Ноотропил: инструкции за употреба и прегледи
Латинско име: Nootropil
ATX код: N06BX03
Активна съставка: пирацетам (пирацетам)
Производител: UCB Pharma S.A. (Белгия), Aesica Pharmaceuticals Srl (Италия)
Актуализиране на описание и снимка: 21.11.2018
Цени в аптеките: от 177 рубли.
Ноотропил - ноотропно лекарство; неврометаболен стимулатор, който активира метаболизма в нервните клетки и подобрява умствените процеси.
Форма и състав на освобождаване
Лекарствени форми на Ноотропил:
- разтвор за венозно (i / v) и интрамускулно (i / m) приложение: бистра, безцветна течност (в ампули от 15 ml, 4 ампули в пластмасови палети, в картонена опаковка 4 палети; в ампули от 5 ml, 6 ампули на 1 пластмасов палет, в пакет от картон 2 палета);
- перорален разтвор 33%: безцветна течност с плътна консистенция (125 мл в тъмни стъклени бутилки, в картонен пакет 1 бутилка в комплект с мерителна чаша);
- таблетки с покритие: продълговати, почти бели или бели, от двете страни има напречен разделителен риск, от едната страна има гравировка „N” отдясно и отляво на рисковете (дозировка 1,2 g: 10 бр. в блистери, в картон опаковка от 2 блистера; доза от 0,8 g: 15 броя в блистери, в картонена опаковка от 2 блистера);
- перорален разтвор: бистра, безцветна течност (125 ml всяка в тъмни стъклени бутилки, в картонен пакет 1 бутилка в комплект с мерителна чаша);
- капсули: желатинови капачки, капак и бял калъф с надпис "ucb" и "N", съдържанието на капсулите е бял прах (15 бр. в блистери, 4 блистера в картонена кутия).
В 1 ml разтвор за интравенозно и мускулно приложение съдържа:
- активно вещество: пирацетам - 0,2 g;
- помощни компоненти: ледена оцетна киселина, натриев ацетат трихидрат, вода за инжектиране.
В 1 ml перорален разтвор 33% съдържа:
- активно вещество: пирацетам - 0,33 g;
- помощни компоненти: натриев захарин, глицерол, пропилхидроксибензоат, метил парахидроксибензоат, карамелен аромат, кайсиев аромат, натриев ацетат, ледена оцетна киселина, вода.
1 таблетка съдържа:
- активно вещество: пирацетам - 0,8 g или 1,2 g;
- помощни компоненти: макрогол 6000, силициев диоксид, кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат;
- обвивка: opadry OY-S-29019 [хипромелоза 2910 50cP, макрогол 6000]; Opadry Y-1-7000 [титанов диоксид (E171), хипромелоза 2910 5cP (E464), макрогол 400].
В 1 ml перорален разтвор съдържа:
- активно вещество: пирацетам - 0,2 g;
- помощни компоненти: пропил парахидроксибензоат, глицерол 85%, метил парахидроксибензоат, натриев захаринат, ледена оцетна киселина, аромат на кайсия, натриев ацетат, ароматизатор за карамел, пречистена вода.
1 капсула съдържа:
- активно вещество: пирацетам - 0,4 g;
- помощни компоненти: лактоза монохидрат, колоиден силициев диоксид, макрогол 6000, магнезиев стеарат;
- черупка на капсулата: титанов диоксид (E171), желатин.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика
Активното вещество Ноотропил - пирацетам, е циклично производно на гама-аминомаслена киселина (GABA). Той не притежава специфични за органа или клетки специфични свойства, основният механизъм на неговото действие се дължи на свързване с полярни глави на фосфолипиди и образуването на подвижни пирацетам-фосфолипидни комплекси. Това помага да се възстанови двуслойната структура на клетъчната мембрана и нейната стабилност, триизмерната структура на мембранните и трансмембранните протеини и техните функционални свойства.
Пирацетамът има преобладаващ ефект върху плътността на постсинаптичните рецептори и тяхната активност, улеснява различни видове синаптично предаване на нивото на невроните. Без да проявява седативен и психостимулиращ ефект, това води до подобряване на функцията на паметта, вниманието, ученето и съзнанието.
Чрез упражняване на ефект върху червените кръвни клетки, тромбоцитите и съдовите стени, той допринася за положителната динамика на хемореологичните параметри. Когато сърповидно-клетъчната анемия повишава способността на червените кръвни клетки да се деформират, понижава вискозитета на кръвта и предотвратява образуването на "монети колони". Освен това, без да се отразява значително на броя на тромбоцитите, намалява тяхното агрегиране. Пирацетамът е в състояние да предотврати вазоспазъм и да противодейства на вазоспастичните вещества. Причинява намаляване на адхезията на червените кръвни клетки към съдовия ендотел и стимулира производството на простациклини от здравия ендотел.
Фармакокинетика
Няма налична фармакокинетична информация за инжектиране.
След приемане на пирацетам вътре, той се абсорбира бързо и почти напълно от стомашно-чревния тракт. Максималната концентрация (Cmax) в плазмата е 0,000084 g / ml с единична доза 3,2 g. Когато използвате Nootropil в доза 3,2 g 3 пъти на ден, Cmax в плазма достига 0,000115 g / ml след 1 час и след 5 часа в цереброспинална течност. Едновременното хранене понижава Cmax със 17% и увеличава времето за достигане на максимална концентрация до 1,5 часа. Докато приемате доза от 2,4 g Cmax при жените е с 30% повече, отколкото при мъжете.
Пирацетамът не се свързва с плазмените протеини. Обемът на разпределение е приблизително 0,6 l / kg. Установено е селективното натрупване на пирацетам в тъканите на мозъчната кора, главно в малкия мозък и базалните ганглии, париеталните, фронталните и окципиталните лобове..
Веществото прониква през кръвно-мозъчната и плацентарната бариера, преодолява филтриращите мембрани на хемодиализните апарати. Не се метаболизира в организма.
Непроменен, отделя се през бъбреците чрез бъбречна филтрация, до 80-100% от приетата доза пирацетам. Общият клирънс е 80–90 ml / min. Полуживот (T1/2) не зависи от начина на приложение и е 4–5 часа от кръвната плазма и 8,5 часа от цереброспиналната течност.
При бъбречна недостатъчност Т1/2 удължава, с хронична форма на бъбречна недостатъчност в терминален стадий, тя може да бъде 59 часа.
При чернодробна недостатъчност фармакокинетиката на пирацетам не се променя.
Показания за употреба
За възрастни пациенти:
- психоорганичен синдром (при пациенти в напреднала възраст, включително), придружен от замайване, намалена памет, намален период на внимание, намалена активност, разстройство на поведението, промени в настроението, нарушена походка (тези симптоми се отнасят до ранните признаци на болести, свързани с възрастта, като болестта на Алцхаймер, сенилната деменция на Алцхаймер вид) - като симптоматична терапия;
- замаяност и свързан с тях дисбаланс (с изключение на психогенно и вазомоторно виене на свят) - за лечение;
- кортикална миоклония - като монотерапия или като част от комплексната терапия;
- сърповидноклетъчна вазооклузивна криза: таблетки, перорален разтвор, капсули като профилактика, разтвор за венозно и интрамускулно приложение за лечение.
