структура Една ампула съдържа: активно вещество: пирацетам - 1 g / 5 ml или 3 g / 15 ml; помощни вещества: натриев ацетат трихидрат, ледена оцетна киселина, вода за инжектиране.
описание Бистър безцветен разтвор.
Фармакотерапевтична група:
ATX код: N06BX03.
Фармакологични свойства
Фармакодинамика Активната съставка е пирацетам, циклично производно на гама-аминомаслена киселина (GABA). Пирацетам е ноотропно лекарство, което влияе директно върху мозъка, подобрявайки когнитивните (когнитивните) процеси, като способност за учене, памет, внимание и умствена работа. Пирацетамът влияе върху централната нервна система по различни начини: чрез промяна на скоростта на разпространение на възбуждането в мозъка, подобряване на метаболитните процеси в нервните клетки, подобряване на микроциркулацията, повлияване на реологичните характеристики на кръвта и не предизвикване на вазодилатиращ ефект. Подобрява връзките между мозъчните полукълба и синаптичната проводимост в неокортикалните структури, повишава умствената работа, подобрява церебралния кръвен поток. Пирацетамът инхибира агрегацията на тромбоцитите и възстановява еластичността на мембраната на еритроцитите, намалява сцеплението на червените кръвни клетки. При доза от 9,6 g, тя намалява нивото на фибриноген и факторите на von Willebrand с 30-40% и удължава времето на кървене. Пирацетам има защитен и възстановителен ефект в случай на нарушена мозъчна функция поради хипоксия и интоксикация.. Пирацетам намалява тежестта и продължителността на вестибуларния нистагъм.
Фармакокинетика Полуживотът на лекарството от кръвна плазма е 4-5 часа и 8,5 часа от цереброспиналната течност, която се удължава с бъбречна недостатъчност. Фармакокинетиката на пирацетам не се променя при пациенти с чернодробна недостатъчност. Прониква през кръвно-мозъчните и плацентарните бариери и мембрани, използвани при хемодиализа. При проучвания върху животни пирацетамът се натрупва избирателно в тъканите на кората на главния мозък, главно във фронталния, париеталния и окципиталния дял, в малкия мозък и базалните ганглии. Не се свързва с плазмените протеини, не се метаболизира в организма и се екскретира от бъбреците непроменен чрез бъбречна филтрация. Бъбречният клирънс на пирацетам при здрави доброволци е 86 ml / min..
Показания Симптоматично лечение на психо-органичния синдром, по-специално при пациенти в напреднала възраст, придружени от намалена памет, намалена концентрация на вниманието и намалена обща активност, промени в настроението, поведенчески разстройства, нарушена походка, както и при пациенти с болестта на Алцхаймер и деменцията на Алцхаймер. Лечение на последствията от остър мозъчносъдов инцидент (исхемичен инсулт), като нарушение на речта, нарушена емоционална сфера, намалена двигателна и умствена дейност. Хроничен алкохолизъм - за лечение на психо-органични и абстинентни синдроми. Кома (и по време на възстановяване), включително след наранявания и интоксикации на мозъка. Лечение на световъртеж и свързани с него нарушения на равновесието, с изключение на замаяността от съдов произход и психогенното замаяност. За лечение на кортикална миоклония като моно- или комплексна терапия. Като част от комплексното лечение на сърповидноклетъчната анемия. Лечение на дислексия при деца, в комбинация с други методи, включително логопедия.
Противопоказания Индивидуална непоносимост към пирацетам или производни на пиролидон, както и други компоненти на лекарството. Психомоторна възбуда по време на прилагане на лекарството. Хънтингтън хорея. Остър мозъчно-съдов инцидент (хеморагичен инсулт). Крайният стадий на бъбречна недостатъчност (с креатининов клирънс под 20 ml / min). Деца под 3 години.
Внимателно:
нарушение на хемостазата;
обширни хирургични интервенции;
обилно кървене.
Употреба по време на бременност и кърмене Не са провеждани контролирани проучвания при бременни жени. Пирацетам преминава плацентарната бариера и влиза в кърмата. Концентрацията на лекарството при новородени достига 70-90% от концентрацията му в кръвта на майката. Освен при специални обстоятелства, не трябва да се предписва по време на бременност. Трябва да се въздържате от кърмене, когато предписвате пирацетам на жена.
Дозировка и приложение
Интравенозно или интрамускулно. Парентералното приложение на пирацетам се предписва, ако е невъзможно да се използват орални форми на освобождаване на лекарството (таблетки, капсули, перорален разтвор), например, ако е трудно преглъщане или когато пациентът е в кома, като се предпочита интравенозно приложение..
