Преднизон

Преднизолон: инструкции за употреба и прегледи

Латинско име: Преднизолон

ATX код: D07AA03

Активна съставка: Преднизолон (Преднизолон)

Производител: ЗАО „КХП„ Елфа “, ОАО„ Биосинтез “(Русия), ОАО„ Борисов завод за медицински препарати “(Република Беларус), M.J. Biopharm Pvt. Ltd. (Индия), Warsaw Pharmaceutical Works Polfa (Полша), Gedeon Richter Plc. (Унгария)

Актуализиране на описанието и снимката: 19.10.2018

Цени в аптеките: от 15 рубли.

Преднизолон - хормонално лекарство, глюкокортикостероид.

Форма и състав на освобождаване

Преднизолон се произвежда от много фармацевтични компании, при една и съща дозировка на активното вещество, препаратите могат да се различават по външен вид, съдържание на помощни компоненти и опаковка.

Лекарствени форми на преднизолон със съдържанието на активното вещество:

• таблетки: цвят - бял, форма - цилиндричен; активната съставка е преднизон, в 1 таблетка - 1 mg или 5 mg;
• инжекционен разтвор (за венозно и мускулно приложение): леко опалесциращ или прозрачен, леко оцветен или безцветен; активният компонент е преднизолон натриев фосфат (по отношение на преднизолон), в 1 ml - 15 mg или 30 mg;
• мехлем за външна употреба 0,5%: цвят - бял; активният компонент е преднизон, в 1 g - 5 mg;
• капки за очи 0,5%: бяла суспензия; активна съставка - преднизолон ацетат, в 1 ml - 5 mg.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика

Преднизолонът е синтетичен глюкокортикоид, дехидрогениран аналог на хидрокортизона. Има противовъзпалителни, антиалергични, десенсибилизиращи, антишокови, антитоксични и имуносупресивни, антипрутични и антиексудативни ефекти.

Взаимодействайки със специфични цитоплазмени рецептори, преднизонът образува комплекс, който прониква в клетъчното ядро, стимулира синтеза на месинджърната РНК (рибонуклеинова киселина), която индуцира биосинтеза на протеини (включително липокортин), които медиират клетъчните ефекти. Инхибирайки ензима фосфолипаза А2, липокортинът инхибира отделянето на арахидонова киселина, както и синтеза на простагландини и левкотриени, които допринасят за възпалителни, алергични и други патологични процеси.

Преднизолон инхибира отделянето на β-липотропин от хипофизната жлеза, но не намалява концентрацията на циркулиращия β-ендорфин, инхибира секрецията на THT (тироид-стимулиращ хормон) и FSH (фоликулостимулиращ хормон), повишава възбудимостта на централната нервна система (ЦНС), намалява броя на лимфоцитите в кръвта, увеличава броя на лимфоцитите, елимоцитите стимулиране на производството на еритропоетини.

Фармакологично действие на лекарството по време на системна употреба (таблетки, инжекции за инжектиране в ампули с преднизон):

• протеинов метаболизъм: намалява плазменото съдържание на глобулини, увеличавайки синтеза на албумин в черния дроб и бъбреците (с увеличаване на съотношението албумин / глобулин); засилва катаболизма на протеините в мускулната тъкан;
• липиден метаболизъм: стимулира синтеза на триглицериди и по-високи мастни киселини; преразпределя телесните мазнини, придвижвайки ги главно към лицето, раменния пояс, корема; може да доведе до развитие на хиперхолестеролемия;
• въглехидратен метаболизъм: повишава усвояването на въглехидратите от храносмилателния тракт (стомашно-чревния тракт); повишава глюкозата в кръвта от черния дроб поради увеличаване на активността на глюкоза-6-фосфатаза; повишава активността на FEPKK (фосфоенолпируват карбоксикиназа) и подобрява синтеза на аминотрансферази чрез активиране на глюконеогенеза; може да доведе до развитие на хипергликемия;
• водно-електролитен баланс: задържа натрий и вода в тялото; стимулира екскрецията на калий поради увеличаване на минералокортикоидната активност; намалява абсорбцията на калций в храносмилателния тракт, извлича калций от костната тъкан, увеличава отделянето му с урината;
• възпалителни процеси: инхибира освобождаването на възпалителни медиатори от еозинофили и мастоцити; индуцира образуването на липокортин и намаляване на броя на мастоцитите, произвеждащи хиалуронова киселина; намалява пропускливостта на капилярите; стабилизира клетъчните мембрани и органеловите мембрани (особено лизозомните);
• алергични реакции: инхибира синтеза и секрецията на алергични медиатори, инхибира отделянето на хистамин и други биоактивни вещества от сенсибилизирани мастоцити и базофили; намалява броя на циркулиращите базофили; инхибира развитието на лимфоидната и съединителната тъкан; намалява броя на мастоцитите, Т и В лимфоцитите; инхибира чувствителността на ефекторните клетки към алергичните медиатори; инхибира образуването на антитела; променя имунния отговор на организма;
• обструктивни заболявания на дихателните пътища: инхибира възпалителните процеси, предотвратява или инхибира развитието на оток на лигавиците, инхибира еозинофилната инфилтрация на субмукозния слой на бронхиалния епител и отлагане на имунни комплекси, циркулиращи в бронхиалната лигавица; спира ерозията и десквамацията на лигавицата; повишава чувствителността на β-адренергичните рецептори към ендогенни катехоламини и екзогенни симпатомиметици в бронхите от малък и среден калибър; намалява вискозитета на слуз чрез потискане или намаляване на производството му;
• шокови състояния, интоксикация: повишава кръвното налягане (кръвното налягане) поради повишаване на концентрацията на циркулиращи катехоламини и възстановяване на чувствителността на адренорецепторите към тях, както и стесняване на лумена на кръвоносните съдове; намалява пропускливостта на съдовата стена, има мембранен защитен ефект, активира чернодробните ензими, участващи в метаболитните процеси на ендо- и ксенобиотици;
• имуносупресивна (имуносупресивна) терапия: инхибира пролиферацията на лимфоцитите (особено Т лимфоцитите), инхибира миграцията на В клетките и връзката на Т и В лимфоцитите, инхибира отделянето на цитокини (интерлевкин-1 и -2, гама интерферон) от лимфоцитите и макрофагите чрез намаляване на образуването на антитела; по време на възпалителния процес инхибира реакциите на съединителната тъкан и намалява възможността за образуване на келоидна тъкан.

Когато се използва външно, преднизолон (мехлем) има противовъзпалителен, антиалергичен, антипрутичен и антиексудативен ефект; инхибира образуването на арахидонова киселина, образуването и освобождаването на възпалителни медиатори (простагландини, хистамин, лизозомни ензими, левкотриени и др.); инхибира възпалителните кожни реакции, намалява вазодилатацията и повишава съдовата пропускливост във фокуса на възпалението.

Фармакокинетика

Абсорбцията на преднизолон е висока, при перорално приложение на таблетки Предназолон максималната концентрация в кръвта се достига след 1-1,5 часа. До 90% от веществото в плазмата се свързва с протеини: албумин и кортизол-свързващ глобулин - транскортин.

Лекарството се метаболизира в бъбреците, черния дроб, бронхите и тънките черва. В окислени форми веществото се глюкуронизира или сулфира. Неговите метаболити са неактивни..

T½ (полуживот) е 2-4 часа, преднизонът с жлъчката и урината се екскретира чрез гломерулна филтрация, реабсорбира се чрез тубули с 80–90%, екскретира се непроменен от бъбреците до 20%.

След интравенозно приложение, T½ на преднизолон от плазма е 2-3 часа.

Когато се прилага локално след абсорбция в общия кръвен поток от повърхността на кожата и от конюнктивалната кухина, преднизонът се свързва с плазмените протеини и се метаболизира предимно в черния дроб; екскретира се непроменен с урината ≥ 20%, T½ е около 3 часа.