- дислексия: таблетки, перорален разтвор, капсули - като част от комплексната терапия;
- сърповидноклетъчна вазооклузивна криза: таблетки, перорален разтвор, капсули като профилактика, разтвор за венозно и интрамускулно приложение за лечение.
Противопоказания
- хеморагичен инсулт (остър мозъчносъдов инцидент);
- Хорея на Хънтингтън;
- период на психомоторна възбуда;
- хронична бъбречна недостатъчност с креатининов клирънс (CC) под 20 ml / min (краен етап);
- период на бременност;
- кърмене;
- свръхчувствителност към пиролидонови производни;
- индивидуална непоносимост към компонентите на Ноотропил.
- перорален разтвор: не използвайте при деца под 1 година;
- таблетки, разтвор за венозно и мускулно приложение, капсули: противопоказан при деца под 3 години.
Според инструкциите, Nootropil трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност (CC 20–80 ml / min), нарушена хемостаза, силно кървене и продължителна операция.
Инструкции за употреба Nootropil: метод и дозировка
Таблетки с покритие, капсули, перорален разтвор
Ноотропилът под формата на разтвор за перорално приложение, таблетки и капсули се приема перорално, на празен стомах или с храна, промива се с достатъчно количество течност.
- психо-органичен синдром (симптоматична терапия): 2,4-4,8 g на ден, разделен на 2-3 дози;
- замаяност и свързан дисбаланс: 2,4–4,8 g на ден, разделен на 2-3 дози;
- кортикална миоклония: началната дневна доза е 7,2 g; на всеки 3-4 дни той се увеличава с 4,8 g, за да се постигне максимална дневна доза от 24 g, която се разделя на 2-3 дози. Лечението трябва да продължи през целия период на заболяването, като се правят опити за намаляване на дозата или отмяна на Ноотропил на всеки 180 дни. Намаляването на дозата трябва да се извършва чрез постепенно (1 път на 2 дни) намаляване на дневната доза с 1,2 g;
- предотвратяване на сърповидно-клетъчна вазооклузивна криза: дневна доза - на база 0,16 g на 1 kg телесно тегло на пациента, разделена на 4 дози в равни дялове;
- дислексия (като част от комплексната терапия): дневна доза за деца над 8 години - 3,2 g, разделена на 2 дози.
В случай на нарушена бъбречна функция, дозата се коригира, като се отчита QC индикаторът.
При липса на бъбречна недостатъчност пациентите в напреднала възраст не се нуждаят от корекция на дозата.
В случай на нарушена функция на черния дроб, корекция на дозата ноотропил не се извършва.
Разтвор за венозно и интрамускулно приложение
Парентералният Ноотропил се предписва при липса на възможност за приемане на лекарството вътре - затруднено преглъщане, пациент в безсъзнание.
Разтворът се прилага чрез в / в (капка и поток) и в / м на въвеждане.
За да приготвите инфузионния разтвор, можете да използвате един от следните физиологични солни разтвори за инфузия, съвместим с лекарството: 5%, 10% или 20% декстроза или фруктоза; 0,9% натриев хлорид; 10% декстран 40 в 0,9% разтвор на натриев хлорид; 20% манитол; двойник.
Обемът на лекарството за приложение се предписва индивидуално, като се вземат предвид състоянието на пациента и клиничните показания.
Предпочита се интравенозно приложение. IV инфузия на Ноотропил се провежда през катетъра с постоянна скорост за 24 часа. Интравенозното болусно приложение се използва за спешно лечение на криза, провежда се в продължение на най-малко 2 минути в една доза не повече от 15 ml. Дневната доза обикновено се разделя на 2–4 приема в равни дялове. Интрамускулното приложение се използва, ако интравенозното приложение е трудно. Единичен обем на лекарството за мускулно приложение е не повече от 5 ml, дневната доза се разделя пропорционално на 2–4 процедури. Преходът към перорално приложение на лекарството се извършва веднага, когато се появи възможност..
Продължителността на лечението се определя индивидуално от лекаря, като се вземат предвид клиничните показания и динамиката на симптомите..
Препоръчителна доза Nootropil:
- хроничен психо-органичен синдром (симптоматична терапия): 12-24 ml на ден;
- замаяност и свързан дисбаланс: 12-24 мл на ден;
- кортикална миоклония: началната дневна доза е 36 ml, на всеки 3-4 дни тя се увеличава с 24 ml, докато се достигне максималната доза от 120 ml на ден. Употребата на Ноотропил трябва да продължи през целия период на заболяването, като се опитва да намали дозата или да отмени лекарството на всеки 180 дни. Дозата се намалява, като постепенно се намалява с 6 ml на всеки 2 дни;
- период на криза на сърповидноклетъчна анемия: iv - със скорост 1,5 ml на 1 kg тегло на пациента на ден, разделен на 4 процедури в равни дялове.
В случай на нарушена бъбречна функция, дозата на Ноотропил се коригира, като се отчита QC индикаторът.
В случай на нарушена чернодробна функция и пациенти в напреднала възраст не се налага коригиране на дозата.
Странични ефекти
- от нервната система: сънливост, двигателна дезинфекция, раздразнителност, депресия, астения; в изолирани случаи - главоболие, замаяност, дисбаланс, атаксия, безсъние, възбуда, объркване, объркване, безпокойство, халюцинации; всички лекарствени форми с изключение на капсули - повишена сексуалност; при пациенти с епилепсия - обостряне на хода на заболяването;
- от храносмилателната система: гадене, повръщане, коремна болка, диария, гастралгия;
- от страна на метаболизма: увеличаване на телесното тегло;
- от страна на органа на слуха и равновесието: световъртеж;
- алергични реакции: свръхчувствителност, ангиоедем, анафилактични реакции;
- дерматологични реакции: сърбеж, дерматит, уртикария;
- други: в редки случаи - хипертермия, болка на мястото на инжектиране, тромбофлебит, артериална хипотония (на фона на приложение на iv).
свръх доза
Свръхдоза на лекарството е малко вероятно, симптомите му не са установени..
Лечение: тъй като няма специфичен антидот за пирацетам, веднага след поглъщане на значителна доза Ноотропил, е необходимо да се предизвика изкуствено повръщане или изплакнете стомаха. Може би използването на хемодиализа, ефективността му е 50-60%.
специални инструкции
За облекчаване на симптомите на страничните ефекти в повечето случаи е достатъчно да се намали дозата на лекарството.
Ефектът на Ноотропил върху агрегацията на тромбоцитите трябва да се има предвид при предписването на лекарството на пациенти с увредена хемостаза, симптоми на силно кървене или по време на продължителна операция.
Рязкото прекратяване на лечението на кортикална миоклония може да причини рецидив на припадъци.
