т-лимфоцитите, моноцитите и абсорбиращите киселини гранулоцити.

Освен това намалява свързването на имуноглобулин към рецепторите на клетъчната повърхност и инхибира синтеза или освобождаването на интерлевкини чрез намаляване на бластогенезата на Т-лимфоцитите и намаляване на ранния имунологичен отговор. Може също така да инхибира транспорта на имунологични комплекси през мембраните и да намали синтеза на антитела.

Преднизолонът, действайки върху дисталните бъбречни тубули, увеличава реабсорбцията на натрий, екскрецията на калий и водород, както и задържането на вода. Ефектът върху транспортирането на катиони в други секреторни клетки е подобен. В по-малка степен влияе върху отделянето на вода и електролити от дебелото черво, потта и слюнчените жлези. В случай на преднизолон, това действие не е основание за включване в раздела "Показания за употреба".

Той инхибира секрецията на адренокортикотропния хормон на хипофизата, което води до намаляване на производството на кортикостероиди и андрогени в кората на надбъбречната жлеза.

Развитието на недостатъчност на надбъбречната кора и времето на възобновяване на нейната функция зависи преди всичко от продължителността на лечението и в по-малка степен от дозата, времето и честотата на приемане на преднизолон, както и от полуживота на лекарството. Надбъбречната недостатъчност може да възникне в рамките на около 5-7 дни след поглъщане на 20-30 mg преднизон, в случай на по-малки дози - около 30 дни. Ако големи дози преднизон бъдат прекратени след кратко лечение (до 5 дни), възстановяването на надбъбречната функция може да настъпи след около седмица. След продължителна употреба на големи дози възстановяването на надбъбречната функция може да настъпи в рамките на около година, а при някои пациенти никога.

Преднизолонът засилва катаболизма на протеините и индуцира ензимите, участващи в метаболизма на аминокиселините. Той инхибира синтеза и засилва разграждането на протеините в лимфоидната, съединителната, мускулната тъкан и кожата. Продължителната употреба може да доведе до разграждане на тези тъкани..

Увеличава наличността на глюкоза чрез индуциране на ензими на глюконеогенеза в черния дроб, ускорява катаболизма на протеините (което увеличава броя на аминокиселините, участващи в глюконеогенезата) и намалява консумацията на глюкоза в тъканите. Това води до натрупване на гликоген в черния дроб, увеличаване на концентрацията на глюкоза в кръвта и повишаване на инсулиновата поносимост..

Преднизолонът засилва липолизата и мобилизира мастните киселини от мастната тъкан, което увеличава концентрацията на мастни киселини в плазмата. При продължително лечение преразпределението на мазнините става с преобладаващо натрупване в горната половина на тялото. Намалява концентрацията на калций в плазмата, причинява забавяне на растежа на костите при деца и юноши и развитие на остеопороза на всяка възраст.

Засилва действието на ендогенни и екзогенни катехоламини.

Показания за употреба

Болести, които изискват системно лечение с глюкокортикоиди:

първична и вторична надбъбречна недостатъчност, включително болест на Адисон, адреногенитален синдром

тежки алергични заболявания, които не реагират на други методи на лечение: серумна болест, реакции на свръхчувствителност към лекарства, целогодишен или сезонен алергичен ринит, ангиоедем

ревматизъм, ревматоиден артрит, ревматичен миокардит, дерматомиозит, системен лупус еритематозус, месартерит грануломатозен гигантски клетък, периартерит нодоза, повтарящ се полихондрит, анкилозиращ спондилит, псориатичен артрит

васкулит, тежък себореен дерматит, тежка полиморфна еритема (синдром на Стивънс-Джонсън), атопичен, контактен и ексфолиативен дерматит, пемфигус, улцерозен колит, болест на Крон

автоимунна хемолитична анемия, вродена апластична анемия, вторична тромбоцитопения при възрастни, идиопатична тромбоцитопенична пурпура (болест на Верлхоф) при възрастни, остра или хронична лимфобластна левкемия, лимфогрануломатоза

обостряне на множествена склероза

Синдром на Лефлер, не лечим с други средства, аспирационна пневмония, симптоматична саркоидоза, бронхиална астма, берилиоза

ирит, оптичен неврит, иридоциклит, увеит, ретинит, хороидит, симпатично възпаление на ретината, склерит, кератит (не е свързан с инфекция с херпес или гъбична инфекция)

Дозировка и приложение

Дозата се предписва индивидуално, в зависимост от вида на заболяването и отговора на лечението. Периодично е необходимо да се оцени дозата, тъй като тежестта на основното заболяване може да варира или да се развият усложнения по време на терапията. След постигане на желания резултат, дозите трябва постепенно да се намалят до минимално ефективните.