Интравенозната инфузия на дневна доза се провежда през катетър с постоянна скорост за 24 часа на ден (например с кома или в началния етап на лечение на тежка миоклония). Предварително лекарството се разрежда в един от съвместимите инфузионни разтвори: декстроза 5%, 10% или 20%, фруктоза 5%, 10% или 20%, натриев хлорид 0,9%, декстран 40 (10% в натриев хлорид 0,9% ), Рингър, манитол 20%. Общият обем на разтвора, предназначен за приложение, се определя, като се вземат предвид клиничните показания и състоянието на пациента. Болус при интравенозно приложение (например при оттегляне на симптоми на абстиненция с алкохолизъм, спешно лечение на сърповидно-клетъчна анемия и др.) Се извършва в продължение на най-малко 2 минути, дневната доза се разпределя на няколко приема (2-4) на редовни интервали, така че така че дозата на приложение не надвишава 3 g. Интрамускулно лекарството се прилага, ако въвеждането през вената е затруднено или пациентът е свръхвъзбуден. Въпреки това, количеството лекарство, което може да се прилага мускулно, е ограничено, особено при деца и пациенти с поднормено тегло. В допълнение, прилагането на лекарството интрамускулно може да бъде болезнено поради големия обем течност. Обемът на прилагания интрамускулно разтвор не може да надвишава 5 ml. Честотата на прилагане на лекарството е подобна на тази при интравенозна или перорална употреба. Когато се появи възможност, те преминават към перорално приложение на лекарството (вижте инструкции за медицинска употреба на съответните форми на освобождаване на лекарството). Продължителността на лечението се определя от лекаря в зависимост от заболяването и като се вземе предвид динамиката на симптомите. Симптоматично лечение на хроничен психо-органичен синдром. 2,4-4,8 g / ден. Лечение на мозъчно-съдови заболявания (инсулт). 4.8-12 g / ден. Лечение на кома, както и затруднения при възприемане при хора с мозъчни травми. Началната доза от 9-12 g / ден, поддържаща - 2 g / ден. Лечението продължава поне 3 седмици. Синдром на отнемане на алкохол. 12 г / ден Поддържаща доза 2,4 g / ден. Лечение на виене на свят и свързани с него нарушения на равновесието - 2,4-4,8 г / ден. Коркова миоклония. Лечението започва с доза 7,2 g / ден, на всеки 3-4 дни дозата се увеличава с 4,8 g / ден, докато се достигне максимална доза от 24 g / ден. Лечението продължава през целия период на заболяването. На всеки 6 месеца трябва да се правят опити за намаляване на дозата или прекратяване на лекарството, като постепенно се намалява дозата с 1,2 g / ден на всеки 2 дни. При липса на ефект или незначителен терапевтичен ефект лечението се спира. Сърповидно-клетъчна анемия. Дневната профилактична доза е 160 mg / kg телесно тегло, разделена на 4 равни дози. По време на кризисния период - 300 mg / kg венозно, разделени на 4 равни дози. Дозиране за пациенти с нарушена бъбречна функция. Тъй като Ноотропил ® се отделя от организма чрез бъбреците, трябва да се внимава при лечението на пациенти с бъбречна недостатъчност и дозата трябва да бъде избрана в съответствие с тази схема на дозиране:
Бъбречна недостатъчност
QC (ml / min)
Дозов режим
норма
> 80
обичайна доза
лесно
50-79
2/3 от обичайната доза в 2-3 дози
Средно аритметично
30-49
1/3 от обичайната доза в 2 разделени дози
тежък
Страничен ефект
От страна на централната нервна система и периферната нервна система: двигателна дезинфекция (1,72%), раздразнителност (1,13%), сънливост (0,96%), депресия (0,83%), астения (0,23%). Тези нежелани реакции често се появяват при пациенти в напреднала възраст, които са приемали лекарството в доза над 2,4 g / дневно. В повечето случаи е възможно да се регресира тези симптоми чрез намаляване на дозата на лекарството. В изолирани случаи - замаяност, главоболие, атаксия, обостряне на хода на епилепсията, екстрапирамидни разстройства, тремор, дисбаланс, намалена способност за концентрация, безсъние, възбуда, тревожност, халюцинации, повишено либидо. От сърдечно-съдовата система: рядко - понижаване или повишаване на кръвното налягане. От храносмилателната система: в изолирани случаи - гадене, повръщане, диария, коремна болка (включително гастралгия). От страна на метаболизма: увеличаване на телесното тегло (1,29%) - по-често се наблюдава при пациенти в напреднала възраст, които са приемали лекарството в доза над 2,4 g / ден. От страна на кожата: дерматит, сърбеж, обриви. Алергични реакции: ангиоедем.
свръх доза Симптоми: Регистриран е единичен случай на развитие на диспептични явления под формата на диария с кръв и болка в корема при приемане на лекарството вътре в дневна доза от 75 г. Явно това се дължи на употребата на голяма обща доза сорбитол, който е част от лекарството. Няма други случаи на предозиране с наркотици. Лечение: В случай на предозиране се препоръчва симптоматична терапия, която може да включва хемодиализа. Няма специфичен антидот. Ефективността на хемодиализата за пирацетам е 50-60%.
Взаимодействие с други лекарства Пирацетам повишава ефективността на хормоните на щитовидната жлеза и антипсихотичните лекарства (антипсихотици). С едновременното приложение на антипсихотици, пирацетам намалява риска от екстрапирамидни разстройства. При едновременна употреба с лекарства, които имат стимулиращ ефект върху централната нервна система, е възможно да се увеличи стимулиращият ефект върху централната нервна система. Няма взаимодействие с клоназепам, фенитоин, фенобарбитал, валпроева киселина. Високите дози (9,6 g / ден) пирацетам повишават ефективността на косвените антикоагуланти при пациенти с венозна тромбоза (има по-голямо намаление на агрегацията на тромбоцитите, фибриногена, факторите на фон Вилебранд, вискозитета на кръвта и плазмата в сравнение с използването само на косвени антикоагуланти). Възможността за промяна на фармакодинамиката на пирацетам под въздействието на други лекарства е малка, тъй като 90% от лекарството се екскретира непроменено с урината. In vitro, пирацетамът не инхибира цитохром Р450 изоензими като CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 4A9 / 11 в концентрация 142, 426 и 1422 μg / ml. При концентрация от 1422 µg / ml се наблюдава леко инхибиране на CYP2A6 (21%) и 3A4 / 5 (11%), но нивото на Ki на тези два изоензима е достатъчно, ако е превишено 1422 µg / ml, поради което метаболитното взаимодействие с други лекарства е малко вероятно.. Приемът на пирацетам в доза 20 mg / ден не промени пика и кривата на нивото на концентрация на антиепилептични лекарства в кръвния серум (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, валпроева киселина) при пациенти с епилепсия, които получават постоянна доза. Едновременната употреба с алкохол не повлиява нивото на серумната концентрация на пирацетам и концентрацията на серумен алкохол не се променя при приема на 1,6 g пирацетам.
специални инструкции Поради ефекта на пирацетам върху агрегацията на тромбоцитите, се препоръчва повишено внимание при прилагане на лекарството при пациенти с хемостаза, по време на големи операции или при пациенти със симптоми на силно кървене. При лечението на пациенти с кортикална миоклония трябва да се избягва рязко прекъсване на лечението, което може да доведе до възобновяване на атаките. При продължителна терапия на пациенти в напреднала възраст се препоръчва редовно проследяване на бъбречната функция, ако е необходимо, се коригира дозата в зависимост от резултатите от изследването на креатининовия клирънс. Като се вземат предвид възможните странични ефекти, трябва да се внимава при работа с машини и шофиране на автомобил. Прониква през филтриращите мембрани на хемодиализните апарати.
Освободете формуляра Разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение на 200 mg / ml. 5 или 15 ml от разтвора в ампули от безцветно стъкло (тип I, Heb. F.). 4 (15 ml всеки) или 6 (5 ml всеки) ампули върху картонени или пластмасови палети. 1 (4 ампули) или 2 (6 ампули) палети заедно с инструкции за употреба в картонена кутия.