При лечение на сърповидно-клетъчна анемия в дневна доза под 0,16 g на 1 kg тегло и неправилна употреба на Nootropil може да причини обостряне на заболяването.
При спазване на хипонатриева диета трябва да се има предвид съдържанието на 0,0805 g натрий в 24 g перорален разтвор в доза 0,2 g на 1 ml.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми
По време на лечението пациентите се съветват да проявяват повишено внимание при шофиране на превозни средства и сложни механизми..
Бременност и кърмене
Безопасността на употребата на Ноотропил по време на бременността не е установена.
Тъй като пирацетамът преодолява плацентарната бариера и съдържанието му в кръвта при новородени достига 70–90% от концентрацията при майката, употребата на лекарството по време на бременност е противопоказана.
Лекарството се екскретира в кърмата. Ако е необходимо, назначаването на Ноотропил по време на лактация, кърмене трябва да се прекрати.
Използване в детството
- дислексия: таблетки, перорален разтвор, капсули - като част от комплексната терапия;
- сърповидно-клетъчна вазооклузивна криза: таблетки, капсули, перорален разтвор - като профилактика, разтвор за iv и / m приложение - за лечение.
- перорален разтвор: деца под 1 година;
- таблетки, капсули, разтвор за венозно и интрамускулно приложение: деца под 3 години.
С нарушена бъбречна функция
Употребата на Ноотропил е противопоказана в последния стадий на хронична бъбречна недостатъчност (CC по-малко от 20 ml / min).
Препоръчителна доза за пациенти с нарушена бъбречна функция, като се вземе предвид стойността на QC:
- QC над 80 ml / min: обичайна доза;
- KK 50–79 ml / min: 2 /3 обичайна доза в 2-3 дози;
- KK 30–49 ml / min: 1 /3 обичайна доза в 2 разделени дози;
- CC по-малко от 30 ml / min: веднъж - 1 /6 обичайна доза.
Изчисляването на QC може да се извърши като се вземе за основа концентрацията на серумния креатинин. При изчисляване на QC (ml / min) за мъже е необходимо да се извади възрастта (годините) на пациента от 140, да се умножи резултата по телесно тегло (kg), да се раздели на 72 и да се умножи по показателя на серумния креатинин (mg / dl). При жените изчисляването на КК се извършва по подобен начин, само резултатът трябва да се умножи по коефициент 0.85.
При продължителна употреба на Ноотропил е необходимо редовно да се следи функционалното състояние на бъбреците и, ако е необходимо, да се коригира дозата.
С нарушена функция на черния дроб
В случай на нарушена функция на черния дроб не се налага коригиране на дозата на Ноотропил.
Използвайте в напреднала възраст
Пациентите в напреднала възраст не се нуждаят от коригиране на дозата на Ноотропил.
Взаимодействие с лекарства
- хормони на щитовидната жлеза: може да причини объркване, раздразнителност, нарушение на съня;
- косвени антикоагуланти: пирацетам увеличава тяхната ефективност, което допринася за по-изразено (в сравнение с използването само на косвени антикоагуланти) намаляване на вискозитета на кръвта и плазмата, концентрация на фибриноген, агрегация на тромбоцитите, фактор на фон Вилебранд;
- фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин, валпроат: максималната им концентрация в кръвния серум и общата концентрация в кръвната плазма не се променят;
- етанол: не влияе върху фармакокинетиката на пирацетам, концентрацията на алкохол в кръвния серум не се променя, докато приемате 1,6 g пирацетам.
Пирацетамът не инхибира цитохром Р450 изоензимите.
Аналози
Условия за съхранение
Да се пази далеч от деца..
Да се съхранява при температура: разтвор за iv и мускулно приложение - до 30 ° C; таблетки, капсули, перорален разтвор - до 25 ° C, на място, защитено от влага.
Срок на годност: разтвор за iv и мускулно приложение - 5 години; таблетки, капсули, перорален разтвор - 4 години.
Условия за ваканция в аптеката
Предлага се рецепта.
Отзиви за Nootropil
Отзивите за Nootropil са предимно положителни. Те показват високата ефективност на лекарството за курсова употреба според клиничните показания. Пациентите предупреждават, че ефектът от Ноотропил не се проявява веднага. Освен това употребата на лекарството подобрява мозъчната дейност, паметта, а при децата - развитието на речта.
Недостатъците показват възможното развитие на нежелани събития.
Цената на Ноотропил в аптеките
Цената на Ноотропил на опаковка: 20 таблетки в доза 1200 mg - от 235 рубли; 30 таблетки в доза от 800 mg - от 283 рубли; 12 ампули от 5 ml инжекционен разтвор - от 321 рубли; 1 бутилка перорален разтвор (125 мл) - от 337 рубли.
Ноотропил - инструкции за употреба, аналози, прегледи и форми за освобождаване на таблетки 800 mg и 1200 mg, капсули 400 mg, инжекции в ампули за инжектиране на лекарство за лечение на мозъчни разстройства при възрастни, деца и бременност
Ноотропил цена, къде да купя
Цената на ампули Nootropil на 20% разтвор от 5 ml е 315 рубли за 12 броя. В Украйна - 170 гривни.
- Онлайн аптеки в Русия
Русия - Онлайн аптеки в Украйна
Украйна - Онлайн аптеки в Казахстан
Казахстан
WER.RU
Ноотропил таблетки 800 mg 30 бр
Ноотропил таблетки 1200 mg 20 бр
UCB Pharma S.A.
Разтвор на ноотропил 0,2 0,2 мл
NextFarma S.a.S..
Ноотропил разтвор 200 mg / ml ампули 5 ml 12 бр.
UCB Pharma S.A.
Ноотропил 1200 има благоприятен ефект върху нервната система на пациента. Бионаличността в някои случаи достига 100%. Основната активна съставка помага за подобряване на комуникацията между полукълба, повишава ефективността на мозъка. Предписвайте лекарството само след цялостен преглед и откриване на заболяването. Дозирането изисква индивидуален подход, така че само лекар го предписва.
Обхват на лекарството
Как Nootropil действа върху тялото, инструкциите за употреба, аналози на това лекарство са разгледани по-долу.
Ноотропил се използва при следните патологии:
- намалена памет при възрастни хора;
- Болест на Алцхаймер;
- деменция
- хроничен алкохолизъм;
- слаби дефектни състояния (психо-органичен синдром, шизофрения);
- астенодепресивен синдром;
- депресивни състояния, при които антидепресантите по някаква причина не помагат;
- сърповидно-клетъчна анемия;
- церебрална парализа;
- умствена изостаналост;
- кортикална миоклония;
- зрително увреждане при удар;
- кома;
- наличие на замаяност от различни етиологии.
Ноотропите често се предписват за деца с ниско ниво на учене, с лоша памет и внимание. Има ли противопоказания?
Има ли противопоказания?
Ноотропилът има някои противопоказания. Основните включват:
- хеморагичен инсулт;
- последният стадий на хронична бъбречна недостатъчност;
- свръхчувствителност към всякакви компоненти, съдържащи се в таблетки от ноотропни лекарства.
