Левофлоксацин оригинал

Лекарство от групата на антибиотиците флуорохинолони с бактерицидно и антибактериално действие. Отнася се до лекарства с широк спектър на действие.

Механизъм на действие

Веднъж попаднал в организма, лекарството блокира специфични ензими в бактериалната клетка, които са необходими за тяхното възпроизвеждане (за разделяне на генетичната верига на ДНК). В резултат на цели вериги от химически реакции растежът и увеличаването на броя на патогена първоначално спира, а впоследствие всички индивиди на паразита умират.

Левофлоксацин се отнася до лекарства с широк спектър на действие и е активен срещу много микроби. Сред тях са грам-положителни: ентерокок, стрептокок, стафилокок, клостридии. Грам-отрицателни бактерии: E. coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella, Enterobacter, Legionella, Proteus, Moraxella, Chlamydia, Pseudomonas, Mycoplasma, Morganella, Bordetella.

Показания за употреба

Левофлоксацин се използва при заболявания, причинени от чувствителната към това лекарство флора:

  • пневмония, включително нетипичен курс;
  • бактериален синузит;
  • остър и хроничен бронхит;
  • пиелонефрит;
  • цистит;
  • простатит;
  • туберкулоза;
  • бактериален конюнктивит;
  • фурункулоза;
  • карбункули за кожа;
  • пиодермия;
  • кожен абсцес
  • импетиго;
  • инфекция на раната;
  • бактериален уретрит;
  • хламидия
  • сепсис;
  • инфекция на коремната кухина и ретроперитонеалното пространство.

Противопоказания

  • алергия към лекарството;
  • деца под 18 години (приемът е разрешен само ако причинителят на заболяването не е чувствителен към антибиотици от други групи);
  • епилепсия;
  • липса на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа;
  • по време на бременност;
  • лактационен период.

Странични ефекти

  • кожен обрив и сърбеж;
  • гадене;
  • повръщане
  • виене на свят;
  • главоболие;
  • болка или дискомфорт в корема;
  • анорексия;
  • повишена раздразнителност;
  • сънливост през деня;
  • безсъние през нощта;
  • нарушение на слуха;
  • намаляване на зрителната острота;
  • хемоптизис;
  • кашлица;
  • подуване на корема;
  • чернодробна недостатъчност;
  • чернодробна кома;
  • кървене от стомаха или червата;
  • крампи
  • нарушено съзнание;
  • разлики в кръвното налягане;
    инфаркт на миокарда;
  • нарушение на сърдечния ритъм;
  • нарушение на сърдечната честота;
  • намаляване на кръвните клетки;
  • бронхиална астма;
  • суха уста
  • мускулна болка
  • ставни болки
  • подуване на крайниците и лицето;
  • повишаване на телесната температура;
  • парализа;
  • задух;
  • ангиоедем;
  • анафилактичен шок.

свръх доза

В случай на неспазване на препоръчителната доза и нарушаване на режима на дозиране, Левофлоксацин може да причини симптоми на предозиране:

  • задух;
  • треперещи крайници;
  • крампи
  • изразена слабост;
  • пролапс на горните клепачи (птоза);
  • остри болки в корема;
  • гадене;
  • повръщане.

Като лечение за такива състояния е необходимо незабавно да изплакнете стомаха, да дадете симптоматични лекарства, да предпишете обилна напитка.

Левофлоксацин (Левофлоксацин) инструкции за употреба

Собственикът на свидетелството за регистрация:

Прави се:

Контакти за обаждания:

Форми за дозиране

рег. №: LSR-001519/08 от 14.03.08 - Неограничен
Левофлоксацин
рег. №: LSR-001519/08 от 14.03.08 - Неограничен

Форма за освобождаване, опаковка и състав на лекарството Левофлоксацин

Жълтите филмирани таблетки са кръгли, двойно изпъкнали; в напречно сечение се виждат два слоя.

1 таб.
левофлоксацин хемихидрат256,23 mg,
което съответства на съдържанието на левофлоксацин250 mg

Помощни вещества: микрокристална целулоза, хипромелоза (хидроксипропил метилцелулоза), примелоза (кроскармелоза натрий), калциев стеарат.

Състав на черупката: хипромелоза, макрогол 4000, талк, титанов диоксид, железен багрил оксид жълт.

5 броя. - полимерни кутии (1) - опаковки от картон.
5 броя. - блистерни опаковки (1) - опаковки от картон.
10 броя. - полимерни кутии (1) - опаковки от картон.
10 броя. - блистерни опаковки (1) - опаковки от картон.

Жълтите филмирани таблетки са кръгли, двойно изпъкнали; в напречно сечение се виждат два слоя.

1 таб.
левофлоксацин хемихидрат512,46 mg,
което съответства на съдържанието на левофлоксацин500 mg

Помощни вещества: микрокристална целулоза, хипромелоза (хидроксипропил метилцелулоза), примелоза (кроскармелоза натрий), калциев стеарат.

Състав на черупката: хипромелоза, макрогол 4000, талк, титанов диоксид, железен багрил оксид жълт.

5 броя. - полимерни кутии (1) - опаковки от картон.
5 броя. - блистерни опаковки (1) - опаковки от картон.
5 броя. - блистерни опаковки (2) - опаковки от картон.
10 броя. - полимерни кутии (1) - опаковки от картон.
10 броя. - блистерни опаковки (1) - опаковки от картон.

фармакологичен ефект

Левофлоксацин е синтетично антибактериално лекарство с широк спектър на действие от групата на флуорохинолоните, съдържащо левофлоксацин като активно вещество, леворотаторният изомер на изоксацин. Левофлоксацинът блокира ДНК гиразата, нарушава суперкопирането и кръстосаното свързване на ДНК разкъсвания, инхибира синтеза на ДНК, причинява дълбоки морфологични промени в цитоплазмата, клетъчната стена и мембраните.

Левофлоксацинът е активен срещу повечето щамове на микроорганизмите както in vitro, така и in vivo.

Аеробни грам-положителни микроорганизми: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus faecalis, Enterococcus spp, Listeria monocytogenes, Staphylococcus coagulase-негативен methi-S (I), Staphylococcus aureus methi-S, Staphylococcus епидерципиди епидермидис епидермидис и G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae peni I / S / R, Streptococcus pyogenes, Viridans streptococci peni-S / R.

Аеробни грамотрицателни микроорганизми: Acinetobacter baumannil, Acinetobacter spp, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacteremophius gippi happli Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella spp, Moraxela catarrhalis (3 + / p-, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Pasteuris Purella Purellada Purellida netis mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Providencia spp, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp, Salmonella spp, Serratia marcescens, Serratia spp.

Анаеробни микроорганизми: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp, Clostridium perfringens, Fusobacterium spp, Peptostreptococcus, Propionibacterum spp, Veilonella spp.

Други микроорганизми: Bartonella spp, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp, Mycobacterium spp, Mycobacterium leprae, Micobacterium tuberculosis, Mycoplasma hominis, Mycoplasma hominis, Mycoplasma hicismacica, Mycoplasma hicoismaicicica.

Фармакокинетика

Левофлоксацин се абсорбира бързо и почти напълно след перорално приложение. Храненето слабо влияе върху скоростта и пълнотата на усвояването. Бионаличността на 500 mg левофлоксацин след перорално приложение е почти 100%. След приема на еднократна доза от 500 mg левофлоксацин, C max е 5,2-6,9 µg / ml, времето за достигане на C max е 1,3 часа, T 1/2 е 6-8 часа.

Комуникация с плазмените протеини - 30-40%. Прониква добре в органи и тъкани: белите дробове, лигавицата на бронхите, храчките, органите на пикочно-половата система, костната тъкан, цереброспиналната течност, простатната жлеза, полиморфонуклеарните левкоцити, алвеоларните макрофаги.