Условия за съхранение При температура не по-висока от 30 ° C. Съхранявайте лекарството на място, недостъпно за деца.!
Срок на годност 5 години в оригиналната опаковка. Не използвайте след срока на годност, посочен на опаковката.
Условия за ваканция в аптеката По лекарско предписание.
Производител YUSB Pharma S.p.A., Via Pralia 15, I-10044 Пианеца (Торино) - ИТАЛИЯ
Представителство в Русия / Организация на претенции 119049 Москва, ул. Шаболовка, ет. 10, стр. 2 (Бизнес център "КОНКОРД")
Nootropil
Лекарството Nootropil, е лекарство, което съдържа специалното активно вещество пирацетам. Този компонент на Ноотропил има благоприятен ефект върху такива важни процеси като учене, концентрация, подобрява паметта, връзките между полукълба на мозъка и мозъчното кръвообращение.
В тази статия ще разгледаме защо лекарите предписват Ноотропил, включително инструкции за употреба, аналози и цени на това лекарство в аптеките. ИСТИНСКИ ПРЕГЛЕДИ на хора, които вече са използвали Ноотропил, можете да прочетете в коментарите.
Състав и форма на освобождаване
Лекарството се предлага в различни форми. Пирацетамът действа като активното вещество на лекарството.
Пероралният разтвор съдържа 200 ml или 330 mg активно вещество на ml. Допълнителни елементи на състава са: натриев захаринат, чиста вода, глицерол, натриев ацетат, оцетна киселина, метил парахидроксибензоат, ароматизатори, пропил парахидроксибензоат.
Таблетките съдържат 800 или 1200 mg от това вещество. Допълнителни елементи: макрогол 6000, силициев диоксид, кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат.
Разтворът на Ноотропил в / в и / м съдържа 200 mg активно вещество на 1 ml. Спомагателни елементи са: натриев ацетат трихидрат, вода за инжектиране, ледена оцетна киселина.
депресивни състояния (които са устойчиви на антидепресанти);
нефротични синдроми;
астенодепресивни синдроми;
непоносимост към антипсихотици, антипсихотични лекарства (за елиминиране на неврологични, психични, соматовегетативни усложнения);
кортикални форми на миоклония.
фармакологичен ефект
Ноотропно лекарство. Активното вещество на Ноотропил е пирацетам - циклично производно на GABA (γ-аминомаслена киселина). Пирацетам подобрява познавателните или познавателните процеси на мозъка, като памет, учене, внимание. Повишава умствената работа.
Лекарството има ефект върху централната нервна система поради няколко механизма на действие: подобрява процесите на метаболизма на невроните, променя скоростта на разпространение на процеса на възбуждане, подобрява микроциркулацията поради стабилизиране на реологичните свойства на кръвта.
Инструкции за употреба
За тези, които използват Nootropil, инструкциите за употреба съобщават, че той се предписва за възрастни в дози от 30 до 160 mg / kg от телесното тегло на пациента. Дневната доза на лекарството е разделена на 2-4 пъти.
Ноотропил в капсули, таблетки и разтвор за вътрешна употреба се приема перорално преди хранене или по време на хранене. Капсула или таблетка течност може да бъде вода или сок.
Средни дози за таблетки и капсули:
Лечението на кортикалната миоклония започва с доза 7,2 g / ден, на всеки 3-4 дни дозата се увеличава с 4,8 g / ден, докато се постигне максимална доза от 24 g / ден в 2-3 дози. Лечението продължава през целия период на заболяването. На всеки 6 месеца трябва да се правят опити за намаляване на дозата или прекратяване на лекарството, като постепенно се намалява дозата с 1,2 g / ден на всеки 2 дни.
Предотвратяване на сърдечноклетъчна вазооклузивна криза: дневната доза е 160 mg / kg телесно тегло, разделена на 4 равни дози.
Симптоматично лечение на психо-органичен синдром: 2,4-4,8 г / ден в 2-3 дози.
Лечение на замаяност и свързан дисбаланс: 2,4-4,8 g / ден в 2-3 дози.
Лечение на дислексия при деца (като част от комплексната терапия): препоръчителната дневна доза за деца от 8-годишна възраст и юноши е 3,2 g, разделена на 2 дози.
Ако е невъзможно да се приеме лекарството, се предписва парентерален начин на приложение през устата.
Противопоказания
Ноотропил не се предписва в такива случаи:
чувствителност към всеки компонент на лекарството;
психомоторна възбуда;
Хорея на Хънтингтън;
хеморагичен инсулт;
бъбречна недостатъчност в терминален стадий;
възраст до 1 година при използване на лекарството под формата на сироп и до 3 години с други форми.
С повишено внимание лекарството трябва да се използва в случаи на хемостаза, обширна операция, силно кървене и хронична бъбречна недостатъчност (CC 20-80 ml / min).
Странични ефекти
Лицата с повишена индивидуална чувствителност по време на лечението с Ноотропил могат да развият следните нежелани реакции:
Качване на тегло.
От страна на храносмилателната система - коремна болка, гадене, повръщане, нарушения на изпражненията, промени в апетита.
От кожата - сърбеж на кожата, зачервяване и обриви, уртикария.
От нервната система - повишена раздразнителност, психомоторна възбуда, развитие на депресия, главоболие или замаяност, астения, безсъние или, обратно, сънливост и летаргия.
В редки случаи на фона на лекарствената терапия при пациенти е възможно развитие на ангиоедем или анафилактичен шок.
Бременност и кърмене
При изследване на ефекта на Ноотропил върху състоянието на жена и дете по време на бременност и кърмене не са открити отрицателни ефекти. Но, струва си да се има предвид, че активното вещество на Ноотропил лесно прониква през плацентата и, когато навлиза в плода, има същия ефект върху него, както върху самата жена.
Ето защо през този период една жена е по-добре да се въздържа от приема на това лекарство. Що се отнася до кърмачките, когато ги предписва, лекарят на първо място сравнява рисковете и когато предписва лекарства, най-често се препоръчва да се спре кърменето.
Аналози
Аналозите са лекарства:
Пирацетам капсули;
Инжекции на пирацетам;
Lucetam
Lucetam
Memotropil;
Nootropil;
Пирацетам
Пирацетам - Белмед.
