Lucentis

Lucentis: инструкции за употреба и отзиви

Латинско име: Lucentis

ATX код: S01LA04

Активна съставка: ранибизумаб (ranibizumab)

Производител: NOVARTIS PHARMA, AG (Швейцария), NOVARTIS PHARMA STEIN, AG (Швейцария)

Актуализиране на описание и снимка: 15.06.2018

Цени в аптеките: от 32900 рубли.

Lucentis - офталмологично лекарство.

Форма и състав на освобождаване

Лекарствена форма на Lutsentis - разтвор за вътреочно приложение: леко опалесциращ или прозрачен, безцветен (във флакони с 0,23 ml с игла, снабдена с филтър за извличане на лекарството от флакона, спринцовка и инжекционна игла в комплект, в картонен пакет 1 комплект; в блистери 1 предварително напълнена спринцовка с 0,165 ml разтвор, в картонен пакет 1 блистер).

Състав 1 мл разтвор:

  • активно вещество: ранибизумаб - 0,01 g;
  • помощни компоненти: вода за инжектиране - до 1 ml; полисорбат 20 - 0,000 1 g; хистидин - 0,000 321 g; хистидин хидрохлорид монохидрат - 0,001 662 g; a, а-трехалоза дихидрат - 0,1 g.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Ранибизумаб чрез селективно свързване с изоформи на ендотелен съдов растежен фактор VEGF-A (VEGF110, VEGF121, VEGF165) и предотвратяване на взаимодействието на VEGF-A с неговите рецептори на повърхността на ендотелните клетки (VEGR1 и VEGR2) инхибира пролиферацията и неоваскуларизацията. При запушване на ретиналните вени и захарен диабет, веществото чрез потискане на растежа на новообразуваните хороидни съдове в ретината спира прогресията на ексудативна хеморагична форма на макулен оток и свързана с възрастта макулна дегенерация (AMD).

В 90% от случаите при използване на ranibizumab в продължение на 2 години за лечение на AMD с минимално изразена класическа и латентна субфовеална хориоидална неоваскуларизация (CNV) се наблюдава значително намаляване на риска от зрителна острота (загуба на не повече от 15 букви по скалата на ETDRS или 3 реда на таблицата на Snellen), В 33% от случаите се наблюдава подобрение на зрителната острота по скалата на ETDRS от 15 букви или повече. При симулиране на инжекции съответно в 53% и 4% от случаите се наблюдава загуба от по-малко от 15 букви и подобряване на зрителната острота с повече от 15 букви по скалата на ETDRS.

При 90% от пациентите с AMD с преобладаващ класически субфеовеален CNV, когато се използва лекарството в продължение на 2 години, се наблюдава намаляване на честотата на развитие на изразено намаляване на зрението с повече от 3 линии; 41% от пациентите са показали подобрение на зрителната острота с повече от 3 линии.

Рискът от намаляване на зрителната острота (с повече от 3 реда) при групата пациенти, получаващи фотодинамично лечение с вертепорфин, намалява съответно в 64% и 6% от случаите.

Според въпросника NEI-VFQ (оценка на качеството на живот), след 1 година лечение с ранибизумаб за AMD с минимално изразена класическа и латентна субфеовална CVD, средната зрителна острота в сравнение с първоначалната стойност, подобрена с +10.4 и +7 букви, съответно. Наблюдава се намаление на този показател с 4,7 букви в контролната група за инжекционна симулация. В случаите на терапия на ранибизумаб при AMD с минимално изразена класическа и латентна субфеовална CNV, подобряването на зрителната острота продължава 2 години.

При лечение на Lucentis в продължение на 1 година при пациенти с AMD с предимно класически субфовеален CNV, средната промяна в зрителната острота близо и далеч в сравнение с първоначалната стойност е съответно между + 9,1 и + 9,3 букви. Средната промяна в зрителната острота близо и далеч в контролната група пациенти, получаващи фотодинамично лечение с вертепорфин, в сравнение с първоначалната стойност, беше +3,7 и +1,7 букви. Коефициентът на капацитет, свързан със зрението при пациенти, приемащи лекарството, се увеличава с +8,9 точки, а при пациенти, които са имитирали инжекция - с +1,4 точки.

С намаляване на зрителната острота, свързана с диабетен оток на макулата, нейната промяна след една година лечение в сравнение с първоначалната стойност е:

  • Монотерапия на Ranibizumab: +6.8 букви;
  • комбинирана употреба на ranibizumab с лазерна коагулация: +6.4 букви;
  • лазерна коагулация: +0,9 букви.

Зрителната острота на повече от 15 букви по скалата на ETDRS се подобрява с монотерапия на ранибизумаб / комбинирана употреба на ранибизумаб с лазерна коагулация / лазерна коагулация съответно при 22,6 / 22,9 / 8,2% от пациентите. При използване на два метода за лечение в продължение на 1 ден, ранибизумаб се прилага след половин час (минимум) след лазерна коагулация.

В случаите на използване на ранибизумаб в продължение на 1 година (ако е необходимо заедно с лазерна коагулация) с намаляване на зрителната острота, свързана с диабетен макулен оток, средната промяна в зрителната острота в сравнение с първоначалната стойност е +10,3 букви в сравнение с -1,4 букви при симулиране на инжекция.

60,8% и 32,4% от пациентите, получаващи ранибизумаб, показват подобрение на зрението с повече от 10 и 15 букви по скалата на ETDRS, в сравнение с 18,4% и 10,2% при симулиране на инжекция.

При постигане на стабилни показатели за зрителна острота според три последователни прегледа, беше възможно да се спре приема на лекарството. В случаите на нужда от възобновяване на терапията се правят 2 (поне) последователни месечни инжекции на Lucentis.

По време на лечението с ранибизумаб се наблюдава силно изразено трайно намаляване на дебелината на централната зона на ретината, което се измерва чрез оптична кохерентна томография. Дебелината на ретината в централната зона след 1 година употреба на лекарството намалява с 194 µm в сравнение с 48 µm при използване на инжекционна симулация. При диабетен макулен оток профилът на безопасност на лекарството е подобен на този при лечението на мокър AMD.

При намалена зрителна острота, причинена от патологична късогледство при CNV, след 1-3 месеца терапия зрителната острота в сравнение с първоначалната стойност е +10,5 букви при използване на ранибизумаб в зависимост от постигането на критерии за стабилизиране на зрителната острота, + 10,6 букви за лечение ранибизумаб в зависимост от активността на заболяването; промяната в зрителната острота след половин година терапия в сравнение с първоначалната стойност е съответно +11,9 букви и +11,7 букви, а след година - съответно +12,8 и +12,5 букви.