Ако дългосрочната терапия с преднизон (обикновено повече от 3 седмици) трябва да бъде прекратена, изтеглянето трябва да се извършва постепенно и поетапно, за да се избегне „синдрома на отнемане“. Рязкото прекратяване на терапията може да бъде фатално. Дозата трябва да бъде намалена в рамките на седмици или дори месеци, в зависимост от размера на дозата, продължителността на терапията, основното заболяване на пациента и индивидуалния отговор на пациента на лечението. Малко вероятно е рязкото прекратяване на лечението с преднизон за по-малко от 3 седмици да доведе до клинично значимо потискане на хипоталамо-хипофизно-надбъбречната система при повечето пациенти, обаче трябва да се има предвид, че отговорът на кортикостероидите и тяхната толерантност към оттегляне могат да варират в голяма степен. По този начин е необходимо да се разгледа въпроса за постепенното намаляване на дозата по време на изтегляне на лекарството след кратки курсове или при прием на по-високи дози и при пациенти с други рискови фактори за адренокортикална недостатъчност.

Режимът на дозиране с постепенно намаляване на дозата трябва да се избира индивидуално. Повечето пациенти толерират намаление на дозата с 2,5 mg преднизон на всеки 3-7 дни, докато се достигне доза от 5-10 mg / ден. По-високите дози трябва да се намаляват постепенно за 9-12 месеца.

Начин на употреба: приема се през устата с малко количество течност след хранене.

Възрастни: обикновено от 5 mg до 60 mg на ден, в зависимост от заболяването, за което е насочено лечението. Препоръчва се прием на преднизон в съответствие с дневния ритъм, сутрин се предписва голяма доза (или всички).

Дози за специални групи пациенти

Дозировка при пациенти с хипотиреоидизъм: при пациенти с хипотиреоидизъм може да се наложи намаляване на дозата..

Дозировка при пациенти с нарушена чернодробна функция: пациентите с нарушена чернодробна функция са по-склонни да развият тежки нежелани реакции поради намалено свързване на протеини поради хипоалбуминемия. Може да е необходимо коригиране на дозата..

Дозировка при пациенти с нарушена бъбречна функция: при пациенти, страдащи от бъбречна недостатъчност, не се налага коригиране на дозата.

Дозировка при пациенти в напреднала възраст: не се налага коригиране на дозата, но трябва да се отбележи, че продължителната употреба на кортикостероиди при пациенти в напреднала възраст може да причини обостряне на захарен диабет, артериална хипертония, застойна сърдечна болест, остеопороза или депресия, както и повишена чувствителност към инфекции, хипокалемия, изтъняване на кожата.

Дози за деца: няма опит с деца. Смята се, че децата са особено изложени на риск от застой, поради което индикацията за употреба на лекарството изисква особено строга оценка на състоянието на децата.

При деца по време на растеж лечението обикновено трябва да е периодично или периодично. Необходимо е постепенно намаляване на дозата до доза, която осигурява задоволителен клиничен отговор и причинява минимум странични ефекти.

Обикновено дозата на преднизон е 0,14-2 mg / kg / ден. Най-малката ефективна доза обикновено се определя от клиничния отговор..

Странични ефекти

Много често (˃1 / 10), често (˃1 / 100, ˂1 / 10), рядко (˃1 / 1000, ˂1 / 100), рядко (˃1 / 10000, ˂1 / 1000), много рядко (˂1 / 10000), неизвестни (не могат да бъдат оценени въз основа на наличните данни).

По принцип честотата на прогнозираните странични ефекти, включително потискане на хипоталамо-хипофизната-надбъбречната система, зависи от дозата, времето на приложение и продължителността на лечението. Страничните ефекти могат да бъдат сведени до минимум, като се използва най-ниската ефективна доза за възможно най-малко време..