Внимание: използването на аналози трябва да бъде съгласувано с лекуващия лекар.
Средната цена на NOOTROPIL в аптеките (Москва) е 250 рубли.
Видях Ноотропил по време на въвеждането в експлоатация на много важен проект по време на работа. Всички бяха натоварени, почти нощувах на работа. Човек можеше само да мечтае за почивка. Един приятел фармацевт ме посъветва да взема това лекарство. И някак ми стана малко. Мислите станаха по-ясни, зърнени в главата ми структурирани.
„Структурирана каша“ - какво още консумирате освен ноотропил, Кристина?
Здравейте!! Със сигурност разбирам тези хора, които пият Ноотропил, както е предписано от лекар, но защо да го пиете, ако не сте били прегледани от лекар ?! Какво за нещата от вашата химия на тялото? Е, така че какво с факта, че ноотропилът помага на паметта и т.н., но ние самите трябва да тренираме паметта, не можем да изградим изкуствена памет !! Тогава с времето ще се върне при вас. Ако лекарите са ви предписали, тогава пийте, но ако сами се предполагате за профилактика и други подобни (всеки има различни извинения), не вредите на тялото си !! Бъди здрава и щастлива!!
Опитах веднъж пирацетам. Няма да го направя отново. След хапчето имаше нервност, раздразнителност, звуци отекваха в главата. За подобряването на паметта и забравих да мисля. Но открих това, което ми трябва - това е цинарезин. Подобрена памет, има донякъде успокояващ ефект, ако пиете през нощта - страхотен сън!
Инструкции за употреба Nootropil, прегледи, показания и противопоказания
Ноотропите са съвременни лекарства, предназначени да подобрят мозъчната дейност. Те са неврометаболични стимуланти и се използват активно в неврологията при когнитивни нарушения с различна етиология. Ноотропилът е особено популярен сред специалистите и пациентите, които, според инструкциите за употреба, могат да се използват както за възрастни, така и за педиатрична практика.
Обща информация за Nootropil
Ноотропилът е медикамент с ноотропни, невропротективни и антихипоксични свойства. Произвежда се от известна фармацевтична компания от Белгия.
Лекарствена форма, INN, обхват
Лекарството Nootropil принадлежи към голяма група лекарства - ноотропици или неврометаболични стимуланти. Такива лекарства действат върху мозъка, стимулирайки по-високи психични функции..
Международното непатентно наименование се определя от съдържанието в препарата на активното вещество, което по един или друг начин влияе на човешкото тяло.
ИНН Ноотропил - Пирацетам. Такива лекарства се използват в неврологичната и психиатричната практика за лечение на когнитивни нарушения. Предписва се за възрастни, пациенти в напреднала възраст (включително болестта на Алцхаймер), както и деца.
Формуляр за освобождаване, цена
Лекарството се представя на рафтовете на аптеките в различни фармакологични форми. Те имат свои собствени характеристики:
Таблетки. Те имат продълговата форма на капсула и бял цвят. От едната страна на таблета има гравиране - латинската буква Н. Те са опаковани в блистери от алуминиево фолио от 10 или 15 броя. Общо картонена кутия съдържа 20 или 30 таблетки.
Капсули за орална употреба. Отгоре има бяла капсулна обвивка, вътре в която е бял кристален прах. Повърхността на капсулата е гравирана (N). Опаковани са в блистери от 15 броя. В кутията има 4 блистера (60 капсули).
Сироп за перорално приложение. Това е бистра, гъста, безцветна течност, която има сладък вкус и карамелен мирис. Такъв сироп се поставя в стъклена бутилка от 125 ml. Към него отива допълнителна измервателна пластмасова чаша..
Инжекционен разтвор. Поставя се в стъклени ампули с обем 5 или 15 мл. Пакетът съдържа 4 или 12 ампули.
Какво определя цената на лекарството? Цената му се определя от формата на освобождаване, съдържанието на активното вещество, броя на таблетките в опаковката. Цената се влияе и от мястото на закупуване на лекарството. Примери за цени в различни аптеки в руските градове:
Лекарство
Аптека, град
Разходи в рубли
Ноотропил 1200 mg, № 20 (20 броя)
БАЛТИКА-МЕД, Санкт Петербург
265
Ноотропил 800 mg (30 таблетки)
БАЛТИКА-МЕД, Санкт Петербург
285
Разтвор на ноотропил за венозно или мускулно приложение на 20% (12 ампули по 5 ml всяка)
Онлайн аптека "ДИАЛОГ", Москва и региона
250
Ноотропилов сироп 20% (125 мл)
Онлайн аптека "ДИАЛОГ", Москва и региона
280
Nootropil таблетки 1200 mg, № 20
Лаборатория за красота и здраве, Москва
206
Ноотропил 800 mg, №30
Лаборатория за красота и здраве, Москва
278
Ноотропил перорален разтвор 20% (125 ml)
Верига от аптеки "Бъдете здрави", Санкт Петербург
340
Ноотропил 800 mg, №30
Верига от аптеки "Бъдете здрави", Санкт Петербург
287
Ноотропил 1200 mg, № 20
LLC APTEKA, Санкт Петербург
266
структура
Съставът на лекарството се различава в зависимост от фармакологичната му форма:
1 ампула с инжекция съдържа пирацетам 200 mg на 1 ml (1 g за ампула от 5 ml и 3 g за 15 ml). Като помощни компоненти има - оцетна киселина, вода за инжектиране, натриев ацетат трихидрат.
В 1 мл сироп - 200 mg от активното вещество. Допълнителни компоненти - глицерол, захарин и натриев ацетат, оцетна киселина, пречистена вода, метил и пропил парахидроксибензоат, ароматизатори (карамел и кайсия).
1 капсула съдържа 400 mg пирацетам, както и млечна захар, магнезиев стеарат, аерозил, макрогол 6000. Черупката на капсулата е почти изцяло желатин, съдържа и малко количество титанов диоксид и вода.
Таблетките съдържат 800 или 1200 mg пирацетам, както и допълнително - силициев диоксид, магнезиев стеарат, кроскармелоза и макрогол. Филмната мембрана съдържа такива вещества - титанов диоксид, хипромелоза, макрогол 400 и макрогол 6000.