При оценката на динамиката на средните промени в зрителната острота от първоначалната стойност за 1 година се отчитат бързи резултати, като максималното подобрение вече е постигнато до 2 месеца. Подобряването на зрителната острота продължава през целия едногодишен период..

При използване на ranibizumab в сравнение с фотодинамична терапия с вертепорфин, делът на пациентите с увеличение на зрителната острота с 10 или повече букви или достигнали стойност над 84 букви е по-висока. След 3 месеца от началото на лечението, увеличение на зрителната острота от 10 букви или повече в сравнение с първоначалната стойност се наблюдава при 61,9% от случаите с терапия с ранибизумаб, в зависимост от постигането на критерии за стабилизиране на зрителната острота и в 65,5% от случаите с ранибизумаб при в зависимост от активността на заболяването; шест месеца по-късно, съответно в 71,4% и 64,7% от случаите; след 1 година - съответно в 69,5% и 69% от случаите. Увеличение на зрителната острота с 10 или повече букви в групата пациенти, получаващи фотодинамична терапия с вертепорфин, след 3-месечно лечение е наблюдавано само в 27,3% от случаите.

След 3 месеца лечение зрителната острота се увеличава с 15 букви или повече в сравнение с първоначалната стойност при 38,1% от пациентите с ранибизумаб в зависимост от постигането на критерии за стабилизиране на зрителната острота и при 43,1% от пациентите с ранибизумаб в зависимост от активността заболявания шест месеца по-късно, съответно, при 46,7% и 44,8% от пациентите; след 1 година съответно при 53,3% и 51,7% от пациентите. Увеличение на зрителната острота с 15 букви или повече при групата пациенти, получаващи фотодинамична терапия с вертепорфин, след 3-месечно лечение е наблюдавано само в 14,5% от случаите.

Трябва да се отбележи, че броят на инжекциите за едногодишен период при пациенти, при които състоянието е проследявано и лечението е възобновено въз основа на критериите за активност на заболяването, е един по-малък, отколкото при пациенти, получаващи терапия в зависимост от постигането на критерии за стабилизиране на зрителната острота.

Нямаше отрицателен ефект върху зрителната острота веднага след спирането на лечението. В рамките на 1 месец след възобновяването на лечението загубената зрителна острота се възобнови.

Делът на пациентите с интраретинални кисти, интраретинален оток или субретинална течност намалява в сравнение с първоначалната стойност. Отбелязано е и подобрение в общия резултат на въпросника NEI-VFQ-25..

Фармакокинетика

° Смакс (максимална плазмена концентрация) на ранибизумаб в случаи на приложение веднъж месечно в стъкловидното тяло с реноваскуларната форма на AMD е ниска и недостатъчна, за да инхибира биологичната активност на VEGF-A с 50%; ° Смакс когато се прилага на стъкловидното тяло в диапазон от 0,05 до 1 mg, е пропорционален на използваната доза.

Средният полуживот на вещество (доза 0,5 mg) от стъкловидното тяло, в съответствие с резултатите от фармакокинетичния анализ и като се вземе предвид неговата екскреция от кръвната плазма, е средно приблизително 9 дни.

Концентрацията на ранибизумаб в кръвната плазма, когато се въвежда 1 път на месец в стъкловидното тяло, достига максималната си стойност за 1 ден след инжектирането и е в границите от 0,79 до 2,9 ng на 1 ml. Минималната концентрация в кръвната плазма варира от 0,07 до 0,49 ng на 1 ml. В кръвния серум концентрацията на веществото е приблизително 90 000 пъти по-ниска от тази в стъкловидното тяло.

Показания за употреба

  • неоваскуларна (мокра) форма на възрастова макулна дегенерация (терапия);
  • намалена зрителна острота, свързана с диабетен макулен оток (монотерапия или комбинация с лазерна коагулация при пациенти, които преди това са преминали лазерна коагулация);
  • намалена зрителна острота, причинена от оток на макулата поради запушване на ретиналните вени (терапия).

Противопоказания

  • предполагаеми или потвърдени инфекции на окото, инфекциозни процеси на периорална локализация;
  • вътреочно възпаление;
  • наличието на клинични прояви на необратима исхемична загуба на зрителна функция по време на запушване на вената на ретината;
  • възраст под 18 години;
  • бременност;
  • период на кърмене;
  • индивидуална непоносимост към компонентите, съдържащи се в препарата.

Относителни (заболявания / състояния, при наличието на които назначаването на Lucentis изисква повишено внимание):

  • известна повишена чувствителност в анамнезата, наличие на рискови фактори за инсулт (необходима е задълбочена оценка на съотношението риск / полза);
  • комбинираната употреба на VEGF инхибитори при диабетен макулен оток и макулен оток поради анамнеза за запушване на ретиналната вена, инсулт или преходна церебрална исхемия в историята (съществува риск от развитие на тромбоемболични събития); други лекарства, които влияят на ендотелния съдов фактор за растеж;
  • анамнеза за запушване на вена на ретината;
  • исхемична оклузия на централната вена на ретината или нейните клонове.

Инструкции за употреба Lucentis: метод и дозировка

Разтворът (0,05 ml), чрез интравитреална инжекция, се инжектира в стъкловидното тяло на 3,5–4 mm отзад на крайника, насочвайки иглата към центъра на очната ябълка и избягвайки хоризонталния меридиан. Следващата инжекция се извършва в другата половина на склерата. Тъй като временно повишаване на вътреочното налягане е възможно в рамките на 1 час след въвеждането на разтвора, е важно да се контролира вътреочното налягане, перфузията на главата на зрителния нерв и да се приложи подходяща терапия (ако е необходимо). Има съобщения за постоянно повишаване на вътреочното налягане след въвеждането на Lucentis.

Една бутилка с лекарството е предназначена само за една инжекция. В рамките на една сесия разтворът се прилага само в едно око..

Инжектирането се извършва при асептични условия, включително лечение на ръцете на медицински работници, използване на салфетки, стерилни ръкавици, разширител на клепачите или негов аналог, парацентезни инструменти (ако е необходимо).