В черния дроб малка част се окислява и / или деацетилира. Екскретира се главно чрез бъбреците чрез гломерулна филтрация и тубуларна секреция. След перорално приложение приблизително 87% от приетата доза се отделя непроменена с урината в рамките на 48 часа, по-малко от 4% с изпражнения в рамките на 72 часа.

Показания за лекарството Левофлоксацин

Инфекциозни и възпалителни заболявания, причинени от чувствителни микроорганизми:

  • остър синузит;
  • обостряне на хроничен бронхит;
  • придобити в общността пневмония;
  • сложни инфекции на пикочните пътища (включително пиелонефрит);
  • неусложнени инфекции на пикочните пътища;
  • простатит;
  • инфекции на кожата и меките тъкани;
  • септицемия / бактериемия, свързани с горните показания;
  • интраабдоминална инфекция.
Отворете списъка с кодове ICD-10
ICD-10 кодпосочване
A40Стрептококов сепсис
A41Други сепсис
J01Остър синузит
J15Бактериална пневмония, некласифицирана другаде
J20Остър бронхит
J32Хроничен синузит
J42Хроничен бронхит, неуточнен
K65.0Остър перитонит (включително абсцес)
K81.0Остър холецистит
K81.1Хроничен холецистит
K83.0холангит
L01импетиго
L02Кожен абсцес, цирей и карбункул
L03флегмон
L08.0пиодермите
N10Остър тубулоинтерстициален нефрит (остър пиелонефрит)
N11Хроничен тубулоинтерстициален нефрит (хроничен пиелонефрит)
N30цистит
N34Уретрит и синдром на уретрата
N41Възпалителни заболявания на простатата

Дозов режим

Лекарството се приема перорално 1 или 2 пъти на ден. Не дъвчете таблетките и пийте много течности (от 0,5 до 1 чаша), можете да приемате преди хранене или между храненията. Дозите се определят от естеството и тежестта на инфекцията, както и чувствителността на предполагаемия патоген..

За пациенти с нормална или умерено намалена бъбречна функция (креатининов клирънс> 50 ml / min.) Се препоръчва следната схема на дозиране: синузит: 500 mg веднъж дневно - 10-14 дни; обостряне на хроничен бронхит: 250 mg или 500 mg 1 път на ден - 7-10 дни; придобити в общността пневмония: 500 mg 1-2 пъти на ден - 7-14 дни. неусложнени инфекции на пикочните пътища: 250 mg 1 път на ден - 3 дни; простатит: 500 mg - 1 път на ден - 28 дни; сложни инфекции на пикочните пътища, включително пиелонефрит: 250 mg веднъж дневно - 7-10 дни; инфекции на кожата и меките тъкани: 250 mg веднъж на ден или 500 mg 1-2 пъти на ден - 7-14 дни; септицемия / бактериемия: 250 mg или 500 mg 1-2 пъти на ден в продължение на 10-14 дни; вътреабдоминална инфекция: 250 mg или 500 mg веднъж дневно - 7-14 дни (в комбинация с антибактериални лекарства, действащи върху анаеробна флора).

Пациентите след хемодиализа или продължителна амбулаторна перитонеална диализа не изискват допълнителни дози.

Пациентите с нарушена чернодробна функция не се нуждаят от специален подбор на дозата, тъй като левофлоксацин се метаболизира в черния дроб само в много малка степен.

Както при други антибиотици, лечението с Левофлоксацин се препоръчва да продължи най-малко 48-78 часа след нормализиране на телесната температура или след лабораторно потвърдено възстановяване.

Страничен ефект

Честотата на страничен ефект се определя с помощта на следната таблица:

ЧестотаСтранични ефекти
често:1-10 пациенти от 100
понякога:по-малко от 1 пациент от 100
Рядко:по-малко от 1 пациент от 1000
Рядко:по-малко от 1 пациент от 10 000
отделни случаипо-малко от 0,01%

Алергични реакции: понякога - сърбеж и зачервяване на кожата; рядко общи реакции на свръхчувствителност (анафилактични и анафилактоидни реакции) със симптоми като уртикария, стесняване на бронхите и вероятно силно задушаване; много рядко - подуване на кожата и лигавиците (например в лицето и фаринкса), внезапен спад на кръвното налягане и шок, повишена чувствителност към слънчева и ултравиолетова радиация (вж. „Специални инструкции“), алергичен пневмонит, васкулит; в някои случаи тежки обриви по кожата с образуването на мехури, например, синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза (синдром на Лайел) и мултиформена ексудативна еритема. Общите реакции на свръхчувствителност понякога могат да се предшестват от по-леки кожни реакции. Горните реакции могат да се развият след първата доза няколко минути или часове след прилагане на лекарството.

От храносмилателната система: често - гадене, диария, повишена активност на чернодробните ензими (например аланин аминотрансфераза и аспартат аминотрансфераза); понякога - загуба на апетит, повръщане, коремна болка, храносмилателни разстройства; рядко - диария с примес на кръв, което в много редки случаи може да е признак на чревно възпаление и дори псевдомембранозен колит (вижте "Специални инструкции").

От страна на метаболизма: много рядко - намаляване на концентрацията на глюкоза в кръвта, което е от особено значение за пациенти, страдащи от захарен диабет (възможни признаци на хипогликемия: повишен апетит, нервност, изпотяване, треперене). Опитът с използването на други хинолони предполага, че те могат да причинят обостряне на порфирия при пациенти, които вече страдат от това заболяване. Подобен ефект не е изключен с употребата на лекарството левофлоксацин.

От нервната система: понякога - главоболие, замаяност и / или изтръпване, сънливост, нарушения на съня; рядко - тревожност, парестезия в ръцете, треперене, психотични реакции като халюцинации и депресии, възбудено състояние, конвулсии и объркване; много рядко - нарушено зрение и слух, нарушен вкус и мирис, намалена тактилна чувствителност.

От сърдечно-съдовата система: рядко - повишена сърдечна честота, понижаване на кръвното налягане; много рядко - съдов (шокоподобен) колапс; в някои случаи - удължаване на Q-T интервала.

От мускулно-скелетната система: рядко - лезии на сухожилията (включително тендинит), болки в ставите и мускулите; много рядко - разкъсване на сухожилието (например, ахилесово сухожилие); този страничен ефект може да се наблюдава в рамките на 48 часа след началото на лечението и може да бъде двустранен по природа (вж. „Специални инструкции“), мускулна слабост, която е от особено значение за пациенти с синдром на булбар; в някои случаи мускулно увреждане (рабдомиолиза).

От отделителната система: рядко - повишени нива на билирубин и креатинин в кръвния серум; много рядко - нарушена бъбречна функция до остра бъбречна недостатъчност, интерстициален нефрит.

От хемопоетичните органи: понякога - увеличаване на броя на еозинофилите, намаляване на броя на левкоцитите; рядко - неутропения, тромбоцитопения, която може да бъде придружена от повишено кървене; много рядко - агранулоцитоза и развитие на тежки инфекции (постоянна или повтаряща се треска, влошаване на благосъстоянието); в някои случаи хемолитична анемия; панцитопения.

Други: понякога - обща слабост; много рядко - треска.

Всяка антибиотична терапия може да причини промени в микрофлората, която обикновено присъства при хората. Поради тази причина може да се наблюдава повишено възпроизвеждане на бактерии и гъбички, устойчиви на използвания антибиотик, което в редки случаи може да изисква допълнително лечение..

Противопоказания

  • свръхчувствителност към левофлоксацин или към други хинолони;
  • бъбречна недостатъчност (с креатининов клирънс под 20 ml / min. - поради невъзможността за дозиране на тази лекарствена форма);
  • епилепсия;
  • лезии на сухожилията с предишно лечение с хинолони;
  • деца и юноши (до 18 години);
  • бременност и кърмене.