повишена чувствителност към инфекция, обостряне на съществуваща инфекция, активиране на латентна инфекция и маскиране на симптомите на инфекцията (поради имуносупресивния и противовъзпалителен ефект на преднизолон)

намаляване на броя на еозинофилите и лимфоцитите

маскиране или обостряне на съществуващо заболяване

надбъбречна недостатъчност (започваща с потискане на хипоталамуса и завършваща с истинска атрофия на надбъбречната кора) с постоянното перорално приложение на преднизон, синдром на отнемане поради надбъбречна недостатъчност (главоболие, гадене, замаяност, анорексия, слабост, емоционална нестабилност, апатия и неадекватна реакция при стресови ситуации) "Стероиден захарен диабет" с ниска чувствителност към инсулин, повишаване на кръвната захар при пациенти, които вече страдат от диабет (100%), забавяне на растежа при деца в резултат на нарушена секреция на хормон на растежа и намаляване на чувствителността към него

повишено вътреочно налягане (до 40% от пациентите, лекувани с орално лекарство), катаракта (при 30% от пациентите с продължително орално лечение с лекарството)

белодробен абсцес (12%)

орална кандидоза, особено при пациенти с рак (33%)

гъбични инфекции на лигавиците (30%)

остеопороза, проявяваща се с болки в гърба, ограничена подвижност, остра болка, компресионни фрактури на прешлените и намаляване на растежа, фрактури на дългите кости (25% при продължително лечение с орално лекарство), миопатия (10%) с високи дози

повишен брой на белите кръвни клетки и тромбоцитите

Синдром на Кушинг, включително промяна в естеството на отлагането на мазнини (луна с форма на лице, затлъстяване на торса, „говежди гърбица”) с непрекъснати орални дози, по-високи от физиологичните (обикновено повече от 50 mg на ден), хипокалиемия поради задържане на натрий и калий, аменорея при жени в детеродна възраст, повишена холестерол, триглицериди и липопротеини при лечение на високи орални дози, повишен апетит и наддаване на тегло

еуфория, депресия, психоза (предизвикана от кортикостероиди)

хипертония (поради задържане на натрий, което води до задържане на течности), обостряне на застойна сърдечна недостатъчност (в резултат на задържане на натрий)

повишен риск от туберкулоза

повишени симптоми и повишен риск от развитие на стомашно-чревни перфорации, колит, илеит, дивертикулит

разтягане, акне, синини, дерматит, екхимоза, еритема на лицето, атрофия, хирзутизъм, бавно зарастване на рани, повишено изпотяване, телеангиектазия и изтъняване на кожата, маскиране или влошаване на съществуващите кожни заболявания

повишена честота на нощно уриниране

захарен диабет (˂1%) при лечение на малки орални дози, повишен холестерол, триглицериди и липопротеини при лечението на ниски орални дози

безсъние, промени в настроението, промени в личността, мания и халюцинации

респираторна мускулна миопатия

стомашни или дуоденални язви по време на прием на ацетилсалицилова киселина или нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), стомашно-чревно кървене (0,5%), стомашно-чревни перфорации

асептична некроза на костите

пикочните камъни поради повишена екскреция на калций и фосфат

риск от тромбоза поради повишена коагулация на кръвта

функция на щитовидната жлеза се променя

възможно увеличаване на продължителността на комата при церебрална малария, когнитивно увреждане (напр. лоша памет), деменция, епидурална липоматоза

висок риск от нарушаване на роговицата на окото с едновременна херпетична инфекция на очите (поради маскиране на тази инфекция), глаукома (при продължително орално лечение с лекарството)

кетоацидоза и хиперосмоларна кома, проява на латентен хиперпаратиреоидизъм, склонност към порфирия, синдром на тумор лизис, нарушена секреция на половия хормон (нарушения на менструацията, хирзутизъм, импотентност)

проява на латентна епилепсия, псевдотумор на мозъка (доброкачествена вътречерепна хипертония със симптоми като главоболие, замъглено зрение и зрително увреждане)

екзофталмос (след продължително лечение)

кардиомиопатия с риск от намалена сърдечна дейност, аритмии поради хипокалиемия, съдов колапс

панкреатит (след продължително лечение с високи дози)

епидермална некролиза, синдром на Стивънс-Джонсън

Ахилесова тендонопатия и пателарно сухожилие

повишен риск от развитие на атеросклероза и тромбоза, васкулит (може да се появи и като синдром на отнемане след продължителна терапия)

язви на хранопровода и кандидоза

мускулна атрофия, заболяване на сухожилията, тендонит, разкъсване на сухожилията

забавено зарастване на рани, нарушен апетит

Ако дозата се намали твърде бързо след продължително лечение, могат да се развият проблеми като мускулни и ставни болки, треска, ринит, конюнктивит и загуба на тегло..