Преди инжектиране се провежда подходяща дезинфекция на кожата на клепачите и зоните около очите, конюнктивална анестезия и широкоспектърна антимикробна терапия (вкарват се в конюнктивалната торбичка 3 пъти на ден в продължение на 3 дни преди и след прилагане на Lucentis).

Въвеждането на лекарството трябва да се извършва само от офталмолог с опит в интравитреални инжекции.

Важно е да се спазва интервал от 1 месец (минимум) между въвеждането на две дози от лекарството.

Препоръчителната доза е 0,05 ml (0,000 5 g) Lucentis веднъж месечно.

Преди въвеждането на средствата контролират нейния цвят и качество на разтваряне. При промяна на цвета и появата на неразтворими видими частици, Lucentis не може да се използва.

Мокро AMD

Въвеждането на Lucentis продължава, докато се постигне максимална стабилна зрителна острота. Определя се по време на три последователни месечни посещения през периода на употреба на наркотици.

Зрителната острота по време на лечението с лекарството се следи месечно. Терапията се възобновява с намаляване на зрителната острота с 1 или повече линии, свързани с AMD, което се определя от мониторинга и продължава, докато се постигне стабилна зрителна острота и при три последователни месечни посещения.

Предотвратяване на зрителната острота, свързана с DME

Прилагането се извършва ежемесечно и продължава, докато зрителната острота е стабилна при три последователни месечни посещения през периода на лекарствената терапия.

При пациенти с диабетен макулен оток Lucentis може да се използва с лазерна коагулация, включително при пациенти с предишна употреба на лазерна коагулация. Ако и двата метода на лечение са предписани за един ден, за предпочитане лекарството се прилага след половин час след лазерна коагулация.

Намалена зрителна острота, причинена от оток на макулата поради запушване на ретиналната вена (централна вена на ретината и нейните клонове)

Lucentis се прилага ежемесечно, лечението продължава до достигане на максималната зрителна острота, определена от три последователни месечни посещения през периода на лекарствената терапия.

По време на лечението Lucentis ежемесечно провежда контрол на зрителната острота.

Ако месечното наблюдение разкрие намаляване на зрителната острота поради запушване на вените на ретината, разтворът се възобновява под формата на месечни инжекции и продължава, докато зрителната острота се стабилизира при три последователни месечни посещения.

Лекарството може да се използва в комбинация с лазерна коагулация. Ако и двата метода на лечение са предписани в рамките на един ден, Lucentis се прилага след половин час (минимум) след лазерна коагулация. Лекарството може да се използва при пациенти с предишна употреба на лазерна коагулация..

Намалена зрителна острота, причинена от ССЗ поради патологична късогледство

Терапията започва с еднократна инжекция на лекарството. Ако по време на мониторинга на състоянието на пациента (включително клиничен преглед, флуоресцентна ангиография и оптична кохерентна томография), лечението се възобновява.

През първата година от лечението повечето пациенти изискват 1 или 2 инжекции от разтвора. За някои пациенти обаче може да се наложи по-честа употреба на Lucentis. В такива случаи през първите 2 месеца състоянието се проследява ежемесечно, а след това - на всеки три месеца (поне) през първата година на терапията.

Освен това честотата на контрола се определя индивидуално от лекуващия лекар.

Странични ефекти

Възможни нежелани реакции (> 10% - много често;> 1% и 0.1% и 0.01% и 12%, диабетичен макулен оток поради захарен диабет тип 1, неконтролирана хипертония, както и патологична късогледство, преди това неуспешно се подлага на фотодинамична терапия с вертепорфин.

Няма достатъчно данни, за да се направят заключения относно ефикасността на лекарството при патологична късогледство с екстрафебрална локализация на лезията, въпреки факта, че подобен ефект се наблюдава при субфевентална и юкстафовеална локализация на лезията..

Важно е пациентите в детеродна възраст да използват надеждни методи за контрацепция през периода на лечение..

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

Тъй като употребата на Lucentis може да причини развитие на временно увреждане на зрението, пациентите се съветват да се въздържат от шофиране на превозни средства и извършване на потенциално опасни дейности, докато тежестта на тези нарушения не бъде намалена.

Бременност и кърмене

Лекарството Lutsentis е противопоказано при бременност и кърмене..

Използване в детството

Според инструкциите, Lucentis е противопоказан при деца под 18 години, тъй като безопасността и ефективността на употребата му при тази възрастова категория пациенти не е проучена..

Взаимодействие с лекарства

Няма данни за взаимодействието на Lucentis с други лекарства.

Лекарството не трябва да се смесва с други лекарства или разтворители..

Аналози

Няма информация за аналозите на Lucentis.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява на място, защитено от светлина и влага, при температури до 8 ° C, не замръзвайте. Да се ​​пази далеч от деца..

Срок на годност: разтвор в бутилки - 3 години; разтвор в предварително напълнени спринцовки - 2 години.

Условия за ваканция в аптеката

Предлага се рецепта.

Отзиви за Lucentis

Според прегледите, Lucentis е скъпо лекарство, което значително подобрява зрението, увеличавайки неговата острота и точност на линиите. Сред недостатъците се отбелязва главно дискомфортът вътре в окото след инжектиране, който продължава за определен период..

Цената на Lucentis в аптеките

Приблизителната цена на разтвора Lucentis за вътреочно приложение (във флакони от 0,23 ml) е 48 000 рубли.

Lucentis

Lucentis е лекарство, използвано при съдови заболявания на очите. Антинеоваскуларизационни средства.

Фармакологични свойства

Ranibizumab е фрагмент от рекомбинантно хуманизирано моноклонално антитяло срещу човешки съдов ендотелен растежен фактор A (VEGF-A). Той има висок афинитет към VEGF-A изоформите (например VEGF110, VEGF121 и VEGF165) и по този начин предотвратява свързването на VEGF-A към неговите VEGFR-1 и VEGFR-2 рецептори. Привързването на VEGF-A към неговите рецептори води до пролиферация на ендотелни клетки и неоваскуларизация, както и съдова пропускливост, за която се смята, че допринася за развитието на неоваскуларна форма на свързана с възрастта дегенерация на макулата (AMD), патологична късогледство или зрително увреждане, причинено от диабетен макулен оток, дължащ се на оток на макулата. тромбоза на ретиналната вена.

Лечение на ексудативно AMD

Клиничната безопасност и ефикасност на Lucentis е проучена в три рандомизирани, двойно-слепи и плацебо или активно контролирани проучвания при пациенти с неоваскуларна AMD с продължителност 24 месеца. Регистрирани са общо 1323 пациенти

(879 активни и 444 контролни групи).