Показания за употреба

Таблети

• ендокринни патологии: недостатъчност на кората на надбъбречната жлеза първична и вторична (включително състоянието след надбъбречна ектомия), HCV (вродена хиперплазия на кората на надбъбречната жлеза), тиреоидит de Curvena (подостър тиреоидит);
• дифузни заболявания на съединителната тъкан: SLE (системен лупус еритематозус), ревматоиден артрит, склеродермия, дерматомиозит, периартерит нодоза;
• ревматична треска (ревматизъм), остра ревматична болест на сърцето;
• възпаление на ставите в остра и хронична форма: хумероскапуларен периартрит, анкилозиращ спондилит, анкилозиращ спондилит, подагрозен артрит и псориатичен, остеоартрит (включително посттравматичен), синдром на Still на възрастни, полиартрит, ювенилен артрит, бурсит, синовит, неспецифичен тендит
• алергични заболявания в остър и хроничен ход: реакции на свръхчувствителност към храни и лекарства, лекарствена екзантема, уртикария, серумна болест, сенна хрема, алергичен ринит, ангиоедем;
• бронхиална астма, включително астматичен статус;
• заболявания на хематопоетичната система и заболявания на кръвта: остра лимфоидна и миелоидна левкемия, автоимунна хемолитична анемия, панмиелопатия, лимфогрануломатоза, агранулоцитоза, тромбоцитопенична пурпура, вторична тромбоцитопения при възрастни пациенти, еритроцитна анемия (еритроцитна анемия)
• кожни заболявания: екзема, пемфигус, ексфолиативен / атопичен дерматит, псориазис, контактен дерматит (за лезии на големи участъци от кожата), дифузен невродерматит, токсидермия, синдром на Лайел (токсична епидермална некролиза), себореен дерматит, синдром на синдром на херпетиформен дерматит, синдром на Стивънс-Джонс ексудативна еритема);
• възпалителни и алергични очни заболявания: алергичен конюнктивит, алергични язви на роговицата, симпатична офталмия, муден преден и заден увеит с тежка тежест, оптичен неврит;
• заболявания на стомашно-чревния тракт: улцерозен колит, хепатит, болест на Крон, локален ентерит;
• миелом
• бронхогенен карцином (рак на белия дроб): като част от цялостно лечение с цитостатици;
• белодробни патологии: белодробна фиброза, остър белодробен алвеолит, саркоидоза на етап II - III;
• белодробна туберкулоза, туберкулозен менингит;
• аспирационна пневмония (като част от комплексно лечение със специфична химиотерапия);
• Синдромът на Лефлер, който не се поддава на други видове лечение, берилиоза;
• автоимунна бъбречна дисфункция (включително остър гломерулонефрит), нефротичен синдром;
• множествена склероза;
• мозъчен оток (включително тези, свързани с операция, лъчева терапия, нараняване на главата или на фона на мозъчен тумор) след предварителната употреба на парентерални форми на преднизолон;
• хиперкалцемия поради рак;
• гадене и повръщане, свързани с цитостатична терапия;
• реакция на отхвърляне на трансплантация по време на трансплантация на органи - с превантивна цел.

инжектиране

Преднизолонеум под формата на разтвор за парентерално приложение се използва, ако е необходима спешна терапия при следните условия, изискващи бързо повишаване на концентрацията на глюкокортикостероиди:

• шок (травматичен, изгарящ, хирургичен, кардиогенен, токсичен) - ако вазоконстрикторите, заместващи плазмата лекарства и друго симптоматично лечение са неефективни;
• алергични реакции при остри и тежки форми, анафилактичен шок, кръвопреливен шок, анафилактоидни реакции;
• мозъчен оток (включително тези, свързани с операция, лъчева терапия, нараняване на главата или на фона на мозъчен тумор);
• тежка форма на бронхиална астма, астматичен статус;
• дифузни заболявания на съединителната тъкан: SLE, ревматоиден артрит;
• тиреотоксична криза;
• остра надбъбречна недостатъчност;
• остър хепатит, чернодробна кома;
• отравяне с каутеризиращи течности - за намаляване на възпалението и предотвратяване на образуването на белези.

Преднизолон маз се използва при комплексно лечение на възпалителни и алергични заболявания на кожата с немикробна етиология, като екзема, атопичен дерматит, псориазис, лупус еритематозус, еритродермия, както и алергичен, себореен и контактен дерматит.

Капки за очи

• тъпи и остри наранявания на очите;
• кератит (при условие, че роговият епител е напълно непокътнат);
• алергичен блефароконюнктивит в хроничен курс;
• увеит на предния сегмент на окото, склерит, еписисклерит;
• следоперативен период (в случай на продължителни симптоми на дразнене на очната ябълка).

Противопоказания

При краткосрочната системна употреба на преднизолон по здравословни причини, единственото противопоказание за неговото приложение е повишена индивидуална чувствителност към активните или спомагателните компоненти.

С повишено внимание преднизолонът под формата на таблетки и разтвор се предписва при следните състояния / заболявания:

• инфекции и инвазии от гъбичен, бактериален или вирусен характер (настоящ или скорошен, включително скорошен контакт със заразено лице): херпес симплекс, варицела, херпес зостер (във виремична фаза), морбили, системна микоза, стронгилоидоза, амебиаза, туберкулоза в активна и латентна фаза. При тежки инфекциозни заболявания използването на преднизон е възможно само на фона на специфична терапия;
• перивакцинален период (8 седмици преди ваксинацията и 2 седмици след), лимфаденит след ваксинация против туберкулоза с BCG (Bacillus Calmette-Guerin);
• имунодефицитни състояния, включително синдром на придобита имунодефицитност (СПИН) или вирус на имунодефицит на човека (ХИВ);
• заболявания на стомашно-чревния тракт: гастрит, язва на стомаха и дванадесетопръстника, езофагит, пептична язва в остър или латентен ход, наскоро оформена чревна анастомоза, дивертикулит, улцерозен колит със заплаха от абсцес или перфорация;
• сърдечно-съдови патологии, включително скорошен инфаркт на миокарда (при пациенти с остър / подостър миокарден инфаркт може да възникне фокус на некроза със забавяне на образуването на белези, което може да доведе до разкъсване на сърдечния мускул), хипертония, некомпенсирана хронична сърдечна недостатъчност, хиперлипидемия;
• ендокринни нарушения: тиреотоксикоза, захарен диабет (включително нарушен толеранс на въглехидрати), хипотиреоидизъм, болест на Иценко-Кушинг, затлъстяване степен 3-4;
• тежка бъбречна / чернодробна недостатъчност, нефроуролитиаза;
• хипоалбуминемия и състояния, предразполагащи към появата му;
• системна остеопороза, миастения гравис, полиомиелит (с изключение на булбарния енцефалит), остра психоза, глаукома (отворена и затворена);
• бременност.

Преднизолонният мехлем е противопоказан при бактериални, вирусни, гъбични кожни лезии, туберкулоза, сифилис, кожни тумори, акне вулгариса, розацея, кожни ваксини, открити рани, трофични язви, при деца на възраст под 1 година и с повишена индивидуална чувствителност към неговите компоненти.

С повишено внимание, мехлемът се използва по време на бременност и кърмене..

Противопоказания за употребата на капки за очи преднизолон:

• повишено вътреочно налягане;
• кератит на дърветата, причинен от херпес зостер, варицела, други вирусни заболявания на роговицата и конюнктивата;
• гъбични, микобактериални, остри гнойни очни заболявания;
• роговичен епител;
• свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

Инструкции за употреба на преднизолон: метод и дозировка

Дозата на преднизолон и продължителността на лечението се избират от лекаря индивидуално, в зависимост от показанията и тежестта на заболяването.

Таблети

Преднизолон таблетките се приемат през устата с малко количество течност сутрин (от 6 до 8 сутринта) на закуска или веднага след нея.

Обикновено приемайте дневна доза дневно или двойна доза през ден. Високата дневна доза се разделя на 2–4 дози, повечето от които се приемат сутрин.

При остри състояния и като заместително лечение се препоръчва възрастни пациенти да започват с доза 20-30 mg / ден; поддържащата терапия се провежда в доза 5-10 mg / ден, някои заболявания (например нефротичен синдром, някои ревматични заболявания) изискват по-високи дози. Дневни дози за деца: начални - 1-2 mg / kg в 4-6 дози; поддържаща - 0,3-0,6 mg / kg.

Спирането на лечението е необходимо постепенно, като бавно се намалява дозата. Ако има данни за психоза в анамнезата, терапията с високи дози се провежда под строгото наблюдение на специалист.

При назначаването се взема предвид дневния секреторен ритъм на GCS: сутрин приемайте цялата доза наведнъж или по-голямата част от нея.

инжектиране

Преднизонът под формата на разтвор се прилага интравенозно, обикновено първата инжекция се извършва със струя и многократните инжекции се прилагат на капки. Ако интравенозното приложение по някаква причина не е възможно, разтворът в същите дози се прилага мускулно.