Фармакодинамични и фармакокинетични свойства
Фармакодинамиката на лекарството Ноотропил зависи от действието на активното му вещество пирацетам. Това е циклично производно на гама-аминомаслена киселина (GABA). Механизмът му на действие върху централната НС е свързан с такива процеси:
ефектът върху предаването на нервните импулси между мозъчните клетки;
подобряване на невропластичността поради ефекта върху метаболитните процеси;
подобряване на микроциркулацията на кръвта;
насищане на мозъка с кислород и хранителни вещества чрез подобряване на неговото кръвоснабдяване;
подобряване на връзката между дясното и лявото полукълбо на мозъка;
предотвратяване на агрегацията на тромбоцитите;
подобряване на реологичните параметри на кръвта;
не предизвиква отпускане на съдовите стени.
В същото време Ноотропил има неврозащитен и възстановителен ефект върху мозъка, повреден поради кислороден глад, интоксикация с алкохол или други токсични вещества и електрически удар. Може да се използва за елиминиране на миоклоничен синдром на фона на вестибуларен невронит.
Фармакокинетични характеристики на пирацетам:
бързо и пълно усвояване чрез храносмилателната система;
висока бионаличност (повече от 99%);
най-високата концентрация в кръвта се развива след половин час (с венозно приложение) или след 1 час, когато се приема перорално, в цереброспиналната течност - след 2-8 часа (при прием на една доза повече от 2 g);
не се свързва с протеини в кръвта и не се метаболизира в черния дроб;
екскретира се главно с урина непроменена;
способен да се натрупва в мозъчните тъкани;
елиминационният полуживот от кръвта продължава около 4, от цереброспиналната течност - до 8 часа (може да се удължи с бъбречна недостатъчност).
Пирацетамът е в състояние да проникне през кръвно-мозъчната бариера, както и през плацентата.
Инструкции за употреба на Nootropil ® (Nootropil ®)
Собственикът на свидетелството за регистрация:
Прави се:
Контакти за обаждания:
Форми за дозиране
Ноотропил ®
рег. №: P N011926 / 02 от 06.25.07 - В сила
рег. №: P N011926 / 03 от 18.03.2009 г. - В сила
рег. №: P N011926 / 03 от 18.03.2009 г. - В сила
Форма за освобождаване, опаковка и състав на лекарството Nootropil ®
Таблетките са покрити с черупка от бяла или почти бяла, продълговата, с разделителна напречна опасност от двете страни; от едната страна на таблета отдясно и отляво на гравирането „N“.
Таблетките са покрити с черупка от бяла или почти бяла, продълговата, с разделителна напречна опасност от двете страни; от едната страна на таблета отдясно и отляво на гравирането „N“.
125 мл - тъмни стъклени бутилки (1) в комплект с мерителна чаша - опаковки от картон.
фармакологичен ефект
Ноотропен препарат, циклично производно на гама-аминомаслена киселина (GABA).
Наличните данни показват, че основният механизъм на действие на пирацетам не е специфичен за клетките или за органа.
Пирацетам се свързва с полярните глави на фосфолипидите и образува подвижни комплекси от пирацетам-фосфолипид. В резултат на това се възстановява двуслойната структура на клетъчната мембрана и нейната стабилност, което от своя страна води до възстановяване на триизмерната структура на мембранните и трансмембранните протеини и възстановяване на тяхната функция.
На невронално ниво пирацетамът улеснява различни видове синаптично предаване, като оказва преобладаващ ефект върху плътността и активността на постсинаптичните рецептори (данни, получени при проучвания върху животни).
Пирацетам подобрява функции като учене, памет, внимание и съзнание, без да има седативен или психостимулиращ ефект.
Хемогеологичните ефекти на пирацетам са свързани с неговия ефект върху червените кръвни клетки, тромбоцитите и стената на кръвоносните съдове.
При пациенти със сърповидноклетъчна анемия, пирацетам увеличава способността на червените кръвни клетки да се деформират, намалява вискозитета на кръвта и предотвратява образуването на „монети колони“. В допълнение, тя намалява агрегацията на тромбоцитите, без да влияе значително на броя на тромбоцитите им..
Проучванията при животни показват, че пирацетамът предотвратява съдовия спазъм и противодейства на различни вазоспастични вещества..
В проучвания при здрави доброволци, пирацетам намалява адхезията на червените кръвни клетки към съдовия ендотел и стимулира производството на простациклин от здрав ендотел.
Фармакокинетика
След приемане на лекарството вътре, пирацетамът бързо и почти напълно се абсорбира от храносмилателния тракт. След еднократна доза на лекарството в доза 3,2 g, C max е 84 µg / ml, след многократно приложение в доза 3,2 mg 3 пъти на ден -115 µg / ml и се постига след 1 час в кръвна плазма и след 5 часа в цереброспинална течност. Храненето намалява C max със 17% и увеличава T max до 1,5 часа. Жените, приемащи пирацетам в доза от 2,4 g C max и AUC, са с 30% повече от мъжете.
Разпределение и метаболизъм
Не се свързва с плазмените протеини.
V d пирацетам е около 0,6 L / kg.
При проучвания върху животни е установено, че пирацетам се натрупва селективно в тъканите на мозъчната кора, главно в челен, париетален и тилен лоб, в малкия мозък и базалните ганглии.
Не се метаболизира в организма.
Прониква през BBB и плацентарната бариера.
T 1/2 от кръвната плазма е 4-5 часа, от цереброспиналната течност - 8,5 ч. T 1/2 не зависи от начина на приложение.
80-100% пирацетам се екскретира от бъбреците непроменени чрез бъбречна филтрация. Общият клирънс на пирацетам при здрави доброволци е 80-90 ml / min.
Фармакокинетика в специални клинични случаи
T 1/2 удължава с бъбречна недостатъчност; в терминален стадий на хронична бъбречна недостатъчност - до 59 часа.
Фармакокинетиката на пирацетам не се променя при пациенти с чернодробна недостатъчност.
Прониква през филтриращите мембрани на хемодиализните апарати.
Показания за лекарството Nootropil ®
симптоматично лечение на психо-органичния синдром, по-специално при пациенти в напреднала възраст, придружени от намалена памет, замаяност, намален период на внимание и намалена активност, промени в настроението, нарушения в поведението, нарушение на походката (тези симптоми могат да бъдат ранни признаци на заболявания, свързани с възрастта, като Алцхаймер и сенилна деменция Тип Алцхаймер);
лечение на виене на свят и свързания с тях дисбаланс, с изключение на вазомоторното и психогенното виене на свят;
лечение на кортикална миоклония (като монотерапия или като част от комплексна терапия);
предотвратяване на сърдечноклетъчна вазооклузивна криза.