По време на проучването FVF2598g (MARINA), пациентите с минимални прояви на класическа ТБГ и латентна некласическа хороидална неоваскуларизация (CNV) на AMD са били интравитреални веднъж месечно в доза 0,3 mg и 0,5 mg или плацебо. Регистрирани са общо 716 пациенти (238 - група с плацебо; 238 - Lucentis 0,3 mg

240 - Lucentis 0,5 mg).

В проучването FVF2587g (ANCHOR) пациентите с предимно класическа форма на CVI получават: 1) веднъж месечно интравитреално инжектиране на лекарството Lucentis в доза 0,3 mg или плацебо фотодинамична терапия (PDT) 2) веднъж месечно интравитреално инжектиране на лекарството Lucentis в доза 0,5 mg или плацебо PDT; 3) интравитреална инжекция на плацебо и вертепорфин PDT. Групата „интравитреална инжекция на плацебо и вертепорфин PDT“ е предписана Lucentis като първа инжекция и след това на всеки 3 месеца, ако флуоресцентната ангиография показва запазването или връщането на съдовата пропускливост..

Резултатите от двете проучвания показват, че по-нататъшното лечение с ранибизумаб може да подобри състоянието при тези пациенти, които са загубили ≥ 15 признака на зрителна острота с по-добра корекция (GZNK) през първата година на лечението.

Проведено е рандомизирано, двойно сляпо, плацебо-контролирано проучване на FVF3192g (PIER), което е предназначено за оценка на безопасността и ефикасността на лекарството Lucentis за пациенти с всички форми на неоваскуларен AMD.

Пациентите получават интравитреални инжекции на лекарството Lucentis в доза 0,3 mg и 0,5 mg или плацебо инжекция веднъж месечно в продължение на 3 последователни месеца, съответно дозата е била предназначена на всеки 3 месеца. Общо 184 пациенти са регистрирани в проучването (Lucentis 0,3 mg - 60; Lucentis 0,5 mg - 61; плацебо - 63). Започвайки от 14-ия месец на проучването, пациентите, които са получавали плацебо, могат да преминат към лечение с ранибизумаб, а от 19-ия месец се разрешава по-честото прилагане на лекарството. Пациентите, които са получили лечение с Lucentis като част от проучването PIER, получават средно 10 инжекции от лекарството..

В проучването PIER основната ефективна крайна точка е средната стойност на зрителната острота на 12-ти месец в сравнение с базовата. След първоначалното подобрение на зрителната острота (след месечно прилагане на лекарството) средно пациентите, които са приемали лекарството Lucentis веднъж на всеки три месеца, губят зрителната си острота, връщайки се към изходната стойност на 12-ия месец. Почти всички пациенти (82%), които са приемали лекарството Lucentis, зрителната острота на 24-ия месец се запазва. Данни за някои пациенти, лекувани с ранибизумаб след повече от една година приемане на плацебо, предполагат, че ранното лечение може да бъде свързано с по-добра зрителна острота.

В проучванията MARINA и ANCHOR подобрението на зрителната острота, наблюдавано по време на лечение с Lucentis 0,5 mg след 12 месеца, е придружено от допълнителни ползи според проучване на Националния офталмологичен институт (VFQ-25). Разликите между групите за лечение с 0.5 mg Lucentis и двете контролни групи бяха оценени с р-стойности, вариращи от 0,009 до нотификации.

Lucentis

Lucentis е вътреочно лекарство. Той е инхибитор на неоангиогенезата, тоест инхибира растежа на нови съдове в ретината. Лекарството се използва при лечението на макулна дегенерация, свързана с възрастта, с оток на макулата поради диабетна ангиопатия или тромбоза на ретината..

Състав и форма на освобождаване

Активното вещество на лекарството Lucentis е ранибизумаб, който в 1 ml разтвор съдържа 10 mg. Спомагателни компоненти: вода за инжектиране, полисорбат, L-хистидин хидрохлорид монохидрат, L-хистидин, α-трехалоза дихидрат.

Лекарството се предлага в безцветни стъклени флакони за вътреочно приложение на 0,23 ml (10 mg / ml). Отгоре е гумена капачка и алуминиева капачка с прорез. Комплектът включва спринцовка и две игли (с филтър за вземане на лекарството от бутилката и игла за инжектиране). Самият разтвор е прозрачен или донякъде опалесциращ, безцветен или не интензивно оцветен..

Механизъм на действие

Ranibizumab е фрагмент от човешки моноклонални антитела към ендотелен растежен фактор А. Произвежда се, като се използва рекомбинантен щам на Escherichia coli.

Lucentis има антиангиогенен ефект, дължащ се на свързване с ендотелен фактор на съдовия растеж. Това предотвратява взаимодействието на последния с рецептори на повърхността на ендотела и инхибира съдовата пролиферация и неоваскуларизацията.

Поради факта, че неоангиогенезата в ретината се забавя, лекарството предотвратява патологични промени в ексудативно-хеморагичната форма на възрастова макулна дегенерация и оток на макулата срещу захарен диабет и тромбоза на ретината..

Показания за употреба

Lucentis се използва за:

• Лечение на възрастова макулна дегенерация при възрастни (неоваскуларна или мокра форма)
• Лечение на загуба на зрителна острота поради диабетна ангиопатия и макулен оток. Използването на лекарството може да бъде независимо или проведено в комбинация или след лазерна коагулация.
• Лечение за намалено зрение, свързано с оток на макулата поради запушване на ретиналните вени.

Дозировка и приложение

Lucentis се използва за вътреочно приложение, тоест интравитреално (директно в стъкловидното тяло). Стандартната доза за инжектиране е 0,5 mg, или 0,05 ml. Въвеждането обикновено се извършва 1 път на месец. В този случай е необходима месечна оптометрия за контрол на зрителната острота.

При лечението на макулна дегенерация, свързана с възрастта, се извършва месечна инжекция на лекарството до стабилизиране на зрителната острота при максимални стойности. Той се открива с оптометрия в продължение на три месеца на фона на назначаването на Lucentis..

Ако зрителната острота отново намалее с 1 или повече реда, тоест повече от 5 букви, тогава лекарствената терапия се възобновява. В същото време наличието на възрастова макулна дегенерация, открита по време на мониторинга, е задължително. Лечението продължава, докато зрителната острота се стабилизира..