Показания за употреба:

• остра надбъбречна недостатъчност: еднократна доза - 100-200 mg; дневно - 300-400 mg;
• тежки алергични реакции: дневна доза - 100-200 mg, продължителност на курса - 3-16 дни;
• бронхиална астма: курс на курса - 75-675 mg, продължителност на курса - 3-16 дни; в тежки случаи е възможно увеличаване на курсовата доза до 1400 mg и повече;
• астматичен статус: начална дневна доза - 500–1200 mg, последвана от постепенно намаляване до 300 mg и преминаване към поддържащи дози;
• тиреотоксична криза: 100 mg 2-3 пъти на ден, ако е необходимо, дневната доза може да бъде увеличена до 1000 mg; продължителността на курса зависи от терапевтичния ефект и обикновено е най-малко 6 дни;
• удароустойчива при стандартна терапия: началната доза, като правило, се прилага в струя, след което се влива капково инфузия; ако кръвното налягане не се повиши в рамките на 10-20 минути, повторете инжекцията. След отстраняване от състоянието на шок, прилагането на капки продължава, докато кръвното налягане се стабилизира. Еднократна доза - 50-150 mg (в тежки случаи се увеличава до 400 mg); повторното приложение се провежда след 3-4 часа; дневната доза варира от 300 до 1200 mg с допълнително постепенно намаляване;
• остра чернодробна / бъбречна недостатъчност (остро отравяне, следоперативен или следродилен период и др.): дневна доза - 25–75 mg; според индикациите е възможно увеличаването му до 300-1500 mg или повече;
• ревматоиден артрит и SLE: 75–125 mg / ден се прилага не повече от 7–10 дни в допълнение към системното приложение на преднизолон;
• остър хепатит: дневна доза - 75-100 mg, продължителност на курса - 7-10 дни;
• отравяне с каутеризиращи течности, изгаряния на горните дихателни пътища и храносмилателния тракт: дневна доза от 75 до 400 mg, в зависимост от тежестта на състоянието, продължителност на курса - 3-18 дни.

Не можете внезапно да спрете дългосрочната терапия с преднизон. След облекчаване на острите състояния преминават към перорално приложение на лекарството под формата на таблетки с постепенно намаляване на дозата.

Препоръчителна дозировка за деца: от 2 до 12 месеца - със скорост 2-3 mg / kg; от 1 до 14 години - 1-2 mg / kg; разтворът се прилага мускулно и когато такова приложение е невъзможно, е интравенозно бавен (около 3 минути). Ако е необходимо, можете да въведете отново същата доза след 20-30 минути.

Мехлемът се прилага външно, като се нанася тънък слой върху засегнатата кожа. За засилване на ефекта в ограничени области могат да се използват оклузивни превръзки..

Препоръчителна дозировка: прилагайте мехлема 1-3 пъти на ден, продължителността на курса обикновено е 6-14 дни; в процеса на последваща грижа употребата на лекарството е разрешена 1 път на ден.

За да се предотврати рецидив и при лечение на хронични заболявания, употребата на мехлем продължава известно време след пълното изчезване на всички симптоми, но не повече от 14 дни.

Зоните с по-плътна кожа (длани, стъпала, лакти), както и местата, където мехлемът лесно се изтрива, могат да се смазват по-често..

Капки за очи

Лекарството се вкарва в конюнктивалната торбичка. Продължителността на курса се определя от лекуващия лекар.

Стандартна терапевтична схема за дозиране на преднизон: 1-2 капки 2-4 пъти на ден.

За да се облекчат възпалителните симптоми поради нараняване на очната ябълка, се препоръчва инстилация на преднизолон веднъж дневно.

Странични ефекти

Таблетки, инжекции

• ендокринна система: нарушен глюкозен толеранс, стероиден диабет / проявление на латентен диабет, инхибиране на надбъбречната кора, синдром на Иценко-Кушинг (затлъстяване от типа на хипофизата, лунообразно лице, хирзутизъм, повишено кръвно налягане, аменорея, дисменорея, стрии, мускулна слабост) при деца;
• храносмилателна система: гадене / повръщане, стероидна язва на стомаха и дванадесетопръстника, панкреатит, ерозивен езофагит, перфорация на стената / кървене на храносмилателния тракт, лошо храносмилане, повишен / намален апетит, хълцане, метеоризъм; рядко - повишена активност на чернодробните ензими;
• сърдечно-съдова система: аритмии, развитие (с предразположение) или повишена тежест на диагностицирана сърдечна недостатъчност, промени в електрокардиограмата, характерни за хипокалиемия, повишено кръвно налягане, брадикардия (до сърдечен арест), хиперкоагулация, тромбоза; при остър и подостър миокарден инфаркт - нарастването на фокуса на некрозата и забавяне на образуването на белези, което може да доведе до разкъсване на сърдечния мускул;
• нервна система: главоболие, замаяност, дезориентация, еуфория, делириум, халюцинации, депресия, маниакално-депресивна психоза, параноя, нервност или тревожност, повишено вътречерепно налягане, световъртеж, безсъние, мозъчен псевдотумор, конвулсии;
• сетивните органи: повишено вътреочно налягане (възможно е увреждане на зрителния нерв), задна субкапсуларна катаракта, склонност към вторични бактериални, гъбични или вирусни инфекции на очите, екзофталмос, трофични патологии на роговицата, внезапна загуба на зрението (поради парентерално приложение в шията, главата, носната конча и др. в скалпа, лекарството може да кристализира в съдовете на окото);
• метаболизъм: повишена екскреция на калций, хипокалцемия, наддаване на тегло, повишено разграждане на протеини (отрицателен азотен баланс), хиперхидроза; странични ефекти, дължащи се на минералокортикоидна активност - хипернатриемия, периферен оток в резултат на задържане на течности и натрий, хипокалиемичен синдром, проявяващ се с хипокалиемия, аритмия, миалгия или мускулен спазъм, необичайна слабост и умора;
• мускулно-скелетна система: преждевременно затваряне на епифизарни зони при деца със забавяне на растежа и процеси на осификация, остеопороза, стероидна миопатия, разкъсване на сухожилията на мускулите, атрофия на мускулната маса; много рядко - асептична некроза на главата на тазобедрената става и плечовата кост, патологични фрактури на костите;
• кожата и лигавиците: петехии, екхимози, забавено зарастване на рани, изтъняване на кожата, хипо- или хиперпигментация, стрии, стероидни акне, склонност към пиодермия и кандидоза;
• реакции на свръхчувствителност: кожни обриви, сърбеж, локални алергични реакции, анафилактичен шок;
• локални реакции (парентерално приложение): на мястото на инжектиране - изтръпване, парене, болка, изтръпване, инфекции; рядко - белези, некроза на околните тъкани; интрамускулна инжекция (особено в делтоидния мускул) - атрофия на кожата и подкожната тъкан;
• други реакции: левкоцитурия, развитие / обостряне на инфекции (използването на имуносупресори и ваксинация едновременно допринасят за този страничен ефект), синдром на отнемане.

Възможни странични ефекти, дължащи се на употребата на преднизолон маз: стероидни акне, пурпура, телеангиектазия, парене, сърбеж, дразнене и суха кожа.

Продължителната употреба и / или прилагане на мехлем върху големи повърхности може да причини развитие на хиперкортицизъм поради резорбтивното действие на преднизолон. В такива случаи употребата на лекарството трябва да бъде спряна и да се консултирате със специалист.

В случай на влошаване на описаните нежелани реакции или появата на други реакции, които не са изброени в тези инструкции, трябва да информирате Вашия лекар за тях.

Капки за очи

След инстилация на преднизолон е възможно преходно усещане за парене..

Резултатът от продължителната употреба може да бъде повишаване на вътреочното налягане, във връзка с което лекарствата, съдържащи кортикостероиди, се използват не повече от 10 дни и при редовен мониторинг на вътреочното налягане.

Постоянната употреба на офталмологична суспензия в продължение на 3 месеца или повече може да доведе до развитие на задна капсулна катаракта.

свръх доза

Признак за системно предозиране на преднизон е увеличаване на дозозависимите странични ефекти. Препоръчва се да се проведе симптоматично лечение с постепенно намаляване на дозата, ако е необходимо до прекратяване на лекарството.

Предозирането с локално приложение (мехлем, суспензия за очи) може да причини локални странични ефекти под формата на алергични реакции, появата на които изисква незабавно прекратяване на лекарството.

специални инструкции

Преди да започнете лечението, за да се идентифицират възможните противопоказания, е необходимо да се проведе клиничен преглед на пациента, включително белодробна флуороскопия, изследване на стомашно-чревния тракт, сърдечно-съдовата система, зрителния орган и пикочната система.