лечение на дислексия (като част от комплексната терапия);
предотвратяване на сърдечноклетъчна вазооклузивна криза.
Отворете списъка с кодове ICD-10
ICD-10 код
посочване
D57
Нарушения на сърповите клетки
F01
Съдова деменция
F07
Личностни и поведенчески разстройства поради болест, увреждане или мозъчна дисфункция
F80
Специфични нарушения на речта и езика
G25.3
миоклонус
I67.2
Церебрална атеросклероза
i69
Последиците от мозъчно-съдовата болест
R42
Замайване и дисбаланс
Дозов режим
Лекарството се предписва през устата, по време на хранене или на празен стомах, измива се с течност.
Симптоматично лечение на психо-органичен синдром: 2,4-4,8 г / ден в 2-3 дози.
Лечение на замаяност и свързан дисбаланс: 2,4-4,8 g / ден в 2-3 дози.
Лечението на кортикалната миоклония започва с доза 7,2 g / ден, на всеки 3-4 дни дозата се увеличава с 4,8 g / ден, докато се постигне максимална доза от 24 g / ден в 2-3 дози. Лечението продължава през целия период на заболяването. На всеки 6 месеца трябва да се правят опити за намаляване на дозата или прекратяване на лекарството, като постепенно се намалява дозата с 1,2 g / ден на всеки 2 дни.
Предотвратяване на сърдечноклетъчна вазооклузивна криза: дневната доза е 160 mg / kg телесно тегло, разделена на 4 равни дози.
Лечение на дислексия при деца (като част от комплексната терапия): препоръчителната дневна доза за деца от 8-годишна възраст и юноши е 3,2 g, разделена на 2 дози.
При пациенти с нарушена бъбречна функция дозата трябва да се коригира в зависимост от стойността на QC.
QC може да се изчисли въз основа на концентрацията на серумен креатинин, по следната формула:
При мъжете QC (ml / min) = [140 - възраст (години)] x телесно тегло (kg) / 72 x серумен креатинин (mg / dl);
KK за жени може да се изчисли, като получената стойност се умножи по коефициент 0.85.
Пациентите с бъбречна недостатъчност се нуждаят от корекция на дозата в съответствие със следната схема.
Бъбречна недостатъчност
QC (ml / min)
Доза и честота на употреба
норма
> 80
Обичайна доза
мек
50 - 79
2/3 от обичайната доза в 2 до 3 дози
Среден клас
30 - 49
1/3 от обичайната доза в 2 разделени дози
Тежка степен
пациенти в напреднала възраст коригират дозата при наличие на бъбречна недостатъчност; при продължителна терапия е необходимо наблюдение на функционалното състояние на бъбреците.
Пациентите с нарушена функция на черния дроб не се нуждаят от корекция на дозата.
При пациенти с нарушена функция на бъбреците и черния дроб лекарството се предписва по същия начин, както при пациенти с увредена бъбречна функция..
Страничен ефект
От страна на нервната система: двигателна дезинфекция (1,72%), раздразнителност (1,13%), сънливост (0,96%), депресия (0,83%), астения (0,23%); в изолирани случаи - замаяност, главоболие, атаксия, дисбаланс, обостряне на хода на епилепсията, безсъние, объркване, възбуда, тревожност, халюцинации, повишена сексуалност. В постмаркетинговата практика са наблюдавани следните странични ефекти, чиято честота не е установена (поради недостатъчни данни): главоболие, безсъние, възбуда, дисбаланс, атаксия, обостряне на хода на епилепсия, тревожност, халюцинации, объркване.
От храносмилателната система: гадене, повръщане, диария, коремна болка (включително гастралгия).
От страна на метаболизма: наддаване на тегло (1,29%).
От страна на органа на слуха и равновесието: световъртеж.
краен стадий на хронична бъбречна недостатъчност (с QC лекарството трябва да се използва при хемостаза, обширни хирургични интервенции, силно кървене, с хронична бъбречна недостатъчност (KK 20-80 ml / min).
Бременност и кърмене
Не са провеждани адекватни и строго контролирани проучвания за безопасността на Ноотропил по време на бременност. Няма контролирани проучвания за употребата на лекарството по време на бременност..
Пирацетам преминава плацентарната бариера. Концентрацията на лекарството при новородени достига 70-90% от концентрацията му в кръвта на майката. Ноотропил® не трябва да се предписва по време на бременност.
Пирацетам се екскретира в кърмата. Когато предписвате лекарството по време на лактация, трябва да се въздържате от кърмене.
Използвайте за нарушена функция на черния дроб
Използвайте за нарушена бъбречна функция
Пациентите с бъбречна недостатъчност се нуждаят от корекция на дозата в съответствие със следната схема.
Бъбречна недостатъчност
Креатининов клирънс (ml / min)
Доза и честота на употреба
норма
> 80
Обичайна доза
мек
50 - 79
2/3 от обичайната доза в 2 до 3 дози
Среден клас
30 - 49
1/3 от обичайната доза в 2 разделени дози
Тежка степен
пациенти в напреднала възраст коригират дозата при наличие на бъбречна недостатъчност; при продължителна терапия е необходимо наблюдение на функционалното състояние на бъбреците.
специални инструкции
Поради ефекта на пирацетам върху агрегацията на тромбоцитите, трябва да се внимава при пациенти с хемостаза, по време на обширна операция или пациенти със симптоми на силно кървене.
При лечението на кортикална миоклония трябва да се избягва рязко прекъсване на лечението, тъй като може да предизвика възобновяване на пристъпите.
При лечението на сърповидно-клетъчна анемия доза под 160 mg / kg или неправилно прилагане на лекарството може да предизвика обостряне на заболяването.
При продължителна терапия на възрастните пациенти се препоръчва редовно да наблюдават показателите на бъбречната функция, ако е необходимо, да се коригира дозата в зависимост от резултатите от QC изследването.
Когато лекувате пациенти на диета с хипонатриум, се препоръчва да се вземе предвид, че разтворът на пирацетам за перорално приложение в доза 24 g съдържа 80,5 mg натрий.