Ако намалението на зрението е причинено от диабетен оток на макулата, тогава терапията с Lucentis продължава, докато се постигне стабилен резултат от оптометрията в продължение на три месеца. Лечението трябва да се възобнови с намаляване на зрителната острота поради диабетен макулен оток. Терапията също се прекратява, когато се постигне стабилен резултат от оптометрията..

Целта на лекарството Lucentis може да се комбинира с помощта на лазерна коагулация или да се използва след нея (при пациенти с диабетен макулен оток). Ако тези манипулации се появят в един ден, тогава времето между вътреочното приложение на лекарството и лазерната коагулация трябва да бъде повече от половин час.

При пациенти с запушване на ретиналните вени и намаление на зрението лекарството се прилага веднъж месечно и продължава до стабилизиране на оптометрията в продължение на три месеца. След това е необходим месечен медицински преглед и с намаляване на зрителната острота терапията се възобновява. Лечението на пациенти с запушване на ретиналната вена може да се комбинира с лазерна коагулация или да се използва след нея. Трябва да се има предвид, че вътреочното инжектиране трябва да се извърши не по-рано от половин час след приключване на сесията за лазерна коагулация.

Непосредствено преди инжектирането, полученият разтвор трябва да се изследва (утайка, цвят). Разтворът не може да се използва, когато се появи утайка под формата на неразтворими частици или промяна на цвета.
По време на манипулацията трябва внимателно да се спазват правилата на асепсиса и антисептиците, включително правилното боравене с ръце, да се използват само стерилни ръкавици за еднократна употреба, кърпички и клепачи, както и инструменти за парацентеза.

Непосредствено преди вътреочното приложение на лекарството е необходимо да се дезинфекцира кожата около очите и в клепачите. След това лекувайте конюнктивата с анестетик и широкоспектърен антибиотик. Курсът на антибиотична терапия трябва да се състои от 6 дни (3 дни преди и 3 дни след вътреочно инжектиране).

Техниката на въвеждане на Lucentis е, че върхът на иглата трябва да бъде разположен в стъкловидното тяло на разстояние 3.5-4 mm отзад на крайника. В този случай меридианът трябва да се избягва, а иглата да бъде насочена към центъра на окото. Обемът на инжектирания разтвор е 0,05 ml. Следващото приложение на лекарството трябва да се извърши в другата половина на склерата на окото.

Поради факта, че вътреочната хипертония може да се появи в рамките на един час след инжектирането на Lucentis, е необходимо да се контролира налягането в очната ябълка и перфузията на главата на зрителния нерв. Ако е необходимо, трябва да се предпише лечение. Вътреочното налягане след употребата на Lucentis също може да се повишава постоянно..

В рамките на една сесия лекарството може да се прилага само на едно око. Не се изисква коригиране на дозата при пациенти над 64 години.

Противопоказания

Опасно е употребата на лекарството Lucentis в следните случаи:

• Повишена индивидуална чувствителност към ранибизумаб или към някой от компонентите на лекарството.
• Наличие на инфекциозен процес в очната ябълка или в периоралния сегмент.
• Възпалителни очни заболявания.
• Бременност или кърмене.
• Непълнолетна възраст (до 18 години).

Употребата на Lucentis изисква повишено внимание при наличие на следните условия:

• Рискови фактори за развитие на остър мозъчносъдов инцидент.
• Наличие на анамнеза за свръхчувствителност.
• Едновременно приложение на лекарства, засягащи ендотелен съдов растежен фактор.

В тези случаи, преди да използвате лекарството Lucentis, са необходими консултация със специалист и задълбочена оценка на съотношението вреда / полза във всяка конкретна ситуация..

Ако на фона на предписването на ранибизумаб се е развило някое от следните клинични състояния, терапията трябва да се прекрати и да не се възобнови:

• повишаване на вътреочното налягане над 30 mm Hg;
• намаляване на зрителната острота с повече от 29 букви в сравнение с най-новата оптометрия;
• разкъсване на ретината;
• масивни субретинални кръвоизливи, които заемат повече от половината площ или засягат централната ямка;
• следоперативни и предоперативни (28 дни) периоди на вътреочна хирургическа манипулация.

Инжектирането на Lucentis е необходимо при спазване на всички правила за асепсис и антисептици. Това състояние е много важно, тъй като пряко засяга вероятността от развитие на патологични състояния като разкъсване на ретината, ендофталмит, ятрогенна травматична катаракта.

Пациентите с висок риск от регматогенно отделяне на ретината трябва да се предписват с изключително внимание. Ако по време на лечението се случи регматогенно отлепване на ретината, както и разкъсване на макулата на етап 3 или 4, терапията с Lucentis трябва незабавно да бъде прекратена.

Понастоящем няма обективни данни за употребата на ранибизумаб при пациенти с исхемична оклузия на централната вена на ретината или нейните клонове, както и с запушване на ретиналната вена. Въпреки това не се препоръчва употребата на лекарството при такива пациенти, ако има симптоми на необратима исхемия и загуба на зрителна функция..
Не се препоръчва да се предписва лекарството по време на периода на бременност и кърмене на детето. Въпреки факта, че при вътреочно приложение, ефектът на лекарството върху организма е минимален, Lucentis се счита за потенциално опасно вещество. В този случай се вземат предвид механизмът на неговото действие, тератогенни и ебриотоксични ефекти. В тази връзка жените, които са в репродуктивна възраст, трябва да използват надеждни методи за контрацепция по време на употребата на лекарството. Препоръчителният интервал между края на терапията с Lucentis и възможната концепция трябва да бъде най-малко три месеца.

Странични ефекти

Най-сериозните и опасни странични ефекти, които са свързани с вътреочното приложение на лекарство, включват:

• ендофталмит;
• ятрогенна травматична катаракта;
• регматогенно отделяне на ретината.

Други значими патологични промени от страна на оптичния апарат, настъпили при предписването на Lucentis, съчетават увеличаването на вътреочното налягане и вътреочния възпалителен процес.

По-долу са ефектите, които са наблюдавани при пациенти с назначаването на лекарството Lucentis (доза 0,5 mg). Честотата им не надвишава 2% от случаите в сравнение с контролната група (плацебо или фотодинамична терапия).
Честотата се оценяваше по стандартната схема (много често - 10%, често 1-10%, рядко 0,1-1%, рядко 0,01-0,1%).
Инфекциозни процеси: много често се наблюдава назофарингит, често се развива грип и инфекция на пикочно-половата система.