Необходимо е повишено внимание при възрастни хора поради високата вероятност за наличие на съпътстващо намаляване на бъбречната функция, както и при дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа.

Левофлоксацин (500 mg)

Инструкция за употреба

  • Руски
  • қазақша

Търговско наименование

Международно непатентовано име

Доза от

Таблетки с покритие, 500 mg

структура

Една таблетка съдържа

активно вещество - левофлоксацин хемихидрат, 514,5 mg

(по отношение на левофлоксацин 500,0 mg),

помощни вещества: микрокристална целулоза, нишесте натриев гликолат, колоиден силициев диоксид (аерозил), калциев стеарат, стеаринова киселина, натриев алгинат,

състав на черупката: хипромелоза, титанов диоксид (E 171), полисорбат 80 (tween-80), жълто хинолиново багрило, течен парафин.

описание

Таблетки с покритие, жълти, с двойно изпъкнала повърхност.

Фармакотерапевтична група

Антибактериални средства за системна употреба.

Антимикробните средства са хинолонови производни. Флуорохинолоните. Левофлоксацин.

ATX код J01MA12

Фармакологични свойства

Фармакокинетика

След перорално приложение левофлоксацин бързо и почти напълно се абсорбира от стомашно-чревния тракт. Бионаличността е 95-100%. Храненето слабо влияе върху скоростта и пълнотата на усвояването. Максималната плазмена концентрация се достига след 1,6 ± 1,0 часа с единична доза от 500 mg. Свързване с протеини 30-40%. Екскретира се сравнително бавно (елиминационният полуживот е 6-8 часа). Екскрецията се осъществява предимно от бъбреците чрез гломерулна филтрация и тубуларна секреция..

Прониква добре в органи и тъкани. В черния дроб малка част се окислява и / или деацетилира. По-малко от 5% от левофлоксацин се екскретира като продукти на биотрансформация..

В непроменена форма 75% - 90% се екскретира с урината и дори след еднократна доза се намира с урината в рамките на 20-24 часа, в изпражненията 4% от дозата.

Фармакодинамика

Левофлоксацин е антибактериално средство с широк спектър на бактерицидно действие от групата на флуорохинолоните, леворотаторният изолоксацинов изомер. Механизмът на действие на Левофлоксацин е да потиска активността на бактериалната ДНК гираза и топоизомераза IV, нарушава суперкопирането и кръстосаното свързване на ДНК разрушенията, инхибира синтеза на ДНК, причинява дълбоки морфологични промени в цитоплазмата, клетъчната стена.

Левофлоксацинът е активен срещу повечето щамове на микроорганизмите

- аеробни грам-положителни микроорганизми: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (чувствителен към метицилин), Staphylococcus haemoliticus (метицилин-чувствителен), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pneumoniae (включително устойчив на пеницилин стрептоцинци); Staphylococcus heemoliticus (метицилин-устойчив);

- аеробни грам-отрицателни микроорганизми: Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (чувствителен към ампицилин и устойчив), Heamophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Legionella pneumophila, Moraxella catarrulis mult mult Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens, вид Salmonella, Shigella видове, Yersinia enterocolitica, други Enterobacter spp, Bordetella pertussis, Citrobacter spp, Acinetobacter spp, Morganella morganii и Providencia spp.;

- анаеробни микроорганизми: Clostridium perfringes, Bacteroides fragilis, Peptostreptococci; други Bacteroides spp., Clostridium difficile;

- вътреклетъчни микроорганизми: Chlamidia pneumoniae, Chlamidia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis.

Показания за употреба

обостряне на хроничен бронхит

инфекции на кожата и меките тъкани

хроничен бактериален (гонореен, хламидиален) простатит

Дозировка и приложение

Възрастни: таблетки от 500 mg се приемат 1-2 пъти на ден. Дозите и продължителността на лечението се определят от естеството и тежестта на инфекцията, както и чувствителността на предполагаемия патоген. Таблетките трябва да се приемат без дъвчене, пиене на много течности, приемани с храна или между храненията. Трябва стриктно да се спазват инструкциите за употреба..

За пациенти с нормална бъбречна функция или умерено намалена бъбречна функция, креатининов клирънс (CC)> 50 ml / min, може да се препоръча следният режим на дозиране:

- остър синузит - 500 mg веднъж дневно в продължение на 10-14 дни;

- обостряне на хроничен бронхит - 500 mg веднъж дневно в продължение на 7-10 дни;

- придобити в общността пневмония - 500 mg 1-2 пъти на ден в продължение на 7-14 дни;

- инфекции на кожата и меките тъкани - 500 mg веднъж дневно в продължение на 7-10 дни;

- хроничен бактериален (гонорея, хламидиален) простатит - 500 mg веднъж дневно в продължение на 28 дни.

Максималната единична доза е 500 mg, а максималната дневна доза е 1000 mg.

Левофлоксацин

структура

Активното вещество на лекарството е левофлоксацин. Капки за очи и разтвор за вътрешно приложение съдържат следните помощни компоненти:

  • натриев хлор;
  • дейонизирана вода;
  • динатриев едетат дихидрат.

Таблетките имат следните допълнителни компоненти:

  • MCC;
  • primellose;
  • макрогол;
  • железен оксид жълт;
  • хипромелоза;
  • калциев стеарат;
  • титанов диоксид.

Освободете формуляра

Форма на освобождаване на лекарството:

  • жълти, кръгли и двойно изпъкнали таблетки във филмово покритие;
  • капки за очи;
  • разтвор за вътрешно приложение.

Известно е също синонимно лекарство като Левофлоксацин Тева, което се предлага в таблетки и се различава леко в състава на помощните вещества.

фармакологичен ефект

Лекарството е антимикробно лекарство.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лекарството е антибиотик. Принадлежи към групата на флуорохинолоните. Активният компонент на лекарството има бактерицидни свойства. Това се дължи на инхибирането на ензими, които са отговорни за репликацията на ДНК в бактериалните клетки..

Този инструмент е активен срещу повечето патогени на бактериални респираторни инфекции. Ефективен при лечение на инфекции, провокирани от резистентни на пеницилин щамове на пневмококи, Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Citobacter spp.

Когато се приема на празен стомах, неговата бионаличност е приблизително 100%. Ако се приеме доза от 500 mg по време на хранене, максималната плазмена концентрация се достига един час по-късно.

Лекарството се разпределя в интерстициална течност и плазма, а също така до голяма степен се натрупва в тъканите. Само 5% от лекарството се разгражда. Бъбреците отделят до 85%. Елиминационният полуживот е 6-7 часа. Но постинтибиотичният ефект продължава 2-3 пъти по-дълго.

Показания за употреба

Лекарството под формата на таблетки се използва при инфекциозни и възпалителни заболявания, провокирани от чувствителни микроорганизми:

  • интраабдоминална инфекция;
  • остър синузит;
  • неусложнени инфекции на пикочните пътища;
  • обостряне на хроничен бронхит;
  • простатит;
  • придобити в общността пневмония;
  • инфекции на кожата и меките тъкани;
  • сложни инфекции на пикочните пътища;
  • септицемия или бактериемия.

Разтворът за вътрешно приложение се използва при инфекции на долните дихателни и пикочните пътища, бъбреците, кожата и меките тъкани, УНГ органи, гениталиите.

Левофлоксацин капки за очи се предписват при повърхностни инфекции на очите с бактериален произход.

Противопоказания

Това лекарство има следните противопоказания:

С повишено внимание антибиотикът Левофлоксацин трябва да се приема от възрастни хора, както и от тези, които имат дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа.

Странични ефекти

Нежеланите странични реакции при приема на това лекарство са доста многобройни. Те могат да се развият от различни органи и системи..