Противопоказания

свръхчувствителност към активното вещество или помощни компоненти на лекарството

паразитни и инфекциозни заболявания с вирусен, гъбичен или бактериален характер, съществуващи или наскоро прехвърлени: херпес симплекс, офталмологичен херпес, херпес зостер (виремична фаза), варицела, морбили, амебиаза, стронгилоидоза (установена или подозирана), системна микоза, активна и латентна туберкулоза

ваксинация с живи вирусни или бактериални ваксини

тежка миопатия (с изключение на бременната миастения гравис)

хроничен активен хепатит (с HBs Ag-положителна реакция)

лимфаденит след ваксинация с BCG

- период преди и след ваксинация (8 седмици преди и 2 седмици след ваксинацията)

имунодефицит, причинен от HIV инфекция

пациенти с редки наследствени форми на непоносимост към галактоза, дефицит на лактаза или синдром на малабсорбция на глюкоза-галактоза

заболявания на стомашно-чревния тракт: язва на стомаха и дванадесетопръстника, езофагит, гастрит, остра или латентна пептична язва, наскоро създадена чревна анастомоза, улцерозен колит със заплаха от перфорация или абсцес, дивертикулит

заболявания на сърдечно-съдовата система: скорошен инфаркт на миокарда, декомпенсирана хронична сърдечна недостатъчност, артериална хипертония, склонност към тромбоемболично заболяване

заболявания на ендокринната система: захарен диабет и нарушен толеранс на въглехидрати, тиреотоксикоза, хипотиреоидизъм, болест на Иценко-Кушинг

тежка хронична бъбречна и / или чернодробна недостатъчност, нефроуролитиаза

затлъстяване (III - IV век)

полиомиелит (с изключение на формата на булбарен енцефалит)

Лекарствени взаимодействия

Преднизолонът засилва противовъзпалителния ефект на нестероидните противовъзпалителни средства (НСПВС). Едновременната употреба на преднизон, НСПВС или алкохол увеличава риска от перфорация и кървене от стомашно-чревния тракт.

Едновременната употреба на преднизон, амфотерицин В, инхибитори на карбоанхидразата може да причини хипокалиемия, хипертрофия на сърдечния мускул, недостатъчност на кръвообращението.

Едновременната употреба на преднизон и парацетамол увеличава: хипернатриемия, оток, отделяне на калций, повишава риска от хипокалцемия, остеопороза, увреждане на черния дроб.

Едновременната употреба на анаболни стероиди, андрогени и преднизон може да причини подуване, акне.

Използването на преднизон с М-антихолинергични лекарства, нитрати помага за повишаване на вътреочното налягане.

При използване на преднизон с антитромботични лекарства, получени от кумарин, индандион, хепарин, стрептокиназа, урокиназа намалява, а при някои пациенти ефективността на тези лекарства се увеличава; повишен риск от перфорация и кървене на храносмилателния тракт,

Дозата трябва да се определя въз основа на протромбиновото време..

Трицикличните антидепресанти могат да изострят психичните разстройства, свързани с употребата на преднизон. Те не трябва да се използват за лечение на това усложнение..

Преднизолонът отслабва ефекта на инсулина и пероралните хипогликемични средства. Може да се наложи да промените дозата..

Използването на преднизолон с лекарства за лечение на заболявания на щитовидната жлеза, хормоните на щитовидната жлеза може да промени ефекта си върху функцията на щитовидната жлеза. Може да се наложи да промените дозата си или да спрете приема на лекарства за лечение на заболявания на щитовидната жлеза или хормоните на щитовидната жлеза..

Пероралните контрацептиви, съдържащи естрогени, могат да променят метаболизма на преднизолон и неговата връзка с протеини, което води до по-дълъг полуживот и повишени ефекти на преднизолон.

Преднизолонът увеличава риска от нарушения на сърдечния ритъм и сърдечна гликозидна токсичност (дигиталисови гликозиди).

Преднизолонът отслабва действието на диуретиците, а също така засилва хипокалиемията, причинена от диуретиците.

Ефедрин може да ускори метаболизма на глюкокортикостероидите. Може да се наложи промяна на дозата на преднизон.

При едновременната употреба на празиквантел е възможно намаляване на концентрацията му в кръвта.

При едновременната употреба на антихипертензивни средства е възможно намаляване на тяхната ефективност.