Бременността е едно от противопоказанията на това лекарство. Това се дължи на факта, че някои вещества, съдържащи се в състава на Ноотропил, могат да проникнат през плацентата. Също така "Ноотропил" в таблетки е противопоказан при деца под 3 години..
С повишено внимание се предписва лекарство за болни бъбреци.
Странични ефекти на Nootropil 1200
Следните нежелани реакции могат да се появят по време на лечението:
- повишена двигателна активност на някакъв вътрешен орган;
- качване на тегло;
- силна възбудимост;
- нарушение на съня;
- психични разстройства;
- обща слабост;
- халюцинации;
- дразнене на кожата;
- стомашни болки;
- поривът за повръщане;
- разтройство;
- обостряне на епилепсията.
В случай на откриване на един или повече нежелани реакции, трябва незабавно да се консултирате със специалист.
Влияние върху шофирането
Поради риска от странични ефекти, трябва да бъдете внимателни при шофиране и работа с машини.
Показания за употреба
Лекарството се използва широко в психиатрията, неврологията и наркологията. Нека разгледаме по-подробно какви са показанията за употреба в медикамента Nootropil.
В неврологичната практика е препоръчително да се използва лекарството за:
- мозъчносъдова недостатъчност (силно замаяност, главоболие, нарушено внимание, памет, говор);
- съдови патологии на мозъка;
- коматоза, субкоматозни състояния;
- патологии на нервната система, които нарушават емоционално-волевата сфера (болест на Алцхаймер);
- намаляване на интелектуално-мнестичната активност;
- интоксикации, мозъчни наранявания;
- остатъчни симптоми на нарушена мозъчна циркулация в исхемичния тип.
В наркоманията медицината се използва за:
- лечение на хроничен алкохолизъм;
- облекчаване на синдрома на отнемане на морфин;
- облекчаване на синдрома на отнемане на алкохол;
- отървете се от остро отравяне с фенамин, етанол, барбитурати, морфин.
В психиатрията лекарството се предписва за:
- непоносимост към антипсихотици, антипсихотични лекарства (за елиминиране на неврологични, психични, соматовегетативни усложнения);
- астенодепресивни синдроми;
- бавно дефектни състояния (шизофрения, психо-органичен синдром);
- депресивни състояния (които са устойчиви на антидепресанти);
- нефротични синдроми;
- кортикални форми на миоклония.
Лекарството се използва в педиатрията. Лекарството се предписва при следните състояния:
- Церебрална парализа;
- последствия от перинатално увреждане на мозъчните структури;
- тежък процес на обучение;
- умствена изостаналост.
показания за употреба
Като независимо лекарство:
- Синдром, свързан с органично увреждане на мозъка при пациенти в напреднала възраст;
- Органично увреждане на мозъка при пациенти с алкохолизъм;
- Замаяност, свързана с мозъчно-съдова болест;
- Синдром на отнемане при пациенти с алкохолизъм;
- Кома;
- Безконтролно потрепване на различни мускули, свързани с нарушения на кората на главния мозък.
Като част от лекарствения комплекс:
- Безконтролно потрепване на различни мускули, свързани с нарушения на мозъчната кора;
- Ниско ниво на обучение при педиатрични пациенти с органични мозъчни лезии;
- Сърповидно-клетъчна анемия.
Какви са характеристиките на такъв аналог като Мексидол
Фармакологичните свойства на лекарството са описани за препарата Мексидол от инструкцията за приложение. Цената на този аналог е от 150 до 300 рубли. Струва си да се отбележи, че позовавайки се на това лекарство, е необходимо да се вземе предвид фактът, че това лекарство има успокоителни свойства. Тоест „Мексидол“ успокоява, но не произвежда активиране на умствените способности. В допълнение, за някои пациенти това лекарство няма никакъв ефект..
Отговаряйки на въпроса: „Мексидол“ или „Ноотропил“ - което е по-ефективно, трябва да се помни, че тези лекарства са коренно различни един от друг по своите лечебни свойства. За да потвърдите това, трябва да погледнете в директорията. Също така във всеки пакет има инструкция за употреба с препарата Мексидол.
Цената не е най-важният фактор, определящ избора, тъй като лекарствата струват приблизително еднакво. Нека разгледаме и други аналози на Nootropil.
Състав и действие
Лекарствата от тази група се представят на фармацевтичния пазар в различни форми:
- хапчета
- капсули;
- инжекции;
- орални течности.
Благодарение на този ноотропил подобни лекарства са удобни за употреба за възрастни и деца. Активното вещество в ноотропните лекарства е пирацетам.
Веществото има благоприятен ефект върху централната нервна система по различни начини:
- подобряване на всички метаболитни и метаболитни процеси в клетките на мозъка;
- въздействие върху реологичните свойства на кръвта (не предизвиква вазодилататиращ ефект);
- подобрена синаптична проводимост в неокортикалните структури, връзките между лявото и дясното полукълбо на човешкия мозък.
Ноотропите имат някои противопоказания за употреба:
- хеморагичен инсулт;
- индивидуална непоносимост;
- тежка бъбречна недостатъчност;
- бременност;
- ограничаване на приема за деца под три години.
Типични нежелани реакции за тази група лекарства са:
- халюцинации;
- тревожни състояния;
- сънливост;
- кожни обриви и сърбеж;
- влошаване на усещанията, нервността и депресията;
- безсъние.
С повишено внимание е необходимо да се приемат таблетки в случай на хемостаза на фона на силно кървене поради препятствието на агрегацията на тромбоцитите на активното вещество пирацетам. При продължителна терапия с ноотропи и от предозиране от тях се появяват следните:
- болка в корема;
- странични ефекти от отравяне (повръщане, гадене, диария).
Дозировка и начин на приложение
Инструкциите за употреба показват, че Nootropilum под формата на разтвор за перорално приложение, таблетки и капсули се приема перорално, на празен стомах или с храна, промива се с достатъчно количество течност.
- Замаяност и свързан дисбаланс: 2,4–4,8 g на ден, разделен на 2-3 дози;
- Психоорганичен синдром (симптоматична терапия): 2,4-4,8 g на ден, разделен на 2-3 дози;
- Дислексия (като част от комплексната терапия): дневна доза за деца над 8 години - 3,2 g, разделена на 2 дози.
- Предотвратяване на сърповидно-клетъчна вазооклузивна криза: дневна доза - базирана на 0,16 g на 1 kg телесно тегло на пациента, разделена на 4 дози в равни дялове;
- Коркова миоклония: начална дневна доза - 7,2 g; на всеки 3-4 дни той се увеличава с 4,8 g, за да се постигне максимална дневна доза от 24 g, която се разделя на 2-3 дози. Лечението трябва да продължи през целия период на заболяването, като се правят опити за намаляване на дозата или отмяна на Ноотропил на всеки 180 дни. Намаляването на дозата трябва да се извършва чрез постепенно (1 път на 2 дни) намаляване на дневната доза с 1,2 g;
При липса на бъбречна недостатъчност пациентите в напреднала възраст не се нуждаят от корекция на дозата.