Най-често се съобщава за диария, повишена активност на чернодробните ензими и гадене, които са причинени от приема на лекарството.

В редки случаи се отчитат анафилактични реакции, тежък бронхоспазъм, обостряне на порфирия, тремор на тялото, халюцинации, прекомерна възбуда, объркване, понижено налягане, мускулна болка, повишени нива на билирубин и креатинин в кръвта, намален брой на тромбоцитите в кръвта, уртикария и кръвна секреция. с диария, повишена тревожност, парестезия на ръцете, депресия, гърчове, сърцебиене, тендонит, болка в ставите, намаляване на броя на неутрофилите в кръвта, повишено кървене.

В изключително редки случаи е възможно появата на оток по лицето и гърлото, мехури по кожата и шок. Възможно увреждане на зрението, вкуса и работата на бъбреците, намалена способност за разграничаване на миризми и тактилна чувствителност, разкъсване на сухожилията, намаляване на броя на всички кръвни клетки, образуване на персистиращи инфекции, рязко понижаване на налягането, както и на глюкозата и броя на базофилите в кръвта. Освен това може да се развие свръхчувствителност към ефектите на слънчева светлина и ултравиолетово лъчение, пневмонит, мултиформена еритема, еритема, колапс, съдова колапс, мускулна слабост, хемолитична анемия, треска, васкулит, синдром на Лайел, рабдомиолиза, интерстициален нефрит..

В допълнение към изброените нежелани реакции, Левофлоксацин като антибиотик може да причини дисбиоза, а също така да доведе до повишено възпроизвеждане на гъбички. Ето защо, когато го използвате, също е препоръчително да приемате противогъбични лекарства и средства, които съдържат бактерии за нормализиране на чревната микрофлора.

Левофлоксацин капки за очи може да предизвика следните нежелани странични реакции:

  • образуването на лигавични нишки в очите;
  • парене в очите;
  • конюнктивална химиоза;
  • подуване на клепача;
  • сърбеж в окото;
  • зачервяване на конюнктивата;
  • еритема на клепачите;
  • контактен дерматит;
  • главоболие;
  • алергия;
  • намалена зрителна острота;
  • блефарит;
  • пролиферация на папили върху конюнктивата;
  • дразнене на очите;
  • фотофобия;
  • ринит.

Инструкции за употреба Левофлоксацин (Метод и дозировка)

За тези, които приемат таблетки Левофлоксацин, инструкциите за употреба съобщават, че лекарството е предназначено за перорална употреба 1-2 пъти на ден. В този случай таблетките не могат да се дъвчат, те трябва да бъдат измити с вода (около 1 чаша). Може да се приема преди или по време на хранене. Точната дозировка зависи от естеството и тежестта на заболяването..

За хора с нормална или умерено намалена бъбречна функция е посочен следният режим на дозиране:

  • обостряне на хроничен бронхит - назначавайте 250/500 mg, които да се приемат веднъж дневно, терапията продължава 7-10 дни;
  • синузит - 500 mg се предписва за употреба веднъж дневно, терапията продължава 10-14 дни;
  • неусложнена инфекция на пикочните пътища - 250 mg се предписват за употреба веднъж дневно, терапията продължава 3 дни;
  • придобити в общността пневмония - 500 mg се предписва за приложение 1-2 пъти на ден, терапията продължава 1-2 седмици;
  • сложна инфекция на пикочните пътища - 250 mg се предписват за употреба веднъж дневно; терапията продължава 7-10 дни;
  • простатит - предписват се 500 mg веднъж дневно, терапията продължава 4 седмици;
  • инфекции на кожата и меките тъкани - предписват се 250 mg веднъж дневно или 500 mg за 1-2 пъти на ден, терапията и в двата случая продължава 1-2 седмици;
  • интраабдоминална инфекция - 250/500 mg се предписва за употреба веднъж дневно, терапията продължава 1-2 седмици (в комбинация с антибактериални средства, които засягат анаеробната флора);
  • септицемия, бактериемия - назначавайте 250/500 mg, които да се приемат веднъж дневно, терапията продължава 1-2 седмици.

Инструкцията за Левофлоксацин под формата на разтвор за вътрешно приложение съобщава, че лекарството трябва да се използва 1-2 пъти на ден. Лекарството се прилага на капки. Ако е необходимо, разтворът може да бъде заменен с таблетки..

Курсът на употреба не трябва да надвишава 14 дни. Препоръчва се терапията да се провежда през цялото време на заболяването и още два дни след като температурата стане нормална. Обичайната доза, посочена в инструкцията за Levofloxacin, е 500 mg. Точният график на приложение и желаната продължителност на лечението се определят индивидуално в зависимост от заболяването:

  • остър синузит - лекарството се приема 1 път на ден в продължение на 10-14 дни;
  • пневмония, сепсис - лекарството се приема 1-2 пъти на ден в продължение на 7-14 дни;
  • остър пиелонефрит - лекарството се приема 1 път на ден в продължение на 3-10 дни;
  • инфекция на кожата - лекарството се приема 2 пъти на ден в продължение на 7-14 дни;
  • туберкулоза - лекарството се приема 1-2 пъти на ден в продължение на 3 месеца;
  • обостряне на хроничен бронхит - лекарството се приема 1 път на ден в продължение на 7-10 дни;
  • простатит - лекарството се приема 1 път на ден в продължение на 14 дни, след това трябва да преминете към използването на таблетки в доза от 500 mg по същата схема;
  • инфекция на жлъчните пътища - лекарството се приема 1 път на ден;
  • антракс - лекарството се приема 1 път на ден. След като състоянието на пациента се стабилизира, трябва да преминете към използването на таблетна форма на лекарството по същата схема за още 8 седмици;
  • коремна инфекция - лекарството се приема 1 път на ден в продължение на 7-14 дни.

При всяко заболяване, след нормализиране на състоянието, можете да преминете към прием на Левофлоксацин под формата на таблетки по същия начин до края на курса.

Терапията с това лекарство не трябва да се спира предварително, както и умишлено да се пропуска. Ако хапчето или инфузията все пак са пропуснати, трябва незабавно да вземете желаната доза и след това да продължите лечението, както преди.

За хора с тежко нарушена бъбречна функция с креатининов клирънс до 50 ml / min е необходим отделен режим на дозиране. В зависимост от креатининовия клирънс (QC) схемата на лечение може да бъде следната:

  • KK 20 ml / min - 50 ml / min - в началото на терапията приемайте 250/500 mg, след което пациентът трябва да получава половината от първоначалната доза, т.е. 125/250 mg всеки ден.
  • CC 10 ml / min - 19 ml / min - в началото на терапията се приемат 250/500 mg, след което пациентът трябва да получи половината от първоначалната доза, т.е. 125/250 mg веднъж на два дни.

По време на терапията с това лекарство е препоръчително да избягвате излагането на слънчева светлина и да не ходите в солариума.

В редки случаи пациентите могат да развият тендонит. При най-малкото подозрение за възпаление на сухожилията, спрете приема на лекарствата и започнете лечение на тендонит.

В допълнение, лекарството може да провокира еритроцитна хемолиза в случай на липса на глюкозо-6-фосфатна дехидрогеназа. Така че тази категория пациенти трябва да се прилага с повишено внимание, като се спазва нивото на билирубин и хемоглобин.

Лекарството има отрицателен ефект върху скоростта на психомоторните реакции и способността да се концентрира, затова при използването му е препоръчително да се изостави работа, която изисква внимателна концентрация на вниманието и бързи реакции. Тези дейности включват също шофиране на автомобили и поддръжка на машини..