Преди започване на лечение и по време на стероидна терапия е необходимо редовно проследяване на общата кръвна картина, плазмените електролити, глюкозата в урината и кръвта.

Ваксинацията не трябва да се извършва по време на употребата на GCS, особено във високи дози, тъй като ефективността му ще бъде намалена.

При туберкулоза преднизонът се предписва само в комбинация с противотуберкулозни лекарства.

Системното приложение на средни и високи дози от лекарството може да причини повишаване на кръвното налягане..

Използването на преднизолон при интеркурентни инфекции, свързани със септични състояния, трябва да се извършва с подкрепата на антибиотичната терапия.

Дългосрочното лечение на кортикостероиди изисква назначаването на калиеви препарати, за да се избегне хипокалиемия.

В случай на хронична недостатъчност на надбъбречната кора (болест на Адисон), преднизонът е противопоказан да се приема едновременно с барбитурати поради опасност от развитие на криза на адисон.

В случай на внезапно спиране на употребата на лекарството, особено по време на терапия с високи дози, има синдром на отнемане на кортикостероиди, придружен от влошаване на апетита, гадене, летаргия, генерализирана мускулно-скелетна болка, астения.

Възможно е да се намали вероятността от надбъбречна недостатъчност и нейните усложнения чрез постепенно прекратяване на преднизолон. Поради факта, че надбъбречната недостатъчност след отмяна на лекарството може да продължи с месеци, всяка стресова ситуация в този период изисква възобновяване на хормоналната терапия.

Наличието на хипотиреоидизъм и / или цироза при пациента може да засили ефекта на кортикостероидите.

Пациентите трябва да бъдат предупредени предварително за необходимостта от тях и околната среда, за да избягват контакт със заразена морбили, херпес и варицела. При настоящото системно лечение на кортикостероиди или ако те се използват през следващите 3 месеца, пациенти, които не са ваксинирани, се нуждаят от специфични имуноглобулини.

В случай на заместваща терапия на надбъбречната недостатъчност поради слабото минералокортикоидно действие, се препоръчва преднизонът да се използва в комбинация с минералокортикоиди.

При захарен диабет е необходимо проследяване на кръвната глюкоза и, ако е необходимо, корекция на режима на дозиране.

Препоръчва се периодично радиологично наблюдение на остеоартикуларната система (изображения на ръката, гръбнака).

При пациенти с инфекциозни заболявания на бъбреците и пикочните пътища в латентния курс преднизонът може да причини левкоцитурия, клинично значима за диагноза.

GCS увеличават метаболитите на 11- и 17-оксикетокортикостероидите.

Подобно на други местни кортикостероиди, преднизолон маз не може да се прилага върху кожата около очите поради риск от развитие на глаукома / катаракта, както и върху открити ранени повърхности.

В случай на усложнение на заболяването от развитието на вторична гъбична или бактериална инфекция, към терапията с преднизон трябва да се добави специфично антибактериално / антимикотично лекарство.

Капки преднизолон не се препоръчват за употреба с контактни лещи; лещите трябва да бъдат отстранени преди инстилация и да се поставят отново не по-рано от 15 минути след процедурата. Дългосрочната употреба на капки може да повиши вътреочното налягане, така че ако се използват в продължение на 2 седмици или повече, е необходимо редовно проследяване на вътреочното налягане.

GCS терапията може да маскира симптомите на текуща бактериална / гъбична инфекция, чието присъствие е индикация за употребата на преднизолон като част от комплексната терапия с локални антибиотици.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и сложни механизми

Според инструкциите, Преднизолон, използван системно, може да причини замайване и други нежелани реакции, които могат да повлияят на координацията на движенията, скоростта на реакция и концентрацията на вниманието, следователно не се препоръчва да шофирате превозни средства и да поддържате механично оборудване по време на терапията.

След всмукване на преднизолоновата суспензия е възможна лакримация, във връзка с която процедурата не трябва да се провежда непосредствено преди извършване на потенциално опасни видове работа.

Няма данни за ефектите на преднизолон под формата на мехлем върху способността за шофиране на превозни средства и сложни механизми..

Бременност и кърмене

Използването на преднизолон системно и локално под формата на капки за очи по време на бременност е възможно според жизненоважните показания, ако има оправдано превишение на очакваната полза за майката над потенциалния риск за плода.

Дългосрочната системна терапия на кортикостероиди при бременни жени не изключва възможността за нарушен растеж на плода. Употребата на преднизон в III триместър увеличава риска от атрофия на надбъбречната кора на плода и следователно новородено може да се наложи да се подложи на заместителна терапия.

Приложете преднизолон локално препоръчително възможно най-кратък курс, нанесете мехлем върху малки участъци от повърхността на кожата.

GCS се екскретира с майчиното мляко, така че когато се използва по време на кърмене, трябва да се спазват предпазни мерки, по-специално не прилагайте мехлем върху кожата на млечната жлеза малко преди хранене. Ако е необходимо системно използване на лекарството по време на лактация или когато преднизолон маз се прилага върху кожата в големи дози и / или за продължителен период, кърменето трябва да бъде прекъснато по време на терапията.

Използване в детството

В педиатрията кортикостероидите се използват само по абсолютни показания, под строгото наблюдение на лекар, тъй като те могат да причинят забавяне на растежа при деца и юноши. Обикновено рискът от развитие на такъв страничен ефект избягва или свежда до минимум назначаването на преднизон всеки ден..

За деца, които са били в процес на лечение в контакт със заразена морбили или варицела, профилактиката изисква специфични имуноглобулини.

Размерът на съотношението площ и телесно тегло при деца е по-голям, отколкото при възрастните, следователно те са по-изложени на риск от потискане на функцията на хипоталамо-хипофизата-надбъбречната система и развитие на синдром на хиперкортицизъм поради използването на каквито и да е кортикостероиди за локална употреба. Освен това при кърмачета пелените, памперсите и кожните гънки могат да имат подобен ефект на оклузивния превръзка, като по този начин увеличават системната резорбция на преднизолон.

В детска и юношеска възраст Преднизон трябва да се използва в минималната ефективна доза, възможно най-краткия курс и винаги под наблюдението на специалист..

С нарушена бъбречна функция

Таблетки и разтвор на преднизолон не се предписват на пациенти с тежка бъбречна недостатъчност и с нефроуролитиаза.

С нарушена функция на черния дроб

Таблетки и разтвор на преднизолон не се предписват на пациенти с тежка чернодробна недостатъчност.

Използвайте в напреднала възраст

При използване на кортикостероиди в напреднала възраст честотата на нежеланите реакции се увеличава.

Взаимодействие с лекарства

Поради високата фармакологична активност, преднизонът, подобно на други кортикостероиди, може да отслаби или засили ефекта на много лекарства / лекарства. Ако е необходимо да се използва разтвор, таблетки или капки за очи, преднизолон в комбинация с други лекарства, лекуващият лекар трябва да обмисли и да вземе предвид възможното им взаимодействие.

Няма данни за лекарственото взаимодействие на мехлема.

Поради възможната фармацевтична несъвместимост на разтвора на преднизолон с други венозни лекарства, се препоръчва да се прилага отделно: болус или чрез друга капкомер. Смесването на разтвори на преднизолон и хепарин става с образуването на утайка.

Аналози

Аналози на преднизолон са: препарати за системна употреба - Dexazone, Betamethasone, Medopred, Prednisol, Hydrocortisone, Dexamed, Dexamethasone, Lemod, Medrol, Kenalog, Phlosterone, Deltason, Rectodelt, Metipred, Triamcinolone; мехлеми - Хидрокортизон, Преднизолон-Фереин; капки за очи - Dexamethasone, Hydrocortisone, Dexapos, Oftan Dexamethasone, Maksideks, Deksoftan, Dexamethasone Long, Prenatsid, Ozurdeks.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява на място, защитено от светлина и недостъпно за деца, при температура: таблетки - до 25 ° C, мехлем, инжекционен разтвор - до 15 ° C, не замразявайте разтвора; капки за очи - 15–25 ° C, използвайте отворената бутилка в продължение на 4 седмици.

Срокът на годност зависи от производителя (виж опаковката).

Условия за ваканция в аптеката

Предлага се рецепта.

Отзиви за преднизон

Според прегледите, преднизолон със системна употреба (таблетки, инжекции) е доста ефективен, но пациентите се оплакват от голям брой странични ефекти. Прекъсването след дълъг курс на терапия е трудно поради синдрома на отнемане, затова трябва стриктно да се спазва изискването за постепенно прекратяване на лечението. Има оплаквания от болка при инжектиране. Отбелязва се, че в спешни случаи парентералното приложение на преднизолон бързо елиминира критичните състояния и може да спаси живота.