Преднизонът увеличава нуждата от фолиева киселина.

Съединенията, които индуцират чернодробните ензими, отслабват ефекта на глюкокортикостероидите. С едновременната употреба на рифампицин, фенитоин, барбитурати, ефектите на преднизолон могат да бъдат отслабени.

Едновременната употреба на преднизон и имуносупресивни лекарства увеличава риска от инфекция, увеличаване на лимфните възли и други лимфопролиферативни заболявания.

Преднизолонът ускорява метаболизма на изониазид в черния дроб и неговата екскреция, което води до намаляване на концентрацията на изониазид в плазмата. Може да се наложи промяна на дозата..

Преднизолонът ускорява метаболизма на мексилетин и намалява концентрацията му в плазмата.

Хипокалцемията, причинена от употребата на преднизон и мускулни релаксанти, засилва нервно-мускулната блокада, като по този начин удължава времето на респираторна депресия.

Преднизолонът увеличава екскрецията на салицилати и намалява концентрацията им в плазмата, увеличава риска от язви и кървене от храносмилателния тракт. Преднизонът насърчава натрупването на натрий в организма, причинява подуване, повишено кръвно налягане. Може да се наложи да ограничите натрия във вашата диета..

При използване на ваксини, съдържащи живи вируси и имуносупресивни дози глюкокортикостероиди, възможна репликация на вируси и развитие на вирусни заболявания. Производството на антитела намалява като отговор на ваксинацията.

Използването на преднизон с други ваксини увеличава риска от неврологични усложнения, а също така намалява производството на антитела.

специални инструкции

Преди започване на лечението пациентът трябва да бъде изследван за възможни противопоказания. Клиничният преглед трябва да включва изследване на сърдечно-съдовата система, рентгеново изследване на белите дробове, изследване на стомаха и дванадесетопръстника; пикочна система, зрителни органи. Лабораторното изследване трябва да включва: общ кръвен тест, концентрацията на глюкоза в кръвта и урината, електролити в кръвната плазма.

При продължително лечение с глюкокортикоиди се препоръчва редовно да се следи кръвното налягане, да се определя нивото на глюкоза в урината и кръвта, да се анализира изпражненията за окултна кръв, да се анализират параметрите на коагулацията на кръвта, да се направи рентгенов контрол на гръбначния стълб, офталмологичен преглед (1 път на 3 месеца).

Използването при тежки инфекциозни заболявания е допустимо само на фона на специфична антимикробна терапия.

За пациенти, на които е предписано лечение с глюкокортикостероиди, при условия на повишен стрес може да се наложи повишаване на дозата глюкокортикостероид.

Не пийте алкохол по време на лечението с преднизон.

Рязкото прекратяване на лечението може да причини недостатъчност на надбъбречната кора, поради което дозата на преднизон трябва да се намалява постепенно.

При лица, пристигащи от тропически страни или пациенти с диария, причинена от неизвестни причини, дизентерията трябва да бъде изключена преди лечение с глюкокортикостероиди.

Продължителната употреба на преднизон може да причини катаракта, глаукома с възможност за увреждане на зрителните нерви, а също така да увеличи риска от вторична гъбична или вирусна инфекция.

Преднизонът в големи дози може да причини повишаване на кръвното налягане, забавяне на натрий и вода в организма, както и увеличаване на екскрецията на калий. Може да се наложи ограничаване на натрий в диетата, както и добавяне на калий. Преднизолонът също увеличава отделянето на калций..

Пациентите, на които е предписан преднизон, не трябва да бъдат ваксинирани с живи вируси. Прилагането на инактивирана вирусна или бактериална ваксина може да не предизвика очакваното увеличение на броя на антителата, освен ако не се прилага ваксинация на пациенти, получаващи глюкокортикостероиди като заместително лечение, например с болестта на Адисон. Предписването на преднизолон на пациенти с активна туберкулоза трябва да бъде ограничено до случаи на дисеминирана туберкулоза или фулминантна туберкулоза, докато се изисква специфична туберкулозна терапия. Пациентите с латентна туберкулоза или положителен туберкулинов тест, приемащи преднизон, трябва да бъдат под строг лекарски контрол поради риск от развитие на туберкулоза. В случай на продължителна употреба на глюкокортикостероиди, противотуберкулозните лекарства трябва да се дават на тези пациенти профилактично..