Капки за очи се вкарват в конюнктивалната торбичка в доза 1-2 капки в едно или и двете очи. Това трябва да се прави на всеки 2 часа (до осем пъти през деня) през първите два дни от лечението. След това, още 3-7 дни трябва да използват лекарството на всеки 4 часа (до 4 пъти през деня). По принцип курсът е предназначен за 5-7 дни.

Ако трябва допълнително да приложите други лекарства за очите, трябва да наблюдавате почивка между инстилациите от 15 минути.

По време на инстилации трябва да се опитате да не докосвате върха на капкомер до клепачите и тъканите в близост до очите.

свръх доза

При предозиране на лекарството, най-вероятните нежелани реакции от нервната система: припадъци, замаяност, объркване и др. Освен това могат да се появят разстройства на стомашно-чревния тракт, удължаване на Q-T интервала, ерозивни лезии на лигавиците..

Терапията е симптоматична. Диализата не е ефективна и няма специфичен антидот.

Свръхдоза Левофлоксацин под формата на капки за очите е малко вероятно. Възможно дразнене на тъканите: парене, подуване, сълзене, зачервяване, болка в очите. Ако се появят тези симптоми, изплакнете очите си с чиста вода при стайна температура. И ако нежеланите реакции са изразени, трябва да се свържете със специалист.

взаимодействие

Ефективността на лекарството е значително намалена, когато се комбинира със Сукралфат, както и с антиациди, които съдържат алуминиеви, магнезиеви и железни соли. По този начин между приемите на тези средства трябва да има интервал от най-малко два часа.

И ако е необходимо, едновременната употреба на антагонисти на витамин К трябва да контролира системата за коагулация на кръвта.

Циметидин и пробеницид до известна степен забавят екскрецията на активното вещество Левофлоксацин. Затова е препоръчително да провеждате терапия с тази комбинация от лекарства с повишено внимание.

В малка степен лекарството също увеличава полуживота на Циклоспорин. Комбинацията с глюкокортикостероиди увеличава вероятността от скъсване на сухожилията.

При взаимодействие с НСПВС и теофилин, конвулсивната готовност се увеличава.

Левофлоксацин за инфузия се комбинира със следните разтвори за вътрешно приложение:

  • Разтвор на Рингер с декстроза (концентрация 2,5%);
  • декстрозен разтвор (концентрация 2,5%);
  • физиологичен разтвор;
  • разтвори за парентерално хранене.

Не смесвайте лекарството с разтвор на хепарин или натриев бикарбонат.

Клинично значимите лекарствени взаимодействия на капки за очи с други средства са малко вероятни.

Условия за продажба

Продава се по лекарско предписание.

Условия за съхранение

Съхранявайте лекарството на място, недостъпно за малки деца и на сухо място, защитено от проникване на слънчева светлина. Оптимална температура - до 25 ° С.

Срок на годност

Съхранявайте лекарството под каквато и да е форма на освобождаване за максимум 2 години. Бутилката с капки за очи след отваряне е подходяща за употреба в продължение на 30 дни. Не използвайте лекарството след срока на годност.

Левофлоксацин: инструкции за употреба

описание

Капсули с твърд желатин Жълто число 0.

структура

На капсула:

активно вещество: левофлоксацин (под формата на левофлоксацин хемихидрат) - 250 mg;

помощни вещества: лактоза монохидрат, повидон (E-1201), силициев диоксид, колоиден безводен, калциев стеарат (E-470), картофено нишесте.

Съставът на твърдата желатинова капсула: желатин, титанов диоксид, хинолиново жълт (E-104), залез жълт (E-110).

Фармакотерапевтична група

Антибактериални средства за системна употреба. Флуорохинолоните.

Код на централата: J01MA12.

Левофлоксацин е синтетично антибактериално лекарство с широк спектър на действие от групата флуорохинолони, което съдържа леворотаторния изомер на офлоксацин като активно вещество. Левофлоксацинът блокира комплекса от ДНК гираза (топоизомераза II) и топоизомераза IV, нарушава прекопирането и кръстосаното свързване на ДНК разкъсвания, инхибира синтеза на ДНК и причинява дълбоки морфологични промени в цитоплазмата, клетъчната стена и микробните клетъчни мембрани. Левофлоксацинът е активен срещу повечето щамове на микроорганизмите, както in vitro, така и in vivo.

Степента на бактерицидна активност на левофлоксацин зависи от съотношението на максималната концентрация в серума (Cmax) или площта под фармакокинетичната крива (AUC) и минималната инхибиторна концентрация (MIC).

Резистентността към левофлоксацин се развива чрез фазова мутация на целевото място в двете топоизомерази: ДНК гираза и топоизомераза IV. Други механизми на резистентност, като промени в пропускливостта на клетъчната стена (често срещани при Pseudomonas aeruginosa) и изтичане от клетката, също могат да участват в промени в чувствителността към левофлоксацин..

Между левофлоксацин и други флуорохинолони се отбелязва кръстосана резистентност. Поради механизма на действие обаче, кръстосаната резистентност между левофлоксацин и други класове антимикробни средства обикновено липсва.

EUCAST (Европейски комитет за тестване на тест за антимикробна чувствителност) препоръчителните гранични стойности за BMD за левофлоксацин, които разделят организмите на чувствителни, умерено устойчиви и устойчиви, са представени в таблицата по-долу.

Клинични гранични стойности на EUCAST MIC за левофлоксацин (версия 2.0, 2012-01-01):

Патогенътчувствителенустойчив
ентеробактерии≤1 mg / l> 2 mg / l
Pseudomonas spp.≤1 mg / l> 2 mg / l
Acinetobacter spp.≤1 mg / l> 2 mg / l
Staphylococcus spp.≤1 mg / l> 2 mg / l
S. pneumoniae1≤2 mg / l> 2 mg / l
Стрептокок A, B, C, G≤1 mg / l> 2 mg / l
З. грип 2,3≤1 mg / l> 1 mg / l
М. catarrhalis3≤1 mg / l> 1 mg / l
Неспецифични гранични стойности 4≤1 mg / l> 2 mg / l

1 Пределните стойности на левофлоксацин съответстват на лечението с високи дози.

2 Може да се развие резистентност към ниски нива на флуорохинолони (MIC за ципрофлоксацин 0,12–0,5 mg / L), но няма доказателства в подкрепа на клиничната значимост на тази резистентност при лечението на респираторни инфекции на H. influenzae..

3 Щамове със стойности на IPC над посочените гранични стойности на устойчивост са много редки или все още не са отбелязани. За такива изолати трябва да се извърши идентификация и тест за антимикробна чувствителност и ако резултатите са потвърдени, изпратете изолата в контролна лаборатория. Изолатите с потвърдени MIC над посочените стойности на граничната устойчивост трябва да се отчитат като устойчиви, докато не бъдат получени данни за клиничен отговор..

4 Граничните стойности се отнасят до перорална доза от 500 mg 1-2 пъти и интравенозна доза от 500 mg 1-2 пъти.

За нова информация относно интерпретационните критерии за тестове за чувствителност и свързани с теста методи и стандарти за контрол на качеството, установени от EUCAST за това лекарство, вижте: eucast.org/clinical_breakpoints/

Разпространението на резистентността сред конкретен вид може да варира в зависимост от географския регион и сезона и затова е желателно да има местна информация за резистентността, особено при лечението на тежки инфекции. В случаите, когато резистентността е толкова широко разпространена, че целесъобразността от употребата на лекарството повдига въпроси поне в някои случаи, се препоръчва да се консултирате с експертен орган.

Аеробни грам-положителни микроорганизми: Bacillus anthracis, Staphylococcus aureus метицилин-чувствителен, Staphylococcus saprophyticus, Streptococci групи C и G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.

Аеробни грам-отрицателни микроорганизми: Eikenella corrodens, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri.

Анаеробни микроорганизми: пептострептокок.

Други микроорганизми: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum.