Употребата на лекарството в локални лекарствени форми (мехлем, капки за очи) практически не предизвиква странични ефекти, а отзивите за тях са предимно положителни.

Цената на преднизона в аптеките

Прогнозна цена за преднизон:

• 5 mg таблетки (100 бр. На опаковка) - от 60 рубли;
• инжекционен разтвор (Преднизолон в ампули от 30 mg, 3 бр. на опаковка) - 20-60 рубли;
• мехлем 0,5% (10 g всяка в епруветка) - от 13 рубли;
• капки за очи 0,5% (10 мл) - 780-850 рубли.

Преднизолон (5 mg, Adamed Pharma S.A.)

Инструкция за употреба

• Руски
• қазақша

Търговско наименование

Международно непатентовано име

Доза от

структура

Една таблетка съдържа

активно вещество - преднизолон 5 mg,

помощни вещества: картофено нишесте, магнезиев стеарат, лактоза, фармацевтичен желатин.

описание

Т таблетки с бял и почти бял цвят, кръгла форма, с плоска повърхност, гравирана от едната страна

Фармакотерапевтична група

Кортикостероиди за системна употреба. Глюкокортикостероиди. преднизон.

ATX код H02AB06

Фармакологични свойства

Фармакокинетика

Бионаличността на преднизон след перорално приложение е 70 - 90%. Храната забавя абсорбцията на преднизон в началната фаза, но не влияе върху общата бионаличност на лекарството. Максималната плазмена концентрация се наблюдава в рамките на 1-2 часа.

Преднизолон се свързва с плазмените протеини, главно с глобулини, в по-малка степен с албумина. Съединенията на глюкокортикостероиди с глобулини се характеризират с голямо сходство, но малък обем на връзки, съединения с албумин - напротив. Обемът на разпределение на свободната фракция на преднизолон е приблизително 1,5 l / kg.

Преднизолонът се метаболизира главно в черния дроб, в по-малка степен в бъбреците. Прониква през плацентарната бариера. По-малко от 1% от преднизона се екскретира в кърмата.

Полуживотът на преднизон в плазма е 2,1 - 3,5 часа, в тъканите 18 - 36 ч. Той се екскретира с урината под формата на неактивни метаболити, както и в малко количество непроменен. Продължителността на действието е от 1,25 до 1,5 дни.

Фармакодинамика

Преднизолонът е синтетичен глюкокортикостероид с изразен противовъзпалителен, антиалергичен, имуносупресивен ефект. Смята се, че 5 mg преднизолон има противовъзпалителен ефект, еквивалентен на 4 mg метилпреднизолон или 0.75 mg дексаметазон, 0.6 mg бетаметазон и 20 mg хидрокортизон. Минералокортикоидният му ефект представлява приблизително 60% от активността на хидрокортизона. Преднизонът инхибира развитието на възпалителния процес, без да засяга причините му. Той инхибира натрупването на макрофаги, бели кръвни клетки и други клетки във фокуса на възпалението. Той инхибира фагоцитозата, освобождаването на лизозомните ензими, както и синтеза и освобождаването на възпалителни медиатори. Намалява разширяването и пропускливостта на капилярите, адхезията на левкоцитите към капилярния ендотел. Инхибира миграцията на левкоцитите.

Ускорявайки синтеза на липомодулин, инхибира фосфолипаза А2, което води до потискане на синтеза на простагландини и левкотриени.

Преднизолонът инхибира клетъчните имунологични реакции, както и специфични механизми, свързани с имунологичния отговор. Намалява броя на Т-лимфоцитите, моноцитите и абсорбиращите киселини гранулоцити.

Освен това намалява свързването на имуноглобулин към рецепторите на клетъчната повърхност и инхибира синтеза или освобождаването на интерлевкини чрез намаляване на бластогенезата на Т-лимфоцитите и намаляване на ранния имунологичен отговор. Може също така да инхибира транспорта на имунологични комплекси през мембраните и да намали синтеза на антитела.

Преднизолонът, действайки върху дисталните бъбречни тубули, увеличава реабсорбцията на натрий, екскрецията на калий и водород, както и задържането на вода. Ефектът върху транспортирането на катиони в други секреторни клетки е подобен. В по-малка степен влияе върху отделянето на вода и електролити от дебелото черво, потта и слюнчените жлези. В случай на преднизолон, това действие не е основание за включване в раздела "Показания за употреба".

Той инхибира секрецията на адренокортикотропния хормон на хипофизата, което води до намаляване на производството на кортикостероиди и андрогени в кората на надбъбречната жлеза.

Развитието на недостатъчност на надбъбречната кора и времето на възобновяване на нейната функция зависи преди всичко от продължителността на лечението и в по-малка степен от дозата, времето и честотата на приемане на преднизолон, както и от полуживота на лекарството. Надбъбречната недостатъчност може да възникне в рамките на около 5-7 дни след поглъщане на 20-30 mg преднизон, в случай на по-малки дози - около 30 дни. Ако големи дози преднизон бъдат прекратени след кратко лечение (до 5 дни), възстановяването на надбъбречната функция може да настъпи след около седмица. След продължителна употреба на големи дози възстановяването на надбъбречната функция може да настъпи в рамките на около година, а при някои пациенти никога.

Преднизолонът засилва катаболизма на протеините и индуцира ензимите, участващи в метаболизма на аминокиселините. Той инхибира синтеза и засилва разграждането на протеините в лимфоидната, съединителната, мускулната тъкан и кожата. Продължителната употреба може да доведе до разграждане на тези тъкани..

Увеличава наличността на глюкоза чрез индуциране на ензими на глюконеогенеза в черния дроб, ускорява катаболизма на протеините (което увеличава броя на аминокиселините, участващи в глюконеогенезата) и намалява консумацията на глюкоза в тъканите. Това води до натрупване на гликоген в черния дроб, увеличаване на концентрацията на глюкоза в кръвта и повишаване на инсулиновата поносимост..

Преднизолонът засилва липолизата и мобилизира мастните киселини от мастната тъкан, което увеличава концентрацията на мастни киселини в плазмата. При продължително лечение преразпределението на мазнините става с преобладаващо натрупване в горната половина на тялото. Намалява концентрацията на калций в плазмата, причинява забавяне на растежа на костите при деца и юноши и развитие на остеопороза на всяка възраст.

Засилва действието на ендогенни и екзогенни катехоламини.

Показания за употреба

Болести, които изискват системно лечение с глюкокортикоиди:

първична и вторична надбъбречна недостатъчност, включително болест на Адисон, адреногенитален синдром

тежки алергични заболявания, които не реагират на други методи на лечение: серумна болест, реакции на свръхчувствителност към лекарства, целогодишен или сезонен алергичен ринит, ангиоедем

ревматизъм, ревматоиден артрит, ревматичен миокардит, дерматомиозит, системен лупус еритематозус, месартерит грануломатозен гигантски клетък, периартерит нодоза, повтарящ се полихондрит, анкилозиращ спондилит, псориатичен артрит

васкулит, тежък себореен дерматит, тежка полиморфна еритема (синдром на Стивънс-Джонсън), атопичен, контактен и ексфолиативен дерматит, пемфигус, улцерозен колит, болест на Крон

автоимунна хемолитична анемия, вродена апластична анемия, вторична тромбоцитопения при възрастни, идиопатична тромбоцитопенична пурпура (болест на Верлхоф) при възрастни, остра или хронична лимфобластна левкемия, лимфогрануломатоза

обостряне на множествена склероза

Синдром на Лефлер, не лечим с други средства, аспирационна пневмония, симптоматична саркоидоза, бронхиална астма, берилиоза

ирит, оптичен неврит, иридоциклит, увеит, ретинит, хороидит, симпатично възпаление на ретината, склерит, кератит (не е свързан с инфекция с херпес или гъбична инфекция)

Дозировка и приложение

Дозата се предписва индивидуално, в зависимост от вида на заболяването и отговора на лечението. Периодично е необходимо да се оцени дозата, тъй като тежестта на основното заболяване може да варира или да се развият усложнения по време на терапията. След постигане на желания резултат, дозите трябва постепенно да се намалят до минимално ефективните.