От хемопоезата често възниква анемия..

Сред психичните разстройства пациентите често развиват тревожност.

Поражението на централната нервна система много често се придружава от главоболие, а рядко - и инсулт.
Органът на зрението е участвал в голям процент от случаите:

• много често вътреочно възпаление, отделяне, замъгляване и възпаление на стъкловидното тяло, зрителни нарушения, кръвоизливи в ретината и конюнктивата, болка и усещане на чуждо тяло в очите, зачервяване и сърбеж, повишено вътреочно налягане, повишено сълзене или обратно синдром на сухото око, развит блефарит ;
• често е имало дегенеративни трансформации на ретината, нейното отделяне и разкъсване, разкъсване и отделяне на пигментния епител на ретината, лезии и кръвоизливи в областта на стъкловидното тяло, намалена зрителна острота, възпалителни промени (ирит, увеит, иридоциклит), замъгляване на капсулата на задната леща, катаракта, в включително субкапсуларни, ерозивни язви на роговицата, точков кератит, замъглено зрение, очен кръвоизлив, включително на мястото на инжектиране, клетъчна опалесценция, фотопсия, конюнктивит, по-специално с алергичен характер, фотофобия, зачервяване на конюнктивата и изпускане от очите, болест ;
• пълна загуба на зрение (слепота), ендофталмит, оток, стрии, отлагания в роговицата, болка и дразнене на мястото на инжектиране, хипопион, хифема, сраствания на ириса, необичайни усещания в очната ябълка, дразнене на клепачите рядко се развиват.

Страничните ефекти от дихателната система често се проявяват чрез кашлица, а от храносмилателната система - гадене.

Алергичните прояви често се появяват по кожата (еритема и сърбеж, обрив и уртикария).

Мускулно-скелетната система много често реагира на приложението на Lucentis с артралгия..

Ако на фона на употребата на лекарството някоя от тези нежелани реакции започне да прогресира или се появят неописани състояния, трябва незабавно да уведомите лекуващия лекар.

свръх доза

В някои проучвания са установени случаи на предозиране с Lucentis. Най-често неволното превишаване на дозата се придружава от повишаване на вътреочното налягане и болка в очната ябълка.

В случай на предозиране, пациентът е за предпочитане под наблюдението на лекар, който ще следи налягането вътре в окото.

Взаимодействие с лекарства

Поради факта, че взаимодействието на Lucentis с други лекарства не е проучено достатъчно, не го смесвайте с никакви разтвори или лекарства.

Специални инструкции и предпазни мерки

Само офталмолог, който притежава умението за вътреочно инжектиране, може да приложи лекарството. По време на процедурата е необходимо да се спазват правилата за асептика и антисептици. За да се установи своевременно възможното развитие на локален процес на инфекция и да се предпише необходимото лечение, е необходимо да се наблюдава пациентът в продължение на седмица след инжектирането. Много е важно пациентът да е запознат с възможността за инфекция и незабавно да информира лекуващия лекар за всички тревожни симптоми, свързани с ендофталмит.
Lucentis има имуногенни свойства. Поради факта, че ако пациентът има диабетен макулен оток, рискът от общия ефект на лекарството се увеличава леко, рискът от развитие на свръхчувствителност и алергии също е по-висок.

Всички пациенти трябва да бъдат информирани за признаци на вътреочно възпаление, тъй като това може да бъде свързано с вътреочното образуване на антитела срещу Lucentis..

Поради факта, че с въвеждането на инхибитори на ендотелен фактор на растеж А, които включват ранибизумаб, е възможно развитието на тромбоемболични усложнения, има вероятност от развитие на исхемичен инсулт. Рискът от развитие на това усложнение е по-висок при тези пациенти, които имат анамнеза за исхемични събития в мозъчните артерии.

Пациентите в рамките на час след прилагане на лекарството повишават налягането вътре в очната ябълка. Установен е и случай на продължително повишаване на вътреочното налягане. Ето защо през този период се препоръчва да се контролира налягането във вътрешността на очната ябълка и перфузията на оптичния диск.

Едновременното инжектиране на Lucentis в двете очи не се препоръчва, тъй като този метод на приложение не е проучен подробно. Възможно е такова въвеждане да засили системния ефект на лекарството и да доведе до висок риск от развитие на нежелани ефекти..

Няма достатъчно данни за употребата на Lucentis при пациенти

• диабетен оток на макулата на фона на диабет тип 1;
• системен активен инфекциозен процес;
• лечение чрез вътреочно приложение на други лекарства;
• пролиферативна диабетна ретинопатия;
• неинфекциозни съпътстващи очни патологии (отделяне на ретината, по-специално в макулата).

Няма опит в предписването на лекарството на пациенти с тежък захарен диабет (ниво на гликиран хемоглобин над 12%), както и неконтролирано повишаване на системното кръвно налягане.
Всички жени в детеродна възраст трябва да използват добри и надеждни контрацептиви.

Тъй като след вътреочното приложение на Lucentis е възможно временно влошаване на зрителната острота, тогава по време на терапията пациентът не трябва да бъде оставен да управлява превозни средства или да работи със сложни механизми. Забраната трябва да е валидна до пълното изчезване на зрителното увреждане..

Съдържанието на флакона с Lucentis може да се използва само за едно вътреочно приложение. Комплектът включва игла с филтър, който е необходим за извличане на разтвора от бутилката, спринцовка и жълта игла, която трябва да се инжектира.

Необходимо е да се приготви разтвор за приложение съгласно следната процедура:

1. Преди да отворите бутилката, повърхността на тапата трябва да бъде обработена с антисептик.
2. Много внимателно свържете спринцовката от 1 ml към иглата, за да вземете разтвора от флакона. След това поставете иглата с филтъра във флакона през центъра на тапата, така че да докосне дъното на флакона..
3. Прехвърлете целия разтвор от флакона в спринцовката..
4. След като извадите иглата от флакона, издърпайте малко буталото на спринцовката назад (до нивото от 0,9 ml), така че целият разтвор в кухината на иглата да влезе в нея.
5. След това извадете иглата и я изхвърлете. Много важно е да запомните, че филтърната игла не може да се използва за вътреочно инжектиране..
6. Свържете внимателно спринцовката с разтвора към жълтата инжекционна игла..
7. Свалете защитната капачка от иглата. Не докосвайте иглата с ръце или други предмети..
8. Отстранете излишния въздух от спринцовката и поставете буталото на 0,05 ml. След това буталото не може да бъде преместено обратно..
9. Извършете въвеждането на разтвора в стъкловидното тяло на окото.