Пирацетам прониква във филтърните мембрани на хемодиализните апарати.
Влияние върху способността за управление на превозни средства и механизмите за управление
По време на периода на лечение трябва да се подхожда с повишено внимание при шофиране на превозно средство и извършване на други потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация на вниманието и скорост на психомоторните реакции.
свръх доза
Симптоми: единичен случай на диспептични симптоми под формата на диария с кръв и болка в корема е регистриран при приемане на лекарството вътре в дневна доза от 75 g. Очевидно това се дължи на употребата на голяма обща доза сорбитол, който по-рано беше включен в разтвора на лекарствената форма за поглъщане.
Лечение: веднага след значително предозиране, когато се приема перорално, можете да изплакнете стомаха или да предизвикате изкуствено повръщане. Няма специфичен антидот. Ефективността на хемодиализата е 50-60%.
Взаимодействие с лекарства
Възможността за промяна на фармакокинетиката на пирацетам под въздействието на други лекарства е малка, защото 90% от лекарството се екскретира непроменено с урината.
При едновременна употреба с хормони на щитовидната жлеза, има съобщения за объркване, раздразнителност и нарушение на съня.
Според публикувано проучване на пациенти с повтаряща се венозна тромбоза, пирацетам в доза от 9,6 g / ден увеличава ефективността на индиректните антикоагуланти (по-изразено намаляване на агрегацията на тромбоцитите, концентрация на фибриноген, фактори на Вилебранд, вискозитет на кръвта и плазма в сравнение с използването само на косвени антикоагуланти).
Пирацетамът не инхибира цитохром Р450 изоензимите. Метаболитните взаимодействия с други лекарства са малко вероятни.
Приемът на пирацетам в доза 20 g / ден в продължение на 4 седмици не промени C max в серума и AUC на антиепилептични лекарства (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, валпроат).
Едновременната употреба с алкохол не повлиява концентрацията на пирацетам в серума; концентрацията на етанол в кръвния серум не се променя при прием на 1,6 g пирацетам.
Условия за съхранение на лекарството Nootropil ®
Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, на сухо място при температура, която не надвишава 25 ° C..
NOOTROPYL
Показания за употреба
Начин на приложение
Странични ефекти
Противопоказания
бременност
Взаимодействие с други лекарства
свръх доза
Условия за съхранение
Освободете формуляра
структура
Допълнително
Ноотропилът е ноотропно лекарство. Активното вещество на Ноотропил е пирацетам - циклично производно на GABA (γ-аминомаслена киселина). Пирацетам подобрява познавателните или познавателните процеси на мозъка, като памет, учене, внимание. Повишава умствените показатели. Лекарството има ефект върху централната нервна система поради няколко механизма на действие: подобрява процесите на метаболизма на невроните, променя скоростта на разпространение на процеса на възбуждане, подобрява микроциркулацията поради стабилизиране на реологичните свойства на кръвта. Подобряването на реологичните свойства на кръвта става чрез потискане на агрегационните свойства на тромбоцитите, намаляване на сцеплението на червените кръвни клетки и подобряване на еластичните свойства на червените кръвни клетки. Той няма съдоразширяващ ефект. Лекарството също така подобрява параметрите на мозъчното кръвообращение, подобрява синаптичната проводимост на неокортикалните структури и взаимодействието на мозъчните полукълба. В случай на нарушена мозъчна функция поради интоксикация и хипоксия, ноотропилът има възстановяващ и защитен ефект. Наблюдава се и намаляване на продължителността и тежестта на вестибуларния нистагъм..
Показания за употреба
Показания за употребата на лекарството Nootropil са: - Кома (включително кома посттравматичен и токсичен генезис), период на възстановяване след кома; - За симптоматична терапия на психо-органичния синдром, включваща пациенти в напреднала възраст с намалена памет, промени в настроението, намалена способност за концентрация, нарушена походка, замаяност и разстройство на поведението; - Подобряване на умствената и двигателната активност, терапия на нарушения на емоционалната сфера и реч при пациенти след исхемичен инсулт; - Болест на Алцхаймер (включително сенилна деменция от варианта на Алцхаймер); - Хроничен алкохолизъм - за лечение на психо-органичен синдром и отнемане; - Психо-органичен синдром при деца с намалено учене (като компонент на комплексната терапия); - Нарушения на равновесието, замаяност (с изключение на заболявания, причинени от психогенни и вазомоторни нарушения); - Като част от комплексното лечение на сърповидноклетъчната анемия; - Коркова миоклония (като компонент на сложна терапия или монотерапия).
Начин на приложение
Ноотропил се предписва за възрастни в дози от 30 до 160 mg / kg телесно тегло на пациента. Дневната доза на лекарството е разделена на 2-4 пъти. Ноотропил в капсули, таблетки и разтвор за вътрешна употреба се приема перорално преди хранене или по време на хранене. Течността в капсулата или таблетката може да бъде вода или сок. Ако е невъзможно да се приеме лекарството, се предписва парентерален начин на приложение през устата. Психо-органичен синдром: 4,8 g / ден за първите 7 дни, поддържащата доза е 1,2-2,4 g / ден. Последиците от инсулт (исхемичен): 4,8 g / ден. Кома: начална доза - 9-12 г / ден, поддържаща - 2,4 г / ден. Курсът на лечение е 3 седмици. Дисбаланс и виене на свят: 2,4-4,8 г / ден. Серповидноклетъчна анемия: профилактична доза - 160 mg / kg / ден (разделена на 4 инжекции). По време на кризата на заболяването е необходимо увеличаване на дозата до 300 mg / kg (интравенозно). Такава доза може да бъде предписана и в педиатрията - за деца от 1 година. За коригиране на намалението на ученето: 3,3 g / ден през цялата учебна година. Хроничен алкохолизъм: по време на проявление на симптоми на отнемане след отнемане на алкохол - 12 g / ден, след това преминете към поддържаща доза - 2,4 g / ден. Коркова миоклония: началната доза е 7,2 g / ден. На всеки 3-4 дни се извършва повишаване на дозата от 4,8 g / ден, докато се постигне максималната ефективна доза от 24 g / ден. Курсът на лечение зависи от продължителността на симптомите на заболяването. На всеки 6 месеца обаче се правят опити за отмяна на Ноотропил или намаляване на дозата му (1,2 g / ден след 2 дни). Терапията с пирацетам се прекратява в случай на недостатъчна ефикасност на лекарството или липса на терапевтичен ефект. Провежда се корекция на дозата при пациенти с промени в бъбречната функция или при пациенти в напреднала възраст (последните могат да получат намаляване на клирънса на креатинина, свързано с възрастта). За лица с креатининов клирънс от 80 или повече ml / min се предписва обичайната доза. С клирънс 79-50 ml / min - 2/3 от препоръчителната доза (в 2-3 дози); 49-30 ml / min - 1/3 от дозата в 2 дози; 29-20 ml / min - 1/6 от препоръчителната доза в 1 доза. Лица с креатининов клирънс под 20 ml / мин. Ноотропилът е противопоказан.. Не се налага коригиране на дозата при пациенти с нарушена функция на черния дроб.