Ако дългосрочната терапия с преднизон (обикновено повече от 3 седмици) трябва да бъде прекратена, изтеглянето трябва да се извършва постепенно и поетапно, за да се избегне „синдрома на отнемане“. Рязкото прекратяване на терапията може да бъде фатално. Дозата трябва да бъде намалена в рамките на седмици или дори месеци, в зависимост от размера на дозата, продължителността на терапията, основното заболяване на пациента и индивидуалния отговор на пациента на лечението. Малко вероятно е рязкото прекратяване на лечението с преднизон за по-малко от 3 седмици да доведе до клинично значимо потискане на хипоталамо-хипофизно-надбъбречната система при повечето пациенти, обаче трябва да се има предвид, че отговорът на кортикостероидите и тяхната толерантност към оттегляне могат да варират в голяма степен. По този начин е необходимо да се разгледа въпроса за постепенното намаляване на дозата по време на изтегляне на лекарството след кратки курсове или при прием на по-високи дози и при пациенти с други рискови фактори за адренокортикална недостатъчност.

Режимът на дозиране с постепенно намаляване на дозата трябва да се избира индивидуално. Повечето пациенти толерират намаление на дозата с 2,5 mg преднизон на всеки 3-7 дни, докато се достигне доза от 5-10 mg / ден. По-високите дози трябва да се намаляват постепенно за 9-12 месеца.

Начин на употреба: приема се през устата с малко количество течност след хранене.

Възрастни: обикновено от 5 mg до 60 mg на ден, в зависимост от заболяването, за което е насочено лечението. Препоръчва се прием на преднизон в съответствие с дневния ритъм, сутрин се предписва голяма доза (или всички).

Дози за специални групи пациенти

Дозировка при пациенти с хипотиреоидизъм: при пациенти с хипотиреоидизъм може да се наложи намаляване на дозата..

Дозировка при пациенти с нарушена чернодробна функция: пациентите с нарушена чернодробна функция са по-склонни да развият тежки нежелани реакции поради намалено свързване на протеини поради хипоалбуминемия. Може да е необходимо коригиране на дозата..

Дозировка при пациенти с нарушена бъбречна функция: при пациенти, страдащи от бъбречна недостатъчност, не се налага коригиране на дозата.

Дозировка при пациенти в напреднала възраст: не се налага коригиране на дозата, но трябва да се отбележи, че продължителната употреба на кортикостероиди при пациенти в напреднала възраст може да причини обостряне на захарен диабет, артериална хипертония, застойна сърдечна болест, остеопороза или депресия, както и повишена чувствителност към инфекции, хипокалемия, изтъняване на кожата.

Дози за деца: няма опит с деца. Смята се, че децата са особено изложени на риск от застой, поради което индикацията за употреба на лекарството изисква особено строга оценка на състоянието на децата.

При деца по време на растеж лечението обикновено трябва да е периодично или периодично. Необходимо е постепенно намаляване на дозата до доза, която осигурява задоволителен клиничен отговор и причинява минимум странични ефекти.

Обикновено дозата на преднизон е 0,14-2 mg / kg / ден. Най-малката ефективна доза обикновено се определя от клиничния отговор..

Странични ефекти

Много често (˃1 / 10), често (˃1 / 100, ˂1 / 10), рядко (˃1 / 1000, ˂1 / 100), рядко (˃1 / 10000, ˂1 / 1000), много рядко (˂1 / 10000), неизвестни (не могат да бъдат оценени въз основа на наличните данни).

По принцип честотата на прогнозираните странични ефекти, включително потискане на хипоталамо-хипофизната-надбъбречната система, зависи от дозата, времето на приложение и продължителността на лечението. Страничните ефекти могат да бъдат сведени до минимум, като се използва най-ниската ефективна доза за възможно най-малко време..

повишена чувствителност към инфекция, обостряне на съществуваща инфекция, активиране на латентна инфекция и маскиране на симптомите на инфекцията (поради имуносупресивния и противовъзпалителен ефект на преднизолон)

намаляване на броя на еозинофилите и лимфоцитите

маскиране или обостряне на съществуващо заболяване

надбъбречна недостатъчност (започваща с потискане на хипоталамуса и завършваща с истинска атрофия на надбъбречната кора) с постоянното перорално приложение на преднизон, синдром на отнемане поради надбъбречна недостатъчност (главоболие, гадене, замаяност, анорексия, слабост, емоционална нестабилност, апатия и неадекватна реакция при стресови ситуации) "Стероиден захарен диабет" с ниска чувствителност към инсулин, повишаване на кръвната захар при пациенти, които вече страдат от диабет (100%), забавяне на растежа при деца в резултат на нарушена секреция на хормон на растежа и намаляване на чувствителността към него

повишено вътреочно налягане (до 40% от пациентите, лекувани с орално лекарство), катаракта (при 30% от пациентите с продължително орално лечение с лекарството)

белодробен абсцес (12%)

орална кандидоза, особено при пациенти с рак (33%)

гъбични инфекции на лигавиците (30%)

остеопороза, проявяваща се с болки в гърба, ограничена подвижност, остра болка, компресионни фрактури на прешлените и намаляване на растежа, фрактури на дългите кости (25% при продължително лечение с орално лекарство), миопатия (10%) с високи дози

повишен брой на белите кръвни клетки и тромбоцитите

Синдром на Кушинг, включително промяна в естеството на отлагането на мазнини (луна с форма на лице, затлъстяване на торса, „говежди гърбица”) с непрекъснати орални дози, по-високи от физиологичните (обикновено повече от 50 mg на ден), хипокалиемия поради задържане на натрий и калий, аменорея при жени в детеродна възраст, повишена холестерол, триглицериди и липопротеини при лечение на високи орални дози, повишен апетит и наддаване на тегло

еуфория, депресия, психоза (предизвикана от кортикостероиди)

хипертония (поради задържане на натрий, което води до задържане на течности), обостряне на застойна сърдечна недостатъчност (в резултат на задържане на натрий)

повишен риск от туберкулоза

повишени симптоми и повишен риск от развитие на стомашно-чревни перфорации, колит, илеит, дивертикулит

разтягане, акне, синини, дерматит, екхимоза, еритема на лицето, атрофия, хирзутизъм, бавно зарастване на рани, повишено изпотяване, телеангиектазия и изтъняване на кожата, маскиране или влошаване на съществуващите кожни заболявания

повишена честота на нощно уриниране

захарен диабет (˂1%) при лечение на малки орални дози, повишен холестерол, триглицериди и липопротеини при лечението на ниски орални дози

безсъние, промени в настроението, промени в личността, мания и халюцинации

респираторна мускулна миопатия

стомашни или дуоденални язви по време на прием на ацетилсалицилова киселина или нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), стомашно-чревно кървене (0,5%), стомашно-чревни перфорации

асептична некроза на костите

пикочните камъни поради повишена екскреция на калций и фосфат

риск от тромбоза поради повишена коагулация на кръвта

функция на щитовидната жлеза се променя

възможно увеличаване на продължителността на комата при церебрална малария, когнитивно увреждане (напр. лоша памет), деменция, епидурална липоматоза

висок риск от нарушаване на роговицата на окото с едновременна херпетична инфекция на очите (поради маскиране на тази инфекция), глаукома (при продължително орално лечение с лекарството)

кетоацидоза и хиперосмоларна кома, проява на латентен хиперпаратиреоидизъм, склонност към порфирия, синдром на тумор лизис, нарушена секреция на половия хормон (нарушения на менструацията, хирзутизъм, импотентност)

проява на латентна епилепсия, псевдотумор на мозъка (доброкачествена вътречерепна хипертония със симптоми като главоболие, замъглено зрение и зрително увреждане)

екзофталмос (след продължително лечение)

кардиомиопатия с риск от намалена сърдечна дейност, аритмии поради хипокалиемия, съдов колапс

панкреатит (след продължително лечение с високи дози)

епидермална некролиза, синдром на Стивънс-Джонсън

Ахилесова тендонопатия и пателарно сухожилие

повишен риск от развитие на атеросклероза и тромбоза, васкулит (може да се появи и като синдром на отнемане след продължителна терапия)

язви на хранопровода и кандидоза

мускулна атрофия, заболяване на сухожилията, тендонит, разкъсване на сухожилията

забавено зарастване на рани, нарушен апетит

Ако дозата се намали твърде бързо след продължително лечение, могат да се развият проблеми като мускулни и ставни болки, треска, ринит, конюнктивит и загуба на тегло..