Ако определен флакон разтвор на Lucentis остане във флакона, той трябва да се изхвърли, тъй като повторната му употреба е неприемлива..

Съхранявайте лекарството на тъмно място при температура 2-8 градуса по Целзий.

Цената на лекарството Lucentis

Цената на лекарството в аптеките в Москва и Русия е от 52 000 рубли. (10 mg / ml 0,23 ml флакон). Това не включва разходите за интравитриално администриране. Пациентът може да купи лекарството в аптеката самостоятелно или може да използва лекарството, което се предлага в очните клиники (което може да бъде много по-изгодно, тъй като една бутилка може да се използва за приложение на няколко пациенти.

Цената на интравитриалното приложение на Lucentis (без цената на лекарството) в Московската очна клиника е 19 000 рубли. Самото лекарство се плаща отделно (50 000 рубли). Можете да изясните уместността на данните, дадени в раздела "Цени"

Аналози

Авастин (Avastin, bevacizumab) - широко използван аналог на Lucentis при лечението на подобни заболявания.

В същото време Avastin има по-ниска цена, което може да е един от факторите в негова полза. Lucentis е проектиран изключително за употреба в офталмологията, а Avastin се използва и в онкологията..

Видео на интравитриалното въвеждане на Lucentis:

Като се обърнете към „Клиниката за очи на Москва“, можете да бъдете тествани на най-модерното диагностично оборудване и според резултатите от него - да получите индивидуални препоръки от водещи специалисти в лечението на идентифицирани патологии.

Клиниката работи седем дни в седмицата, седем дни в седмицата, от 9:00 до 21:00 ч. За да си запишете час и да зададете на специалистите всичките си въпроси, моля обадете се на 8 (495) 505-70-10 и 8 (495) 505-70-15 или онлайн, използвайки съответната форма на сайта.

Попълнете формуляра и получете 15% отстъпка за диагностика!

Лечение на възрастова макулна дегенерация (AMD) в Санкт Петербург

съдържание

Според Световната здравна организация свързаната с възрастта макулна дегенерация е една от най-честите причини за слепота и слабо зрение при хора от по-стара възрастова група. Макулната дегенерация, свързана с възрастта, е хронично дегенеративно разстройство, от което хората най-често страдат след 50-годишна възраст. Според официалните материали на Центъра на СЗО за предотвратяване на елипичната слепота разпространението на тази патология в обратимостта в света е 300 на 100 хиляди души. В икономически развитите страни по света AMD като причина за слабо зрение заема третото място в структурата на очната патология след глаукома и диабетна ретинопатия. В Съединените щати 10% от хората на възраст от 65 до 75 години и 30% над 75 години имат централна загуба на зрението поради AMD. Терминалният стадий на AMD (слепота) се среща при 1,7% от общото население по-голямо от 50 години и около 18% от населението по-голямо от 85 години. В Русия честотата на AMD е 15 на 1000 население.

AMD се проявява с прогресивно влошаване на централното зрение и необратимо увреждане на макулната зона. Макулодистрофията е двустранно заболяване (и двете очи са засегнати в около 60% от случаите), но като правило лезията е по-изразена и се развива по-бързо в едното око, AMD може да започне да се развива във второто око след 5-8 години. Често пациентът не забелязва веднага проблеми със зрението, тъй като в началния етап по-доброто зрително око поема цялото зрително натоварване.

Както вижда човек с макулна дегенерация на ретината

Механизмът на развитие и форми на възрастова макулна дегенерация (AMD)

  • Макулата е няколко слоя от специални клетки. Слоят от фоторецептори е разположен над слоя на ретиналния пигментен епителен клетки, а под него е тънката мембрана Bruch, отделяща горните слоеве от мрежата на кръвоносните съдове (хориокапилари), осигуряващи на макулата кислород и хранителни вещества.
  • С напредване на очите продуктите на клетъчния метаболизъм се натрупват, образувайки така наречената "Друза" - жълтеникаво удебеляване под епителия на пигмента на ретината. Наличието на много малки дризени или един (или няколко) големи друзени се счита за първия признак на ранния стадий на "сухата" форма на AMD. Най-често се среща "сухата" (неексудативна) форма (в около 90% от случаите).
  • Тъй като те се натрупват, Druze може да причини възпаление, причинявайки появата на съдовия ендотелен растежен фактор (VEGF), протеин, който насърчава растежа на нови кръвоносни съдове в окото. Започва пролиферацията на нови патологични кръвоносни съдове, този процес се нарича ангиогенеза.
  • През мембраната на Брух поникват нови кръвоносни съдове. Тъй като новообразуваните съдове имат патологичен характер, кръвната плазма и дори кръвта преминават през стените им и навлизат в слоевете на макулата.
  • От този момент AMD започва да прогресира, преминавайки в друга, по-агресивна форма - „мокра“. Течността се натрупва между мембраната на Bruch и слоя фоторецептори, влияе на уязвимите нерви, осигурявайки здравословно зрение. Ако този процес не бъде спрян, тогава кръвоизливите ще доведат до отделяне и образуване на белези, което заплашва незаменима загуба на централното зрение.
    "Мократа" (ексудативна) форма е много по-рядка от "сухата" (приблизително в един или два от 10 случая), но е по-опасна - настъпва бърза прогресия и зрението се влошава много бързо.

Симптоми на "мократа" форма на AMD

  • Рязко намаляване на зрителната острота, невъзможността да се подобри зрението с корекция на зрението.
  • Замъглено зрение, намалена контрастна чувствителност.
  • Отпадане на една буква или извити линии, докато четете.
  • Изкривяване на обектите (метаморфопсии).
  • Появата на тъмно петно ​​пред окото (скотома).

Намалена зрителна острота

Намаляване на контрастната чувствителност

Централен скотома

Метаморфопсия - възприемане на обекти
изопачен

Целта за лечение на свързана с възрастта макулна дегенерация

Възрастовата макулна дегенерация е лечима. Въпреки това, не толкова отдавна имаше само един начин да се спре "потока" на съдове с мокра AMD - лазерна коагулация. Но този метод не позволи да се елиминира причината за появата на патологични съдове и беше само временна мярка.