Странични ефекти
По-чести при възрастни хора, когато се прилага доза над 2,4 g / дневно. Може да се появи и: главоболие, замаяност, атаксия, дисбаланс, безсъние, обостряне на хода на епилепсията, възбуда, объркване, безпокойство, повишено либидо, халюцинации. От стомашно-чревния тракт: коремна болка, повръщане, гадене, диария. Алергични реакции: сърбеж, дерматит, оток, обрив. Други: наддаване на тегло (1,29%).
Противопоказания
Противопоказанията за употребата на лекарството Nootropil са: бъбречна недостатъчност с креатининов клирънс 20 или по-малко ml / min; хеморагичен инсулт; възраст до 1 година; индивидуална свръхчувствителност към пиролидон, пирацетам и други компоненти на Ноотропил.
бременност
Не са провеждани адекватни клинични проучвания за безопасността на употребата на Ноотропил за бременни жени при хора. Активното вещество на лекарството може да премине в кърмата и през хематоплацентарната бариера. При новородени концентрацията на пирацетам в кръвта се определя на нивото от 70-90% от концентрацията в кръвта на майката. Лекарството не се предписва на бременни жени, с изключение на случаите от жизненоважно значение на употребата на лекарството. Ако Nootropil е предписан на кърмачки, кърменето временно се изоставя. Експериментите върху животни не са показали тератогенни или други ефекти на пирацетам върху развиващия се плод, бременността, раждането и новороденото.
Взаимодействие с други лекарства
Независимо от това, нивото на Ki на двата изоензима, надвишаващо доза от 1422 μg / ml, е напълно достатъчно. Следователно е малко вероятно метаболитното взаимодействие на пирацетам с други лекарства. Кривата на нивото на концентрация и пик в кръвния серум на антиепилептични лекарства (карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, валпроат) не се променя при прием на пирацетам в доза 20 mg / ден, при условие че същите дози лекарства за лечение на епилепсия. Комбинацията от алкохол (етанол) и пирацетам не променя съдържанието на пирацетам в кръвния серум и концентрацията на етанол (ако се използва едновременно с 1,6 g пирацетам).
свръх доза
При превишаване на доза от 75 g (разтвор за вътрешна употреба) симптомите бяха: коремна болка, диария с кръв (вероятно това се дължи на високата концентрация на сорбитол в тази лекарствена форма на лекарството). Няма специфични симптоми на предозиране. В случай на предозиране на Ноотропил, приеман през устата, стомашна промивка, започване на повръщане, симптоматична терапия, хемодиализа се препоръчва (ефективността на последния е 50-60%). Не е известен специфичен антидот.
Условия за съхранение
На сухо място, при температура, която не надвишава 25 ° C. Да се пази далеч от деца.
Освободете формуляра
Ноотропил капсули - 400 mg. 60 броя в блистер, 4 блистера в картонена опаковка. Ноотропил таблетки - 800 mg. 15 броя в опаковка с блистерна лента, в картонен пакет 2 опаковки. 10 броя в опаковка с блистерна лента, в картонен пакет 2 опаковки. Разтвор за вътрешна употреба Nootropil 20%. В бутилка от 125 мл разтвор. Картонена опаковка съдържа бутилка с дозирана чаша. Разтвор за инжекции Ноотропил 20%, 1 ампула - 5 мл. В картонена опаковка от 5 ампули. Разтвор за интравенозно приложение на Ноотропил 20%. В 1 бутилка от 15 мл. В картонен пакет 3 бутилки.
структура
1 капсула Nootropil съдържа: активно вещество: пирацетам - 400 mg. Допълнителни компоненти: макрогол 6000, колоиден силициев анхидрид (Aerosil R972), магнезиев стеарат, лактоза. Компоненти на капсулната обвивка: желатин, титанов диоксид (E171), пречистена вода. 1 таблетка Ноотропил съдържа активното вещество: пирацетам - 800 mg. Допълнителни компоненти: колоиден силициев анхидрид (Aerosil R972), макрогол 6000, магнезиев стеарат, кроскармелоза натрий, титанов диоксид (E171), хидроксипропил метилцелулоза, макрогол 400. Разтворът за вътрешна употреба Ноотропил съдържа активното вещество: пирацетам. Допълнителни компоненти: глицерол, натриев захарин, натриев ацетат, пропилхидроксибензоат, метил парахидроксибензоат, кайсиев аромат, карамелен аромат, ледена оцетна киселина, пречистена вода. Ноотропиловият инжекционен разтвор съдържа активното вещество: пирацетам. Допълнителни компоненти: натриев ацетат, натриев хлорид, ледена оцетна киселина, вода за инжектиране. Разтворът за венозно приложение на Ноотропил съдържа активното вещество: пирацетам. Допълнителни компоненти: натриев ацетат, натриев хлорид, ледена оцетна киселина, вода за инжектиране.
Допълнително
Ноотропил се предписва с повишено внимание при пациенти с нарушена коагулация на кръвта, по време на големи хирургични интервенции, при силно кървене. Рязкото изтегляне на Ноотропил при пациенти с миоклония може да провокира възобновяване на атаките. При възрастни хора, при продължително лечение с лекарството, е необходимо редовно проследяване на показателите на бъбречната функция. Корекция на дозата на пирецетам се извършва с промени в клирънса на креатинин. Пирацетам прониква в мембранните филтри на устройства за хемодиализа. Когато шофирате превозни средства и участвате в производство, свързано с работата на сложни механизми, е необходимо предпазливост, предвид възможните странични ефекти.