В случай на нарушена бъбречна функция, дозата се коригира, като се отчита QC индикаторът.
В случай на нарушена функция на черния дроб, корекция на дозата ноотропил не се извършва.
Показания
От какво са таблетките Nootropil? Лекарството може да се използва:
При възрастни пациенти с цел симптоматична терапия на психо-органична патология, особено при възрастни хора, която се характеризира с намаляване на паметта и активността, замаяност, загуба на концентрация, резки промени в настроението, нарушения в поведението, нестабилна походка. Тези клинични признаци могат да бъдат предшественик на свързани с възрастта заболявания: Алцхаймер или сенилна деменция..
Лекарството се използва за решаване на проблеми със световъртеж, дисбаланс - виене на свят с психогенен или вазомоторен произход е изключение. Средство се предписва за комплексна терапия и като единствено лекарство срещу кортикална миоклония, за да се предотврати образуването на вазооклузивна криза.
При бебета - при нарушено четене или писане, в комбинация с други видове лечение, за да се предотврати образуването на сърповидно-клетъчна вазооклузивна криза.
Аналози
Ноотропилът може да бъде заменен с други лекарства със същото активно вещество. Най-често срещаните са:
- . Такова лекарство се произвежда за много дълго време, има едни и същи показания за употреба, но се различава с по-малко качествено почистване, поради което често провокира странични ефекти. Произвежда се в таблетки, прах в сашета (от него се приготвя суспензия), капсули, разтвор за инжекции.
- Lucetam Тъй като не се предлага в сироп, а само в таблетки и инжекционен разтвор, използването на това лекарство в предучилищна възраст е трудно.
Какво мисли д-р Комаровски за неврологичните проблеми, вижте в следващата програма.
Показания
В детска възраст Nootropil се предписва при такива ситуации:
- Когато детето значително намали обучението.
- С нарушения на вестибуларния апарат и виене на свят.
- Ако детето е в кома, включително кома, причинена от токсични ефекти или травма. Също така, лекарството може да бъде предписано след напускане на комата за по-добро възстановяване..
- Ако детето е получило исхемичен инсулт.
- С сърповидноклетъчна анемия.
- Ако детето е диагностицирано с кортикална миоклония, което е неволно свиване на мускулите.
На каква възраст е позволено да се приема?
Не се препоръчва употребата на Ноотропил на възраст под една година, тъй като не са провеждани проучвания за ефекта на това лекарство върху бебетата през първата година от живота им. Лекарството под формата на сироп се предписва на възраст от 1-3 години. Деца над три години могат да започнат да дават хапчета. Капсулите се дават на деца, които могат да ги погълнат, например, на 8-годишна възраст.
Терапията с такова лекарство често е дълга, например 5 месеца или дори по-дълго, но това не трябва да се плаши, защото лекарството е класифицирано като неопасно.
Формуляри за производител и издаване
Лицензиран производител - USB Farshim S.A., Белгия. Лекарството се предлага в различни форми, което прави използването му по-удобно:
Таблетки. Те са с овална форма, затворени в бяла черупка и опаковани в опаковки от 20 и 30 броя.
Деца на възраст над три години могат да се дават хапчета.
Капсули Една опаковка съдържа 60 бели капсули. Във всяка - 400 mg активно вещество.
Капсулата трябва да се измие обилно с вода..
- Разтвор за вътрешна употреба. Майките често го наричат сироп. Предлага се в 125 ml бутилки от тъмно стъкло, всяка с мерителна чаша. 1 ml от лекарството съдържа 200 mg пирацетам.
- Инжектиране. Продава се в ампули и е безцветна течност, съдържаща 200 ml от активната съставка в 1 ml.
- Разтвор за интравенозна употреба. В една опаковка 4 бутилки с 20% разтвор от 15 ml всяка.
Инжекциите на пирацетам с активното вещество са безболезнени.
Ноотропилът дете най-често се предписва под формата на таблетки или разтвор (сироп) за вътрешна употреба. Средната цена на един пакет от лекарството под всякаква форма е 300 r.
Инструкции за употреба Nootropil Метод и дозировка
Лекарството се предписва интравенозно, интрамускулно и орално..
Инструкция за решение
Началната доза на лекарството за парентерално интравенозно приложение е 10 г. При тежка патология лекарството се прилага интравенозно на капки до 12 g на ден, продължителността на инфузиите е 20-30 минути. При достигане на терапевтичния ефект количеството на лекарството се намалява с постепенно преминаване към перорално приложение.
Ноотропил таблетки, инструкции за употреба
Лекарството се приема два пъти на ден, дневната доза е 30-160 mg на 1 kg. Възможно е да се увеличи честотата на приложение до 3-4 пъти на ден, ако е необходимо. Курсът на лечение съгласно тази схема е до 2-6 месеца.
При лечението на нарушения на паметта, когнитивни разстройства
предписвайте лекарство вътре в началните етапи на терапията три пъти на ден за 1600 mg, в бъдеще количеството на лекарството се намалява до 800 mg.
Лечение на мозъчно-съдова болест
в острия стадий е необходимо да започнете възможно най-скоро с доза от 12 g на ден в продължение на две седмици, след това да преминете на доза от 6 g на ден.
Терапия с кортикална миоклония
започнете със 7,2 g на ден с постепенно увеличаване на количеството на активното вещество с 4,8 g на ден на всеки 3-4 дни. Максималната доза е 24 грама за 24 часа.
Ежедневна доза при сърповидноклетъчна анемия
е 160 mg на 1 kg (4 дози). В период на криза дозата се увеличава до 300 mg на 1 kg.
В случай на нарушена бъбречна функция лекарството се използва с повишено внимание. Лекарят предписва дозата
Как да приемате лекарството за подобряване на паметта?
Необходимо е да приемате лекарството 2 пъти на ден. Следващата доза се препоръчва за подобряване на паметта - 8 ml 20% перорален разтвор.
Фармакологични свойства
Максималната концентрация на лекарството след iv приложение се постига в кръвта след 30 минути, а в CSF след 5 часа, в размер на 40-60 μg / ml. Обемът на разпределение на пирацетам е почти 0,6 л / кг. Полуживотът на лекарството от кръвна плазма е 4–5 часа, а от КСФ - 8,5 ч. Той не се свързва с плазмените протеини и не се метаболизира в организма. 80-100% пирацетам се екскретира от бъбреците непроменени чрез бъбречна филтрация. Бъбречният клирънс на пирацетам при здрави доброволци е 86 ml / min. Фармакокинетиката на лекарството не се променя при пациенти с чернодробна недостатъчност.
Пирацетам пресича BBB, хематоплацентарната бариера и мембраните, използвани при хемодиализа. При проучвания върху животни пирацетамът се натрупва селективно в тъканта на мозъчната кора (главно челен, париетален и тилен лоб), в мозъчния и базалните ганглии.
Инструкции за инжектиране на ноотропил за употреба
Лекарството се инжектира в тялото на пациента интрамускулно или венозно. Този метод на приложение се предписва само ако използването на други форми е невъзможно: ако пациентът е в безсъзнание или има затруднено преглъщане. Най-често лекарите предписват интравенозно приложение на Ноотропил.