Противопоказания

свръхчувствителност към активното вещество или помощни компоненти на лекарството

паразитни и инфекциозни заболявания с вирусен, гъбичен или бактериален характер, съществуващи или наскоро прехвърлени: херпес симплекс, офталмологичен херпес, херпес зостер (виремична фаза), варицела, морбили, амебиаза, стронгилоидоза (установена или подозирана), системна микоза, активна и латентна туберкулоза

ваксинация с живи вирусни или бактериални ваксини

тежка миопатия (с изключение на бременната миастения гравис)

хроничен активен хепатит (с HBs Ag-положителна реакция)

лимфаденит след ваксинация с BCG

- период преди и след ваксинация (8 седмици преди и 2 седмици след ваксинацията)

имунодефицит, причинен от HIV инфекция

пациенти с редки наследствени форми на непоносимост към галактоза, дефицит на лактаза или синдром на малабсорбция на глюкоза-галактоза

заболявания на стомашно-чревния тракт: язва на стомаха и дванадесетопръстника, езофагит, гастрит, остра или латентна пептична язва, наскоро създадена чревна анастомоза, улцерозен колит със заплаха от перфорация или абсцес, дивертикулит

заболявания на сърдечно-съдовата система: скорошен инфаркт на миокарда, декомпенсирана хронична сърдечна недостатъчност, артериална хипертония, склонност към тромбоемболично заболяване

заболявания на ендокринната система: захарен диабет и нарушен толеранс на въглехидрати, тиреотоксикоза, хипотиреоидизъм, болест на Иценко-Кушинг

тежка хронична бъбречна и / или чернодробна недостатъчност, нефроуролитиаза

затлъстяване (III - IV век)

полиомиелит (с изключение на формата на булбарен енцефалит)

Лекарствени взаимодействия

Преднизолонът засилва противовъзпалителния ефект на нестероидните противовъзпалителни средства (НСПВС). Едновременната употреба на преднизон, НСПВС или алкохол увеличава риска от перфорация и кървене от стомашно-чревния тракт.

Едновременната употреба на преднизон, амфотерицин В, инхибитори на карбоанхидразата може да причини хипокалиемия, хипертрофия на сърдечния мускул, недостатъчност на кръвообращението.

Едновременната употреба на преднизон и парацетамол увеличава: хипернатриемия, оток, отделяне на калций, повишава риска от хипокалцемия, остеопороза, увреждане на черния дроб.

Едновременната употреба на анаболни стероиди, андрогени и преднизон може да причини подуване, акне.

Използването на преднизон с М-антихолинергични лекарства, нитрати помага за повишаване на вътреочното налягане.

При използване на преднизон с антитромботични лекарства, получени от кумарин, индандион, хепарин, стрептокиназа, урокиназа намалява, а при някои пациенти ефективността на тези лекарства се увеличава; повишен риск от перфорация и кървене на храносмилателния тракт,

Дозата трябва да се определя въз основа на протромбиновото време..

Трицикличните антидепресанти могат да изострят психичните разстройства, свързани с употребата на преднизон. Те не трябва да се използват за лечение на това усложнение..

Преднизолонът отслабва ефекта на инсулина и пероралните хипогликемични средства. Може да се наложи да промените дозата..

Използването на преднизолон с лекарства за лечение на заболявания на щитовидната жлеза, хормоните на щитовидната жлеза може да промени ефекта си върху функцията на щитовидната жлеза. Може да се наложи да промените дозата си или да спрете приема на лекарства за лечение на заболявания на щитовидната жлеза или хормоните на щитовидната жлеза..

Пероралните контрацептиви, съдържащи естрогени, могат да променят метаболизма на преднизолон и неговата връзка с протеини, което води до по-дълъг полуживот и повишени ефекти на преднизолон.

Преднизолонът увеличава риска от нарушения на сърдечния ритъм и сърдечна гликозидна токсичност (дигиталисови гликозиди).

Преднизолонът отслабва действието на диуретиците, а също така засилва хипокалиемията, причинена от диуретиците.

Ефедрин може да ускори метаболизма на глюкокортикостероидите. Може да се наложи промяна на дозата на преднизон.

При едновременната употреба на празиквантел е възможно намаляване на концентрацията му в кръвта.

При едновременната употреба на антихипертензивни средства е възможно намаляване на тяхната ефективност.

Преднизонът увеличава нуждата от фолиева киселина.

Съединенията, които индуцират чернодробните ензими, отслабват ефекта на глюкокортикостероидите. С едновременната употреба на рифампицин, фенитоин, барбитурати, ефектите на преднизолон могат да бъдат отслабени.

Едновременната употреба на преднизон и имуносупресивни лекарства увеличава риска от инфекция, увеличаване на лимфните възли и други лимфопролиферативни заболявания.

Преднизолонът ускорява метаболизма на изониазид в черния дроб и неговата екскреция, което води до намаляване на концентрацията на изониазид в плазмата. Може да се наложи промяна на дозата..

Преднизолонът ускорява метаболизма на мексилетин и намалява концентрацията му в плазмата.

Хипокалцемията, причинена от употребата на преднизон и мускулни релаксанти, засилва нервно-мускулната блокада, като по този начин удължава времето на респираторна депресия.

Преднизолонът увеличава екскрецията на салицилати и намалява концентрацията им в плазмата, увеличава риска от язви и кървене от храносмилателния тракт. Преднизонът насърчава натрупването на натрий в организма, причинява подуване, повишено кръвно налягане. Може да се наложи да ограничите натрия във вашата диета..

При използване на ваксини, съдържащи живи вируси и имуносупресивни дози глюкокортикостероиди, възможна репликация на вируси и развитие на вирусни заболявания. Производството на антитела намалява като отговор на ваксинацията.

Използването на преднизон с други ваксини увеличава риска от неврологични усложнения, а също така намалява производството на антитела.

специални инструкции

Преди започване на лечението пациентът трябва да бъде изследван за възможни противопоказания. Клиничният преглед трябва да включва изследване на сърдечно-съдовата система, рентгеново изследване на белите дробове, изследване на стомаха и дванадесетопръстника; пикочна система, зрителни органи. Лабораторното изследване трябва да включва: общ кръвен тест, концентрацията на глюкоза в кръвта и урината, електролити в кръвната плазма.

При продължително лечение с глюкокортикоиди се препоръчва редовно да се следи кръвното налягане, да се определя нивото на глюкоза в урината и кръвта, да се анализира изпражненията за окултна кръв, да се анализират параметрите на коагулацията на кръвта, да се направи рентгенов контрол на гръбначния стълб, офталмологичен преглед (1 път на 3 месеца).

Използването при тежки инфекциозни заболявания е допустимо само на фона на специфична антимикробна терапия.

За пациенти, на които е предписано лечение с глюкокортикостероиди, при условия на повишен стрес може да се наложи повишаване на дозата глюкокортикостероид.

Не пийте алкохол по време на лечението с преднизон.

Рязкото прекратяване на лечението може да причини недостатъчност на надбъбречната кора, поради което дозата на преднизон трябва да се намалява постепенно.

При лица, пристигащи от тропически страни или пациенти с диария, причинена от неизвестни причини, дизентерията трябва да бъде изключена преди лечение с глюкокортикостероиди.

Продължителната употреба на преднизон може да причини катаракта, глаукома с възможност за увреждане на зрителните нерви, а също така да увеличи риска от вторична гъбична или вирусна инфекция.

Преднизонът в големи дози може да причини повишаване на кръвното налягане, забавяне на натрий и вода в организма, както и увеличаване на екскрецията на калий. Може да се наложи ограничаване на натрий в диетата, както и добавяне на калий. Преднизолонът също увеличава отделянето на калций..

Пациентите, на които е предписан преднизон, не трябва да бъдат ваксинирани с живи вируси. Прилагането на инактивирана вирусна или бактериална ваксина може да не предизвика очакваното увеличение на броя на антителата, освен ако не се прилага ваксинация на пациенти, получаващи глюкокортикостероиди като заместително лечение, например с болестта на Адисон. Предписването на преднизолон на пациенти с активна туберкулоза трябва да бъде ограничено до случаи на дисеминирана туберкулоза или фулминантна туберкулоза, докато се изисква специфична туберкулозна терапия. Пациентите с латентна туберкулоза или положителен туберкулинов тест, приемащи преднизон, трябва да бъдат под строг лекарски контрол поради риск от развитие на туберкулоза. В случай на продължителна употреба на глюкокортикостероиди, противотуберкулозните лекарства трябва да се дават на тези пациенти профилактично..

Рязкото прекратяване на лечението след продължителна употреба на лекарството може да причини симптоми на синдром на отнемане на глюкокортикостероиди, като температура, болка в мускулите и ставите и лошо здраве. Тези симптоми могат да се появят дори когато не се открие надбъбречна недостатъчност..