Рязкото прекратяване на лечението след продължителна употреба на лекарството може да причини симптоми на синдром на отнемане на глюкокортикостероиди, като температура, болка в мускулите и ставите и лошо здраве. Тези симптоми могат да се появят дори когато не се открие надбъбречна недостатъчност..

При пациенти с хипотиреоидизъм или цироза преднизонът е по-мощен.

Преднизонът трябва да се приема в най-малките ефективни дози. Ако е възможно да се намали дозата, тогава това трябва да се извършва постепенно.

По време на употребата на преднизон могат да се появят психични разстройства като еуфория, безсъние, внезапни промени в настроението, разстройства на личността, тежка депресия и признаци на психоза. Съществуващият емоционален дисбаланс или психопатичните тенденции могат да се засилят по време на лечението. Пациентите и / или настойниците трябва да бъдат предупредени за възможността за сериозни странични ефекти от психиката. Ако тези симптоми се развият, консултирайте се с лекар. Психичните разстройства могат да се появят и по време на изтегляне на глюкокортикоиди..

Пациентите с хипопротромбинемия трябва да бъдат внимателни по време на лечението с ацетилсалицилова киселина заедно с преднизолон..

В случай на перфорация на храносмилателния тракт при пациенти, приемащи високи дози преднизон, симптомите на възпаление на коремната кухина могат да бъдат незначителни или да не се появят изобщо.

Лекарството трябва да се използва с повишено внимание при постоянно наблюдение на пациенти с мигрена, епилепсия, бъбречна и / или чернодробна недостатъчност, остър или активен хепатит, цироза, с анамнеза за глаукома и / или захарен диабет, с анамнеза за стероидна миопатия и / или туберкулоза, пациенти със съществуващи или анамнези за тежки афективни разстройства (особено стероидни психози), с емоционална нестабилност или психотични тенденции.

При болестта на Адисон трябва да се избягва едновременната употреба с барбитурати..

Потискането на възпалителния отговор и имунната функция от кортикостероиди може да доведе до намаляване на резистентността към инфекции, увеличаване на тежестта им, до активиране на латентно или обостряне на интеркурентна инфекция, както и до маскиране на техните симптоми.

Заболявания като морбили, варицела с употребата на преднизон протичат в по-тежка форма. Ето защо хората, които не са имали тези заболявания, трябва да внимават, за да изключат инфекцията възможно най-много. В случай на контакт с пациенти, трябва незабавно да се консултирате с лекар. Препоръчително профилактично лечение с имуноглобулин.

При някои пациенти глюкокортикостероидите могат да ускорят или забавят подвижността на сперматозоидите, както и да повлияят на техния брой.

Лекарството съдържа лактоза, следователно не трябва да се използва при лечение на пациенти с рядка наследствена непоносимост към галактоза, дефицит на тип Lapp или синдром на малабсорбция на глюкоза-галактоза.

Приемът на лекарства с храна може да намали храносмилателните разстройства и дразненето на храносмилателния тракт. Не е потвърдена ефективността на лекарствата, предписани за предотвратяване на язви, кървене от храносмилателния тракт или чревна перфорация във връзка с употребата на кортикостероиди.

В случай на стероидна миопатия, ако глюкокортикоидът не може да бъде спрян, замяната му с друго лекарство може да намали симптомите.

Поради повишения протеинов катаболизъм при продължително лечение може да се препоръча повишаване на протеина в храната..

Рискът от остеопороза, свързана с продължителна употреба на глюкокортикостероиди, може да бъде намален чрез предписване на калций и витамин D или чрез извършване на подходящи физически упражнения, ако състоянието на пациента позволява.

Жените трябва да използват лекарството с повишено внимание по време на менопаузата, а също така е необходимо да се проведе проучване относно възможната поява на остеопороза.

По време на употребата на кортикостероиди е възможно появата на рабдомиолиза и миоглобинурия след интензивна физическа активност. Неизвестно поради употреба на кортикостероиди или повишена физическа активност..

При пациенти с централна серозна хориоретинопатия, лечението с кортикостероиди може да доведе до сериозно обостряне на ексудативната ексфолиация на ретината и продължителна загуба на зрение..

Не се съобщава за директен туморообразуващ ефект на кортикостероидите, но съществува риск от по-интензивно разпространение на злокачествено заболяване при пациенти, подложени на имуносупресивна терапия.