Преди парентерално приложение лекарството се разрежда с разтвор на декстроза (5-20%), Рингер или Манитол (20%), фруктоза (5-20%), натриев хлорид (0,9%), декстран 40 (10%). След това лекарството се въвежда в тялото на пациента с помощта на специален катетър с постоянна скорост. Това се прави 24 часа на ден. Дозата се определя индивидуално в зависимост от състоянието на пациента и клиничния ход на заболяването..
Болус (бързо, почти мигновено приложение на лекарството) се прави в рамките на 2 минути. Дневната доза е разделена на 2-4 процедури, интервалите между инжекциите трябва да са еднакви, а дозата за една инжекция не е по-висока от 3 грама Nootropil.
Ако пациентът е превъзбуден, чрез мускули се провежда болусна инжекция и въвеждане на Ноотропил. При деца, пациенти в напреднала възраст и пациенти с ниско телесно тегло дозировката се коригира (като се вземат предвид възрастта и теглото). Допълнителен недостатък на интрамускулното приложение е болката. Трябва да се има предвид този фактор, че дозата не трябва да надвишава 5 ml. Веднага след като се появи възможността за перорално приложение, се препоръчва незабавно да преминете към този метод на лечение.
Nootropil
Ноотропил - психостимулиращи и ноотропни лекарства.
Фармакологични свойства
Активният компонент на лекарството е пирацетам, циклично производно на гама-аминомаслена киселина.
Пирацетам е ноотропно средство, което действа върху мозъка, подобрявайки познавателните (когнитивните) функции като способност за учене, памет, внимание и умствена работа. Вероятно има няколко механизма на влиянието на лекарството върху централната нервна система: промяна в скоростта на разпространение на възбуждане в мозъка; повишени метаболитни процеси в нервните клетки; подобряване на микроциркулацията чрез въздействие върху реологичните характеристики на кръвта, без вазодилатиращо действие. Пирацетам подобрява връзките между церебралните полукълба и синаптичната проводимост в неокортикалните структури, инхибира агрегацията на тромбоцитите и възстановява еластичността на еритроцитната мембрана и намалява адхезията на червените кръвни клетки. Пирацетам има защитен и възстановяващ ефект при нарушена мозъчна функция поради хипоксия, интоксикация и електрошокова терапия, намалява тежестта и продължителността на вестибуларния нистагъм.
Пирацетам се използва като еднократно лекарство или като част от комплексно лечение на кортикална миоклония за намаляване на тежестта на провокиращия фактор - вестибуларен невронит.
След перорално приложение той се абсорбира бързо и напълно в стомашно-чревния тракт. Бионаличността е почти 100%.
С макс след приложение, 2 g от лекарството се постига в кръвната плазма след 30 минути, а в цереброспиналната течност в рамките на 2-8 часа и възлиза на 40-60 μg / ml. Обемът на разпределение на пирацетам е почти 0,6 л / кг. Времето на полуживот от плазма е 4-5 часа, а 6-8 часа от цереброспиналната течност. Този период може да се удължи с бъбречна недостатъчност. Не се свързва с плазмените протеини, не се метаболизира в организма. 80-100% пирацетам се екскретира от бъбреците непроменени чрез гломерулна филтрация. Бъбречният клирънс на пирацетам при здрави доброволци е 86 ml / min. Фармакокинетиката на пирацетам не се променя при пациенти с чернодробна недостатъчност. Пирацетам преминава кръвно-мозъчната, плацентарната бариера и мембраните, използвани при хемодиализа.
Показания за употреба
- симптоматично лечение на патологични състояния, придружени от увреждане на паметта, когнитивно увреждане, с изключение на диагностицирана деменция (деменция)
- лечение на кортикална миоклония: като еднократно лекарство или като част от комплексната терапия.
Противопоказания
Свръхчувствителност към пирацетам или производни на пиролидон, както и други компоненти на лекарството.
Остър мозъчно-съдов инцидент (хеморагичен инсулт).
Бъбречна недостатъчност в краен стадий.
Взаимодействие с други лекарства
В комбинация с хормони на щитовидната жлеза (T 3 + T 4) са възможни повишена раздразнителност, дезориентация и нарушение на съня.
Клиничните проучвания показват, че при пациенти с тежка рецидивираща тромбоза, употребата на пирацетам във високи дози (9,6 g / ден) не повлиява дозата на аценокумарол за постигане на стойност на PV (INR) 2,5-3,5, но при едновременна употреба, значително намаляване на агрегацията на тромбоцитите, нивото на фибриноген, фактори на Вилибранд (VIII: C; VIII: vW: Ag; VIII: vW: Rco), вискозитет на кръвта и плазмата.
Вероятността за промени във фармакодинамиката на пирацетам под въздействието на други лекарства е малка, тъй като 90% от лекарството се екскретира непроменено с урината.
In vitro, пирацетамът не инхибира цитохром Р450 изоформите на CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 4A9 / 11 в концентрация 142, 426, 1422 μg / ml.
При концентрация от 1422 μg / ml се забелязва леко инхибиране на CYP2A6 (21%) и ZA4 / 5 (11%). Въпреки това, нивото на K и два CYP изомера е достатъчно, когато надвишава 1422 μg / ml. Следователно, метаболитните взаимодействия с лекарства, които са подложени на биотрансформация от тези ензими, едва ли са възможни..
Антиепилептични лекарства.
Употребата на пирацетам в доза 20 mg / ден в продължение на 4 седмици или повече не променя концентрационната крива и максималната концентрация (C max) на антиепилептични лекарства в кръвния серум (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, натриев валпроат) при пациенти с епилепсия.
Едновременната употреба с алкохол не повлиява нивото на серумната концентрация на пирацетам и концентрацията на серумен алкохол не се променя при 1.6 g пирацетам.
Функции на приложението
Ефект върху агрегацията на тромбоцитите.
Поради факта, че пирацетам намалява агрегацията на тромбоцитите, е необходимо да се предписва лекарството с повишено внимание на пациенти с хемостатични разстройства, състояния, които могат да бъдат придружени от кръвоизливи (стомашно-чревна язва), по време на обширни операции (включително стоматологични интервенции) и пациенти с тежки симптоми кървене или пациенти с анамнеза за хеморагичен инсулт, пациенти, които използват антикоагуланти, тромбоцитни антиагреганти, включително ниски дози ацетилсалицилова киселина. Той се екскретира от бъбреците, поради което трябва да се обърне специално внимание на пациенти с бъбречна недостатъчност.
Пациенти в напреднала възраст. При продължителна терапия при пациенти в напреднала възраст се препоръчва редовно проследяване на показателите на бъбречната функция, ако е необходимо, коригирайте дозата в зависимост от резултатите от изследване на креатининовия клирънс.
При лечението на пациенти с кортикална миоклония трябва да се избягва рязко прекъсване на лечението поради заплаха от генерализиране на миоклония или поява на припадъци.