В началото на 2000-те години е разработено по-ефективно лечение, наречено „целенасочена терапия“. Този метод се основава на действието на специални вещества, конкретно върху протеина VEGF.

В момента т. Нар. Анти-VEGF терапия напълно промени подходите за лечение на AMD, което ви позволява да поддържате зрението и да поддържате качеството на живот на милиони хора по света. Анти-VEGF терапията може не само да намали прогресията на AMD, но в някои случаи дори да подобри зрението. Лечението е ефективно, но само в случаите, когато се провежда преди образуването на белези и преди необратима загуба на зрение.

Интравитреално инжектиране на лекарства - Анти-VEGF терапия

За да могат лекарствата, които противодействат на развитието на нови съдове, да повлияят ефективно на макулата, е необходимо да се инжектира директно в стъкловидното тяло на окото. Процедурата се извършва при стерилност на операционната зала от квалифициран офталмолог.

Процедурата за прилагане на лекарството отнема само няколко минути и не причинява никаква болка. Тъй като анти-VEGF лекарството прониква в тъканите на макулата, намалява нивото на протеиновата активност, в резултат на това растежът на патологични кръвоносни съдове спира, след което тези съдове започват да се разпадат и регресират и при постоянно лечение анормалната течност също се разтваря.

Контролът на ангиогенезата и свързаната с нея подпухналост стабилизира зрителната функция и предотвратява по-нататъшното увреждане на макулата. Според клинични проучвания при приблизително 30% от пациентите, получаващи анти-VEGF терапия за мокър AMD, определена част от зрението, загубена в резултат на това заболяване, се възстановява.

Лекарства за лечение на макулна дегенерация, свързани с възрастта - LUCENTIS (Lucentis) и ELEA (Eylea)

Първото лекарство за анти-VEGF терапия под формата на интравитреални инжекции, сертифицирано в Русия за употреба в офталмологията, е LUCENTIS, което прави истинска революция в лечението на AMD и се превръща в „златен стандарт“. През юни 2006 г. той е одобрен от Американската агенция за контрол на лекарствата средства (FDA) като уникално средство за лечение на макулна дегенерация, свързана с възрастта, а през 2008 г. е регистрирана в Русия. От 2009 г. офталмологичните клиники EXIMER използват LUCENTIS в клиничната практика.

Учените продължиха изследванията си, за да създадат лекарство с по-продължително действие, което не е по-ниско в качеството си на LUCENTIS. През ноември 2011 г. новото лекарство ELEA беше одобрено за лечение на мократа форма на старейна дегенерация на ретината на макулата в САЩ. От март 2016 г. лекарството е регистрирано в Русия и започва да се използва в ексимерни офталмологични клиники..

Защо LUCENTIS и ELEA са ефективни??

Преди появата на тези лекарства, анти-VEGF терапията използва лекарства, предназначени за лечение на рак. LUCENTIS (и по-късно ELEA) са специално проектирани за употреба в офталмологията, което гарантира тяхната по-висока ефективност и безопасност.

Съставът на лекарството LUCENTIS включва молекули на активното вещество - ranibizumab, което намалява прекомерното стимулиране на ангиогенезата (растеж на патологични съдове) по време на свързана с възрастта макулна дегенерация и нормализира дебелината на ретината. LUCENTIS бързо и напълно прониква във всички слоеве на ретината, намалява макулния оток и предотвратява увеличаването на размера на лезията, прогресирането на образуването и покълването на кръвоносните съдове и новите кръвоизливи..

ELEA - лекарство, съдържащо активното вещество - афлиберцепт, чиито молекули действат като „капан“, слети с молекули не само ендотелен фактор на съдов растеж (VEGF), но и плацентарен растежен фактор (PIFG). ELEA се характеризира с по-дълъг вътреочен ефект, което позволява по-редки инжекции. В допълнение, това лекарство може да се използва не само във "мократа" форма на старейна дегенерация на макулата, но и в случаи на зрително увреждане, причинено от диабетичен макулен оток и оток на макулата поради запушване на ретиналните вени..

Какво показват изследванията?

Клиничната активност и безопасността на лекарствата са доказани в редица големи международни проучвания. Резултатите са наистина впечатляващи - повечето пациенти не само спират прогресията на заболяването и поддържат зрителната острота, но и този показател се подобрява значително.


Дебелината на централната зона на ретината преди и след лечението

    В сравнение с лазерното лечение (фотодинамична терапия) лекарствата против VEGF терапия значително надвишават резултатите по зрителна острота: с 6 месеца лечение инжекционната терапия дава

8.5-11.4 букви (скала ETDRS), докато в групата за лечение с лазер - 2,5 букви. До 52-та седмица анти-VEGF групите придобиват 9,7-13,1 букви, докато групата за лечение с лазер губи 1 буква.

  • След 52 седмици лечение, делът на пациентите, които запазват зрителната острота в групите, приемащи LUCENTIS и ELEA, е съответно 94,4% и 95,3%.
  • Делът на пациентите с повишаване на зрителната острота с ≥15 букви по скалата на ETDRS е 30,6% с ELEA, 30,9% с LUCENTIS, а средната стойност на подобряването на зрителната острота е 7,9 букви и 8,1 букви при лечението на ELEA и LUCENTIS.
  • Средната промяна в дебелината на централната зона на ретината: -128,5 µm (ELEA) и -116,8 µm (LUCENTIS).
  • Честота и дозировка

    Лекарството LUCENTIS се въвежда в стъкловидното тяло в доза 0,5 mg (0,05 ml). Първо се правят 3 последователни месечни инжекции на Lucentis (фаза на "стабилизация"), след това броят на инжекциите се препоръчва от лекаря в зависимост от състоянието на зрителните функции и степента на заболяването (фаза на "поддържане"). Интервалът между дозите е най-малко 1 месец. След фазата на стабилизация лечението с лекарството се преустановява, но 2-3 пъти годишно пациентите трябва да се подложат на скрининг на зрителната система.

    Лечението с EILA започва с три последователни инжекции в стъкловидното тяло в доза 2 mg, след това се прави една инжекция на всеки 2 месеца, без допълнителни последващи прегледи между инжекциите. След достигане на фазата на „стабилизация“ интервалът между инжекциите може да бъде увеличен от лекуващия лекар въз основа на резултатите от промените в зрителната острота и анатомичните показатели.