• Микроорганизми, които могат да станат резистентни

Аеробни грам-положителни микроорганизми: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus метицилин-устойчив, коагулаза-отрицателен Staphylococcus spp.

Аеробни грам-отрицателни микроорганизми: Acinetobacter baumanii, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Providencia stuartii, Pseudomonas aerugincces.

Анаеробни микроорганизми: Bacteroides fragilis.

• Микроорганизми, устойчиви на левофлоксацин

Аеробни грам-положителни микроорганизми: Enterococcus faecium.

Показания за употреба

Левофлоксацин се предписва на възрастни за лечение на следните инфекции:

- остър бактериален синузит;

- обостряне на хроничен бронхит;

- сложни инфекции на кожата и меките тъкани;

Поради риска от сериозни нежелани реакции (вижте раздела „Предпазни мерки“), флуорохинолоните, включително левофлоксацин, трябва да се използват като резервни препарати при пациенти с гореспоменатите заболявания и само ако няма алтернативни възможности за лечение.

- пиелонефрит и сложни инфекции на пикочните пътища;

- хроничен бактериален простатит;

- белодробен антракс: постекспозиционна профилактика и лечение.

Левофлоксацин може да се използва за продължаване на лечението при пациенти, които са показали подобрение по време на първоначалното лечение с интравенозната форма на левофлоксацин.

Трябва да се вземат предвид официалните насоки за правилната употреба на антибактериални средства..

Дозировка и приложение

Левофлоксацин, капсули, се приемат перорално веднъж или два пъти на ден. Капсулите трябва да се приемат без дъвчене и пиене на много течности (от 0,5 до 1 чаша). Лекарството може да се приема преди хранене или по всяко време между храненията, тъй като храненето не влияе на абсорбцията на лекарството.

Лекарството трябва да се приема най-малко 2 часа преди или 2 часа след приема на антиациди, съдържащи магнезий и / или алуминий, соли на желязо, цинк, диданозин (само лекарствени форми, съдържащи магнезиеви или алуминиеви соли като буфериращи компоненти) или сукралфат.

Режимът на дозиране се определя от естеството и тежестта на инфекцията, както и чувствителността на предполагаемия патоген. Продължителността на лечението варира в зависимост от хода на заболяването. Както при другите антибиотици, лечението с левофлоксацин се препоръчва да продължи най-малко 48–72 часа след нормализиране на телесната температура или след значително унищожаване на патогена.

Пациенти с нормална бъбречна функция (креатининов клирънс> 50 ml / min):

- Остър бактериален синузит: 2 капсули Levofloxacin 250 mg 1 път на ден (съответно 500 mg Levofloxacin) - 10-14 дни.

- обостряне на хроничен бронхит: 2 капсули левофлоксацин 250 mg 1 път на ден (съответно 500 mg левофлоксацин) - 7-10 дни.

- Придобити в Общността пневмония: 2 капсули левофлоксацин 250 mg 1-2 пъти дневно (съответно 500-1000 mg левофлоксацин) - 7-14 дни.

- Пиелонефрит: 2 капсули левофлоксацин 250 mg 1 път на ден (съответно 500 mg левофлоксацин) - 7-10 дни.

- Сложни инфекции на пикочните пътища: 2 капсули левофлоксацин 250 mg 1 път на ден (съответно 500 mg левофлоксацин) - 7-14 дни.

- неусложнен цистит: 1 капсула левофлоксацин 250 mg 1 път на ден (съответно 250 mg левофлоксацин) - 3 дни;

- Хроничен бактериален простатит: 2 капсули Levofloxacin 250 mg 1 път на ден (съответно 500 mg Levofloxacin) - 28 дни.

- Сложни инфекции на кожата и меките тъкани: 2 капсули Левофлоксацин 250 mg 1-2 пъти на ден (съответно 500-1000 mg Левофлоксацин) - 7-14 дни.

- Белодробен антракс: 2 капсули левофлоксацин 250 mg 1 път на ден (съответно 500 mg левофлоксацин) - 8 седмици.

Пациенти с нарушена бъбречна функция (креатининов клирънс ≤ 50 ml / min)

Левофлоксацин се екскретира главно през бъбреците, поради което при лечение на пациенти с намалена бъбречна функция е необходимо намаляване на дозата. Съответната информация за дозировката на лекарството при такива пациенти е показана в таблицата по-долу:

Дозов режим
250 mg / 24 часа500 mg / 24 часа500 mg / 12 часа
Креатининов клирънспърва доза: 250 mgпърва доза: 500 mgпърва доза: 500 mg
50–20 ml / minслед това: 125 mg / 24 часаслед това: 250 mg / 24 часаслед това: 250 mg / 12 часа
19-10 мл / минслед това: 125 mg / 48 часаслед това: 125 mg / 24 часаслед това: 125 mg / 12 часа
50 ml / min не се налага коригиране на дозата.

Левофлоксацин е противопоказан при деца и юноши (до 18 години).

Действия при пропускане на една или повече дози от лекарството

Ако случайно сте пропуснали приема на лекарството, трябва да го вземете възможно най-скоро и след това да продължите да приемате левофлоксацин според препоръчания режим на дозиране. Не удвоявайте дозата, за да компенсирате пропуснатите дози.

Страничен ефект

Следните странични ефекти са представени в съответствие със следните категории честота на тяхното появяване: често (≥1 / 100,

Противопоказания

- свръхчувствителност към левофлоксацин, други хинолони или към някой от спомагателните компоненти на лекарството;

- лезии на сухожилията, свързани с употребата на флуорохинолони в историята;

- детството и юношеството (до 18 години);

свръх доза

Симптоми Най-вероятните симптоми на предозиране на левофлоксацин са симптоми на централната нервна система (объркване, виене на свят, нарушено съзнание и пристъпи на припадъци, като епипреси, халюцинации и тремор). Освен това могат да възникнат стомашно-чревни разстройства (напр. Гадене) и ерозивни увреждания на лигавицата..

При клинични и фармакологични проучвания, проведени чрез супратерапевтични дози левофлоксацин, е показано удължаване на QT интервала.

Мерки за облекчаване при предозиране В случай на предозиране се изисква внимателно наблюдение на пациента, включително мониториране на ЕКГ. Лечението е симптоматично. В случай на предозиране на левофлоксацин, са показани стомашни промивки и въвеждане на антиациди за защита на стомашната лигавица. Левофлоксацин не се екскретира чрез диализа (хемодиализа, перитонеална диализа и постоянна перитонеална диализа). Няма специфичен антидот.

Предпазни мерки

Левофлоксацин трябва да се избягва при пациенти с анамнеза за сериозни нежелани реакции, свързани с приема на хинолон или флуорохинолон-съдържащи лекарства. Лечението на такива пациенти с левофлоксацин трябва да започне само при липса на алтернативни възможности за лечение и след внимателна оценка на съотношението полза / риск.

Бяха получени съобщения за развитието на много редки, дълги (продължителни месеци или години), деактивиращи, потенциално необратими сериозни нежелани реакции с ефекти върху различни, понякога няколко, на системите на човешкото тяло (опорно-двигателна система, нервна и психическа система, сетивни органи) при пациенти третирани с хинолони или флуорохинолони, независимо от тяхната възраст и предишни рискови фактори. Тези реакции могат да се развият в рамките на няколко часа до няколко седмици след започване на лечение с левофлоксацин. Ако се появят първите признаци и симптоми на някаква сериозна нежелана реакция, трябва незабавно да спрете приема на левофлоксацин и да се консултирате с лекар.

Поради факта, че употребата на флуорохинолони, включително левофлоксацин, е свързана с горните сериозни нежелани реакции, левофлоксацин трябва да се използва само като резерв за антибиотици при пациенти, за лечението на които няма алтернативни варианти, съгласно следните индикации: остър синузит, обостряне на хроничен бронхит, придобити в общността пневмония, сложни инфекции на кожата и меките тъкани, неусложнен цистит.