Допълнително предупреждение.
Препаратът съдържа 2 mmol (46 mg) натрий на 24 g пирацетам. Това трябва да се има предвид при пациенти, които спазват натриево-контролирана диета..
Употреба по време на бременност или кърмене.
Да не се използва по време на бременност и кърмене..
Способността да се влияе на скоростта на реакция при шофиране или работа с други механизми.
Внимавайте при шофиране или работа с машини..
Начин на приложение
Нанесете вътре с малко вода.
Лечение на състояния, свързани с увреждане на паметта, когнитивно увреждане.
Първоначалната дневна доза е 4,8 g през първата седмица от лечението. Обикновено дозата се разделя на 2-3 дози. Поддържащата доза е 2,4 g на ден, които са разделени на 2-3 дози. В бъдеще е възможно постепенно намаляване на дозата с 1,2 g на ден.
Лечение на кортикален миоклонус.
Началната дневна доза е 24 g за 3 дни. Ако желаният терапевтичен ефект не бъде постигнат през това време, продължете да използвате лекарството в същата дозировка (24 g / ден) до 7 дни. Ако на 7-ия ден от лечението не се получи терапевтичен ефект, лечението се спира. Ако терапевтичният ефект е постигнат, тогава започвайки от деня, когато се постигне стабилно подобрение, те започват да намаляват дозата на лекарството с 1,2 g на всеки 2 дни, докато проявите на кортикална миоклония се появят отново. Това ще позволи да се установи средната ефективна доза..
Дневната доза се разделя на 2-3 дози. Лечението с други антимиклонни средства се поддържа в предварително предписани дози. Лечението продължава, докато симптомите изчезнат. За да се предотврати влошаването на състоянието на пациентите не могат рязко да спрат употребата на лекарството. Необходимо е постепенно да се намалява дозата с 1,2 g на всеки 2-3 дни. Необходимо е да се предписват повторни курсове на лечение на всеки 6 месеца, като същевременно се коригира дозата в зависимост от състоянието на пациента, към изчезването или намаляването на проявите на заболяването.
Употреба при пациенти в напреднала възраст.
Препоръчва се адаптиране на дозата при пациенти в напреднала възраст с диагностицирана или подозирана нарушена бъбречна функция. При продължително лечение, ако е необходимо, такива пациенти трябва да контролират клирънс на креатинин, за да коригират адекватно дозата.
Дозировка за пациенти с нарушена бъбречна функция.
Тъй като лекарството се отделя от организма чрез бъбреците, трябва да се внимава при лечението на пациенти с бъбречна недостатъчност.
Увеличаването на елиминационния полуживот е пряко свързано с влошаване на функцията на бъбреците и креатининовия клирънс.
Изчисляването на дозата се извършва въз основа на оценка на креатининовия клирънс при пациент по формулата:
Лечението за такива пациенти се предписва в зависимост от тежестта на бъбречната недостатъчност, като се спазват следните препоръки:
Инструкции за употреба на Nootropil ® (Nootropil ®)
Собственикът на свидетелството за регистрация:
Прави се:
Контакти за обаждания:
Форми за дозиране
Ноотропил ® | рег. №: P N011926 / 02 от 06.25.07 - В сила
рег. №: P N011926 / 03 от 18.03.2009 г. - В сила |
рег. №: P N011926 / 03 от 18.03.2009 г. - В сила |
Форма за освобождаване, опаковка и състав на лекарството Nootropil ®
Таблетките са покрити с черупка от бяла или почти бяла, продълговата, с разделителна напречна опасност от двете страни; от едната страна на таблета отдясно и отляво на гравирането „N“.
1 таб. | |
пирацетам | 800 mg |
Помощни вещества: силициев диоксид, магнезиев стеарат, макрогол 6000, кроскармелоза натрий; opadry Y-1-7000 (титанов диоксид (E171), макрогол 400, хипромелоза 2910 5cP (E464)) opadry OY-S-29019 (хипромелоза 2910 50cP, макрогол 6000).
15 бр. - блистери (2) - опаковки от картон.
Таблетките са покрити с черупка от бяла или почти бяла, продълговата, с разделителна напречна опасност от двете страни; от едната страна на таблета отдясно и отляво на гравирането „N“.
1 таб. | |
пирацетам | 1200 mg |
Помощни вещества: силициев диоксид, магнезиев стеарат, макрогол 6000, кроскармелоза натрий; opadry Y-1-7000 (титанов диоксид (E171), макрогол 400, хипромелоза 2910 5cP (E464)) opadry OY-S-29019 (хипромелоза 2910 50cP, макрогол 6000).
10 броя. - блистери (2) - опаковки от картон.
Оралният разтвор е безцветен, прозрачен.
1 мл | |
пирацетам | 200 mg |
Помощни вещества: глицерол 85% 27 g, натриев захаринат 300 mg, натриев ацетат 200 mg, метил парахидроксибензоат 15 mg, пропил парахидроксибензоат 15 mg, аромат на кайсия 30 mg, аромат на карамел 15 mg, ледена оцетна киселина 16 mg ± 5%, пречистена вода 62.1 g ± 5%.
125 мл - тъмни стъклени бутилки (1) в комплект с мерителна чаша - опаковки от картон.
фармакологичен ефект
Ноотропен препарат, циклично производно на гама-аминомаслена киселина (GABA).
Наличните данни показват, че основният механизъм на действие на пирацетам не е специфичен за клетките или за органа.
Пирацетам се свързва с полярните глави на фосфолипидите и образува подвижни комплекси от пирацетам-фосфолипид. В резултат на това се възстановява двуслойната структура на клетъчната мембрана и нейната стабилност, което от своя страна води до възстановяване на триизмерната структура на мембранните и трансмембранните протеини и възстановяване на тяхната функция.
На невронално ниво пирацетамът улеснява различни видове синаптично предаване, като оказва преобладаващ ефект върху плътността и активността на постсинаптичните рецептори (данни, получени при проучвания върху животни).
Пирацетам подобрява функции като учене, памет, внимание и съзнание, без да има седативен или психостимулиращ ефект.
Хемогеологичните ефекти на пирацетам са свързани с неговия ефект върху червените кръвни клетки, тромбоцитите и стената на кръвоносните съдове.
При пациенти със сърповидноклетъчна анемия, пирацетам увеличава способността на червените кръвни клетки да се деформират, намалява вискозитета на кръвта и предотвратява образуването на „монети колони“. В допълнение, тя намалява агрегацията на тромбоцитите, без да влияе значително на броя на тромбоцитите им..
Проучванията при животни показват, че пирацетамът предотвратява съдовия спазъм и противодейства на различни вазоспастични вещества..
В проучвания при здрави доброволци, пирацетам намалява адхезията на червените кръвни клетки към съдовия ендотел и стимулира производството на простациклин от здрав ендотел.