Електролитният баланс трябва да се следи внимателно при комбинирана употреба на преднизон с диуретици. При продължително лечение с преднизон за предотвратяване на хипокалиемия трябва да се предписват калиеви препарати и подходяща диета във връзка с възможно повишаване на вътреочното налягане и развитието на субкапсулна катаракта.

В случай на психоза или депресия, ако е възможно, намалете дозата или спрете приема на лекарството.

Ако е необходимо, могат да се използват фенотиазинови производни или литиеви съединения. Някои антидепресанти са противопоказани, тъй като могат да изострят психичните разстройства, причинени от глюкокортикостероиди..

Ако има анамнеза за псориазис, конвулсии, преднизонът трябва да се използва само в минимални ефективни дози..

За да се намалят някои прояви на синдром на отнемане на глюкокортикостероиди (без да се инхибира хипофизата и надбъбречната система), може да се предпише ацетилсалицилова киселина или други НСПВС.

Препоръчва се да се изясни необходимостта от въвеждане на ACTH след прекратяване на преднизона (след кожен тест!).

Бременност и кърмене

Употребата на кортикостероиди при бременни животни може да причини аномалии в развитието на плода, включително цепнатото небце, вътрематочно забавяне на растежа и засяга растежа на мозъка и развитието на плода. Няма доказателства, че кортикостероидите могат да доведат до увеличаване на вродените аномалии, като цепнато небце / цепка на устната при хората. Въпреки това, когато се използват за продължителен период или няколко пъти по време на бременност, кортикостероидите могат да повишат риска от вътрематочно забавяне на растежа. Теоретично новородените могат да развият хипоадренализъм след пренатална експозиция на кортикостероиди, но обикновено той преминава спонтанно след раждането и рядко е от клинично значение. Има случаи на катаракта при бебета, родени от майки, които употребяват преднизон от дълго време по време на бременността. Кортикостероидите са противопоказани по време на бременност.

Смята се, че по време на кърмене лечението на майката с доза до 5 mg не предизвиква нежелани последици у детето. Но използването на големи дози може да доведе до забавяне на растежа на детето или до забавяне на отделянето на ендогенни хормони на надбъбречната кора. Ако продължителната употреба на лекарството е задължителна, тогава кърменето трябва да бъде спряно..

Педиатрична употреба

Бебетата, децата и юношите, подложени на продължително лечение, трябва да бъдат под строгото наблюдение на лекар поради риск от растеж и нарушения в развитието. При деца по време на периода на растеж лекарството трябва да се използва само според абсолютни показания.

Пациенти в напреднала възраст

Лечението на пациенти в напреднала възраст, особено в дългосрочен план, трябва да се планира, като се вземат предвид по-сериозните последици от общите странични ефекти на кортикостероидите, по-специално остеопороза, диабет, хипертония, хипокалиемия, чувствителност към инфекции, изтъняване на кожата. Необходимо е наблюдение на пациента.

Характеристики на ефекта на лекарството върху способността за управление на превозно средство или потенциално опасни механизми

Някои нежелани действия (гърчове, замаяност и главоболие, двойно виждане, замъглено зрение, психични разстройства) могат да повлияят на способността за шофиране на автомобил, поддържане на кола и общото психофизическо състояние. В такива случаи трябва да изоставите действия, които изискват добро психофизическо състояние.

свръх доза

Симптоми: съобщенията за остри токсични ефекти и / или смърт от предозиране са редки. Повишени странични ефекти.

Лечение: симптоматично и поддържащо. Няма специфичен антидот.

Форма за освобождаване и опаковка

30 таблетки в стъклена бутилка с портокал, запушена с бяла пластмасова запушалка. 1 бутилка с етикет заедно с инструкции за медицинска употреба на държавния и руския език се поставят в картонена кутия.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява на тъмно място при температура, която не надвишава 25 ° C..

Да се ​​пази далеч от деца!

Срок на годност

Не използвайте след изтичане на срока на годност.

Условия за ваканция в аптеката

Производител

Pabyanitsky фармацевтичен завод Polfa AO

св. Март. Pilsudski 5, 95-200 Pabianice, Полша

Притежател на удостоверение за регистрация

Pabyanitsky фармацевтичен завод Polfa AO

св. Март. Pilsudski 5, 95-200 Pabianice, Полша

Адрес на организацията, която приема рекламации от потребителите относно качеството на продуктите (стоките) в Република Казахстан и отговаря за следрегистриращия мониторинг на безопасността на наркотиците