Препоръчвайте го на пациенти, които изпитват първите признаци или симптоми на някакви сериозни нежелани реакции (например подуване или болка в областта на сухожилията, болки в ставите и мускулите, усещане за парене, усещане за изтръпване, слабост или болка в крайниците, объркване, спазми, силно главоболие или халюцинации ) незабавно прекратете лечението и се консултирайте с лекар.

Тендинит и скъсване на сухожилията

Тендинит и разкъсване на сухожилието (особено ахилесовото сухожилие), понякога двустранно, може да се появи в рамките на 48 часа след началото на лечението с хинолони и флуорохинолони, както и в рамките на няколко месеца след спиране на лечението. Рискът от тендонит и разкъсване на сухожилията се увеличава при пациенти в напреднала възраст, при пациенти с бъбречна недостатъчност, трансплантация на паренхимни органи, получаващи съпътстваща кортикостероидна терапия, в случай на прием на левофлоксацин в дневна доза от 1000 mg. Трябва да се избягва едновременната употреба на кортикостероиди и флуорохинолони..

Когато се появят първите признаци на тендонит (например болезнено подуване, възпаление), трябва да спрете приема на левофлоксацин и да помислите за алтернативно лечение. Засегнатият крайник (и) трябва да се лекува правилно (например, като се осигури достатъчно обездвижване). Кортикостероидите не трябва да се използват, ако се появят признаци на тендинопатия..

Съобщавани са случаи на сензорна или сензомоторна полиневропатия, което води до парестезия, хипостезия (намалена чувствителност), дизестезия или слабост при пациенти, приемащи хинолони и флуорохинолони. Пациентите, които приемат левофлоксацин, трябва да бъдат посъветвани да информират своя лекар преди да продължат лечението, ако симптоми на невропатия, като болка, парене, изтръпване, изтръпване или слабост, са се развили, за да предотвратят развитието на потенциално необратими състояния.

Капсулата съдържа багрила хинолиново жълто (E-104) и залез жълто (E-110), които могат да причинят алергични реакции.

Резистентният на метицилин S. aureus вероятно има резистентност към флуорохинолони, включително левофлоксацин. Следователно, левофлоксацин не се препоръчва за лечение на известни и подозирани инфекции, причинени от MRSA, освен ако резултатите от лабораторни изследвания не потвърдят чувствителността на микроорганизма към левофлоксацин (и обикновено препоръчваните антибактериални средства за лечение на MRSA инфекции се считат за неподходящи).

Левофлоксацин може да се използва за лечение на остър бактериален синузит и обостряне на хроничен бронхит, ако тези инфекции са били диагностицирани компетентно.

Резистентността на E.coli, най-разпространеният причинител на инфекции на пикочните пътища, към флуорохинолони варира. Лекуващите лекари се съветват да вземат предвид локалното разпространение на резистентността на E.coli към флуорохинолони.

Болничните инфекции, причинени от определени патогени (Pseudomonas aeruginosa), може да изискват комбинирано лечение.

Белодробен антракс: човешката употреба се основава на данни за чувствителност in vitro на Bacillus anthracis и експериментални данни, получени при животни, заедно с ограничени данни при хора. Ако е необходимо да се използва левофлоксацин при пациенти с тази патология, лекуващият лекар трябва да се ръководи от национални и / или международни документи за лечението на антракс.

Левофлоксацин не може да се използва за лечение на деца и юноши поради вероятността от увреждане на ставния хрущял.

При много тежка пневмония, причинена от пневмококи, левофлоксацин може да не даде оптимален терапевтичен ефект..

Пациенти, склонни към припадъци

Подобно на други флуорохинолони, левофлоксацин е противопоказан при пациенти с епилепсия. Лечението с левофлоксацин трябва да се провежда с изключително внимание при пациенти, предразположени към гърчове, във връзка с възможността за развитие на пристъп. Конвулсивната готовност може да се увеличи с едновременната употреба на фенбуфен и подобни нестероидни противовъзпалителни средства или теофилин. Ако се появят гърчове, лечението трябва да се прекрати..

Псевдомембранозен колит, свързан с Clostridium difficile

Диарията, която се е развила по време или след лечение с левофлоксацин (включително няколко седмици след лечението), особено тежка, персистираща и / или кръв, може да бъде симптом на псевдомембранозен колит, причинен от Clostridium difficile. В случай на съмнение за развитие на псевдомембранозен колит, лечението с левофлоксацин трябва незабавно да се прекрати и незабавно да се започне специфична антибиотична терапия (ванкомицин, теикопланин или метронидазол). Лекарствата, които инхибират перисталтиката, са противопоказани в тази клинична ситуация.

Предотвратяване на реакции на фотосенсибилизация

Въпреки факта, че фотосенсибилизацията с левофлоксацин е много рядка, за да се предотврати неговото развитие, на пациентите не се препоръчва да се подлагат на силно слънчево или изкуствено ултравиолетово облъчване (например излагане на слънце в планината или посещение на солариум) по време на лечението с левофлоксацин и по време на 48 часа след прекратяване на лечението.

Употребата на левофлоксацин, особено за дълго време, може да доведе до повишено възпроизвеждане на нечувствителни към него микроорганизми. По време на лечението е наложително да се преоцени състоянието на пациента и в случай на суперинфекция трябва да се вземат подходящи мерки.

Нарушения на сърцето и кръвоносните съдове

Съобщавани са много редки случаи на удължаване на QT интервала при пациенти, получаващи флуорохинолони, включително левофлоксацин. Когато използвате тези лекарства, трябва да се внимава при пациенти с известни рискови фактори за удължаване на QT интервала: пациенти в напреднала възраст; пациенти с некоригирани електролитни нарушения (с хипокалиемия, хипомагнезиемия); синдром на вроденото удължаване на QT интервала; сърдечна болест (сърдечна недостатъчност, инфаркт на миокарда, брадикардия); едновременно прилагане на лекарства, способни да удължават QT интервала (антиаритмични лекарства ia и клас III, трициклични антидепресанти, макролиди).

Пациентите в напреднала възраст и жените могат да бъдат по-чувствителни към лекарства, които удължават QT интервала. Ето защо трябва да се внимава при такива пациенти, когато използват флуорохинолони, включително левофлоксацин.

Епидемиологичните проучвания съобщават за повишен риск от развитие на аневризма и дисекция на аортата след употреба на флуорохинолони, особено при пациенти в напреднала възраст.

Пациенти с анамнеза за аневризма или които имат аневризма и / или дисекция на аортата, както и други рискови фактори или състояния, които предразполагат към развитие на аневризма и дисекция на аортата (например синдром на Марфан, васкуларен тип синдром на Ehlers-Danlo, артерит на Takayasu, гигантски клетъчен артерит, заболяване Бехчет, артериална хипертония, атеросклероза), флуорохинолоните трябва да се използват само след задълбочена оценка на съотношението полза / риск и разглеждане на други възможни възможности за лечение.

В случай на внезапна болка в корема, гърдите или гърба, пациентите трябва незабавно да се консултират с лекар в спешното отделение.

Пациенти с дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа

Пациентите с латентен или явен дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа имат предразположение към хемолитични реакции по време на лечение с хинолони, което трябва да се вземе предвид при предписването на левофлоксацин.

Пациенти с нарушена бъбречна функция

Поради факта, че левофлоксацин се екскретира главно с урината, дозата трябва да се промени при пациенти с нарушена бъбречна функция.

Левофлоксацин може да причини сериозни реакции на свръхчувствителност до фатални (ангиоедем и анафилактичен шок), включително след първата доза от лекарството. Ако възникнат реакции на свръхчувствителност, незабавно преустановете лечението и се консултирайте с лекар.