Фармакокинетика
След приемане на лекарството вътре, пирацетамът бързо и почти напълно се абсорбира от храносмилателния тракт. След еднократна доза на лекарството в доза 3,2 g, C max е 84 µg / ml, след многократно приложение в доза 3,2 mg 3 пъти на ден -115 µg / ml и се постига след 1 час в кръвна плазма и след 5 часа в цереброспинална течност. Храненето намалява C max със 17% и увеличава T max до 1,5 часа. Жените, приемащи пирацетам в доза от 2,4 g C max и AUC, са с 30% повече от мъжете.
Разпределение и метаболизъм
Не се свързва с плазмените протеини.
V d пирацетам е около 0,6 L / kg.
При проучвания върху животни е установено, че пирацетам се натрупва селективно в тъканите на мозъчната кора, главно в челен, париетален и тилен лоб, в малкия мозък и базалните ганглии.
Не се метаболизира в организма.
Прониква през BBB и плацентарната бариера.
T 1/2 от кръвната плазма е 4-5 часа, от цереброспиналната течност - 8,5 ч. T 1/2 не зависи от начина на приложение.
80-100% пирацетам се екскретира от бъбреците непроменени чрез бъбречна филтрация. Общият клирънс на пирацетам при здрави доброволци е 80-90 ml / min.
Фармакокинетика в специални клинични случаи
T 1/2 удължава с бъбречна недостатъчност; в терминален стадий на хронична бъбречна недостатъчност - до 59 часа.
Фармакокинетиката на пирацетам не се променя при пациенти с чернодробна недостатъчност.
Прониква през филтриращите мембрани на хемодиализните апарати.
Показания за лекарството Nootropil ®
- симптоматично лечение на психо-органичния синдром, по-специално при пациенти в напреднала възраст, придружени от намалена памет, замаяност, намален период на внимание и намалена активност, промени в настроението, нарушения в поведението, нарушение на походката (тези симптоми могат да бъдат ранни признаци на заболявания, свързани с възрастта, като Алцхаймер и сенилна деменция Тип Алцхаймер);
- лечение на виене на свят и свързания с тях дисбаланс, с изключение на вазомоторното и психогенното виене на свят;
- лечение на кортикална миоклония (като монотерапия или като част от комплексна терапия);
- предотвратяване на сърдечноклетъчна вазооклузивна криза.
- лечение на дислексия (като част от комплексната терапия);
- предотвратяване на сърдечноклетъчна вазооклузивна криза.
ICD-10 код | посочване |
D57 | Нарушения на сърповите клетки |
F01 | Съдова деменция |
F07 | Личностни и поведенчески разстройства поради болест, увреждане или мозъчна дисфункция |
F80 | Специфични нарушения на речта и езика |
G25.3 | миоклонус |
I67.2 | Церебрална атеросклероза |
i69 | Последиците от мозъчно-съдовата болест |
R42 | Замайване и дисбаланс |
Дозов режим
Лекарството се предписва през устата, по време на хранене или на празен стомах, измива се с течност.
Симптоматично лечение на психо-органичен синдром: 2,4-4,8 г / ден в 2-3 дози.
Лечение на замаяност и свързан дисбаланс: 2,4-4,8 g / ден в 2-3 дози.
Лечението на кортикалната миоклония започва с доза 7,2 g / ден, на всеки 3-4 дни дозата се увеличава с 4,8 g / ден, докато се постигне максимална доза от 24 g / ден в 2-3 дози. Лечението продължава през целия период на заболяването. На всеки 6 месеца трябва да се правят опити за намаляване на дозата или прекратяване на лекарството, като постепенно се намалява дозата с 1,2 g / ден на всеки 2 дни.
Предотвратяване на сърдечноклетъчна вазооклузивна криза: дневната доза е 160 mg / kg телесно тегло, разделена на 4 равни дози.
Лечение на дислексия при деца (като част от комплексната терапия): препоръчителната дневна доза за деца от 8-годишна възраст и юноши е 3,2 g, разделена на 2 дози.
При пациенти с нарушена бъбречна функция дозата трябва да се коригира в зависимост от стойността на QC.
QC може да се изчисли въз основа на концентрацията на серумен креатинин, по следната формула:
При мъжете QC (ml / min) = [140 - възраст (години)] x телесно тегло (kg) / 72 x серумен креатинин (mg / dl);
KK за жени може да се изчисли, като получената стойност се умножи по коефициент 0.85.
Пациентите с бъбречна недостатъчност се нуждаят от корекция на дозата в съответствие със следната схема.
Бъбречна недостатъчност | QC (ml / min) | Доза и честота на употреба | |||||||||||||
норма | > 80 | Обичайна доза | |||||||||||||
мек | 50 - 79 | 2/3 от обичайната доза в 2 до 3 дози | |||||||||||||
Среден клас | 30 - 49 | 1/3 от обичайната доза в 2 разделени дози | |||||||||||||
Тежка степен | пациенти в напреднала възраст коригират дозата при наличие на бъбречна недостатъчност; при продължителна терапия е необходимо наблюдение на функционалното състояние на бъбреците. Пациентите с нарушена функция на черния дроб не се нуждаят от корекция на дозата. При пациенти с нарушена функция на бъбреците и черния дроб лекарството се предписва по същия начин, както при пациенти с увредена бъбречна функция.. Страничен ефектОт страна на нервната система: двигателна дезинфекция (1,72%), раздразнителност (1,13%), сънливост (0,96%), депресия (0,83%), астения (0,23%); в изолирани случаи - замаяност, главоболие, атаксия, дисбаланс, обостряне на хода на епилепсията, безсъние, объркване, възбуда, тревожност, халюцинации, повишена сексуалност. В постмаркетинговата практика са наблюдавани следните странични ефекти, чиято честота не е установена (поради недостатъчни данни): главоболие, безсъние, възбуда, дисбаланс, атаксия, обостряне на хода на епилепсия, тревожност, халюцинации, объркване. От храносмилателната система: гадене, повръщане, диария, коремна болка (включително гастралгия). От страна на метаболизма: наддаване на тегло (1,29%). От страна на органа на слуха и равновесието: световъртеж. От страна на кожата: дерматит, сърбеж, уртикария. Алергични реакции: ангиоедем, свръхчувствителност, анафилактични реакции. Друго: в редки случаи болка на мястото на инжектиране, тромбофлебит, хипертермия, артериална хипотония (с iv приложение). В повечето случаи е възможно да се регресира тези симптоми чрез намаляване на дозата на лекарството. Противопоказания
Бременност и кърменеНе са провеждани адекватни и строго контролирани проучвания за безопасността на Ноотропил по време на бременност. Няма контролирани проучвания за употребата на лекарството по време на бременност.. Пирацетам преминава плацентарната бариера. Концентрацията на лекарството при новородени достига 70-90% от концентрацията му в кръвта на майката. Ноотропил® не трябва да се предписва по време на бременност. Пирацетам се екскретира в кърмата. Когато предписвате лекарството по време на лактация, трябва да се въздържате от кърмене. Използвайте за нарушена функция на черния дробИзползвайте за нарушена бъбречна функцияПациентите с бъбречна недостатъчност се нуждаят от корекция на дозата в съответствие със следната схема.
|