При пациенти с хипотиреоидизъм или цироза преднизонът е по-мощен.

Преднизонът трябва да се приема в най-малките ефективни дози. Ако е възможно да се намали дозата, тогава това трябва да се извършва постепенно.

По време на употребата на преднизон могат да се появят психични разстройства като еуфория, безсъние, внезапни промени в настроението, разстройства на личността, тежка депресия и признаци на психоза. Съществуващият емоционален дисбаланс или психопатичните тенденции могат да се засилят по време на лечението. Пациентите и / или настойниците трябва да бъдат предупредени за възможността за сериозни странични ефекти от психиката. Ако тези симптоми се развият, консултирайте се с лекар. Психичните разстройства могат да се появят и по време на изтегляне на глюкокортикоиди..

Пациентите с хипопротромбинемия трябва да бъдат внимателни по време на лечението с ацетилсалицилова киселина заедно с преднизолон..

В случай на перфорация на храносмилателния тракт при пациенти, приемащи високи дози преднизон, симптомите на възпаление на коремната кухина могат да бъдат незначителни или да не се появят изобщо.

Лекарството трябва да се използва с повишено внимание при постоянно наблюдение на пациенти с мигрена, епилепсия, бъбречна и / или чернодробна недостатъчност, остър или активен хепатит, цироза, с анамнеза за глаукома и / или захарен диабет, с анамнеза за стероидна миопатия и / или туберкулоза, пациенти със съществуващи или анамнези за тежки афективни разстройства (особено стероидни психози), с емоционална нестабилност или психотични тенденции.

При болестта на Адисон трябва да се избягва едновременната употреба с барбитурати..

Потискането на възпалителния отговор и имунната функция от кортикостероиди може да доведе до намаляване на резистентността към инфекции, увеличаване на тежестта им, до активиране на латентно или обостряне на интеркурентна инфекция, както и до маскиране на техните симптоми.

Заболявания като морбили, варицела с употребата на преднизон протичат в по-тежка форма. Ето защо хората, които не са имали тези заболявания, трябва да внимават, за да изключат инфекцията възможно най-много. В случай на контакт с пациенти, трябва незабавно да се консултирате с лекар. Препоръчително профилактично лечение с имуноглобулин.

При някои пациенти глюкокортикостероидите могат да ускорят или забавят подвижността на сперматозоидите, както и да повлияят на техния брой.

Лекарството съдържа лактоза, следователно не трябва да се използва при лечение на пациенти с рядка наследствена непоносимост към галактоза, дефицит на тип Lapp или синдром на малабсорбция на глюкоза-галактоза.

Приемът на лекарства с храна може да намали храносмилателните разстройства и дразненето на храносмилателния тракт. Не е потвърдена ефективността на лекарствата, предписани за предотвратяване на язви, кървене от храносмилателния тракт или чревна перфорация във връзка с употребата на кортикостероиди.

В случай на стероидна миопатия, ако глюкокортикоидът не може да бъде спрян, замяната му с друго лекарство може да намали симптомите.

Поради повишения протеинов катаболизъм при продължително лечение може да се препоръча повишаване на протеина в храната..

Рискът от остеопороза, свързана с продължителна употреба на глюкокортикостероиди, може да бъде намален чрез предписване на калций и витамин D или чрез извършване на подходящи физически упражнения, ако състоянието на пациента позволява.

Жените трябва да използват лекарството с повишено внимание по време на менопаузата, а също така е необходимо да се проведе проучване относно възможната поява на остеопороза.

По време на употребата на кортикостероиди е възможно появата на рабдомиолиза и миоглобинурия след интензивна физическа активност. Неизвестно поради употреба на кортикостероиди или повишена физическа активност..

При пациенти с централна серозна хориоретинопатия, лечението с кортикостероиди може да доведе до сериозно обостряне на ексудативната ексфолиация на ретината и продължителна загуба на зрение..

Не се съобщава за директен туморообразуващ ефект на кортикостероидите, но съществува риск от по-интензивно разпространение на злокачествено заболяване при пациенти, подложени на имуносупресивна терапия.

Електролитният баланс трябва да се следи внимателно при комбинирана употреба на преднизон с диуретици. При продължително лечение с преднизон за предотвратяване на хипокалиемия трябва да се предписват калиеви препарати и подходяща диета във връзка с възможно повишаване на вътреочното налягане и развитието на субкапсулна катаракта.

В случай на психоза или депресия, ако е възможно, намалете дозата или спрете приема на лекарството.

Ако е необходимо, могат да се използват фенотиазинови производни или литиеви съединения. Някои антидепресанти са противопоказани, тъй като могат да изострят психичните разстройства, причинени от глюкокортикостероиди..

Ако има анамнеза за псориазис, конвулсии, преднизонът трябва да се използва само в минимални ефективни дози..

За да се намалят някои прояви на синдром на отнемане на глюкокортикостероиди (без да се инхибира хипофизата и надбъбречната система), може да се предпише ацетилсалицилова киселина или други НСПВС.

Препоръчва се да се изясни необходимостта от въвеждане на ACTH след прекратяване на преднизона (след кожен тест!).

Бременност и кърмене

Употребата на кортикостероиди при бременни животни може да причини аномалии в развитието на плода, включително цепнатото небце, вътрематочно забавяне на растежа и засяга растежа на мозъка и развитието на плода. Няма доказателства, че кортикостероидите могат да доведат до увеличаване на вродените аномалии, като цепнато небце / цепка на устната при хората. Въпреки това, когато се използват за продължителен период или няколко пъти по време на бременност, кортикостероидите могат да повишат риска от вътрематочно забавяне на растежа. Теоретично новородените могат да развият хипоадренализъм след пренатална експозиция на кортикостероиди, но обикновено той преминава спонтанно след раждането и рядко е от клинично значение. Има случаи на катаракта при бебета, родени от майки, които употребяват преднизон от дълго време по време на бременността. Кортикостероидите са противопоказани по време на бременност.

Смята се, че по време на кърмене лечението на майката с доза до 5 mg не предизвиква нежелани последици у детето. Но използването на големи дози може да доведе до забавяне на растежа на детето или до забавяне на отделянето на ендогенни хормони на надбъбречната кора. Ако продължителната употреба на лекарството е задължителна, тогава кърменето трябва да бъде спряно..

Педиатрична употреба

Бебетата, децата и юношите, подложени на продължително лечение, трябва да бъдат под строгото наблюдение на лекар поради риск от растеж и нарушения в развитието. При деца по време на периода на растеж лекарството трябва да се използва само според абсолютни показания.

Пациенти в напреднала възраст

Лечението на пациенти в напреднала възраст, особено в дългосрочен план, трябва да се планира, като се вземат предвид по-сериозните последици от общите странични ефекти на кортикостероидите, по-специално остеопороза, диабет, хипертония, хипокалиемия, чувствителност към инфекции, изтъняване на кожата. Необходимо е наблюдение на пациента.

Характеристики на ефекта на лекарството върху способността за управление на превозно средство или потенциално опасни механизми

Някои нежелани действия (гърчове, замаяност и главоболие, двойно виждане, замъглено зрение, психични разстройства) могат да повлияят на способността за шофиране на автомобил, поддържане на кола и общото психофизическо състояние. В такива случаи трябва да изоставите действия, които изискват добро психофизическо състояние.

свръх доза

Симптоми: съобщенията за остри токсични ефекти и / или смърт от предозиране са редки. Повишени странични ефекти.

Лечение: симптоматично и поддържащо. Няма специфичен антидот.

Форма за освобождаване и опаковка

30 таблетки в стъклена бутилка с портокал, запушена с бяла пластмасова запушалка. 1 бутилка с етикет заедно с инструкции за медицинска употреба на държавния и руския език се поставят в картонена кутия.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява на тъмно място при температура, която не надвишава 25 ° C..

Да се ​​пази далеч от деца!

Срок на годност

Не използвайте след изтичане на срока на годност.

Условия за ваканция в аптеката

Производител

Pabyanitsky фармацевтичен завод Polfa AO

св. Март. Pilsudski 5, 95-200 Pabianice, Полша

Притежател на удостоверение за регистрация

Pabyanitsky фармацевтичен завод Polfa AO

св. Март. Pilsudski 5, 95-200 Pabianice, Полша

Адрес на организацията, която приема рекламации от потребителите относно качеството на продуктите (стоките) в Република Казахстан и отговаря за следрегистриращия мониторинг на безопасността на наркотиците