Тежки булозни реакции

Съобщавани са случаи на тежки булозни кожни реакции с левофлоксацин, като синдром на Стивънс-Джонсън или токсична епидермална некролиза. Пациентите трябва да бъдат съветвани да се консултират с лекар непосредствено преди да продължат лечението, ако се появят реакции от страна на кожата и / или лигавиците.

Както при други хинолони, когато се използва левофлоксацин, имаше случаи на нарушени нива на глюкоза в кръвта, включително и двата случая на хипергликемия и хипогликемия, обикновено при пациенти със захарен диабет, получаващи съпътстваща терапия с перорални хипогликемични средства (например глибенкламид) или инсулин. Тези пациенти изискват внимателно проследяване на концентрациите на глюкоза в кръвта..

Обостряне на псевдопаралитична миастения гравис (миастения гравис)

Флуорохинолоните, включително левофлоксацин, имат нервно-мускулна блокираща активност и могат да засилят мускулната слабост при пациенти с псевдопаралитична миастения гравис. Тежките нежелани реакции, съобщени в постмаркетинговия период, включително смърт и необходимостта от механична вентилация, са свързани с употребата на флуорохинолони при пациенти с миастения гравис. Левофлоксацин не се препоръчва при пациенти с анамнеза за псевдопаралитична миастения гравис..

Има случаи на некроза на черния дроб до животозастрашаващи състояния, особено при пациенти с тежки предишни заболявания (например сепсис). С развитието на симптоми на чернодробна недостатъчност (анорексия, жълтеница, тъмна урина, сърбеж) пациентите се съветват да спрат приема на лекарството и да се консултират с лекаря си.

В случай на увреждане на зрението или в случай на някакви ефекти върху органа на зрението, трябва незабавно да се консултирате с офталмолог..

Пациенти с антагонисти на витамин К

При комбинираната употреба на левофлоксацин с антагонисти на витамин К трябва да се следи коагулацията на кръвта поради повишения риск от кървене.

Случаите на психични реакции с употребата на флуорохинолони и левофлоксацин са сред тях. В много редки случаи се отбелязват реакции като суицидни мисли и животозастрашаващо поведение (включително след първата доза). Лечението трябва да се прекрати при първите признаци на такива реакции. Пациентите с психични разстройства трябва да бъдат лекувани изключително внимателно..

Влияние върху резултатите от лабораторни и диагностични изследвания

При пациенти, приемащи левофлоксацин, определянето на опиати в урината може да даде фалшиво-положителни резултати. Може да е необходимо да се потвърдят положителните резултати от анализа за наличието на опиати чрез по-специфични методи..

Левофлоксацин може да инхибира растежа на микобактерията туберкулоза и следователно да доведе до фалшиво отрицателни резултати при бактериологичната диагноза на туберкулозата.

Употреба по време на бременност и кърмене

Бременност. Има ограничено количество данни за употребата на левофлоксацин при бременни жени. Изследванията върху животни не показват пряка или непряка репродуктивна токсичност.

Въпреки това, при липса на данни при хора и при наличие на експериментални данни, показващи риска от увреждане на нарастващия хрущял на нарастващото тяло поради излагане на флуорохинолони, левофлоксацин не трябва да се използва при бременни жени.

Период на кърмене. Левофлоксацин е противопоказан при жени по време на кърмене. Няма достатъчно информация за екскрецията на левофлоксацин в кърмата. Други флуорохинолони обаче преминават в кърмата. При липса на данни при хора и поради факта, че експерименталните данни показват опасността от увреждане на хрущяла на нарастващ организъм поради излагане на флуорохинолони, левофлоксацин не трябва да се използва при жени по време на лактация.

Въздействие върху способността за управление на превозни средства и други потенциално опасни механизми

Страничните ефекти на левофлоксацин, като замаяност, сънливост и зрително увреждане, могат да намалят психомоторните реакции и способността за концентрация, което може да представлява определен риск при шофиране на превозни средства или потенциално опасни механизми.

Взаимодействие с други лекарства

Железни соли, цинкови соли, магнезий или алуминий, съдържащи антиациди, диданозин

Абсорбцията на левофлоксацин е значително намалена при едновременната употреба на железни соли, магнезий или алуминий, съдържащи антиациди, диданозин (само лекарства с диданозин, съдържащ алуминий или магнезий като буфери). Приемането на флуорохинолони заедно с мултивитаминни препарати, съдържащи цинк, очевидно намалява абсорбцията им при перорално приложение. Препоръчва се да се приемат препарати, съдържащи двувалентни и тривалентни катиони, като железни соли, цинкови соли, магнезий или алуминий, съдържащи антиациди, диданозин (само препарати с диданозин, съдържащи алуминий или магнезий като буфериращи вещества) поне 2 часа преди или през 2 часа след приема на левофлоксацин. Калциевите соли имат минимален ефект върху оралната абсорбция на левофлоксацин.

Бионаличността на левофлоксацин е значително намалена при едновременна употреба със сукралфат. Ако имате нужда от едновременна употреба на левофлоксацин и сукралфат, се препоръчва прием на сукралфат 2 часа след приема на левофлоксацин.

Теофилин, фенбуфен или подобни нестероидни противовъзпалителни средства

Не са установени фармакокинетични взаимодействия на левофлоксацин с теофилин при клинични проучвания. Въпреки това, когато се използват хинолони в комбинация с теофилин, нестероидни противовъзпалителни средства и други лекарства, които понижават прага за мозъчен припадък, е възможно силно изразено понижение на прага на пристъпите на мозъка.

Концентрациите на левофлоксацин по време на прием на фенбуфен се увеличават с 13% в сравнение с концентрацията при прием на един левофлоксацин.

Пробеницид и циметидин

Пробеницидът и циметидинът имат статистически значим ефект върху екскрецията на левофлоксацин. Бъбречният клирънс на левофлоксацин е намален с 24% под действието на циметидин и с 34% при пробеницид. Това се дължи на факта, че и двете лекарства са в състояние да блокират секрецията на левофлоксацин в бъбречните канали. Въпреки това, предвид дозите, използвани в проучването, е малко вероятно тази статистически значима кинетична разлика да има клинично значение..

Левофлоксацин трябва да се използва с повишено внимание при едновременна употреба на лекарства, които влияят на тубуларната секреция, например пробеницид и циметидин, особено при пациенти с нарушена бъбречна функция.

Левофлоксацин в комбинация с циклоспорин увеличава полуживота на елиминиране на циклоспорин с 33%.

Антагонисти на витамин К

Пациентите, лекувани с левофлоксацин в комбинация с антагонист на витамин К (например варфарин), показват увеличение на резултатите от тестове за коагулация (PT / MHO) и / или кървене до тежки. В тази връзка едновременната употреба на косвени антикоагуланти и левофлоксацин изисква редовен мониторинг на коагулацията на кръвта.

QT-продължителни лекарства

Левофлоксацин, подобно на други флуорохинолони, трябва да се използва с повишено внимание при пациенти, приемащи лекарства с известно удължаване на QT интервала (например антиаритмични лекарства от класове IA и III, трициклични антидепресанти, макролиди, антипсихотици).

Фармакокинетиката на левофлоксацин при едновременна употреба с калциев карбонат, дигоксин, глибенкламид, ранитидин не се променя достатъчно, така че да има клинично значение. В проучване на фармакодинамични взаимодействия, левофлоксацин няма ефект върху теофилин (който е маркерен субстрат на CYP1A2), което показва, че левофлоксацин не инхибира CYP1A2.

Няма клинично значимо взаимодействие с храната. Левофлоксацин може да се приема независимо от приема на храна.

Условия за съхранение

На място, защитено от влага и светлина при температура, която не надвишава 25 ° C.